जीएमपी क्या है?

जीएमपी के 5 पी

1. लोग
सभी कर्मचारियों से अपेक्षा की जाती है कि वे विनिर्माण प्रक्रियाओं और विनियमों का सख्ती से पालन करें।सभी कर्मचारियों को अपनी भूमिका और जिम्मेदारियों को पूरी तरह से समझने के लिए वर्तमान जीएमपी प्रशिक्षण अवश्य लेना चाहिए।उनके प्रदर्शन का आकलन करने से उनकी उत्पादकता, दक्षता और योग्यता को बढ़ावा देने में मदद मिलती है।

2. उत्पाद
उपभोक्ताओं को वितरित करने से पहले सभी उत्पादों को निरंतर परीक्षण, तुलना और गुणवत्ता आश्वासन से गुजरना होगा।निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कच्चे उत्पादों और अन्य घटकों सहित प्राथमिक सामग्रियों में उत्पादन के हर चरण में स्पष्ट विनिर्देश हों।नमूना उत्पादों की पैकिंग, परीक्षण और आवंटन के लिए मानक विधि का पालन किया जाना चाहिए।

3. प्रक्रियाएँ
प्रक्रियाओं को उचित रूप से प्रलेखित, स्पष्ट, सुसंगत और सभी कर्मचारियों तक वितरित किया जाना चाहिए।यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि सभी कर्मचारी वर्तमान प्रक्रियाओं का अनुपालन कर रहे हैं और संगठन के आवश्यक मानकों को पूरा कर रहे हैं।

4. प्रक्रियाएं
एक प्रक्रिया एक सतत परिणाम प्राप्त करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया या प्रक्रिया का हिस्सा शुरू करने के लिए दिशानिर्देशों का एक सेट है।इसे सभी कर्मचारियों को बताया जाना चाहिए और इसका लगातार पालन किया जाना चाहिए।मानक प्रक्रिया से किसी भी विचलन की तुरंत सूचना दी जानी चाहिए और जांच की जानी चाहिए।

5. परिसर
परस्पर-संदूषण, दुर्घटनाओं या यहां तक ​​कि मौतों से बचने के लिए परिसर को हर समय स्वच्छता को बढ़ावा देना चाहिए।सभी उपकरणों को ठीक से रखा या संग्रहीत किया जाना चाहिए और नियमित रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे उपकरण विफलता के जोखिम को रोकने के लिए लगातार परिणाम देने के उद्देश्य से फिट हैं।

 

जीएमपी के 10 सिद्धांत क्या हैं?

1. मानक संचालन प्रक्रियाएं (एसओपी) बनाएं

2. एसओपी और कार्य निर्देश लागू/कार्यान्वित करें

3. दस्तावेज़ प्रक्रियाएँ और प्रक्रियाएँ

4. एसओपी की प्रभावशीलता को मान्य करें

5. कार्य प्रणालियों को डिजाइन और उपयोग करें

6. सिस्टम, सुविधाएं और उपकरण बनाए रखें

7. श्रमिकों की कार्य क्षमता का विकास करना

8. स्वच्छता के माध्यम से संदूषण को रोकें

9. गुणवत्ता को प्राथमिकता दें और वर्कफ़्लो में एकीकृत करें

10. जीएमपी ऑडिट नियमित रूप से करें

 

जी का अनुपालन कैसे करेंएमपी मानक

जीएमपी दिशानिर्देश और विनियम विभिन्न मुद्दों को संबोधित करते हैं जो किसी उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं।जीएमपी या सीजीएमपी मानकों को पूरा करने से संगठन को विधायी आदेशों का अनुपालन करने, अपने उत्पादों की गुणवत्ता बढ़ाने, ग्राहकों की संतुष्टि में सुधार करने, बिक्री बढ़ाने और निवेश पर लाभदायक रिटर्न अर्जित करने में मदद मिलती है।

विनिर्माण प्रोटोकॉल और दिशानिर्देशों के लिए संगठन के अनुपालन का आकलन करने में जीएमपी ऑडिट आयोजित करना एक बड़ी भूमिका निभाता है।नियमित जांच करने से मिलावट और मिसब्रांड के जोखिम को कम किया जा सकता है।जीएमपी ऑडिट निम्नलिखित सहित विभिन्न प्रणालियों के समग्र प्रदर्शन को बेहतर बनाने में मदद करता है:

·भवन और सुविधाएं

·सामग्री प्रबंधन

· गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली

·उत्पादन

·पैकेजिंग और पहचान लेबलिंग

·गुणवत्ता प्रबंधन सिस्टम

·कार्मिक और जीएमपी प्रशिक्षण

·ख़रीदना

·ग्राहक सेवा