जीएमपी क्या है?

जीएमपी के 5 पी

1. लोग
सभी कर्मचारियों से अपेक्षा की जाती है कि वे विनिर्माण प्रक्रियाओं और नियमों का कड़ाई से पालन करें। सभी कर्मचारियों को अपनी भूमिकाओं और ज़िम्मेदारियों को पूरी तरह समझने के लिए वर्तमान GMP प्रशिक्षण अवश्य लेना चाहिए। उनके प्रदर्शन का आकलन उनकी उत्पादकता, दक्षता और योग्यता को बढ़ाने में मदद करता है।

2. उत्पाद
उपभोक्ताओं को वितरित करने से पहले सभी उत्पादों का निरंतर परीक्षण, तुलना और गुणवत्ता आश्वासन किया जाना चाहिए। निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कच्चे उत्पादों और अन्य घटकों सहित प्राथमिक सामग्रियों के उत्पादन के प्रत्येक चरण में स्पष्ट विनिर्देश हों। पैकिंग, परीक्षण और नमूना उत्पादों के आवंटन के लिए मानक पद्धति का पालन किया जाना चाहिए।

3. प्रक्रियाएँ
प्रक्रियाओं का उचित दस्तावेजीकरण, स्पष्टता, सुसंगतता और सभी कर्मचारियों तक उनकी पहुँच सुनिश्चित की जानी चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि सभी कर्मचारी वर्तमान प्रक्रियाओं का पालन कर रहे हैं और संगठन के आवश्यक मानकों को पूरा कर रहे हैं।

4. प्रक्रियाएं
एक प्रक्रिया, किसी महत्वपूर्ण प्रक्रिया या प्रक्रिया के किसी भाग को एक सुसंगत परिणाम प्राप्त करने हेतु कार्यान्वित करने के लिए दिशानिर्देशों का एक समूह है। इसे सभी कर्मचारियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए और उनका निरंतर पालन किया जाना चाहिए। मानक प्रक्रिया से किसी भी विचलन की तुरंत सूचना दी जानी चाहिए और उसकी जाँच की जानी चाहिए।

5. परिसर
परिसर में हर समय सफ़ाई को बढ़ावा दिया जाना चाहिए ताकि परस्पर संदूषण, दुर्घटनाओं या यहाँ तक कि मृत्यु से बचा जा सके। सभी उपकरणों को उचित रूप से रखा या संग्रहित किया जाना चाहिए और नियमित रूप से उनका अंशांकन किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे उपकरण की विफलता के जोखिम को रोकने के लिए सुसंगत परिणाम देने के उद्देश्य से उपयुक्त हैं।

 

जीएमपी के 10 सिद्धांत क्या हैं?

1. मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) बनाएं

2. मानक संचालन प्रक्रिया (SOP) और कार्य निर्देशों को लागू करना

3. दस्तावेज़ प्रक्रियाएँ और प्रक्रियाएँ

4. एसओपी की प्रभावशीलता को मान्य करें

5. कार्य प्रणालियों का डिज़ाइन और उपयोग

6. प्रणालियों, सुविधाओं और उपकरणों का रखरखाव करें

7. श्रमिकों की कार्य क्षमता का विकास करना

8. स्वच्छता के माध्यम से संदूषण को रोकें

9. गुणवत्ता को प्राथमिकता दें और कार्यप्रवाह में एकीकृत करें

10. नियमित रूप से जीएमपी ऑडिट आयोजित करें

 

G का अनुपालन कैसे करेंएमपी मानक

जीएमपी दिशानिर्देश और विनियम विभिन्न मुद्दों को संबोधित करते हैं जो किसी उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। जीएमपी या सीजीएमपी मानकों को पूरा करने से संगठन को विधायी आदेशों का पालन करने, अपने उत्पादों की गुणवत्ता बढ़ाने, ग्राहक संतुष्टि में सुधार करने, बिक्री बढ़ाने और निवेश पर लाभदायक प्रतिफल प्राप्त करने में मदद मिलती है।

जीएमपी ऑडिट, विनिर्माण प्रोटोकॉल और दिशानिर्देशों के प्रति संगठन के अनुपालन का आकलन करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। नियमित जाँच से मिलावट और गलत ब्रांडिंग के जोखिम को कम किया जा सकता है। जीएमपी ऑडिट निम्नलिखित सहित विभिन्न प्रणालियों के समग्र प्रदर्शन को बेहतर बनाने में मदद करता है:

·भवन और सुविधाएं

·सामग्री प्रबंधन

·गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियाँ

·उत्पादन

·पैकेजिंग और पहचान लेबलिंग

·गुणवत्ता प्रबंधन सिस्टम

·कार्मिक और जीएमपी प्रशिक्षण

·खरीदारी

·ग्राहक सेवा