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जीएमपी क्या है?

गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज या जीएमपी एक ऐसी प्रणाली है जिसमें प्रक्रियाएं, प्रक्रियाएं और दस्तावेज शामिल होते हैं जो यह सुनिश्चित करते हैं कि भोजन, सौंदर्य प्रसाधन और फार्मास्युटिकल सामान जैसे विनिर्माण उत्पादों को निर्धारित गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादित और नियंत्रित किया जाता है। जीएमपी को लागू करने से घाटे और बर्बादी को कम करने, वापस बुलाने, जब्ती, जुर्माना और जेल के समय से बचने में मदद मिल सकती है। कुल मिलाकर, यह कंपनी और उपभोक्ता दोनों को नकारात्मक खाद्य सुरक्षा घटनाओं से बचाता है।

जीएमपी किसी भी जोखिम से बचाने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया के हर पहलू की जांच और कवर करते हैं जो उत्पादों के लिए विनाशकारी हो सकते हैं, जैसे कि क्रॉस-संदूषण, मिलावट और गलत लेबलिंग। कुछ क्षेत्र जो उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं, जीएमपी दिशानिर्देश और विनियमन पते निम्नलिखित हैं:
· गुणवत्ता प्रबंधन
·स्वच्छता एवं स्वच्छता
·भवन और सुविधाएं
·उपकरण
·कच्चा माल
·कार्मिक
·सत्यापन और योग्यता
·शिकायतें
·दस्तावेज़ीकरण और रिकॉर्ड रखना
·निरीक्षण एवं गुणवत्ता लेखापरीक्षा

जीएमपी और सीजीएमपी के बीच क्या अंतर है?
अच्छी विनिर्माण प्रथाएं (जीएमपी) और वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाएं (सीजीएमपी), ज्यादातर मामलों में, विनिमेय हैं। जीएमपी संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम के अधिकार के तहत अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा प्रख्यापित बुनियादी विनियमन है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निर्माता अपने उत्पादों को सुरक्षित और प्रभावी बनाने की गारंटी के लिए सक्रिय कदम उठा रहे हैं। दूसरी ओर, सीजीएमपी को उत्पाद की गुणवत्ता के प्रति निर्माताओं के दृष्टिकोण में निरंतर सुधार सुनिश्चित करने के लिए एफडीए द्वारा लागू किया गया था। इसका तात्पर्य अद्यतन प्रणालियों और प्रौद्योगिकियों के उपयोग के माध्यम से उच्चतम उपलब्ध गुणवत्ता मानकों के प्रति निरंतर प्रतिबद्धता है।

अच्छे विनिर्माण अभ्यास के 5 मुख्य घटक क्या हैं?
उत्पादों की निरंतर गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कार्यस्थल में जीएमपी को विनियमित करना विनिर्माण उद्योग के लिए सर्वोपरि है। जीएमपी के निम्नलिखित 5 पी पर ध्यान केंद्रित करने से संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के दौरान सख्त मानकों का अनुपालन करने में मदद मिलती है।

साफ़ कमरा

जीएमपी के 5 पी

1. लोग
सभी कर्मचारियों से अपेक्षा की जाती है कि वे विनिर्माण प्रक्रियाओं और विनियमों का सख्ती से पालन करें। सभी कर्मचारियों को अपनी भूमिका और जिम्मेदारियों को पूरी तरह से समझने के लिए वर्तमान जीएमपी प्रशिक्षण अवश्य लेना चाहिए। उनके प्रदर्शन का आकलन करने से उनकी उत्पादकता, दक्षता और योग्यता को बढ़ावा देने में मदद मिलती है।

2. उत्पाद
उपभोक्ताओं को वितरित करने से पहले सभी उत्पादों को निरंतर परीक्षण, तुलना और गुणवत्ता आश्वासन से गुजरना होगा। निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कच्चे उत्पादों और अन्य घटकों सहित प्राथमिक सामग्रियों में उत्पादन के हर चरण में स्पष्ट विनिर्देश हों। नमूना उत्पादों की पैकिंग, परीक्षण और आवंटन के लिए मानक विधि का पालन किया जाना चाहिए।

3. प्रक्रियाएँ
प्रक्रियाओं को उचित रूप से प्रलेखित, स्पष्ट, सुसंगत और सभी कर्मचारियों तक वितरित किया जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि सभी कर्मचारी वर्तमान प्रक्रियाओं का अनुपालन कर रहे हैं और संगठन के आवश्यक मानकों को पूरा कर रहे हैं।

4. प्रक्रियाएं
एक प्रक्रिया एक सुसंगत परिणाम प्राप्त करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया या प्रक्रिया के हिस्से को शुरू करने के लिए दिशानिर्देशों का एक सेट है। इसे सभी कर्मचारियों को बताया जाना चाहिए और इसका लगातार पालन किया जाना चाहिए। मानक प्रक्रिया से किसी भी विचलन की तुरंत सूचना दी जानी चाहिए और जांच की जानी चाहिए।

5. परिसर
परस्पर-संदूषण, दुर्घटनाओं या यहां तक ​​कि मौतों से बचने के लिए परिसर को हर समय स्वच्छता को बढ़ावा देना चाहिए। सभी उपकरणों को ठीक से रखा या संग्रहीत किया जाना चाहिए और नियमित रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे उपकरण विफलता के जोखिम को रोकने के लिए लगातार परिणाम देने के उद्देश्य से फिट हैं।

 

जीएमपी के 10 सिद्धांत क्या हैं?

1. मानक संचालन प्रक्रियाएं (एसओपी) बनाएं

2. एसओपी और कार्य निर्देश लागू/कार्यान्वित करें

3. दस्तावेज़ प्रक्रियाएँ और प्रक्रियाएँ

4. एसओपी की प्रभावशीलता को मान्य करें

5. कार्य प्रणालियों को डिजाइन और उपयोग करें

6. सिस्टम, सुविधाएं और उपकरण बनाए रखें

7. श्रमिकों की कार्य क्षमता का विकास करना

8. स्वच्छता के माध्यम से संदूषण को रोकें

9. गुणवत्ता को प्राथमिकता दें और वर्कफ़्लो में एकीकृत करें

10. जीएमपी ऑडिट नियमित रूप से करें

 

जी का अनुपालन कैसे करेंएमपी मानक

जीएमपी दिशानिर्देश और विनियम विभिन्न मुद्दों को संबोधित करते हैं जो किसी उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। जीएमपी या सीजीएमपी मानकों को पूरा करने से संगठन को विधायी आदेशों का अनुपालन करने, अपने उत्पादों की गुणवत्ता बढ़ाने, ग्राहकों की संतुष्टि में सुधार करने, बिक्री बढ़ाने और निवेश पर लाभदायक रिटर्न अर्जित करने में मदद मिलती है।

विनिर्माण प्रोटोकॉल और दिशानिर्देशों के लिए संगठन के अनुपालन का आकलन करने में जीएमपी ऑडिट आयोजित करना एक बड़ी भूमिका निभाता है। नियमित जांच करने से मिलावट और मिसब्रांड के जोखिम को कम किया जा सकता है। जीएमपी ऑडिट निम्नलिखित सहित विभिन्न प्रणालियों के समग्र प्रदर्शन को बेहतर बनाने में मदद करता है:

·भवन और सुविधाएं

·सामग्री प्रबंधन

· गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली

·उत्पादन

·पैकेजिंग और पहचान लेबलिंग

·गुणवत्ता प्रबंधन सिस्टम

·कार्मिक और जीएमपी प्रशिक्षण

·ख़रीदना

·ग्राहक सेवा


पोस्ट समय: मार्च-29-2023