GMP क्या है?

जीएमपी का 5 पी

1। लोग
सभी कर्मचारियों को विनिर्माण प्रक्रियाओं और नियमों का सख्ती से पालन करने की उम्मीद है। सभी कर्मचारियों द्वारा उनकी भूमिकाओं और जिम्मेदारियों को पूरी तरह से समझने के लिए एक वर्तमान जीएमपी प्रशिक्षण किया जाना चाहिए। उनके प्रदर्शन का आकलन करने से उनकी उत्पादकता, दक्षता और योग्यता को बढ़ावा मिलता है।

2। उत्पाद
सभी उत्पादों को उपभोक्ताओं को वितरित करने से पहले निरंतर परीक्षण, तुलना और गुणवत्ता आश्वासन से गुजरना होगा। निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कच्चे उत्पादों और अन्य घटकों सहित प्राथमिक सामग्री में उत्पादन के प्रत्येक चरण में स्पष्ट विनिर्देश हैं। नमूना उत्पादों को पैकिंग, परीक्षण और आवंटित करने के लिए मानक विधि देखी जानी चाहिए।

3। प्रक्रियाएं
सभी कर्मचारियों को प्रक्रियाओं को ठीक से प्रलेखित, स्पष्ट, सुसंगत और वितरित किया जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि सभी कर्मचारी वर्तमान प्रक्रियाओं का अनुपालन कर रहे हैं और संगठन के आवश्यक मानकों को पूरा कर रहे हैं।

4। प्रक्रियाएं
एक प्रक्रिया एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया या एक सुसंगत परिणाम प्राप्त करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया या प्रक्रिया का हिस्सा करने के लिए दिशानिर्देशों का एक सेट है। इसे सभी कर्मचारियों के लिए रखा जाना चाहिए और लगातार पालन किया जाना चाहिए। मानक प्रक्रिया से किसी भी विचलन को तुरंत सूचित किया जाना चाहिए और जांच की जानी चाहिए।

5। परिसर
क्रॉस-संदूषण, दुर्घटनाओं, या यहां तक ​​कि घातक होने से बचने के लिए परिसर को हर समय स्वच्छता को बढ़ावा देना चाहिए। सभी उपकरणों को ठीक से रखा जाना चाहिए या नियमित रूप से संग्रहीत किया जाना चाहिए ताकि वे यह सुनिश्चित कर सकें कि वे उपकरण की विफलता के जोखिम को रोकने के लिए लगातार परिणामों का उत्पादन करने के उद्देश्य से फिट हैं।

 

GMP के 10 सिद्धांत क्या हैं?

1। मानक संचालन प्रक्रियाएं बनाएं (एसओपी)

2। एसओपी और कार्य निर्देशों को लागू / लागू करें

3। दस्तावेज़ प्रक्रियाएं और प्रक्रियाएं

4। एसओपी की प्रभावशीलता को मान्य करें

5। डिजाइन और उपयोग कार्य प्रणालियों का उपयोग करें

6। सिस्टम, सुविधाएं और उपकरण बनाए रखें

7। श्रमिकों की नौकरी क्षमता विकसित करें

8। स्वच्छता के माध्यम से संदूषण को रोकें

9। गुणवत्ता को प्राथमिकता दें और वर्कफ़्लो में एकीकृत करें

10. नियमित रूप से जीएमपी ऑडिट करें

 

जी का अनुपालन कैसे करेंसांसद मानक

जीएमपी दिशानिर्देश और नियम विभिन्न मुद्दों को संबोधित करते हैं जो किसी उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। जीएमपी या सीजीएमपी मानकों को पूरा करने से संगठन को विधायी आदेशों का पालन करने, उनके उत्पादों की गुणवत्ता में वृद्धि, ग्राहकों की संतुष्टि में सुधार, बिक्री में वृद्धि और निवेश की लाभदायक रिटर्न अर्जित करने में मदद मिलती है।

जीएमपी ऑडिट का संचालन करने के लिए संगठन के विनिर्माण प्रोटोकॉल और दिशानिर्देशों के अनुपालन का आकलन करने में एक बड़ी भूमिका है। नियमित जांच करने से मिलावट और मिसब्रांड के जोखिम को कम किया जा सकता है। एक जीएमपी ऑडिट निम्नलिखित सहित विभिन्न प्रणालियों के समग्र प्रदर्शन को बेहतर बनाने में मदद करता है:

· निर्माण और सुविधाएं

·सामग्री प्रबंधन

· गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली

·उत्पादन

· पैकेजिंग और पहचान लेबलिंग

·गुणवत्ता प्रबंधन सिस्टम

· कार्मिक और जीएमपी प्रशिक्षण

· क्रय

· ग्राहक सेवा