बाँझ कमरे मानकीकरण प्रक्रियाएं और स्वीकृति विनिर्देश

1। उद्देश्य: इस प्रक्रिया का उद्देश्य सड़न रोकनेवाला संचालन और बाँझ कमरों की सुरक्षा के लिए एक मानकीकृत प्रक्रिया प्रदान करना है।

2। आवेदन का दायरा: जैविक परीक्षण प्रयोगशाला

3। जिम्मेदार व्यक्ति: क्यूसी पर्यवेक्षक परीक्षक

4.Definition: कोई नहीं

5। सुरक्षा सावधानियां

माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए सख्ती से सड़न रोकनेवाला संचालन; बाँझ कमरे में प्रवेश करने से पहले ऑपरेटरों को यूवी लैंप को बंद करना चाहिए।

6.procedures

6.1। बाँझ कमरे को एक बाँझ ऑपरेशन रूम और एक बफर रूम से सुसज्जित किया जाना चाहिए। बाँझ ऑपरेशन रूम की स्वच्छता कक्षा 10000 तक पहुंचनी चाहिए। इनडोर तापमान को 20-24 डिग्री सेल्सियस पर बनाए रखा जाना चाहिए और आर्द्रता को 45-60%पर बनाए रखा जाना चाहिए। स्वच्छ बेंच की स्वच्छता कक्षा 100 तक पहुंचनी चाहिए।

6.2। बाँझ कमरे को साफ रखा जाना चाहिए, और संदूषण को रोकने के लिए मलबे को ढेर करना कड़ाई से मना किया जाता है।

6.3। सभी नसबंदी उपकरण और संस्कृति मीडिया के संदूषण को सख्ती से रोकें। जो दूषित हैं, उन्हें उनका उपयोग बंद करना चाहिए।

6.4। बाँझ कमरे को काम करने वाली एकाग्रता कीटाणुनाशक से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जैसे कि 5% CRESOL समाधान, 70% शराब, 0.1% Chlormethionine समाधान, आदि।

6.5। बाँझ कमरे को नियमित रूप से निष्फल किया जाना चाहिए और यह सुनिश्चित करने के लिए उपयुक्त कीटाणुनाशक के साथ साफ किया जाना चाहिए कि बाँझ कमरे की स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा करती है।

6.6। सभी उपकरणों, उपकरणों, व्यंजनों और अन्य वस्तुओं को जिन्हें बाँझ कमरे में लाने की आवश्यकता होती है, उन्हें उचित तरीकों से कसकर लपेटा और निष्फल किया जाना चाहिए।

6.7। बाँझ कमरे में प्रवेश करने से पहले, कर्मचारियों को अपने हाथों को साबुन या कीटाणुनाशक से धोना चाहिए, और फिर बफर रूम में विशेष काम के कपड़े, जूते, टोपी, मास्क और दस्ताने में बदलना चाहिए (या बाँझ कमरे में प्रवेश करने से पहले अपने हाथों को 70% इथेनॉल के साथ फिर से पोंछना)। बैक्टीरियल चैंबर में संचालन करें।

6.8। बाँझ कमरे का उपयोग करने से पहले, बाँझ कमरे में पराबैंगनी दीपक को 30 मिनट से अधिक समय तक विकिरण और नसबंदी के लिए चालू किया जाना चाहिए, और एक ही समय में हवा में उड़ने के लिए स्वच्छ बेंच को चालू किया जाना चाहिए। ऑपरेशन पूरा होने के बाद, बाँझ कमरे को समय पर साफ किया जाना चाहिए और फिर 20 मिनट के लिए पराबैंगनी प्रकाश द्वारा निष्फल किया जाना चाहिए।

6.9। निरीक्षण से पहले, परीक्षण के नमूने की बाहरी पैकेजिंग को बरकरार रखा जाना चाहिए और संदूषण को रोकने के लिए नहीं खोला जाना चाहिए। निरीक्षण से पहले, बाहरी सतह को कीटाणुरहित करने के लिए 70% अल्कोहल कॉटन बॉल्स का उपयोग करें।

6.10। प्रत्येक ऑपरेशन के दौरान, सड़न रोकनेवाला संचालन की विश्वसनीयता की जांच करने के लिए एक नकारात्मक नियंत्रण किया जाना चाहिए।

6.11। बैक्टीरियल तरल को अवशोषित करते समय, आपको इसे अवशोषित करने के लिए एक सक्शन बॉल का उपयोग करना चाहिए। पुआल को सीधे अपने मुंह से न छुएं।

6.12। इनोक्यूलेशन सुई को प्रत्येक उपयोग से पहले और बाद में लौ द्वारा निष्फल किया जाना चाहिए। ठंडा होने के बाद, संस्कृति को टीका लगाया जा सकता है।

6.13। पुआल, परीक्षण ट्यूब, पेट्री व्यंजन और बैक्टीरिया के तरल युक्त अन्य बर्तन को एक नसबंदी बाल्टी में भिगोया जाना चाहिए जिसमें कीटाणुशोधन के लिए 5% लाइसोल समाधान होता है, और 24 घंटे के बाद बाहर ले जाया जाता है और रिंस किया जाता है।

6.14। यदि मेज या फर्श पर बैक्टीरिया तरल छोड़ा जाता है, तो आपको तुरंत उपचार करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए दूषित क्षेत्र पर 5% कार्बोलिक एसिड समाधान या 3% लाइसोल डालना चाहिए। जब काम के कपड़े और टोपी बैक्टीरिया के तरल पदार्थ से दूषित होते हैं, तो उन्हें तुरंत उतार दिया जाना चाहिए और उच्च दबाव वाली भाप नसबंदी के बाद धोया जाना चाहिए।

6.15। लाइव बैक्टीरिया वाले सभी वस्तुओं को नल के नीचे rinsed होने से पहले कीटाणुरहित किया जाना चाहिए। सीवर को प्रदूषित करना सख्ती से प्रतिबंधित है।

6.16। बाँझ कमरे में कालोनियों की संख्या को मासिक रूप से जांचना चाहिए। क्लीन बेंच ओपन के साथ, 90 मिमी के आंतरिक व्यास के साथ कई बाँझ पेट्री व्यंजन लें, और लगभग 15 मिलीलीटर पोषक तत्व अगर संस्कृति माध्यम को इंजेक्ट करें जो पिघल गए हैं और लगभग 45 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा किया गया है। जमने के बाद, इसे ℃ इनक्यूबेटर में 48 घंटे के लिए 30 से 35 इनक्यूबेट में उल्टा रखें। बाँझपन साबित करने के बाद, 3 से 5 प्लेटें लें और उन्हें काम की स्थिति के बाईं, मध्य और दाईं ओर रखें। कवर खोलने और उन्हें 30 मिनट के लिए उजागर करने के बाद, उन्हें 48 घंटे के लिए 30 से 35 डिग्री सेल्सियस इनक्यूबेटर में उल्टा रखें और उन्हें बाहर निकालें। परीक्षण करना। कक्षा 100 के साफ क्षेत्र में प्लेट पर विविध बैक्टीरिया की औसत संख्या 1 कॉलोनी से अधिक नहीं होगी, और कक्षा 10000 के साफ कमरे में औसत संख्या 3 कॉलोनियों से अधिक नहीं होगी। यदि सीमा पार हो जाती है, तो बाँझ कमरे को पूरी तरह से कीटाणुरहित किया जाना चाहिए जब तक कि बार -बार निरीक्षण आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया जाता है।

7। "ड्रग हाइजीनिक इंस्पेक्शन मेथड्स" और "ड्रग इंस्पेक्शन के लिए चाइना स्टैंडर्ड ऑपरेटिंग प्रैक्टिस" में अध्याय (बाँझपन निरीक्षण विधि) का संदर्भ लें।

8। वितरण विभाग: गुणवत्ता प्रबंधन विभाग

स्वच्छ कमरा तकनीकी मार्गदर्शन:

एक बाँझ वातावरण और बाँझ सामग्री प्राप्त करने के बाद, हमें एक विशिष्ट ज्ञात सूक्ष्मजीव का अध्ययन करने या उनके कार्यों का उपयोग करने के लिए एक बाँझ राज्य बनाए रखना चाहिए। अन्यथा, बाहर से विभिन्न सूक्ष्मजीव आसानी से मिश्रण कर सकते हैं। बाहर से अप्रासंगिक सूक्ष्मजीवों के मिश्रण की घटना को माइक्रोबायोलॉजी में दूषित बैक्टीरिया कहा जाता है। संदूषण को रोकना सूक्ष्मजीवविज्ञानी कार्य में एक महत्वपूर्ण तकनीक है। एक तरफ पूर्ण नसबंदी और दूसरी तरफ संदूषण की रोकथाम सड़न रोकनेवाला तकनीक के दो पहलू हैं। इसके अलावा, हमें अध्ययन के तहत सूक्ष्मजीवों को रोकना चाहिए, विशेष रूप से रोगजनक सूक्ष्मजीवों या आनुवंशिक रूप से इंजीनियर सूक्ष्मजीव जो प्रकृति में मौजूद नहीं हैं, हमारे प्रयोगात्मक कंटेनरों से बाहरी वातावरण में भागने से। इन उद्देश्यों के लिए, माइक्रोबायोलॉजी में, कई उपाय हैं।

बाँझ कमरा आमतौर पर एक छोटा कमरा है जो विशेष रूप से माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशाला में स्थापित होता है। चादरों और कांच के साथ बनाया जा सकता है। यह क्षेत्र बहुत बड़ा नहीं होना चाहिए, लगभग 4-5 वर्ग मीटर, और ऊंचाई लगभग 2.5 मीटर होनी चाहिए। एक बफर रूम को बाँझ कमरे के बाहर स्थापित किया जाना चाहिए। बफर रूम के दरवाजे और बाँझ कमरे के दरवाजे को एयरफ्लो को विविध बैक्टीरिया में लाने से रोकने के लिए उसी दिशा का सामना नहीं करना चाहिए। बाँझ कमरे और बफर रूम दोनों को एयरटाइट होना चाहिए। इनडोर वेंटिलेशन उपकरण में वायु निस्पंदन उपकरण होने चाहिए। बाँझ कमरे की फर्श और दीवारें चिकनी होनी चाहिए, गंदगी को परेशान करना और साफ करने में आसान होना चाहिए। काम की सतह का स्तर होना चाहिए। दोनों बाँझ कमरे और बफर रूम पराबैंगनी रोशनी से सुसज्जित हैं। बाँझ कमरे में पराबैंगनी रोशनी काम की सतह से 1 मीटर दूर है। बाँझ कमरे में प्रवेश करने वाले कर्मचारियों को निष्फल कपड़े और टोपी पहननी चाहिए।

वर्तमान में, बाँझ कमरे ज्यादातर माइक्रोबायोलॉजी कारखानों में मौजूद हैं, जबकि सामान्य प्रयोगशालाएं स्वच्छ बेंच का उपयोग करती हैं। स्वच्छ बेंच का मुख्य कार्य काम की सतह पर सूक्ष्मजीवों सहित विभिन्न छोटे धूलों को हटाने के लिए लामिना एयर फ्लो डिवाइस का उपयोग करना है। इलेक्ट्रिक डिवाइस हवा को HEPA फ़िल्टर से गुजरने और फिर काम की सतह में प्रवेश करने की अनुमति देता है, ताकि काम की सतह को हमेशा बाँझ हवा के नियंत्रण में रखा जाए। इसके अलावा, बाहरी बैक्टीरियल हवा को प्रवेश करने से रोकने के लिए बाहर की तरफ एक उच्च गति वाली हवा का पर्दा है।

कठिन परिस्थितियों वाले स्थानों में, लकड़ी के बाँझ बक्से का उपयोग साफ बेंच के बजाय भी किया जा सकता है। बाँझ बॉक्स में एक सरल संरचना है और इसे स्थानांतरित करना आसान है। बॉक्स के सामने दो छेद होते हैं, जो ऑपरेशन में नहीं होने पर पुश-पुल दरवाजों द्वारा अवरुद्ध होते हैं। आप ऑपरेशन के दौरान अपनी बाहों का विस्तार कर सकते हैं। आंतरिक संचालन की सुविधा के लिए सामने का ऊपरी हिस्सा कांच से सुसज्जित है। बॉक्स के अंदर एक पराबैंगनी दीपक है, और बर्तन और बैक्टीरिया को किनारे पर छोटे दरवाजे के माध्यम से रखा जा सकता है।

वर्तमान में न केवल न केवल सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान और अनुप्रयोगों में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, बल्कि कई जैव प्रौद्योगिकी में भी व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, ट्रांसजेनिक प्रौद्योगिकी, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रौद्योगिकी, आदि।