जीएमपी क्लीन रूम बनाने की समयसीमा और चरण क्या है?

1. मशीनरी, उपकरण और बर्तनों के लिए कक्षा 10000 और कक्षा 100000 जीएमपी के स्वच्छ कमरे स्वच्छ क्षेत्र के भीतर व्यवस्थित किए जा सकते हैं। उच्च श्रेणी 100 और कक्षा 1000 के स्वच्छ कमरे स्वच्छ क्षेत्र के बाहर बनाए जाने चाहिए, और उनका स्वच्छ स्तर उत्पादन क्षेत्र की तुलना में एक स्तर कम हो सकता है; विशेष उपकरणों की सफाई, भंडारण और रखरखाव के लिए कमरे स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रों में बनाने के लिए उपयुक्त नहीं हैं; साफ-सुथरे कमरे में कपड़ों की सफाई और सुखाने वाले कमरों का साफ-सुथरा स्तर आम तौर पर उत्पादन क्षेत्र की तुलना में एक स्तर कम हो सकता है, जबकि बाँझ परीक्षण कपड़ों की छंटाई और नसबंदी वाले कमरों का साफ-सुथरा स्तर उत्पादन क्षेत्र के समान होना चाहिए।

1. एक पूर्ण GMP फ़ैक्टरी बनाना आसान नहीं है, क्योंकि इसमें न केवल फ़ैक्टरी के आकार और क्षेत्र पर विचार करना पड़ता है, बल्कि विभिन्न वातावरणों के अनुसार इसे सही करने की भी आवश्यकता होती है।

जीएमपी क्लीन रूम बिल्डिंग में कितने चरण होते हैं?

1. प्रक्रिया उपकरण

उत्कृष्ट पानी, बिजली और गैस आपूर्ति बनाए रखने के लिए विनिर्माण और गुणवत्ता निरीक्षण के लिए जीएमपी कारखाने का पर्याप्त कुल क्षेत्र उपलब्ध होना चाहिए। प्रसंस्करण प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता पर नियमों के अनुसार, उत्पादन क्षेत्र के स्वच्छ स्तर को आम तौर पर वर्ग 100, वर्ग 1000, वर्ग 10000, और वर्ग 100000 में विभाजित किया जाता है। स्वच्छ क्षेत्र को सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

2. उत्पादन आवश्यकताएँ

(1). भवन लेआउट और स्थानिक योजना में मध्यम समन्वय क्षमता होनी चाहिए, और मुख्य जीएमपी स्वच्छ कक्ष आंतरिक और बाहरी लोड-असर वाली दीवार के चयन के लिए उपयुक्त नहीं है।

(2). स्वच्छ क्षेत्रों को वायु नलिकाओं और विभिन्न पाइपलाइनों के लेआउट के लिए तकनीकी इंटरलेयर या गलियों से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

(3) . स्वच्छ क्षेत्रों की सजावट में उत्कृष्ट सीलिंग प्रदर्शन और तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता परिवर्तन के कारण न्यूनतम विरूपण वाले कच्चे माल का उपयोग किया जाना चाहिए।

3. निर्माण आवश्यकताएँ

(1). जीएमपी वर्कशॉप की सड़क की सतह व्यापक, सपाट, गैप-मुक्त, घर्षण प्रतिरोधी, संक्षारण प्रतिरोधी, टकराव प्रतिरोधी, इलेक्ट्रोस्टैटिक इंडक्शन जमा करने में आसान नहीं और धूल हटाने में आसान होनी चाहिए।

(2) . निकास नलिकाओं, रिटर्न वायु नलिकाओं और आपूर्ति वायु नलिकाओं की आंतरिक सतह की सजावट सभी रिटर्न और आपूर्ति वायु प्रणाली सॉफ़्टवेयर के साथ 20% सुसंगत होनी चाहिए, और धूल हटाने में आसान होनी चाहिए।

(3) . विभिन्न इनडोर पाइपलाइनों, प्रकाश जुड़नार, वायु आउटलेट और अन्य सार्वजनिक सुविधाओं पर विचार करते समय, ऐसी स्थिति से बचना चाहिए जिसे डिजाइन और स्थापना के दौरान साफ ​​नहीं किया जा सकता है।

संक्षेप में, जीएमपी कार्यशालाओं की आवश्यकताएं सामान्य कार्यशालाओं की तुलना में अधिक हैं। वास्तव में, निर्माण का प्रत्येक चरण अलग है, और इसमें शामिल बिंदु भी अलग हैं। हमें प्रत्येक चरण के अनुसार संबंधित मानकों को पूरा करना होगा।