

जीएमपी क्लीन रूम बनाना बहुत ही परेशानी भरा काम है। इसके लिए न केवल प्रदूषण शून्य होना चाहिए, बल्कि कई ऐसे विवरण भी होने चाहिए जिन्हें गलत नहीं बनाया जा सकता, और इसमें अन्य परियोजनाओं की तुलना में अधिक समय लगेगा। ग्राहक की ज़रूरतें आदि निर्माण अवधि को सीधे प्रभावित करेंगी।
जीएमपी कार्यशाला बनाने में कितना समय लगता है?
1. सबसे पहले, यह जीएमपी कार्यशाला के कुल क्षेत्रफल और निर्णय लेने की विशिष्ट आवश्यकताओं पर निर्भर करता है। लगभग 1000 वर्ग मीटर और 3000 वर्ग मीटर क्षेत्रफल वाले कार्यशालाओं के लिए, इसमें लगभग 2 महीने लगते हैं, जबकि बड़े कार्यशालाओं के लिए लगभग 3-4 महीने लगते हैं।
2. दूसरी बात, अगर आप लागत बचाना चाहते हैं, तो GMP पैकेजिंग उत्पादन कार्यशाला बनाना भी मुश्किल है। योजना और डिज़ाइन में मदद के लिए एक क्लीन रूम इंजीनियरिंग कंपनी ढूँढ़ने की सलाह दी जाती है।
3. जीएमपी कार्यशालाओं का उपयोग दवा उद्योग, खाद्य उद्योग, त्वचा देखभाल उत्पादों और अन्य विनिर्माण उद्योगों में किया जाता है। सबसे पहले, सभी उत्पादन कार्यशालाओं को उत्पादन प्रवाह और उत्पादन नियमों के अनुसार व्यवस्थित रूप से विभाजित किया जाना चाहिए। क्षेत्र नियोजन यह सुनिश्चित करेगा कि यह प्रभावी और सुगठित हो ताकि कार्मिक मार्ग और माल मार्ग में बाधा न आए; उत्पादन प्रवाह के अनुसार लेआउट की योजना बनाएँ और घुमावदार उत्पादन प्रवाह को कम करें।


- मशीनरी, उपकरण और बर्तनों के लिए वर्ग 10000 और वर्ग 100000 जीएमपी स्वच्छ कक्षों को स्वच्छ क्षेत्र के भीतर व्यवस्थित किया जा सकता है। उच्च वर्ग 100 और वर्ग 1000 स्वच्छ कक्षों को स्वच्छ क्षेत्र के बाहर बनाया जाना चाहिए, और उनका स्वच्छ स्तर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है; विशेष उपकरणों की सफाई, भंडारण और रखरखाव के लिए कक्ष स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र के भीतर बनाने के लिए उपयुक्त नहीं हैं; स्वच्छ कक्ष परिधान सफाई और सुखाने वाले कक्षों का स्वच्छ स्तर आम तौर पर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है, जबकि बाँझ परीक्षण कपड़ों के छंटाई और बाँझीकरण कक्षों का स्वच्छ स्तर उत्पादन क्षेत्र के समान होना चाहिए।
- एक पूर्ण जीएमपी फैक्ट्री का निर्माण करना आसान नहीं है, क्योंकि इसमें न केवल फैक्ट्री के आकार और क्षेत्र पर विचार करने की आवश्यकता होती है, बल्कि विभिन्न वातावरणों के अनुसार इसे सही करने की भी आवश्यकता होती है।
जीएमपी क्लीन रूम बिल्डिंग में कितने चरण हैं?
1. प्रक्रिया उपकरण
विनिर्माण के लिए पर्याप्त जीएमपी कारखाने का कुल क्षेत्रफल उपलब्ध होना चाहिए, और उत्कृष्ट जल, विद्युत और गैस आपूर्ति बनाए रखने के लिए गुणवत्ता निरीक्षण भी होना चाहिए। प्रसंस्करण प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता संबंधी विनियमों के अनुसार, उत्पादन क्षेत्र के स्वच्छ स्तर को सामान्यतः वर्ग 100, वर्ग 1000, वर्ग 10000 और वर्ग 100000 में विभाजित किया जाता है। स्वच्छ क्षेत्र में धनात्मक दाब बनाए रखना चाहिए।
2. उत्पादन आवश्यकताएँ
(1) भवन लेआउट और स्थानिक योजना में मध्यम समन्वय क्षमता होनी चाहिए, और मुख्य जीएमपी स्वच्छ कक्ष आंतरिक और बाहरी लोड-असर वाली दीवार का चयन करने के लिए उपयुक्त नहीं है।
(2) स्वच्छ क्षेत्रों को वायु नलिकाओं और विभिन्न पाइपलाइनों के लेआउट के लिए तकनीकी इंटरलेयर या गलियों से सुसज्जित किया जाना चाहिए।
(3) स्वच्छ क्षेत्रों की सजावट में उत्कृष्ट सीलिंग प्रदर्शन और तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता परिवर्तनों के कारण न्यूनतम विरूपण के साथ कच्चे माल का उपयोग किया जाना चाहिए।
3. निर्माण आवश्यकताएँ
(1) जीएमपी कार्यशाला की सड़क की सतह व्यापक, समतल, अंतराल रहित, घर्षण प्रतिरोधी, संक्षारण प्रतिरोधी, टक्कर प्रतिरोधी, इलेक्ट्रोस्टैटिक प्रेरण को जमा करने के लिए आसान नहीं और धूल को हटाने में आसान होनी चाहिए।
(2) निकास नलिकाओं, वापसी वायु नलिकाओं और आपूर्ति वायु नलिकाओं की इनडोर सतह सजावट सभी वापसी और आपूर्ति वायु प्रणाली सॉफ्टवेयर के साथ 20% सुसंगत होनी चाहिए, और धूल को हटाने में आसान होनी चाहिए।
(3) . विभिन्न इनडोर पाइपलाइनों, प्रकाश जुड़नार, वायु आउटलेट और अन्य सार्वजनिक सुविधाओं पर विचार करते समय, उस स्थिति से बचना चाहिए जिसे डिजाइन और स्थापना के दौरान साफ नहीं किया जा सकता है।
संक्षेप में, जीएमपी कार्यशालाओं की आवश्यकताएं सामान्य कार्यशालाओं की तुलना में अधिक होती हैं। वास्तव में, निर्माण का प्रत्येक चरण अलग होता है, और इसमें शामिल बिंदु भी अलग-अलग होते हैं। हमें प्रत्येक चरण के अनुसार संबंधित मानकों को पूरा करना होता है।
पोस्ट करने का समय: 21 मई 2023