जीएमपी क्लीन रूम का निर्माण करना बेहद चुनौतीपूर्ण होता है। इसमें न केवल शून्य प्रदूषण की आवश्यकता होती है, बल्कि कई ऐसे बारीक अंतर भी होते हैं जिनमें कोई गलती नहीं होनी चाहिए, जिसके कारण अन्य परियोजनाओं की तुलना में इसमें अधिक समय लगता है। ग्राहक की आवश्यकताएं आदि निर्माण अवधि को सीधे प्रभावित करती हैं।
जीएमपी कार्यशाला के निर्माण में कितना समय लगता है?
1. सबसे पहले, यह जीएमपी कार्यशाला के कुल क्षेत्रफल और निर्णय लेने के लिए विशिष्ट आवश्यकताओं पर निर्भर करता है। लगभग 1000 वर्ग मीटर और 3000 वर्ग मीटर क्षेत्रफल वाली कार्यशालाओं के लिए लगभग 2 महीने लगते हैं, जबकि इससे बड़ी कार्यशालाओं के लिए लगभग 3-4 महीने लगते हैं।
2. दूसरा, लागत बचाने के उद्देश्य से जीएमपी पैकेजिंग उत्पादन कार्यशाला का निर्माण करना भी कठिन है। योजना और डिजाइन में सहायता के लिए क्लीन रूम इंजीनियरिंग कंपनी की मदद लेना उचित रहेगा।
3. जीएमपी कार्यशालाओं का उपयोग फार्मास्युटिकल उद्योग, खाद्य उद्योग, त्वचा देखभाल उत्पाद और अन्य विनिर्माण उद्योगों में किया जाता है। सर्वप्रथम, सभी उत्पादन कार्यशालाओं को उत्पादन प्रवाह और उत्पादन नियमों के अनुसार व्यवस्थित रूप से विभाजित किया जाना चाहिए। क्षेत्र नियोजन इस प्रकार होना चाहिए कि यह प्रभावी और सुव्यवस्थित हो, जिससे कर्मियों और माल की आवाजाही में बाधा न आए; उत्पादन प्रवाह के अनुसार लेआउट की योजना बनाएं और घुमावदार उत्पादन प्रवाह को कम करें।
- मशीनरी, उपकरण और बर्तनों के लिए 10000 और 100000 जीएमपी श्रेणी के स्वच्छ कक्ष स्वच्छ क्षेत्र के भीतर बनाए जा सकते हैं। उच्च श्रेणी 100 और 1000 के स्वच्छ कक्ष स्वच्छ क्षेत्र के बाहर बनाए जाने चाहिए, और उनका स्वच्छता स्तर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है; विशेष उपकरणों की सफाई, भंडारण और रखरखाव के लिए कमरे स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रों के भीतर बनाने के लिए उपयुक्त नहीं हैं; वस्त्रों की सफाई और सुखाने वाले स्वच्छ कक्षों का स्वच्छता स्तर आमतौर पर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है, जबकि परीक्षण के लिए कपड़ों की छँटाई और नसबंदी कक्षों का स्वच्छता स्तर उत्पादन क्षेत्र के समान होना चाहिए।
- एक पूर्ण जीएमपी फैक्ट्री का निर्माण करना आसान नहीं है, क्योंकि इसमें न केवल फैक्ट्री के आकार और क्षेत्रफल पर विचार करने की आवश्यकता होती है, बल्कि इसे विभिन्न वातावरणों के अनुसार भी समायोजित करने की आवश्यकता होती है।
जीएमपी क्लीन रूम निर्माण में कितने चरण होते हैं?
1. प्रक्रिया उपकरण
उत्पादन और गुणवत्ता निरीक्षण के लिए जीएमपी कारखाने का पर्याप्त क्षेत्रफल उपलब्ध होना चाहिए, साथ ही पानी, बिजली और गैस की उत्कृष्ट आपूर्ति सुनिश्चित होनी चाहिए। प्रसंस्करण प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता संबंधी नियमों के अनुसार, उत्पादन क्षेत्र की स्वच्छता को सामान्यतः श्रेणी 100, श्रेणी 1000, श्रेणी 10000 और श्रेणी 100000 में विभाजित किया जाता है। स्वच्छ क्षेत्र में धनात्मक दाब बनाए रखना आवश्यक है।
2. उत्पादन आवश्यकताएँ
(1). भवन लेआउट और स्थानिक नियोजन में मध्यम समन्वय क्षमता होनी चाहिए, और मुख्य जीएमपी क्लीन रूम आंतरिक और बाहरी भार वहन करने वाली दीवार के चयन के लिए उपयुक्त नहीं है।
(2). स्वच्छ क्षेत्रों को वायु नलिकाओं और विभिन्न पाइपलाइनों के लेआउट के लिए तकनीकी इंटरलेयर या गलियों से सुसज्जित किया जाना चाहिए।
(3) . स्वच्छ क्षेत्रों की सजावट में उत्कृष्ट सीलिंग प्रदर्शन और तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता परिवर्तन के कारण न्यूनतम विरूपण वाली कच्ची सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए।
3. निर्माण संबंधी आवश्यकताएँ
(1). जीएमपी कार्यशाला की सड़क की सतह व्यापक, समतल, अंतराल रहित, घर्षण प्रतिरोधी, संक्षारण प्रतिरोधी, टक्कर प्रतिरोधी होनी चाहिए, विद्युतस्थैतिक प्रेरण को आसानी से जमा नहीं करना चाहिए और धूल को आसानी से हटाना चाहिए।
(2) निकास नलिकाओं, वापसी वायु नलिकाओं और आपूर्ति वायु नलिकाओं की आंतरिक सतह सजावट सभी वापसी और आपूर्ति वायु प्रणाली सॉफ़्टवेयर के साथ 20% सुसंगत होनी चाहिए, और धूल को आसानी से हटाया जा सके।
(3) . विभिन्न इनडोर पाइपलाइनों, प्रकाश व्यवस्था, वायु आउटलेट और अन्य सार्वजनिक सुविधाओं पर विचार करते समय, डिजाइन और स्थापना के दौरान ऐसी स्थिति से बचना चाहिए जिसे साफ नहीं किया जा सकता है।
संक्षेप में कहें तो, जीएमपी कार्यशालाओं की आवश्यकताएं सामान्य कार्यशालाओं की तुलना में कहीं अधिक होती हैं। वास्तव में, निर्माण का प्रत्येक चरण अलग होता है और उसमें शामिल बिंदु भी भिन्न होते हैं। हमें प्रत्येक चरण के अनुसार संबंधित मानकों को पूरा करना आवश्यक है।
पोस्ट करने का समय: 21 मई 2023