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क्लीन रूम क्या होता है?

साफ़ कमरा

सामान्यतः विनिर्माण या वैज्ञानिक अनुसंधान में उपयोग किया जाने वाला क्लीन रूम एक नियंत्रित वातावरण होता है जिसमें धूल, वायुजनित सूक्ष्मजीव, एरोसोल कण और रासायनिक वाष्प जैसे प्रदूषकों का स्तर कम होता है। सटीक रूप से कहें तो, क्लीन रूम में संदूषण का स्तर नियंत्रित होता है, जिसे एक विशिष्ट कण आकार पर प्रति घन मीटर कणों की संख्या द्वारा निर्धारित किया जाता है। एक सामान्य शहरी वातावरण में बाहरी परिवेशी वायु में 0.5 माइक्रोन या उससे अधिक व्यास के 35,000,000 कण प्रति घन मीटर होते हैं, जो ISO 9 क्लीन रूम के अनुरूप है, जो क्लीन रूम मानकों का सबसे निचला स्तर है।

क्लीन रूम का अवलोकन

स्वच्छ कक्षों का उपयोग लगभग हर उद्योग में किया जाता है जहाँ छोटे कण विनिर्माण प्रक्रिया को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं। ये आकार और जटिलता में भिन्न होते हैं, और इनका व्यापक रूप से उपयोग अर्धचालक विनिर्माण, फार्मास्यूटिकल्स, जैव प्रौद्योगिकी, चिकित्सा उपकरण और जीवन विज्ञान जैसे उद्योगों के साथ-साथ एयरोस्पेस, प्रकाशिकी, सैन्य और ऊर्जा विभाग में आम तौर पर होने वाली महत्वपूर्ण प्रक्रिया विनिर्माण में किया जाता है।

क्लीन रूम एक ऐसा बंद स्थान होता है जहाँ धूल कणों से होने वाले प्रदूषण को कम करने और तापमान, आर्द्रता और दबाव जैसे अन्य पर्यावरणीय मापदंडों को नियंत्रित करने के लिए व्यवस्था की जाती है। इसका मुख्य घटक हाई एफिशिएंसी पार्टिकुलेट एयर (HEPA) फिल्टर है, जो 0.3 माइक्रोन और उससे बड़े आकार के कणों को फंसा लेता है। क्लीन रूम में आने वाली सभी हवा HEPA फिल्टर से होकर गुजरती है, और कुछ मामलों में जहाँ सख्त स्वच्छता की आवश्यकता होती है, वहाँ अल्ट्रा लो पार्टिकुलेट एयर (ULPA) फिल्टर का उपयोग किया जाता है।
क्लीन रूम में काम करने के लिए चुने गए कर्मियों को संदूषण नियंत्रण सिद्धांत का व्यापक प्रशिक्षण दिया जाता है। वे एयरलॉक, एयर शावर और/या गाउनिंग रूम के माध्यम से क्लीन रूम में प्रवेश करते हैं और बाहर निकलते हैं, और उन्हें ऐसे विशेष वस्त्र पहनने होते हैं जो त्वचा और शरीर द्वारा स्वाभाविक रूप से उत्पन्न होने वाले संदूषकों को फंसा लेते हैं।
कमरे के वर्गीकरण या कार्य के आधार पर, कर्मियों द्वारा पहने जाने वाले गाउन प्रयोगशाला कोट और हेयरनेट जितने सीमित हो सकते हैं, या फिर पूरी तरह से कई परतों वाले बनी सूट में लिपटे हुए और स्व-निहित श्वास उपकरण से युक्त हो सकते हैं।
क्लीन रूम के कपड़े पहनने वाले व्यक्ति के शरीर से निकलने वाले पदार्थों को वातावरण को दूषित करने से रोकने के लिए उपयोग किए जाते हैं। क्लीन रूम के कपड़ों से स्वयं कोई कण या रेशे नहीं निकलने चाहिए ताकि कर्मचारियों द्वारा वातावरण को दूषित होने से बचाया जा सके। इस प्रकार के कर्मचारी संदूषण से सेमीकंडक्टर और फार्मास्युटिकल उद्योगों में उत्पादों का प्रदर्शन खराब हो सकता है और स्वास्थ्य सेवा उद्योग में चिकित्सा कर्मचारियों और रोगियों के बीच क्रॉस-संक्रमण हो सकता है।
क्लीन रूम के वस्त्रों में बूट, जूते, एप्रन, दाढ़ी ढकने वाले कवर, बाउफेंट कैप, ओवरऑल, फेस मास्क, फ्रॉक/लैब कोट, गाउन, दस्ताने और फिंगर कॉट, हेयरनेट, हुड, स्लीव्स और शू कवर शामिल हैं। उपयोग किए जाने वाले क्लीन रूम वस्त्रों का प्रकार क्लीन रूम और उत्पाद विनिर्देशों के अनुरूप होना चाहिए। निम्न-स्तरीय क्लीन रूम में केवल विशेष जूतों की आवश्यकता हो सकती है जिनके तलवे पूरी तरह से चिकने हों और धूल या गंदगी अंदर न आने दें। हालांकि, जूतों के तलवे फिसलने का खतरा पैदा नहीं करने चाहिए क्योंकि सुरक्षा सर्वोपरि है। क्लीन रूम में प्रवेश करने के लिए आमतौर पर क्लीन रूम सूट आवश्यक होता है। क्लास 10,000 क्लीन रूम में साधारण स्मोक, हेड कवर और बूटियां उपयोग की जा सकती हैं। क्लास 10 क्लीन रूम के लिए, ज़िप वाले ओवरऑल, बूट, दस्ताने और पूर्ण रेस्पिरेटर एनक्लोजर के साथ गाउन पहनने की सावधानीपूर्वक प्रक्रिया आवश्यक है।

क्लीन रूम वायु प्रवाह सिद्धांत

स्वच्छ कमरे HEPA या ULPA फिल्टर का उपयोग करके वायु को कण-मुक्त रखते हैं, जिसमें लैमिनर या टर्बुलेंट वायु प्रवाह सिद्धांतों का प्रयोग किया जाता है। लैमिनर, या एकदिशीय, वायु प्रवाह प्रणालियाँ फ़िल्टर की गई हवा को निरंतर धारा में नीचे की ओर निर्देशित करती हैं। निरंतर एकदिशीय प्रवाह बनाए रखने के लिए लैमिनर वायु प्रवाह प्रणालियाँ आमतौर पर छत के 100% भाग में लगाई जाती हैं। लैमिनर प्रवाह मानदंड आमतौर पर पोर्टेबल वर्क स्टेशनों (LF हुड) में उल्लिखित होते हैं, और ISO-1 से ISO-4 वर्गीकृत स्वच्छ कमरों में अनिवार्य हैं।
सही क्लीन रूम डिज़ाइन में संपूर्ण वायु वितरण प्रणाली शामिल होती है, जिसमें पर्याप्त, अनुप्रवाह वायु वापसी की व्यवस्था भी शामिल है। ऊर्ध्वाधर प्रवाह वाले कमरों में, इसका अर्थ है क्षेत्र की परिधि के चारों ओर कम ऊँचाई वाली दीवार पर वायु वापसी प्रणालियों का उपयोग। क्षैतिज प्रवाह वाले अनुप्रयोगों में, इसके लिए प्रक्रिया की अनुप्रवाह सीमा पर वायु वापसी प्रणालियों का उपयोग आवश्यक है। छत पर लगी वायु वापसी प्रणालियों का उपयोग सही क्लीन रूम प्रणाली डिज़ाइन के विपरीत है।

क्लीन रूम वर्गीकरण

स्वच्छ कमरों का वर्गीकरण हवा की स्वच्छता के आधार पर किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका के संघीय मानक 209 (ए से डी) में, एक घन फुट हवा में 0.5µm या उससे बड़े कणों की संख्या मापी जाती है, और इसी संख्या के आधार पर स्वच्छ कमरे का वर्गीकरण किया जाता है। यह मीट्रिक नामकरण मानक के नवीनतम संस्करण 209E में भी मान्य है। घरेलू स्तर पर संघीय मानक 209E का उपयोग किया जाता है। अंतर्राष्ट्रीय मानक संगठन का नया मानक TC 209 है। दोनों मानक प्रयोगशाला की हवा में पाए जाने वाले कणों की संख्या के आधार पर स्वच्छ कमरे का वर्गीकरण करते हैं। स्वच्छ कमरे के वर्गीकरण मानक FS 209E और ISO 14644-1 के लिए स्वच्छ कमरे या स्वच्छ क्षेत्र के स्वच्छता स्तर को वर्गीकृत करने हेतु विशिष्ट कण गणना माप और गणना की आवश्यकता होती है। ब्रिटेन में, स्वच्छ कमरों के वर्गीकरण के लिए ब्रिटिश मानक 5295 का उपयोग किया जाता है। यह मानक जल्द ही BS EN ISO 14644-1 द्वारा प्रतिस्थापित किया जाएगा।
स्वच्छ कमरों को हवा की प्रति मात्रा में अनुमत कणों की संख्या और आकार के आधार पर वर्गीकृत किया जाता है। "क्लास 100" या "क्लास 1000" जैसी बड़ी संख्याएँ FED_STD-209E को संदर्भित करती हैं और हवा के प्रति घन फुट में 0.5 µm या उससे बड़े आकार के अनुमत कणों की संख्या को दर्शाती हैं। मानक में प्रक्षेपण की भी अनुमति है, इसलिए उदाहरण के लिए "क्लास 2000" का वर्णन करना संभव है।
छोटी संख्याएँ ISO 14644-1 मानकों को संदर्भित करती हैं, जो प्रति घन मीटर हवा में 0.1 µm या उससे बड़े कणों की अनुमत संख्या का दशमलव लघुगणक निर्दिष्ट करती हैं। उदाहरण के लिए, ISO क्लास 5 के स्वच्छ कक्ष में अधिकतम 10⁵ = 100,000 कण प्रति घन मीटर हो सकते हैं।
FS 209E और ISO 14644-1 दोनों ही कण आकार और कण सांद्रता के बीच लॉग-लॉग संबंध मानते हैं। इसी कारण, शून्य कण सांद्रता जैसी कोई चीज़ नहीं होती। सामान्य कमरे की हवा लगभग क्लास 1,000,000 या ISO 9 की होती है।

आईएसओ 14644-1 क्लीन रूम मानक

कक्षा अधिकतम कण/m³ FED STD 209E समतुल्य
>=0.1 µm >=0.2 µm >=0.3 µm >=0.5 µm >=1 µm >=5 µm
आईएसओ 1 10 2          
आईएसओ 2 100 24 10 4      
आईएसओ 3 1,000 237 102 35 8   वर्ग 1
आईएसओ 4 10,000 2,370 1,020 352 83   कक्षा 10
आईएसओ 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 कक्षा 100
आईएसओ 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 कक्षा 1,000
आईएसओ 7       352,000 83,200 2,930 कक्षा 10,000
आईएसओ 8       3,520,000 832,000 29,300 कक्षा 100,000
आईएसओ 9       35,200,000 8,320,000 293,000 कमरे की हवा

पोस्ट करने का समय: 29 मार्च 2023