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एक साफ कमरा वर्गीकरण क्या है?

एक स्वच्छ कमरे को वर्गीकृत किए जाने के लिए अंतर्राष्ट्रीय संगठन (आईएसओ) के अंतर्राष्ट्रीय संगठन के मानकों को पूरा करना चाहिए। 1947 में स्थापित आईएसओ को वैज्ञानिक अनुसंधान और व्यावसायिक प्रथाओं के संवेदनशील पहलुओं के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकों को लागू करने के लिए स्थापित किया गया था, जैसे कि रसायनों, वाष्पशील सामग्री और संवेदनशील उपकरणों के साथ काम करना। हालांकि संगठन को स्वेच्छा से बनाया गया था, स्थापित मानकों ने संस्थापक सिद्धांतों को निर्धारित किया है जो दुनिया भर में संगठनों द्वारा सम्मानित किए जाते हैं। आज, आईएसओ में कंपनियों के लिए एक गाइड के रूप में उपयोग करने के लिए 20,000 से अधिक मानक हैं।
पहला स्वच्छ कमरा 1960 में विलिस व्हिटफील्ड द्वारा विकसित और डिज़ाइन किया गया था। एक स्वच्छ कमरे का डिजाइन और उद्देश्य अपनी प्रक्रियाओं और सामग्री को किसी भी बाहरी पर्यावरणीय कारकों से बचाना है। जो लोग कमरे का उपयोग करते हैं और जिन वस्तुओं का परीक्षण किया जाता है या उनका निर्माण किया जाता है, वे स्वच्छता के मानकों को पूरा करने में एक साफ कमरे में बाधा डाल सकते हैं। इन समस्याग्रस्त तत्वों को यथासंभव खत्म करने के लिए विशेष नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
एक स्वच्छ कमरा वर्गीकरण हवा के प्रति क्यूबिक वॉल्यूम कणों के आकार और मात्रा की गणना करके स्वच्छता के स्तर को मापता है। इकाइयां आईएसओ 1 से शुरू होती हैं और आईएसओ 9 से जाती हैं, आईएसओ 1 के साथ स्वच्छता का उच्चतम स्तर होता है जबकि आईएसओ 9 सबसे गंदे हैं। अधिकांश साफ कमरे आईएसओ 7 या 8 रेंज में आते हैं।

साफ -सुथरा

अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण पार्टिकुलेट मानकों का संगठन

कक्षा

अधिकतम कण/एम 3

फेड std 209e

समकक्ष

> = 0.1 माइक्रोन

> = 0.2 माइक्रोन

> = 0.3 माइक्रोन

> = 0.5 माइक्रोन

> = 1 माइक्रोन

> = 5 माइक्रोन

आईएसओ 1

10

2

         

आईएसओ 2

100

24

10

4

     

आईएसओ 3

1,000

237

102

35

8

 

वर्ग 1

आईएसओ 4

10,000

2,370

1,020

352

83

 

कक्षा 10

आईएसओ 5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

कक्षा 100

आईएसओ 6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

कक्षा 1,000

आईएसओ 7

     

352,000

83,200

2,930

कक्षा 10,000

आईएसओ 8

     

3,520,000

832,000

29,300

कक्षा 100,000

आईएसओ 9

     

35,200,000

8,320,000

293,000

कमरे की हवा

 

संघीय मानक 209 ई - स्वच्छ कमरे मानक वर्गीकरण

 

अधिकतम कण/एम 3

कक्षा

> = 0.5 माइक्रोन

> = 1 माइक्रोन

> = 5 माइक्रोन

> = 10 माइक्रोन

> = 25 माइक्रोन

वर्ग 1

3,000

 

0

0

0

कक्षा 2

300,000

 

2,000

30

 

कक्षा 3

 

1,000,000

20,000

4,000

300

कक्षा 4

   

20,000

40,000

4,000

कैसे एक साफ कमरा वर्गीकरण रखने के लिए

चूंकि एक स्वच्छ कमरे का उद्देश्य नाजुक और नाजुक घटकों पर अध्ययन या काम करना है, इसलिए यह बहुत संभावना नहीं है कि एक दूषित वस्तु को ऐसे वातावरण में डाला जाएगा। हालांकि, हमेशा एक जोखिम होता है, और इसे नियंत्रित करने के लिए कदम उठाए जाने चाहिए।
दो चर हैं जो एक साफ कमरे के वर्गीकरण को कम कर सकते हैं। पहला चर वे लोग हैं जो कमरे का उपयोग करते हैं। दूसरा आइटम या सामग्री है जो इसमें लाई गई है। एक साफ कमरे के कर्मचारियों के समर्पण के बावजूद, त्रुटियां होने के लिए बाध्य हैं। जब जल्दी में, लोग सभी प्रोटोकॉल का पालन करना भूल सकते हैं, अनुचित कपड़े पहन सकते हैं, या व्यक्तिगत देखभाल के कुछ अन्य पहलू की उपेक्षा कर सकते हैं।
इन ओवरसाइट्स को नियंत्रित करने के प्रयास में, कंपनियों को पोशाक के प्रकार के लिए आवश्यकता होती है, क्लीन रूम स्टाफ को पहनना चाहिए, जो क्लीन रूम में आवश्यक प्रक्रियाओं से प्रभावित होता है। सामान्य साफ कमरे की पोशाक में पैर कवरिंग, कैप या हेयर नेट, आई वियर, दस्ताने और एक गाउन शामिल हैं। सख्त मानक पूर्ण-शरीर के सूट पहनने को निर्धारित करते हैं, जिसमें एक आत्म-निहित वायु आपूर्ति होती है जो पहनने वाले को उनकी सांस के साथ साफ कमरे को दूषित करने के लिए रोकती है।

एक स्वच्छ कमरे वर्गीकरण बनाए रखने की समस्याएं

एक साफ कमरे में हवा परिसंचारी प्रणाली की गुणवत्ता एक साफ कमरे के वर्गीकरण को बनाए रखने से संबंधित सबसे महत्वपूर्ण समस्या है। भले ही एक स्वच्छ कमरे को पहले से ही एक वर्गीकरण प्राप्त हो गया है, यह वर्गीकरण आसानी से बदल सकता है या पूरी तरह से खो सकता है अगर इसमें खराब वायु निस्पंदन प्रणाली है। सिस्टम बहुत आवश्यक फिल्टर की संख्या और उनके वायु प्रवाह की दक्षता पर निर्भर करता है।
माना जाने वाला एक प्रमुख कारक लागत है, जो एक साफ कमरे को बनाए रखने का सबसे महत्वपूर्ण हिस्सा है। एक विशिष्ट मानक के लिए एक साफ कमरे का निर्माण करने की योजना बनाने में, निर्माताओं को कुछ चीजों को ध्यान में रखने की आवश्यकता है। पहला आइटम फिल्टर की संख्या है जो कमरे की हवा की गुणवत्ता को संरक्षित करने के लिए आवश्यक है। विचार करने के लिए दूसरा आइटम यह सुनिश्चित करने के लिए एयर कंडीशनिंग सिस्टम है कि स्वच्छ कमरे के अंदर का तापमान स्थिर रहता है। अंत में, तीसरा आइटम कमरे का डिज़ाइन है। बहुत सारे मामलों में, कंपनियां एक साफ कमरे के लिए पूछेंगी जो कि उन्हें जो आवश्यकता है उससे बड़ा या छोटा है। इसलिए, क्लीन रूम के डिजाइन का सावधानीपूर्वक विश्लेषण किया जाना चाहिए ताकि वह अपने इच्छित एप्लिकेशन की सटीक आवश्यकताओं को पूरा करे।

किन उद्योगों को सबसे सख्त स्वच्छ कमरे के वर्गीकरण की आवश्यकता है?

प्रौद्योगिकी के रूप में, तकनीकी उपकरणों के उत्पादन से संबंधित महत्वपूर्ण कारक हैं। प्रमुख मुद्दों में से एक न्यूनतम तत्वों का नियंत्रण है जो एक संवेदनशील उपकरण के संचालन को परेशान कर सकता है।
एक दूषित-मुक्त वातावरण के लिए सबसे स्पष्ट आवश्यकता दवा उद्योग है जहां वाष्प या वायु प्रदूषक एक दवा के निर्माण को भ्रष्ट कर सकते हैं। सटीक उपकरणों के लिए जटिल लघु सर्किट का उत्पादन करने वाले उद्योगों को आश्वासन दिया जाना चाहिए कि विनिर्माण और विधानसभा संरक्षित है। ये कई उद्योगों में से केवल दो हैं जो साफ कमरे का उपयोग करते हैं। अन्य लोग एयरोस्पेस, ऑप्टिक्स और नैनो टेक्नोलॉजी हैं। तकनीकी उपकरण पहले से कहीं अधिक छोटे और अधिक संवेदनशील हो गए हैं, यही वजह है कि साफ कमरे प्रभावी विनिर्माण और उत्पादन में एक महत्वपूर्ण आइटम बने रहेंगे।


पोस्ट टाइम: MAR-29-2023