किसी क्लीन रूम को क्लीन रूम के रूप में वर्गीकृत होने के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन (आईएसओ) के मानकों को पूरा करना आवश्यक है। 1947 में स्थापित आईएसओ का उद्देश्य वैज्ञानिक अनुसंधान और व्यावसायिक प्रक्रियाओं के संवेदनशील पहलुओं, जैसे रसायनों, वाष्पशील पदार्थों और संवेदनशील उपकरणों के साथ काम करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकों को लागू करना था। यद्यपि इस संगठन की स्थापना स्वैच्छिक रूप से की गई थी, लेकिन इसके द्वारा स्थापित मानकों ने मूलभूत सिद्धांत निर्धारित किए हैं जिनका विश्व भर के संगठन सम्मान करते हैं। आज, आईएसओ के पास कंपनियों के लिए मार्गदर्शक के रूप में उपयोग करने हेतु 20,000 से अधिक मानक हैं।
पहला क्लीन रूम 1960 में विलिस व्हिटफील्ड द्वारा विकसित और डिज़ाइन किया गया था। क्लीन रूम का डिज़ाइन और उद्देश्य इसकी प्रक्रियाओं और सामग्री को बाहरी पर्यावरणीय कारकों से बचाना है। कमरे का उपयोग करने वाले लोग और इसमें परीक्षण या निर्मित की जाने वाली वस्तुएँ क्लीन रूम के स्वच्छता मानकों को पूरा करने में बाधा डाल सकती हैं। इन समस्याग्रस्त तत्वों को यथासंभव समाप्त करने के लिए विशेष नियंत्रण आवश्यक हैं।
स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण हवा के प्रति घन आयतन में कणों के आकार और मात्रा की गणना करके स्वच्छता के स्तर को मापता है। इसकी इकाइयाँ ISO 1 से शुरू होकर ISO 9 तक जाती हैं, जिसमें ISO 1 स्वच्छता का उच्चतम स्तर है जबकि ISO 9 सबसे कम स्वच्छता का स्तर है। अधिकांश स्वच्छ कक्ष ISO 7 या 8 श्रेणी में आते हैं।
अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन कण मानक
| कक्षा | अधिकतम कण/m³ | फेड एसटीडी 209ई समकक्ष | |||||
| >=0.1 µm | >=0.2 µm | >=0.3 µm | >=0.5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| आईएसओ 1 | 10 | 2 | |||||
| आईएसओ 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| आईएसओ 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | वर्ग 1 | |
| आईएसओ 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | कक्षा 10 | |
| आईएसओ 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | कक्षा 100 |
| आईएसओ 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | कक्षा 1,000 |
| आईएसओ 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | कक्षा 10,000 | |||
| आईएसओ 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | कक्षा 100,000 | |||
| आईएसओ 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | कमरे की हवा | |||
संघीय मानक 209 ई – स्वच्छ कक्ष मानक वर्गीकरण
| अधिकतम कण/m³ | |||||
| कक्षा | >=0.5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| वर्ग 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| कक्षा 2 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
| कक्षा 3 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
| कक्षा 4 | 20,000 | 40,000 | 4,000 | ||
कमरे को साफ-सुथरा कैसे रखें (वर्गीकरण)
क्योंकि क्लीन रूम का उद्देश्य नाजुक और भंगुर उपकरणों का अध्ययन या उन पर काम करना होता है, इसलिए यह बहुत कम संभावना है कि कोई दूषित वस्तु ऐसे वातावरण में डाली जाएगी। हालांकि, जोखिम हमेशा बना रहता है, और इसे नियंत्रित करने के लिए कदम उठाए जाने चाहिए।
क्लीन रूम की गुणवत्ता को कम करने वाले दो कारक हैं। पहला कारक है कमरे का उपयोग करने वाले लोग। दूसरा कारक है उसमें लाई जाने वाली वस्तुएं या सामग्री। क्लीन रूम स्टाफ की लगन के बावजूद, गलतियां होना तय है। जल्दबाजी में लोग सभी प्रोटोकॉल का पालन करना भूल सकते हैं, अनुचित कपड़े पहन सकते हैं, या व्यक्तिगत देखभाल के किसी अन्य पहलू की उपेक्षा कर सकते हैं।
इन कमियों को नियंत्रित करने के प्रयास में, कंपनियों ने क्लीन रूम स्टाफ के लिए आवश्यक पोशाक के प्रकार के लिए नियम निर्धारित किए हैं, जो क्लीन रूम में आवश्यक प्रक्रियाओं से प्रभावित होते हैं। सामान्य क्लीन रूम पोशाक में पैरों को ढकने वाले वस्त्र, टोपी या हेयर नेट, चश्मा, दस्ताने और गाउन शामिल होते हैं। सबसे सख्त मानकों के अनुसार, पूरे शरीर को ढकने वाले सूट पहनना अनिवार्य है जिनमें एक स्वचालित वायु आपूर्ति प्रणाली होती है जो पहनने वाले को अपनी सांसों से क्लीन रूम को दूषित करने से रोकती है।
स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण को बनाए रखने की समस्याएं
क्लीन रूम के वर्गीकरण को बनाए रखने से संबंधित सबसे महत्वपूर्ण समस्या क्लीन रूम में वायु परिसंचरण प्रणाली की गुणवत्ता है। भले ही किसी क्लीन रूम को वर्गीकरण मिल चुका हो, लेकिन खराब वायु शोधन प्रणाली होने पर वह वर्गीकरण आसानी से बदल सकता है या पूरी तरह से रद्द भी हो सकता है। यह प्रणाली काफी हद तक आवश्यक फिल्टरों की संख्या और उनके वायु प्रवाह की दक्षता पर निर्भर करती है।
क्लीन रूम के रखरखाव में सबसे महत्वपूर्ण कारक लागत है। किसी विशिष्ट मानक के अनुसार क्लीन रूम बनाने की योजना बनाते समय, निर्माताओं को कुछ बातों का ध्यान रखना चाहिए। पहली बात है कमरे की वायु गुणवत्ता बनाए रखने के लिए आवश्यक फिल्टरों की संख्या। दूसरी बात है क्लीन रूम के अंदर तापमान को स्थिर रखने के लिए एयर कंडीशनिंग सिस्टम। अंत में, तीसरी बात है कमरे का डिज़ाइन। कई बार कंपनियां अपनी आवश्यकता से बड़ा या छोटा क्लीन रूम मांगती हैं। इसलिए, क्लीन रूम के डिज़ाइन का सावधानीपूर्वक विश्लेषण किया जाना चाहिए ताकि यह इसके इच्छित उपयोग की सटीक आवश्यकताओं को पूरा कर सके।
किन उद्योगों को सबसे सख्त क्लीन रूम वर्गीकरण की आवश्यकता होती है?
प्रौद्योगिकी के विकास के साथ-साथ, तकनीकी उपकरणों के उत्पादन से संबंधित महत्वपूर्ण कारक सामने आते हैं। इनमें से एक प्रमुख मुद्दा उन सूक्ष्म तत्वों का नियंत्रण है जो किसी संवेदनशील उपकरण के संचालन को बाधित कर सकते हैं।
प्रदूषण-मुक्त वातावरण की सबसे स्पष्ट आवश्यकता दवा उद्योग में है, जहाँ वाष्प या वायु प्रदूषक दवा निर्माण को दूषित कर सकते हैं। सटीक उपकरणों के लिए जटिल लघु परिपथ बनाने वाले उद्योगों को यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि निर्माण और संयोजन सुरक्षित हों। ये उन कई उद्योगों में से केवल दो उदाहरण हैं जो स्वच्छ कक्षों का उपयोग करते हैं। अन्य उद्योगों में एयरोस्पेस, प्रकाशिकी और नैनो तकनीक शामिल हैं। तकनीकी उपकरण पहले से कहीं अधिक छोटे और संवेदनशील हो गए हैं, यही कारण है कि प्रभावी निर्माण और उत्पादन में स्वच्छ कक्ष एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते रहेंगे।
पोस्ट करने का समय: 29 मार्च 2023
