किसी क्लीन रूम को वर्गीकृत होने के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन (आईएसओ) के मानकों को पूरा करना आवश्यक है। 1947 में स्थापित आईएसओ की स्थापना वैज्ञानिक अनुसंधान और व्यावसायिक प्रथाओं के संवेदनशील पहलुओं, जैसे रसायनों, वाष्पशील पदार्थों और संवेदनशील उपकरणों के साथ काम करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकों को लागू करने के उद्देश्य से की गई थी। हालाँकि इस संगठन की स्थापना स्वैच्छिक रूप से की गई थी, लेकिन इसके स्थापित मानकों ने ऐसे आधारभूत सिद्धांत स्थापित किए हैं जिनका दुनिया भर के संगठन सम्मान करते हैं। आज, आईएसओ के पास कंपनियों के लिए मार्गदर्शक के रूप में उपयोग करने हेतु 20,000 से अधिक मानक हैं।
पहला क्लीन रूम 1960 में विलिस व्हिटफ़ील्ड द्वारा विकसित और डिज़ाइन किया गया था। क्लीन रूम का डिज़ाइन और उद्देश्य इसकी प्रक्रियाओं और सामग्री को किसी भी बाहरी पर्यावरणीय कारकों से बचाना है। इस कमरे का उपयोग करने वाले लोग और इसमें परीक्षण या निर्मित वस्तुएँ, क्लीन रूम को उसकी स्वच्छता के मानकों पर खरा उतरने से रोक सकती हैं। इन समस्याग्रस्त तत्वों को यथासंभव दूर करने के लिए विशेष नियंत्रणों की आवश्यकता होती है।
स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण, हवा के प्रति घन आयतन में कणों के आकार और मात्रा की गणना करके स्वच्छता के स्तर को मापता है। ये इकाइयाँ ISO 1 से शुरू होकर ISO 9 तक जाती हैं, जहाँ ISO 1 स्वच्छता का उच्चतम स्तर है जबकि ISO 9 सबसे गंदा है। अधिकांश स्वच्छ कक्ष ISO 7 या 8 श्रेणी में आते हैं।
अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन कण मानक
| कक्षा | अधिकतम कण/मी3 | एफईडी एसटीडी 209ई समकक्ष | |||||
| >=0.1 µm | >=0.2 µm | >=0.3 µm | >=0.5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| आईएसओ 1 | 10 | 2 | |||||
| आईएसओ 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| आईएसओ 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | वर्ग 1 | |
| आईएसओ 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | कक्षा 10 | |
| आईएसओ 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | कक्षा 100 |
| आईएसओ 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | कक्षा 1,000 |
| आईएसओ 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | कक्षा 10,000 | |||
| आईएसओ 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | कक्षा 100,000 | |||
| आईएसओ 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | कमरे की हवा | |||
संघीय मानक 209 ई - स्वच्छ कक्ष मानक वर्गीकरण
| अधिकतम कण/मी3 | |||||
| कक्षा | >=0.5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| वर्ग 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| कक्षा 2 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
| कक्षा 3 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
| कक्षा 4 | 20,000 | 40,000 | 4,000 | ||
स्वच्छ कमरे का वर्गीकरण कैसे रखें
चूँकि क्लीन रूम का उद्देश्य नाज़ुक और भंगुर घटकों का अध्ययन या उन पर काम करना होता है, इसलिए यह बहुत कम संभावना है कि किसी दूषित वस्तु को ऐसे वातावरण में रखा जाएगा। हालाँकि, जोखिम हमेशा बना रहता है, और इसे नियंत्रित करने के लिए कदम उठाए जाने चाहिए।
दो कारक हैं जो एक क्लीन रूम के वर्गीकरण को कम कर सकते हैं। पहला कारक वे लोग हैं जो उस कमरे का उपयोग करते हैं। दूसरा कारक वे वस्तुएँ या सामग्रियाँ हैं जो उसमें लाई जाती हैं। क्लीन रूम के कर्मचारियों की लगन चाहे कितनी भी हो, गलतियाँ होना स्वाभाविक है। जल्दबाजी में, लोग सभी नियमों का पालन करना भूल सकते हैं, अनुपयुक्त कपड़े पहन सकते हैं, या व्यक्तिगत देखभाल के किसी अन्य पहलू की उपेक्षा कर सकते हैं।
इन चूकों को नियंत्रित करने के प्रयास में, कंपनियों ने क्लीन रूम कर्मचारियों के लिए आवश्यक पोशाकों के प्रकार की आवश्यकताएँ निर्धारित की हैं, जो क्लीन रूम में आवश्यक प्रक्रियाओं से प्रभावित होती हैं। सामान्य क्लीन रूम पोशाक में पैरों को ढकने वाले कपड़े, टोपी या हेयर नेट, आँखों के लिए सुरक्षा उपकरण, दस्ताने और गाउन शामिल हैं। सबसे सख्त मानकों में पूरे शरीर को ढकने वाले सूट पहनने का प्रावधान है, जिसमें स्व-निहित वायु आपूर्ति हो जो पहनने वाले को अपनी साँसों से क्लीन रूम को दूषित करने से रोकती है।
स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण बनाए रखने की समस्याएं
स्वच्छ कक्ष में वायु परिसंचरण प्रणाली की गुणवत्ता, स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण बनाए रखने से जुड़ी सबसे महत्वपूर्ण समस्या है। भले ही किसी स्वच्छ कक्ष को पहले से ही वर्गीकरण प्राप्त हो चुका हो, लेकिन अगर उसमें वायु निस्पंदन प्रणाली खराब है, तो वह वर्गीकरण आसानी से बदल सकता है या पूरी तरह से समाप्त हो सकता है। यह प्रणाली काफी हद तक आवश्यक फिल्टरों की संख्या और उनके वायु प्रवाह की दक्षता पर निर्भर करती है।
विचारणीय एक प्रमुख कारक लागत है, जो एक स्वच्छ कक्ष के रखरखाव का सबसे महत्वपूर्ण हिस्सा है। एक विशिष्ट मानक के अनुसार स्वच्छ कक्ष बनाने की योजना बनाते समय, निर्माताओं को कुछ बातों का ध्यान रखना चाहिए। पहला कारक है कमरे की वायु गुणवत्ता को बनाए रखने के लिए आवश्यक फ़िल्टरों की संख्या। दूसरा कारक है स्वच्छ कक्ष के अंदर का तापमान स्थिर बनाए रखने के लिए एयर कंडीशनिंग सिस्टम। अंत में, तीसरा कारक है कमरे का डिज़ाइन। कई मामलों में, कंपनियाँ अपनी आवश्यकता से बड़ा या छोटा क्लीन रूम माँगती हैं। इसलिए, स्वच्छ कक्ष के डिज़ाइन का सावधानीपूर्वक विश्लेषण किया जाना चाहिए ताकि यह अपने इच्छित अनुप्रयोग की सटीक आवश्यकताओं को पूरा कर सके।
किन उद्योगों में सबसे सख्त स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण की आवश्यकता होती है?
जैसे-जैसे तकनीक आगे बढ़ रही है, तकनीकी उपकरणों के उत्पादन से जुड़े कई महत्वपूर्ण कारक सामने आ रहे हैं। इनमें से एक प्रमुख मुद्दा उन सूक्ष्म तत्वों पर नियंत्रण है जो किसी संवेदनशील उपकरण के संचालन में बाधा डाल सकते हैं।
प्रदूषण-मुक्त वातावरण की सबसे स्पष्ट आवश्यकता दवा उद्योग है, जहाँ वाष्प या वायु प्रदूषक दवा निर्माण को दूषित कर सकते हैं। सटीक उपकरणों के लिए जटिल लघु परिपथों का निर्माण करने वाले उद्योगों को यह सुनिश्चित करना होगा कि निर्माण और संयोजन सुरक्षित है। ये उन कई उद्योगों में से केवल दो हैं जो स्वच्छ कक्षों का उपयोग करते हैं। अन्य उद्योग हैं एयरोस्पेस, ऑप्टिक्स और नैनोटेक्नोलॉजी। तकनीकी उपकरण पहले से कहीं अधिक छोटे और संवेदनशील हो गए हैं, यही कारण है कि प्रभावी निर्माण और उत्पादन में स्वच्छ कक्ष एक महत्वपूर्ण तत्व बने रहेंगे।
पोस्ट करने का समय: 29 मार्च 2023
