संरचनात्मक सामग्री
1। जीएमपी साफ कमरे की दीवारें और छत पैनल आमतौर पर 50 मिमी मोटे सैंडविच पैनल से बने होते हैं, जो सुंदर उपस्थिति और मजबूत कठोरता की विशेषता है। आर्क कोनों, दरवाजे, खिड़की के फ्रेम आदि आम तौर पर विशेष एल्यूमिना प्रोफाइल से बने होते हैं।
2। जमीन एपॉक्सी सेल्फ-लेवलिंग फ्लोर या हाई-ग्रेड वियर-रेसिस्टेंट प्लास्टिक फर्श से बना हो सकती है। यदि एंटी-स्टैटिक आवश्यकताएं हैं, तो एंटी-स्टैटिक प्रकार का चयन किया जा सकता है।
3। वायु आपूर्ति और वापसी नलिकाएं थर्मल रूप से बंधी जस्ता चादरों से बने होती हैं और उन्हें लौ-रिटार्डेंट पीएफ फोम प्लास्टिक की चादरों के साथ चिपकाया जाता है जिनमें अच्छी शुद्धि और थर्मल इन्सुलेशन प्रभाव होते हैं।
4। HEPA बॉक्स पाउडर लेपित स्टील फ्रेम से बना है, जो सुंदर और साफ है। छिद्रित मेष प्लेट चित्रित एल्यूमीनियम प्लेट से बना है, जो जंग नहीं डालता है या धूल से चिपक जाता है और इसे साफ किया जाना चाहिए।
जीएमपी साफ कमरे के पैरामीटर
1। वेंटिलेशन की संख्या: कक्षा 100000 of 15 बार; कक्षा 10000; 20 बार; कक्षा 1000 of 30 बार।
2। दबाव अंतर: मुख्य कार्यशाला में आसन्न कमरे of 5PA
3। औसत वायु वेग: कक्षा 10 में 0.3-0.5m/s और क्लास 100 क्लीन रूम;
4। तापमान:> 16 ℃ सर्दियों में; <26 ℃ गर्मियों में; उतार -चढ़ाव ± 2 ℃।
5। आर्द्रता 45-65%; जीएमपी स्वच्छ कमरे में आर्द्रता अधिमानतः लगभग 50%है; इलेक्ट्रॉनिक स्वच्छ कमरे में आर्द्रता स्थैतिक बिजली की पीढ़ी से बचने के लिए थोड़ी अधिक है।
6। शोर ≤ 65db (ए); ताजा वायु पूरक राशि कुल वायु आपूर्ति की मात्रा का 10% -30% है; रोशनी 300 लक्स
स्वास्थ्य प्रबंधन मानक
1। जीएमपी क्लीन रूम में क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए, क्लीन रूम के लिए उपकरण उत्पाद विशेषताओं, प्रक्रिया आवश्यकताओं और वायु स्वच्छता स्तरों के अनुसार समर्पित किए जाने चाहिए। कचरा धूल के बैग में डाल दिया जाना चाहिए और बाहर ले जाया जाना चाहिए।
2। जीएमपी क्लीन रूम की सफाई को कम्यूटिंग से पहले किया जाना चाहिए और उत्पादन प्रक्रिया के संचालन के बाद पूरा होने के बाद; सफाई की जानी चाहिए जबकि स्वच्छ कमरे की एयर कंडीशनिंग प्रणाली चल रही है; सफाई का काम पूरा होने के बाद, शुद्धि एयर कंडीशनिंग सिस्टम को तब तक संचालित करना जारी रखना चाहिए जब तक कि निर्दिष्ट स्वच्छता स्तर बहाल नहीं हो जाता। स्टार्ट-अप ऑपरेशन समय आम तौर पर जीएमपी क्लीन रूम के स्व-सफाई समय से कम नहीं होता है।
3। दवा प्रतिरोध को विकसित करने से सूक्ष्मजीवों को रोकने के लिए उपयोग किए गए कीटाणुनाशक को नियमित रूप से बदल दिया जाना चाहिए। जब बड़ी वस्तुओं को स्वच्छ कमरे में ले जाया जाता है, तो उन्हें शुरू में एक सामान्य वातावरण में एक वैक्यूम क्लीनर के साथ साफ किया जाना चाहिए, और फिर एक साफ कमरे के वैक्यूम क्लीनर या पोंछने की विधि के साथ आगे के उपचार के लिए स्वच्छ कमरे में प्रवेश करने की अनुमति दी जानी चाहिए;
4। जब जीएमपी क्लीन रूम सिस्टम ऑपरेशन से बाहर होता है, तो बड़ी वस्तुओं को स्वच्छ कमरे में ले जाने की अनुमति नहीं होती है।
5। जीएमपी क्लीन रूम को कीटाणुरहित और निष्फल होना चाहिए, और सूखी गर्मी की नसबंदी, नम गर्मी की नसबंदी, विकिरण नसबंदी, गैस नसबंदी और कीटाणुनाशक कीटाणुशोधन का उपयोग किया जा सकता है।
6। विकिरण नसबंदी मुख्य रूप से गर्मी-संवेदनशील पदार्थों या उत्पादों की नसबंदी के लिए उपयुक्त है, लेकिन यह साबित होना चाहिए कि विकिरण उत्पाद के लिए हानिरहित है।
7। पराबैंगनी विकिरण कीटाणुशोधन में एक निश्चित जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, लेकिन उपयोग के दौरान कई समस्याएं होती हैं। कई कारक जैसे कि तीव्रता, स्वच्छता, पर्यावरणीय आर्द्रता और पराबैंगनी दीपक की दूरी कीटाणुशोधन प्रभाव को प्रभावित करेगा। इसके अलावा, इसका कीटाणुशोधन प्रभाव अधिक नहीं है और उपयुक्त नहीं है। इन कारणों से, पराबैंगनी कीटाणुशोधन विदेशी जीएमपी द्वारा उस स्थान के कारण स्वीकार नहीं किया जाता है जहां लोग चलते हैं और जहां वायु प्रवाह होता है।
8। पराबैंगनी नसबंदी के लिए उजागर वस्तुओं के दीर्घकालिक विकिरण की आवश्यकता होती है। इनडोर विकिरण के लिए, जब नसबंदी दर को 99%तक पहुंचने की आवश्यकता होती है, तो सामान्य बैक्टीरिया की विकिरण खुराक लगभग 10000-30000UW.S/सेमी है। जमीन से एक 15W पराबैंगनी लैंप 2 मीटर दूर लगभग 8UW/सेमी की विकिरण तीव्रता है, और इसे लगभग 1 घंटे के लिए विकिरणित करने की आवश्यकता है। इस 1 घंटे के भीतर, विकिरणित स्थान में प्रवेश नहीं किया जा सकता है, अन्यथा यह स्पष्ट कार्सिनोजेनिक प्रभाव के साथ मानव त्वचा कोशिकाओं को भी नुकसान पहुंचाएगा।
पोस्ट टाइम: नवंबर -16-2023