क्लास ए, बी, सी और डी क्लीन रूम के मानक क्या हैं?

क्लीन रूम एक अच्छी तरह से सीलबंद स्थान होता है जहाँ वायु स्वच्छता, तापमान, आर्द्रता, दबाव और शोर जैसे मापदंडों को आवश्यकतानुसार नियंत्रित किया जाता है। क्लीन रूम का उपयोग सेमीकंडक्टर, इलेक्ट्रॉनिक्स, फार्मास्यूटिकल्स, विमानन, अंतरिक्ष और जैव चिकित्सा जैसे उच्च-तकनीकी उद्योगों में व्यापक रूप से किया जाता है। जीएमपी के 2010 संस्करण के अनुसार, फार्मास्युटिकल उद्योग स्वच्छ क्षेत्रों को वायु स्वच्छता, वायु दबाव, वायु आयतन, तापमान और आर्द्रता, शोर और सूक्ष्मजीव सामग्री जैसे संकेतकों के आधार पर चार स्तरों में विभाजित करता है: ए, बी, सी और डी।

क्लास ए का साफ कमरा

क्लास ए क्लीन रूम, जिसे क्लास 100 क्लीन रूम या अल्ट्रा-क्लीन रूम भी कहा जाता है, सबसे स्वच्छ क्लीन रूम में से एक है। यह हवा में प्रति घन फुट कणों की संख्या को 35.5 से कम तक नियंत्रित कर सकता है, यानी हवा के प्रति घन मीटर में 0.5um या उससे बड़े कणों की संख्या 3,520 (स्थैतिक और गतिशील) से अधिक नहीं हो सकती। क्लास ए क्लीन रूम के लिए बहुत सख्त आवश्यकताएं होती हैं और उच्च स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए हेपा फिल्टर, विभेदक दबाव नियंत्रण, वायु परिसंचरण प्रणाली और स्थिर तापमान और आर्द्रता नियंत्रण प्रणालियों का उपयोग अनिवार्य है। क्लास ए क्लीन रूम उच्च जोखिम वाले परिचालन क्षेत्र हैं। जैसे कि फिलिंग क्षेत्र, वह क्षेत्र जहां रबर स्टॉपर बैरल और खुले पैकेजिंग कंटेनर सीधे रोगाणु रहित पदार्थों के संपर्क में आते हैं, और रोगाणुरहित संयोजन या कनेक्शन कार्यों के लिए क्षेत्र। मुख्य रूप से माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स प्रसंस्करण, जैव-औषधीय पदार्थ, सटीक उपकरण निर्माण, एयरोस्पेस और अन्य क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है।

क्लास बी क्लीन रूम

क्लास बी क्लीन रूम को क्लास 100 क्लीन रूम भी कहा जाता है। इसकी स्वच्छता का स्तर अपेक्षाकृत कम होता है, और प्रति घन मीटर हवा में 0.5um या उससे बड़े कणों की संख्या 3520 (स्थैतिक) और 35,2000 (गतिशील) तक सीमित होती है। आंतरिक वातावरण की आर्द्रता, तापमान और दबाव के अंतर को नियंत्रित करने के लिए हेपा फिल्टर और निकास प्रणालियों का उपयोग किया जाता है। क्लास बी क्लीन रूम उस पृष्ठभूमि क्षेत्र को संदर्भित करता है जहां उच्च जोखिम वाले कार्यों जैसे कि रोगाणुहीन तैयारी और भराई के लिए क्लास ए क्लीन एरिया स्थित होता है। इसका मुख्य रूप से उपयोग जैव चिकित्सा, दवा निर्माण, सटीक मशीनरी और उपकरण निर्माण और अन्य क्षेत्रों में किया जाता है।

क्लास सी क्लीन रूम

क्लास सी क्लीन रूम को क्लास 10,000 क्लीन रूम भी कहा जाता है। इसकी स्वच्छता का स्तर अपेक्षाकृत कम होता है, और प्रति घन मीटर हवा में 0.5um या उससे बड़े कणों की संख्या 352,000 (स्थैतिक) और 352,0000 (गतिशील) तक सीमित हो सकती है। विशिष्ट स्वच्छता मानकों को प्राप्त करने के लिए हेपा फिल्टर, धनात्मक दाब नियंत्रण, वायु परिसंचरण, तापमान और आर्द्रता नियंत्रण जैसी तकनीकों का उपयोग किया जाता है। क्लास सी क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से दवा, चिकित्सा उपकरण निर्माण, सटीक मशीनरी और इलेक्ट्रॉनिक घटक निर्माण तथा अन्य क्षेत्रों में किया जाता है।

क्लास डी क्लीन रूम

क्लास डी क्लीन रूम को क्लास 100,000 क्लीन रूम भी कहा जाता है। इसकी स्वच्छता का स्तर अपेक्षाकृत कम होता है, जिससे प्रति घन मीटर हवा में 0.5um या उससे बड़े 3,520,000 कणों (स्थिर) की अनुमति होती है। आंतरिक वातावरण को नियंत्रित करने के लिए आमतौर पर साधारण हेपा फिल्टर और बुनियादी धनात्मक दाब नियंत्रण एवं वायु परिसंचरण प्रणालियों का उपयोग किया जाता है। क्लास डी क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से सामान्य औद्योगिक उत्पादन, खाद्य प्रसंस्करण एवं पैकेजिंग, मुद्रण, भंडारण और अन्य क्षेत्रों में किया जाता है।

विभिन्न श्रेणियों के क्लीन रूम का अपना-अपना उपयोग क्षेत्र होता है और इन्हें वास्तविक आवश्यकताओं के अनुसार चुना और उपयोग किया जाता है। व्यावहारिक अनुप्रयोगों में, क्लीन रूम का पर्यावरणीय नियंत्रण एक अत्यंत महत्वपूर्ण कार्य है, जिसमें कई कारकों पर व्यापक विचार करना शामिल है। केवल वैज्ञानिक और तर्कसंगत डिजाइन और संचालन ही क्लीन रूम के वातावरण की गुणवत्ता और स्थिरता सुनिश्चित कर सकते हैं।