क्लास ए, बी, सी और डी क्लीन रूम के मानक क्या हैं?

स्वच्छ कक्ष एक अच्छी तरह से बंद जगह को कहते हैं जहाँ हवा की स्वच्छता, तापमान, आर्द्रता, दबाव और शोर जैसे मापदंडों को आवश्यकतानुसार नियंत्रित किया जाता है। अर्धचालक, इलेक्ट्रॉनिक्स, फार्मास्यूटिकल्स, विमानन, एयरोस्पेस और बायोमेडिसिन जैसे उच्च तकनीक वाले उद्योगों में स्वच्छ कक्षों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। जीएमपी के 2010 संस्करण के अनुसार, दवा उद्योग स्वच्छ क्षेत्रों को वायु स्वच्छता, वायु दाब, वायु आयतन, तापमान और आर्द्रता, शोर और सूक्ष्मजीवों की मात्रा जैसे संकेतकों के आधार पर चार स्तरों: ए, बी, सी और डी में विभाजित करता है।

क्लास ए स्वच्छ कमरा

क्लास ए क्लीन रूम, जिसे क्लास 100 क्लीन रूम या अल्ट्रा-क्लीन रूम भी कहा जाता है, सबसे साफ-सुथरे क्लीन रूम में से एक है। यह हवा में प्रति घन फुट कणों की संख्या को 35.5 से कम पर नियंत्रित कर सकता है, यानी, हवा के प्रति घन मीटर 0.5um से अधिक या उसके बराबर कणों की संख्या 3,520 (स्थिर और गतिशील) से अधिक नहीं हो सकती है। क्लास ए क्लीन रूम की बहुत सख्त आवश्यकताएं हैं और अपनी उच्च स्वच्छता आवश्यकताओं को प्राप्त करने के लिए हेपा फिल्टर, अंतर दबाव नियंत्रण, वायु परिसंचरण प्रणाली और निरंतर तापमान और आर्द्रता नियंत्रण प्रणालियों के उपयोग की आवश्यकता होती है। क्लास ए क्लीन रूम उच्च जोखिम वाले ऑपरेटिंग क्षेत्र हैं। जैसे कि भरने का क्षेत्र, वह क्षेत्र जहां रबर स्टॉपर बैरल और खुले पैकेजिंग कंटेनर बाँझ तैयारियों के सीधे संपर्क में होते हैं, और सड़न रोकनेवाला संयोजन या कनेक्शन संचालन के लिए क्षेत्र।

कक्षा बी स्वच्छ कक्ष

क्लास बी क्लीन रूम को क्लास 100 क्लीन रूम भी कहा जाता है। इसकी स्वच्छता का स्तर अपेक्षाकृत कम होता है, और प्रति घन मीटर हवा में 0.5 माइक्रोन या उससे अधिक कणों की संख्या 3520 (स्थिर) 35,2000 (गतिशील) तक पहुँचने की अनुमति होती है। आंतरिक वातावरण में आर्द्रता, तापमान और दाब के अंतर को नियंत्रित करने के लिए हेपा फिल्टर और निकास प्रणाली का उपयोग किया जाता है। क्लास बी क्लीन रूम उस पृष्ठभूमि क्षेत्र को संदर्भित करता है जहाँ उच्च जोखिम वाले कार्यों जैसे कि सड़न रोकने वाली तैयारी और भराई के लिए क्लास ए क्लीन एरिया स्थित होता है। इसका उपयोग मुख्य रूप से बायोमेडिसिन, दवा निर्माण, सटीक मशीनरी और उपकरण निर्माण और अन्य क्षेत्रों में किया जाता है।

क्लास सी स्वच्छ कमरा

क्लास सी क्लीन रूम को क्लास 10,000 क्लीन रूम भी कहा जाता है। इसकी स्वच्छता का स्तर अपेक्षाकृत कम होता है, और प्रति घन मीटर हवा में 0.5 माइक्रोन या उससे अधिक कणों की संख्या 352,000 (स्थिर) और 352,0000 (गतिशील) तक पहुँचने की अनुमति होती है। हेपा फिल्टर, धनात्मक दाब नियंत्रण, वायु परिसंचरण, तापमान और आर्द्रता नियंत्रण जैसी तकनीकों का उपयोग उनके विशिष्ट स्वच्छता मानकों को प्राप्त करने के लिए किया जाता है। क्लास सी क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से दवा, चिकित्सा उपकरण निर्माण, सटीक मशीनरी और इलेक्ट्रॉनिक घटक निर्माण आदि क्षेत्रों में किया जाता है।

कक्षा डी स्वच्छ कक्ष

क्लास डी क्लीन रूम को क्लास 100,000 क्लीन रूम भी कहा जाता है। इसकी स्वच्छता का स्तर अपेक्षाकृत कम होता है, जिससे प्रति घन मीटर हवा में 0.5 माइक्रोन या उससे अधिक के 3,520,000 कण (स्थिर) प्रवेश कर सकते हैं। आंतरिक वातावरण को नियंत्रित करने के लिए आमतौर पर साधारण हेपा फिल्टर और बुनियादी धनात्मक दाब नियंत्रण एवं वायु परिसंचरण प्रणालियों का उपयोग किया जाता है। क्लास डी क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से सामान्य औद्योगिक उत्पादन, खाद्य प्रसंस्करण और पैकेजिंग, मुद्रण, भंडारण और अन्य क्षेत्रों में किया जाता है।

स्वच्छ कक्षों के विभिन्न ग्रेडों का अपना-अपना अनुप्रयोग क्षेत्र होता है और उनका चयन और उपयोग वास्तविक आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। व्यावहारिक अनुप्रयोगों में, स्वच्छ कक्षों का पर्यावरण नियंत्रण एक अत्यंत महत्वपूर्ण कार्य है, जिसमें कई कारकों पर व्यापक विचार शामिल है। केवल वैज्ञानिक और उचित डिज़ाइन और संचालन ही स्वच्छ कक्ष के पर्यावरण की गुणवत्ता और स्थिरता सुनिश्चित कर सकता है।