विभिन्न स्वच्छ कक्ष उद्योग और संबंधित स्वच्छता विशेषताएँ

इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग:

कंप्यूटर, माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स और सूचना प्रौद्योगिकी के विकास के साथ, इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग का तेज़ी से विकास हुआ है, और स्वच्छ कक्ष तकनीक भी गति पकड़ रही है। साथ ही, स्वच्छ कक्ष के डिज़ाइन के लिए उच्चतर आवश्यकताएँ भी सामने आई हैं। इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में स्वच्छ कक्ष का डिज़ाइन एक व्यापक तकनीक है। इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में स्वच्छ कक्ष की डिज़ाइन विशेषताओं को पूरी तरह से समझकर और उचित डिज़ाइन बनाकर ही इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में उत्पादों की दोषपूर्ण दर को कम किया जा सकता है और उत्पादन क्षमता में सुधार किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में स्वच्छ कमरे की विशेषताएं:

स्वच्छता स्तर की आवश्यकताएँ ऊँची होती हैं, और हवा की मात्रा, तापमान, आर्द्रता, दाब अंतर और उपकरणों के निकास को आवश्यकतानुसार नियंत्रित किया जाता है। क्लीन रूम सेक्शन की रोशनी और वायु वेग को डिज़ाइन या विनिर्देश के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। इसके अलावा, इस प्रकार के क्लीन रूम में स्थैतिक विद्युत के लिए अत्यंत कठोर आवश्यकताएँ होती हैं। आर्द्रता की आवश्यकताएँ विशेष रूप से कठोर होती हैं। चूँकि अत्यधिक शुष्क कारखाने में स्थैतिक विद्युत आसानी से उत्पन्न होती है, इसलिए यह CMOS एकीकरण को नुकसान पहुँचाती है। सामान्यतः, किसी इलेक्ट्रॉनिक कारखाने का तापमान लगभग 22°C पर नियंत्रित किया जाना चाहिए, और सापेक्ष आर्द्रता 50-60% के बीच नियंत्रित की जानी चाहिए (विशेष क्लीन रूम के लिए प्रासंगिक तापमान और आर्द्रता नियम हैं)। इस समय, स्थैतिक विद्युत को प्रभावी ढंग से समाप्त किया जा सकता है और लोग भी आरामदायक महसूस कर सकते हैं। चिप उत्पादन कार्यशालाएँ, एकीकृत परिपथ क्लीन रूम और डिस्क निर्माण कार्यशालाएँ इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण उद्योग में क्लीन रूम के महत्वपूर्ण घटक हैं। चूँकि इलेक्ट्रॉनिक उत्पादों के निर्माण और उत्पादन के दौरान आंतरिक वायु वातावरण और गुणवत्ता के लिए अत्यंत कठोर आवश्यकताएँ होती हैं, इसलिए वे मुख्य रूप से कणों और तैरती धूल को नियंत्रित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं, और वातावरण के तापमान, आर्द्रता, ताज़ी हवा की मात्रा, शोर आदि पर भी सख्त नियम होते हैं।

1. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण संयंत्र के वर्ग 10,000 स्वच्छ कक्ष में शोर का स्तर (खाली अवस्था): 65dB (A) से अधिक नहीं होना चाहिए।

2. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण संयंत्र में ऊर्ध्वाधर प्रवाह स्वच्छ कमरे का पूर्ण कवरेज अनुपात 60% से कम नहीं होना चाहिए, और क्षैतिज यूनिडायरेक्शनल प्रवाह स्वच्छ कमरे 40% से कम नहीं होना चाहिए, अन्यथा यह आंशिक यूनिडायरेक्शनल प्रवाह होगा।

3. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण संयंत्र के स्वच्छ कमरे और बाहरी क्षेत्र के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए, और स्वच्छ क्षेत्र और अलग-अलग वायु स्वच्छता वाले गैर-स्वच्छ क्षेत्र के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए।

4. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण उद्योग के वर्ग 10,000 स्वच्छ कमरे में ताजी हवा की मात्रा निम्नलिखित दो मदों में से अधिकतम होनी चाहिए:

1 इनडोर निकास मात्रा और इनडोर सकारात्मक दबाव मूल्य को बनाए रखने के लिए आवश्यक ताजा हवा की मात्रा के योग के लिए क्षतिपूर्ति करें।

2. सुनिश्चित करें कि प्रति व्यक्ति प्रति घंटे स्वच्छ कमरे में आपूर्ति की जाने वाली ताजी हवा की मात्रा 40m3 से कम न हो।

3 इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में स्वच्छ कक्ष शुद्धिकरण वातानुकूलन प्रणाली के हीटर में ताज़ी हवा और अति-तापमान विद्युत-विस्थापन सुरक्षा होनी चाहिए। यदि बिंदु आर्द्रीकरण का उपयोग किया जाता है, तो जल-रहित सुरक्षा स्थापित की जानी चाहिए। ठंडे क्षेत्रों में, ताज़ी हवा प्रणाली में एंटी-फ्रीज़ सुरक्षा उपाय होने चाहिए। स्वच्छ कक्ष की वायु आपूर्ति मात्रा निम्नलिखित तीन मदों का अधिकतम मान होनी चाहिए: इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण संयंत्र के स्वच्छ कक्ष की वायु स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए वायु आपूर्ति मात्रा; इलेक्ट्रॉनिक कारखाने के स्वच्छ कक्ष की वायु आपूर्ति मात्रा ताप और आर्द्रता भार गणना के अनुसार निर्धारित की जाती है; इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण संयंत्र के स्वच्छ कक्ष को आपूर्ति की जाने वाली ताज़ी हवा की मात्रा।

 

जैव विनिर्माण उद्योग:

बायोफार्मास्युटिकल कारखानों की विशेषताएँ:

1. बायोफार्मास्युटिकल क्लीनरूम में न केवल उच्च उपकरण लागत, जटिल उत्पादन प्रक्रियाएं, स्वच्छता स्तर और बाँझपन के लिए उच्च आवश्यकताएं होती हैं, बल्कि उत्पादन कर्मियों की गुणवत्ता पर भी सख्त आवश्यकताएं होती हैं।

2. उत्पादन प्रक्रिया में संभावित जैविक खतरे दिखाई देंगे, मुख्य रूप से संक्रमण जोखिम, मृत बैक्टीरिया या मृत कोशिकाएं और घटक या मानव शरीर और अन्य जीवों के लिए चयापचय विषाक्तता, संवेदीकरण और अन्य जैविक प्रतिक्रियाएं, उत्पाद विषाक्तता, संवेदीकरण और अन्य जैविक प्रतिक्रियाएं, पर्यावरणीय प्रभाव।

स्वच्छ क्षेत्र: एक कमरा (क्षेत्र) जहाँ पर्यावरण में धूल के कणों और सूक्ष्मजीवी संदूषण को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है। इसकी भवन संरचना, उपकरण और उपयोग का कार्य क्षेत्र में प्रदूषकों के प्रवेश, निर्माण और प्रतिधारण को रोकना है।

एयरलॉक: दो या दो से अधिक कमरों (जैसे अलग-अलग स्वच्छता स्तर वाले कमरे) के बीच दो या दो से अधिक दरवाजों वाला एक अलग स्थान। एयरलॉक लगाने का उद्देश्य लोगों या सामग्रियों के एयरलॉक में प्रवेश और निकास के समय वायु प्रवाह को नियंत्रित करना है। एयरलॉक को कार्मिक एयरलॉक और सामग्री एयरलॉक में विभाजित किया जाता है।

बायोफार्मास्युटिकल्स के स्वच्छ कक्ष की मूल विशेषताएँ: धूल के कण और सूक्ष्मजीव पर्यावरण नियंत्रण की वस्तुएँ होनी चाहिए। दवा उत्पादन कार्यशाला की स्वच्छता को चार स्तरों में विभाजित किया गया है: स्थानीय वर्ग 100, वर्ग 1000, वर्ग 10000 और वर्ग 30000, वर्ग 100 या वर्ग 10000 की पृष्ठभूमि के अंतर्गत।

स्वच्छ कक्ष का तापमान: बिना किसी विशेष आवश्यकता के, 18 ~ 26 डिग्री पर, और सापेक्ष आर्द्रता 45% ~ 65% पर नियंत्रित की जाती है। बायोफार्मास्युटिकल स्वच्छ कार्यशालाओं का प्रदूषण नियंत्रण: प्रदूषण स्रोत नियंत्रण, प्रसार प्रक्रिया नियंत्रण और क्रॉस-संदूषण नियंत्रण। स्वच्छ कक्ष चिकित्सा की प्रमुख तकनीक मुख्य रूप से धूल और सूक्ष्मजीवों को नियंत्रित करना है। प्रदूषक के रूप में, सूक्ष्मजीव स्वच्छ कक्ष पर्यावरण नियंत्रण की सर्वोच्च प्राथमिकता हैं। दवा संयंत्र के स्वच्छ क्षेत्र में उपकरणों और पाइपलाइनों में जमा प्रदूषक सीधे दवाओं को दूषित कर सकते हैं, लेकिन यह स्वच्छता परीक्षण को प्रभावित नहीं करता है। स्वच्छता का स्तर निलंबित कणों के भौतिक, रासायनिक, रेडियोधर्मी और महत्वपूर्ण गुणों को चिह्नित करने के लिए उपयुक्त नहीं है। दवा उत्पादन प्रक्रिया, प्रदूषण के कारणों और उन स्थानों से अपरिचित जहां प्रदूषक जमा होते हैं, और प्रदूषकों को हटाने के तरीके और मूल्यांकन मानक।

दवा संयंत्रों के जीएमपी प्रौद्योगिकी परिवर्तन में निम्नलिखित स्थितियाँ आम हैं:

व्यक्तिपरक अनुभूति की गलतफहमी के कारण, प्रदूषण नियंत्रण प्रक्रिया में स्वच्छ प्रौद्योगिकी का अनुप्रयोग प्रतिकूल है, और अंततः कुछ दवा संयंत्रों ने परिवर्तन में भारी निवेश किया है, लेकिन दवाओं की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार नहीं हुआ है।

दवा स्वच्छ उत्पादन संयंत्रों के डिजाइन और निर्माण, संयंत्रों में उपकरणों और सुविधाओं का निर्माण और स्थापना, उत्पादन में प्रयुक्त कच्चे और सहायक सामग्रियों और पैकेजिंग सामग्री की गुणवत्ता, और स्वच्छ लोगों और स्वच्छ सुविधाओं के लिए नियंत्रण प्रक्रियाओं के प्रतिकूल कार्यान्वयन से उत्पाद की गुणवत्ता प्रभावित होगी। निर्माण में उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारण प्रक्रिया नियंत्रण कड़ी में समस्याएँ हैं, और स्थापना और निर्माण प्रक्रिया के दौरान छिपे हुए खतरे हैं, जो इस प्रकार हैं:

1 शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग सिस्टम की वायु वाहिनी की आंतरिक दीवार साफ नहीं है, कनेक्शन तंग नहीं है, और हवा का रिसाव दर बहुत बड़ा है;

② रंग स्टील प्लेट संलग्नक संरचना तंग नहीं है, स्वच्छ कमरे और तकनीकी मेजेनाइन (छत) के बीच सीलिंग उपाय अनुचित हैं, और बंद दरवाजा वायुरोधी नहीं है;

③ सजावटी प्रोफाइल और प्रक्रिया पाइपलाइनें स्वच्छ कमरे में मृत कोनों और धूल संचय का निर्माण करती हैं;

④ कुछ स्थानों का निर्माण डिज़ाइन आवश्यकताओं के अनुसार नहीं किया गया है और वे प्रासंगिक आवश्यकताओं और विनियमों को पूरा नहीं कर सकते हैं;

⑤ प्रयुक्त सीलेंट की गुणवत्ता मानक के अनुरूप नहीं है, आसानी से गिर जाती है, और खराब हो जाती है;

⑥ वापसी और निकास रंग स्टील प्लेट गलियारे जुड़े हुए हैं, और धूल निकास से वापसी वायु वाहिनी में प्रवेश करती है;

⑦ स्टेनलेस स्टील सैनिटरी पाइप जैसे प्रक्रिया शुद्ध पानी और इंजेक्शन पानी वेल्डिंग करते समय आंतरिक दीवार वेल्ड का गठन नहीं किया जाता है;

⑧ वायु वाहिनी चेक वाल्व काम करने में विफल रहता है, और वायु बैकफ़्लो प्रदूषण का कारण बनता है;

⑨ जल निकासी प्रणाली की स्थापना की गुणवत्ता मानक तक नहीं है, और पाइप रैक और सहायक उपकरण धूल जमा करना आसान है;

⑩ स्वच्छ कमरे की दबाव अंतर सेटिंग अयोग्य है और उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल रहती है।

 

मुद्रण और पैकेजिंग उद्योग:

समाज के विकास के साथ, मुद्रण उद्योग और पैकेजिंग उद्योग के उत्पादों में भी सुधार हुआ है। बड़े पैमाने पर मुद्रण उपकरण क्लीनरूम में प्रवेश कर चुके हैं, जिससे मुद्रित उत्पादों की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार हो सकता है और उत्पादों की योग्यता दर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। यह शुद्धिकरण उद्योग और मुद्रण उद्योग का सर्वोत्तम एकीकरण भी है। मुद्रण मुख्य रूप से कोटिंग स्पेस वातावरण में उत्पाद के तापमान और आर्द्रता, धूल कणों की संख्या को दर्शाता है, और उत्पाद की गुणवत्ता और योग्यता दर में सीधे तौर पर महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। पैकेजिंग उद्योग मुख्य रूप से अंतरिक्ष वातावरण के तापमान और आर्द्रता, हवा में धूल कणों की संख्या और खाद्य पैकेजिंग और दवा पैकेजिंग में पानी की गुणवत्ता में परिलक्षित होता है। बेशक, उत्पादन कर्मियों की मानकीकृत संचालन प्रक्रियाएँ भी बहुत महत्वपूर्ण हैं।

धूल-मुक्त छिड़काव स्टील सैंडविच पैनलों से बना एक स्वतंत्र बंद उत्पादन कार्यशाला है, जो उत्पादों में आने वाले खराब वायु प्रदूषण को प्रभावी ढंग से फ़िल्टर कर सकता है और छिड़काव क्षेत्र में धूल और उत्पाद की खराबी की दर को कम कर सकता है। धूल-मुक्त तकनीक के अनुप्रयोग से टीवी/कंप्यूटर, मोबाइल फ़ोन शेल, डीवीडी/वीसीडी, गेम कंसोल, वीडियो रिकॉर्डर, पीडीए हैंडहेल्ड कंप्यूटर, कैमरा शेल, ऑडियो, हेयर ड्रायर, एमडी, मेकअप, खिलौने और अन्य वर्कपीस जैसे उत्पादों की उपस्थिति और गुणवत्ता में और सुधार होता है। प्रक्रिया: लोडिंग क्षेत्र → मैनुअल धूल हटाना → इलेक्ट्रोस्टैटिक धूल हटाना → मैनुअल/स्वचालित छिड़काव → सुखाने वाला क्षेत्र → यूवी पेंट क्योरिंग क्षेत्र → कूलिंग क्षेत्र → स्क्रीन प्रिंटिंग क्षेत्र → गुणवत्ता निरीक्षण क्षेत्र → प्राप्ति क्षेत्र।

यह साबित करने के लिए कि खाद्य पैकेजिंग धूल-मुक्त कार्यशाला संतोषजनक ढंग से काम करती है, यह साबित करना होगा कि यह निम्नलिखित मानदंडों की आवश्यकताओं को पूरा करती है:

1 खाद्य पैकेजिंग धूल-मुक्त कार्यशाला की वायु आपूर्ति मात्रा घर के अंदर उत्पन्न प्रदूषण को कम करने या खत्म करने के लिए पर्याप्त है।

② खाद्य पैकेजिंग धूल मुक्त कार्यशाला में हवा साफ क्षेत्र से खराब सफाई वाले क्षेत्र में बहती है, दूषित हवा का प्रवाह कम हो जाता है, और दरवाजे पर और इनडोर इमारत में हवा का प्रवाह दिशा सही होती है।

③ खाद्य पैकेजिंग धूल मुक्त कार्यशाला की वायु आपूर्ति से इनडोर प्रदूषण में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं होगी।

④ खाद्य पैकेजिंग धूल-मुक्त कार्यशाला में आंतरिक वायु की गति की स्थिति यह सुनिश्चित कर सकती है कि बंद कमरे में कोई उच्च सांद्रता वाला जमावड़ा क्षेत्र न हो। यदि स्वच्छ कक्ष उपरोक्त मानदंडों की आवश्यकताओं को पूरा करता है, तो इसकी कण सांद्रता या सूक्ष्मजीव सांद्रता (यदि आवश्यक हो) को मापा जा सकता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि यह निर्दिष्ट स्वच्छ कक्ष मानकों को पूरा करता है।

 

खाद्य पैकेजिंग उद्योग:

1. वायु आपूर्ति और निकास आयतन: यदि यह एक अशांत स्वच्छ कक्ष है, तो इसकी वायु आपूर्ति और निकास आयतन को मापा जाना चाहिए। यदि यह एकदिशात्मक स्वच्छ कक्ष है, तो इसकी वायु वेग को मापा जाना चाहिए।

2. क्षेत्रों के बीच वायु प्रवाह नियंत्रण: यह साबित करने के लिए कि क्षेत्रों के बीच वायु प्रवाह की दिशा सही है, अर्थात यह स्वच्छ क्षेत्र से खराब स्वच्छता वाले क्षेत्र में प्रवाहित होती है, परीक्षण करना आवश्यक है:

① प्रत्येक क्षेत्र के बीच दबाव अंतर सही है;

2 दरवाजे या दीवार, फर्श आदि पर खुलने वाली जगहों पर हवा के प्रवाह की दिशा सही है, यानी यह साफ क्षेत्र से खराब सफाई वाले क्षेत्र में बहती है।

3. फिल्टर रिसाव का पता लगाना: उच्च दक्षता वाले फिल्टर और उसके बाहरी फ्रेम का निरीक्षण किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निलंबित प्रदूषक इससे होकर नहीं गुजरेंगे:

① क्षतिग्रस्त फिल्टर;

② फिल्टर और उसके बाहरी फ्रेम के बीच का अंतर;

③ फिल्टर डिवाइस के अन्य भागों और कमरे पर आक्रमण।

4. अलगाव रिसाव का पता लगाना: यह परीक्षण यह साबित करने के लिए है कि निलंबित प्रदूषक भवन सामग्री में प्रवेश नहीं करते हैं और स्वच्छ कमरे पर आक्रमण नहीं करते हैं।

5. आंतरिक वायु प्रवाह नियंत्रण: वायु प्रवाह नियंत्रण परीक्षण का प्रकार स्वच्छ कक्ष के वायु प्रवाह पैटर्न पर निर्भर करता है - चाहे वह अशांत हो या एकदिशात्मक। यदि स्वच्छ कक्ष का वायु प्रवाह अशांत है, तो यह सत्यापित किया जाना चाहिए कि कमरे में ऐसा कोई क्षेत्र न हो जहाँ वायु प्रवाह अपर्याप्त हो। यदि यह एकदिशात्मक स्वच्छ कक्ष है, तो यह सत्यापित किया जाना चाहिए कि पूरे कमरे की हवा की गति और दिशा डिज़ाइन आवश्यकताओं को पूरा करती है।

6. निलंबित कण सांद्रता और माइक्रोबियल सांद्रता: यदि उपरोक्त परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तो कण सांद्रता और माइक्रोबियल सांद्रता (जब आवश्यक हो) को अंततः मापा जाता है ताकि यह सत्यापित किया जा सके कि वे स्वच्छ कमरे के डिजाइन की तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

7. अन्य परीक्षण: उपरोक्त प्रदूषण नियंत्रण परीक्षणों के अतिरिक्त, कभी-कभी निम्नलिखित में से एक या अधिक परीक्षण किए जाने चाहिए: तापमान; सापेक्ष आर्द्रता; इनडोर हीटिंग और शीतलन क्षमता; शोर मूल्य; रोशनी; कंपन मूल्य।

 

दवा पैकेजिंग उद्योग:

1. पर्यावरण नियंत्रण आवश्यकताएँ:

1 उत्पादन के लिए आवश्यक वायु शोधन स्तर प्रदान करें। पैकेजिंग कार्यशाला शोधन परियोजना में वायु धूल कणों और जीवित सूक्ष्मजीवों की संख्या का नियमित रूप से परीक्षण और रिकॉर्ड किया जाना चाहिए। विभिन्न स्तरों की पैकेजिंग कार्यशालाओं के बीच स्थैतिक दबाव अंतर को निर्दिष्ट मान के भीतर रखा जाना चाहिए।

2 पैकेजिंग कार्यशाला शुद्धिकरण परियोजना का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता इसकी उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

③ पेनिसिलिन, अत्यधिक एलर्जीनिक और एंटी-ट्यूमर दवाओं के उत्पादन क्षेत्र को एक स्वतंत्र एयर कंडीशनिंग प्रणाली से सुसज्जित किया जाना चाहिए, और निकास गैस को शुद्ध किया जाना चाहिए।

④ धूल उत्पन्न करने वाले कमरों में धूल के संदूषण को रोकने के लिए प्रभावी धूल संग्रहण उपकरण लगाए जाने चाहिए।

⑤ भंडारण जैसे सहायक उत्पादन कक्षों के लिए, वेंटिलेशन सुविधाएं और तापमान और आर्द्रता दवा उत्पादन और पैकेजिंग की आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

2. स्वच्छता ज़ोनिंग और वेंटिलेशन आवृत्ति: स्वच्छ कमरे में हवा की स्वच्छता, साथ ही पर्यावरण के तापमान, आर्द्रता, ताजा हवा की मात्रा और दबाव अंतर जैसे मापदंडों को सख्ती से नियंत्रित किया जाना चाहिए।

1. दवा उत्पादन और पैकेजिंग कार्यशाला का शुद्धिकरण स्तर और वेंटिलेशन आवृत्ति। दवा उत्पादन और पैकेजिंग कार्यशाला की शुद्धिकरण परियोजना की वायु स्वच्छता को चार स्तरों में विभाजित किया गया है: वर्ग 100, वर्ग 10,000, वर्ग 100,000 और वर्ग 300,000। स्वच्छ कक्ष की वेंटिलेशन आवृत्ति निर्धारित करने के लिए, प्रत्येक वस्तु की वायु मात्रा की तुलना करके अधिकतम मान लेना आवश्यक है। व्यवहार में, वर्ग 100 की वेंटिलेशन आवृत्ति 300-400 बार/घंटा, वर्ग 10,000 की 25-35 बार/घंटा और वर्ग 100,000 की 15-20 बार/घंटा होती है।

② दवा पैकेजिंग कार्यशाला के क्लीनरूम परियोजना की स्वच्छता ज़ोनिंग। दवा उत्पादन और पैकेजिंग वातावरण की स्वच्छता का विशिष्ट ज़ोनिंग राष्ट्रीय मानक शुद्धिकरण मानक पर आधारित है।

③ पैकेजिंग कार्यशाला की क्लीनरूम परियोजना के अन्य पर्यावरणीय मापदंडों का निर्धारण।

④ पैकेजिंग कार्यशाला के क्लीनरूम प्रोजेक्ट का तापमान और आर्द्रता। क्लीनरूम का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता दवा उत्पादन प्रक्रिया के अनुरूप होनी चाहिए। तापमान: कक्षा 100 और कक्षा 10,000 स्वच्छता के लिए 20~23°C (ग्रीष्मकालीन), कक्षा 100,000 और कक्षा 300,000 स्वच्छता के लिए 24~26°C, और सामान्य क्षेत्रों के लिए 26~27°C। कक्षा 100 और 10,000 स्वच्छता के कमरे बाँझ कमरे हैं। सापेक्ष आर्द्रता: आर्द्रताग्राही दवाओं के लिए 45-50% (ग्रीष्मकालीन), गोलियों जैसी ठोस तैयारियों के लिए 50%~55%, और पानी के इंजेक्शन और मौखिक तरल पदार्थों के लिए 55%~65%।

⑤ स्वच्छ कक्ष दाब: आंतरिक स्वच्छता बनाए रखने के लिए, आंतरिक वातावरण में धनात्मक दाब बनाए रखना आवश्यक है। धूल, हानिकारक पदार्थ और पेनिसिलिन-प्रकार की अत्यधिक एलर्जी पैदा करने वाली दवाओं का उत्पादन करने वाले स्वच्छ कक्षों के लिए, बाहरी प्रदूषण को रोका जाना चाहिए या क्षेत्रों के बीच सापेक्ष ऋणात्मक दाब बनाए रखा जाना चाहिए। विभिन्न स्वच्छता स्तरों वाले कमरों का स्थैतिक दाब। आंतरिक दाब को धनात्मक बनाए रखा जाना चाहिए, जिसमें आसन्न कमरे से 5Pa से अधिक का अंतर हो, और स्वच्छ कक्ष और बाहरी वातावरण के बीच स्थैतिक दाब का अंतर 10Pa से अधिक होना चाहिए।

 

खाद्य उद्योग:

भोजन लोगों की पहली ज़रूरत है, और बीमारियाँ मुँह से आती हैं, इसलिए खाद्य उद्योग की सुरक्षा और स्वच्छता हमारे दैनिक जीवन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। खाद्य सुरक्षा और स्वच्छता को मुख्य रूप से तीन पहलुओं में नियंत्रित करने की आवश्यकता है: पहला, उत्पादन कर्मियों का मानकीकृत संचालन; दूसरा, बाहरी पर्यावरण प्रदूषण पर नियंत्रण (अपेक्षाकृत स्वच्छ संचालन स्थान स्थापित किया जाना चाहिए। तीसरा, खरीद का स्रोत समस्याग्रस्त उत्पाद कच्चे माल से मुक्त होना चाहिए)।

खाद्य उत्पादन कार्यशाला का क्षेत्र उत्पादन के लिए अनुकूलित है, जिसमें उचित लेआउट और सुचारू जल निकासी है; कार्यशाला का फर्श फिसलन-रोधी, मजबूत, अभेद्य और संक्षारण-रोधी सामग्रियों से बना है, और समतल, जल संचय से मुक्त और साफ-सुथरा है; कार्यशाला के निकास और बाहरी दुनिया से जुड़े जल निकासी और वेंटिलेशन क्षेत्र चूहे-रोधी, मक्खी-रोधी और कीट-रोधी सुविधाओं से सुसज्जित हैं। कार्यशाला में दीवारें, छतें, दरवाजे और खिड़कियाँ गैर-विषैले, हल्के रंग के, जलरोधी, फफूंदी-रोधी, गैर-झड़ने वाले और आसानी से साफ होने वाले पदार्थों से निर्मित होने चाहिए। दीवारों के कोनों, जमीन के कोनों और शीर्ष कोनों में एक चाप होना चाहिए (वक्रता की त्रिज्या 3 सेमी से कम नहीं होनी चाहिए)। कार्यशाला में ऑपरेटिंग टेबल, कन्वेयर बेल्ट, परिवहन वाहन और उपकरण गैर-विषैले, संक्षारण-रोधी, जंग-मुक्त, आसानी से साफ और कीटाणुरहित और ठोस पदार्थों से बने होने चाहिए। हाथ धोने, कीटाणुशोधन और हाथ सुखाने के उपकरण या सामग्री पर्याप्त संख्या में उपयुक्त स्थानों पर स्थापित की जानी चाहिए, और नलों में मैनुअल स्विच नहीं होने चाहिए। उत्पाद प्रसंस्करण की आवश्यकताओं के अनुसार, कार्यशाला के प्रवेश द्वार पर जूते, बूट और पहियों के लिए कीटाणुशोधन सुविधाएँ होनी चाहिए। कार्यशाला से जुड़ा एक ड्रेसिंग रूम होना चाहिए। उत्पाद प्रसंस्करण की आवश्यकताओं के अनुसार, कार्यशाला से जुड़े शौचालय और स्नान कक्ष भी स्थापित किए जाने चाहिए।

 

ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स:

ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक उत्पादों के लिए क्लीनरूम आमतौर पर इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों, कंप्यूटरों, सेमीकंडक्टर कारखानों, ऑटोमोबाइल उद्योग, एयरोस्पेस उद्योग, फोटोलिथोग्राफी, माइक्रोकंप्यूटर निर्माण और अन्य उद्योगों के लिए उपयुक्त होता है। वायु स्वच्छता के अलावा, यह सुनिश्चित करना भी आवश्यक है कि स्थैतिक विद्युत निष्कासन की आवश्यकताएँ पूरी हों। आधुनिक एलईडी उद्योग को उदाहरण के रूप में लेते हुए, ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स उद्योग में धूल-मुक्त शुद्धिकरण कार्यशाला का परिचय निम्नलिखित है।

एलईडी क्लीनरूम वर्कशॉप परियोजना स्थापना और निर्माण केस विश्लेषण: इस डिज़ाइन में, यह टर्मिनल प्रक्रियाओं के लिए कुछ शुद्धिकरण धूल-मुक्त वर्कशॉप की स्थापना को संदर्भित करता है, और इसकी शुद्धिकरण स्वच्छता सामान्यतः श्रेणी 1000, श्रेणी 10000 या श्रेणी 100,000 क्लीनरूम वर्कशॉप होती है। बैकलाइट स्क्रीन क्लीनरूम वर्कशॉप की स्थापना मुख्य रूप से स्टैम्पिंग वर्कशॉप, असेंबली और ऐसे उत्पादों के लिए अन्य क्लीनरूम वर्कशॉप के लिए होती है, और इसकी स्वच्छता सामान्यतः श्रेणी 10,000 या श्रेणी 100,000 क्लीनरूम वर्कशॉप होती है। एलईडी क्लीनरूम वर्कशॉप स्थापना के लिए इनडोर वायु पैरामीटर आवश्यकताएँ:

1. तापमान और आर्द्रता आवश्यकताएँ: तापमान आम तौर पर 24 ± 2 ℃ है, और सापेक्ष आर्द्रता 55 ± 5% है।

2. ताजा हवा की मात्रा: चूंकि इस प्रकार की स्वच्छ धूल रहित कार्यशाला में कई लोग होते हैं, इसलिए निम्नलिखित अधिकतम मान निम्नलिखित मानों के अनुसार लिए जाने चाहिए: गैर-एकदिशात्मक क्लीनरूम कार्यशाला की कुल वायु आपूर्ति मात्रा का 10-30%; इनडोर निकास की भरपाई करने और इनडोर सकारात्मक दबाव मूल्य को बनाए रखने के लिए आवश्यक ताजा हवा की मात्रा; सुनिश्चित करें कि प्रति व्यक्ति प्रति घंटे इनडोर ताजा हवा की मात्रा ≥40m3/h है।

3. बड़ी वायु आपूर्ति मात्रा। क्लीनरूम वर्कशॉप में स्वच्छता और ताप-आर्द्रता संतुलन बनाए रखने के लिए, बड़ी वायु आपूर्ति मात्रा की आवश्यकता होती है। 2.5 मीटर की छत ऊँचाई वाले 300 वर्ग मीटर के वर्कशॉप के लिए, यदि यह श्रेणी 10,000 क्लीनरूम वर्कशॉप है, तो वायु आपूर्ति मात्रा 300*2.5*30=22500m3/h (वायु परिवर्तन आवृत्ति ≥25 गुना/h) होनी चाहिए; यदि यह श्रेणी 100,000 क्लीनरूम वर्कशॉप है, तो वायु आपूर्ति मात्रा 300*2.5*20=15000m3/h (वायु परिवर्तन आवृत्ति ≥15 गुना/h) होनी चाहिए।

 

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य:

स्वच्छ प्रौद्योगिकी को स्वच्छ कक्ष प्रौद्योगिकी भी कहा जाता है। वातानुकूलित कमरों में तापमान और आर्द्रता की पारंपरिक आवश्यकताओं को पूरा करने के अलावा, विभिन्न इंजीनियरिंग और तकनीकी सुविधाओं और सख्त प्रबंधन का उपयोग करके, एक निश्चित सीमा के भीतर आंतरिक कण सामग्री, वायु प्रवाह, दबाव आदि को नियंत्रित किया जाता है। इस प्रकार के कमरे को स्वच्छ कक्ष कहा जाता है। एक स्वच्छ कक्ष अस्पताल में बनाया और उपयोग किया जाता है। चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा तथा उच्च प्रौद्योगिकी के विकास के साथ, स्वच्छ प्रौद्योगिकी का चिकित्सा वातावरण में अधिक व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, और स्वयं के लिए तकनीकी आवश्यकताएँ भी अधिक होती हैं। चिकित्सा उपचार में उपयोग किए जाने वाले स्वच्छ कक्ष मुख्य रूप से तीन श्रेणियों में विभाजित हैं: स्वच्छ ऑपरेटिंग कक्ष, स्वच्छ नर्सिंग वार्ड और स्वच्छ प्रयोगशालाएँ।

मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष:

मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम में आंतरिक सूक्ष्मजीवों को नियंत्रण लक्ष्य माना जाता है, संचालन पैरामीटर और वर्गीकरण संकेतक, और वायु स्वच्छता एक आवश्यक गारंटी शर्त है। मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम को स्वच्छता की डिग्री के अनुसार निम्नलिखित स्तरों में विभाजित किया जा सकता है:

1. विशेष मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष: ऑपरेटिंग क्षेत्र की स्वच्छता श्रेणी 100 है, और आसपास का क्षेत्र श्रेणी 1,000 है। यह जलन, जोड़ परिवर्तन, अंग प्रत्यारोपण, मस्तिष्क शल्य चिकित्सा, नेत्र रोग, प्लास्टिक सर्जरी और हृदय शल्य चिकित्सा जैसे सड़न रोकने वाले ऑपरेशनों के लिए उपयुक्त है।

2. मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष: ऑपरेशन क्षेत्र की स्वच्छता श्रेणी 1000 है, और आसपास का क्षेत्र श्रेणी 10,000 है। यह वक्ष शल्य चिकित्सा, प्लास्टिक सर्जरी, मूत्रविज्ञान, यकृत और अग्नाशय शल्य चिकित्सा, आर्थोपेडिक सर्जरी और अंडा पुनर्प्राप्ति जैसे सड़न रोकने वाले ऑपरेशनों के लिए उपयुक्त है।

3. सामान्य मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष: ऑपरेटिंग क्षेत्र की सफाई श्रेणी 10,000 है, और आसपास का क्षेत्र श्रेणी 100,000 है। यह सामान्य सर्जरी, त्वचाविज्ञान और पेट की सर्जरी के लिए उपयुक्त है।

4. अर्ध-स्वच्छ मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष: वायु स्वच्छता श्रेणी 100,000 है, जो प्रसूति, गुदा-मलाशय सर्जरी और अन्य ऑपरेशनों के लिए उपयुक्त है। स्वच्छ ऑपरेटिंग रूम की स्वच्छता स्तर और जीवाणु सांद्रता के अलावा, संबंधित तकनीकी मापदंडों को भी संबंधित नियमों का पालन करना चाहिए। स्वच्छ ऑपरेटिंग विभाग के सभी स्तरों पर कमरों की मुख्य तकनीकी पैरामीटर तालिका देखें। मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम के विमान लेआउट को सामान्य आवश्यकताओं के अनुसार दो भागों में विभाजित किया जाना चाहिए: स्वच्छ क्षेत्र और गैर-स्वच्छ क्षेत्र। ऑपरेशन कक्ष और कार्यात्मक कमरे जो सीधे ऑपरेशन कक्ष की सेवा करते हैं, स्वच्छ क्षेत्र में स्थित होने चाहिए। जब ​​लोग और वस्तुएं मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम में विभिन्न स्वच्छता क्षेत्रों से गुजरती हैं, तो एयरलॉक, बफर रूम या पास बॉक्स स्थापित किए जाने चाहिए

अस्पताल में कई प्रकार के स्वच्छ नर्सिंग वार्ड:

स्वच्छ नर्सिंग वार्डों को आइसोलेशन वार्ड और गहन चिकित्सा इकाइयों में विभाजित किया गया है। आइसोलेशन वार्डों को जैविक जोखिम के अनुसार चार स्तरों में विभाजित किया गया है: P1, P2, P3 और P4। P1 वार्ड मूलतः सामान्य वार्डों जैसे ही होते हैं, और बाहरी लोगों के प्रवेश और निकास पर कोई विशेष प्रतिबंध नहीं है; P2 वार्ड, P1 वार्डों की तुलना में अधिक सख्त होते हैं, और बाहरी लोगों का प्रवेश और निकास आम तौर पर निषिद्ध होता है; P3 वार्ड बाहर से भारी दरवाजों या बफर रूम द्वारा अलग किए जाते हैं, और कमरे का आंतरिक दबाव ऋणात्मक होता है; P4 वार्ड बाहर से अलगाव क्षेत्रों द्वारा अलग किए जाते हैं, और आंतरिक ऋणात्मक दबाव 30Pa पर स्थिर रहता है। चिकित्सा कर्मचारी संक्रमण से बचाव के लिए सुरक्षात्मक कपड़े पहनते हैं। गहन देखभाल इकाइयों में आईसीयू (गहन देखभाल इकाई), सीसीयू (हृदय रोगी देखभाल इकाई), एनआईसीयू (समयपूर्व शिशु देखभाल इकाई), ल्यूकेमिया कक्ष आदि शामिल हैं। ल्यूकेमिया कक्ष का तापमान 242 है, हवा की गति 0.15-0.3/मी/सेकेंड है, सापेक्ष आर्द्रता 60% से कम है, और स्वच्छता श्रेणी 100 है। साथ ही, सबसे साफ हवा पहले रोगी के सिर तक पहुंचनी चाहिए, ताकि मुंह और नाक से सांस लेने का क्षेत्र हवा की आपूर्ति की तरफ हो, और क्षैतिज प्रवाह बेहतर हो। बर्न वार्ड में बैक्टीरिया सांद्रता माप से पता चलता है कि ऊर्ध्वाधर लेमिनार प्रवाह के उपयोग में खुले उपचार की तुलना में स्पष्ट लाभ हैं, जिसमें लेमिनार इंजेक्शन की गति 0.2 मीटर/सेकेंड, तापमान 28-34 और स्वच्छता स्तर श्रेणी 1000 है। तापमान 23-30°C पर नियंत्रित किया जाता है, सापेक्ष आर्द्रता 40-60% होती है, और प्रत्येक वार्ड को रोगी की अपनी आवश्यकताओं के अनुसार समायोजित किया जा सकता है। स्वच्छता स्तर को श्रेणी 10 और श्रेणी 10000 के बीच नियंत्रित किया जाता है, और शोर 45dB (A) से कम होता है। वार्ड में प्रवेश करने वाले कर्मचारियों को व्यक्तिगत शुद्धिकरण जैसे कपड़े बदलना और स्नान करना चाहिए, और वार्ड में सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

 

प्रयोगशाला:

प्रयोगशालाओं को साधारण प्रयोगशालाओं और जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं में विभाजित किया गया है। साधारण स्वच्छ प्रयोगशालाओं में किए जाने वाले प्रयोग संक्रामक नहीं होते, लेकिन वातावरण का प्रयोग पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ना चाहिए। इसलिए, प्रयोगशाला में कोई सुरक्षात्मक सुविधाएँ नहीं होतीं, और स्वच्छता प्रयोगात्मक आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

जैव सुरक्षा प्रयोगशाला एक जैविक प्रयोग है जिसमें प्राथमिक सुरक्षा सुविधाएँ होती हैं जो द्वितीयक सुरक्षा प्राप्त कर सकती हैं। सूक्ष्म जीव विज्ञान, जैव चिकित्सा, कार्यात्मक प्रयोग और जीन पुनर्संयोजन के क्षेत्र में सभी वैज्ञानिक प्रयोगों के लिए जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं की आवश्यकता होती है। जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं का मूल सुरक्षा है, जिन्हें जैविक खतरे की मात्रा के अनुसार चार स्तरों: P1, P2, P3 और P4 में विभाजित किया गया है।

P1 प्रयोगशालाएँ बहुत ही परिचित रोगाणुओं के लिए उपयुक्त हैं, जो अक्सर स्वस्थ वयस्कों में रोग उत्पन्न नहीं करते और प्रयोगात्मक कर्मियों व पर्यावरण के लिए कम खतरा पैदा करते हैं। प्रयोग के दौरान दरवाज़ा बंद रखना चाहिए और संचालन सामान्य सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रयोगों के अनुसार किया जाना चाहिए; P2 प्रयोगशालाएँ उन रोगाणुओं के लिए उपयुक्त हैं जो मनुष्यों और पर्यावरण के लिए मध्यम रूप से संभावित रूप से खतरनाक हैं। प्रयोगात्मक क्षेत्र में प्रवेश प्रतिबंधित है। जिन प्रयोगों से एरोसोल उत्पन्न हो सकते हैं, उन्हें श्रेणी II जैव सुरक्षा कैबिनेट में किया जाना चाहिए, और आटोक्लेव उपलब्ध होने चाहिए; P3 प्रयोगशालाओं का उपयोग नैदानिक, निदानात्मक, शिक्षण या उत्पादन सुविधाओं में किया जाता है। इस स्तर पर अंतर्जात और बहिर्जात रोगाणुओं से संबंधित कार्य किए जाते हैं। रोगाणुओं के संपर्क और साँस लेने से गंभीर और संभावित रूप से घातक बीमारियाँ हो सकती हैं। प्रयोगशाला दोहरे दरवाजों या एयरलॉक और एक बाहरी पृथक प्रयोगात्मक क्षेत्र से सुसज्जित है। गैर-कर्मचारियों का प्रवेश वर्जित है। प्रयोगशाला पूरी तरह से ऋणात्मक दाब पर है। प्रयोगों के लिए श्रेणी II जैव सुरक्षा कैबिनेट का उपयोग किया जाता है। हेपा फ़िल्टर का उपयोग घर के अंदर की हवा को फ़िल्टर करने और उसे बाहर निकालने के लिए किया जाता है। P4 प्रयोगशालाओं की आवश्यकताएँ P3 प्रयोगशालाओं की तुलना में अधिक कठोर हैं। कुछ खतरनाक बहिर्जात रोगजनकों में प्रयोगशाला संक्रमण और एरोसोल संचरण से होने वाली जानलेवा बीमारियों का व्यक्तिगत जोखिम अधिक होता है। P4 प्रयोगशालाओं में संबंधित कार्य किए जाने चाहिए। भवन में एक स्वतंत्र पृथक्करण क्षेत्र और एक बाहरी विभाजन की संरचना अपनाई जाती है। अंदर नकारात्मक दबाव बनाए रखा जाता है। प्रयोगों के लिए तृतीय श्रेणी के जैव सुरक्षा कैबिनेट का उपयोग किया जाता है। वायु विभाजन उपकरण और स्नान कक्ष स्थापित किए जाते हैं। संचालकों को सुरक्षात्मक कपड़े पहनने चाहिए। गैर-कर्मचारी सदस्यों का प्रवेश वर्जित है। जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं के डिज़ाइन का मूल गतिशील पृथक्करण है, और निकास उपायों पर ध्यान केंद्रित किया जाता है। कार्यस्थल पर कीटाणुशोधन पर ज़ोर दिया जाता है, और आकस्मिक प्रसार को रोकने के लिए स्वच्छ और गंदे पानी को अलग करने पर ध्यान दिया जाता है। मध्यम स्वच्छता आवश्यक है।