विभिन्न स्वच्छ कक्ष उद्योग और संबंधित स्वच्छता विशेषताएँ

इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग:

कंप्यूटर, माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स और सूचना प्रौद्योगिकी के विकास के साथ, इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग तेजी से विकसित हुआ है, और स्वच्छ कमरे की तकनीक को भी बढ़ावा मिला है। इसी समय, स्वच्छ कमरे के डिजाइन के लिए उच्च आवश्यकताओं को सामने रखा गया है। इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में स्वच्छ कमरे का डिज़ाइन एक व्यापक तकनीक है। केवल इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में साफ-सुथरे कमरे की डिजाइन विशेषताओं को पूरी तरह से समझकर और उचित डिजाइन बनाकर ही इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में उत्पादों की दोषपूर्ण दर को कम किया जा सकता है और उत्पादन क्षमता में सुधार किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में स्वच्छ कमरे की विशेषताएं:

स्वच्छता स्तर की आवश्यकताएँ अधिक हैं, और हवा की मात्रा, तापमान, आर्द्रता, दबाव अंतर और उपकरण निकास को आवश्यकतानुसार नियंत्रित किया जाता है। स्वच्छ कक्ष अनुभाग की रोशनी और वायु वेग को डिज़ाइन या विनिर्देश के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। इसके अलावा, इस प्रकार के साफ कमरे में स्थैतिक बिजली पर बेहद सख्त आवश्यकताएं होती हैं। आर्द्रता की आवश्यकताएँ विशेष रूप से गंभीर हैं। चूँकि अत्यधिक शुष्क फ़ैक्टरी में स्थैतिक बिजली आसानी से उत्पन्न होती है, यह CMOS एकीकरण को नुकसान पहुँचाती है। आम तौर पर, एक इलेक्ट्रॉनिक कारखाने का तापमान लगभग 22 डिग्री सेल्सियस पर नियंत्रित किया जाना चाहिए, और सापेक्ष आर्द्रता 50-60% के बीच नियंत्रित की जानी चाहिए (विशेष स्वच्छ कमरे के लिए प्रासंगिक तापमान और आर्द्रता नियम हैं)। इस समय, स्थैतिक बिजली को प्रभावी ढंग से समाप्त किया जा सकता है और लोग भी आरामदायक महसूस कर सकते हैं। चिप उत्पादन कार्यशालाएँ, एकीकृत सर्किट क्लीन रूम और डिस्क निर्माण कार्यशालाएँ इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण उद्योग में क्लीन रूम के महत्वपूर्ण घटक हैं। चूंकि इलेक्ट्रॉनिक उत्पादों में विनिर्माण और उत्पादन के दौरान इनडोर वायु पर्यावरण और गुणवत्ता पर बेहद सख्त आवश्यकताएं होती हैं, इसलिए वे मुख्य रूप से कणों और तैरती धूल को नियंत्रित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं, और पर्यावरण के तापमान, आर्द्रता, ताजी हवा की मात्रा, शोर आदि पर भी सख्त नियम होते हैं। .

1. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण संयंत्र के कक्षा 10,000 स्वच्छ कमरे में शोर स्तर (खाली स्थिति): 65dB (ए) से अधिक नहीं होना चाहिए।

2. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण संयंत्र में ऊर्ध्वाधर प्रवाह स्वच्छ कक्ष का पूर्ण कवरेज अनुपात 60% से कम नहीं होना चाहिए, और क्षैतिज यूनिडायरेक्शनल प्रवाह स्वच्छ कक्ष 40% से कम नहीं होना चाहिए, अन्यथा यह आंशिक यूनिडायरेक्शनल प्रवाह होगा।

3. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण संयंत्र के साफ कमरे और बाहर के बीच स्थैतिक दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए, और अलग-अलग वायु स्वच्छता वाले स्वच्छ क्षेत्र और गैर-स्वच्छ क्षेत्र के बीच स्थैतिक दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए। .

4. इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण उद्योग के कक्षा 10,000 स्वच्छ कमरे में ताजी हवा की मात्रा निम्नलिखित दो वस्तुओं से अधिकतम होनी चाहिए:

① इनडोर निकास मात्रा के योग और इनडोर सकारात्मक दबाव मान को बनाए रखने के लिए आवश्यक ताजी हवा की मात्रा की भरपाई करें।

② सुनिश्चित करें कि स्वच्छ कमरे में प्रति व्यक्ति प्रति घंटे आपूर्ति की जाने वाली ताजी हवा की मात्रा 40m3 से कम न हो।

③ इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण उद्योग में साफ कमरे के शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग सिस्टम के हीटर को ताजी हवा और अधिक तापमान वाले पावर-ऑफ सुरक्षा से सुसज्जित किया जाना चाहिए। यदि बिंदु आर्द्रीकरण का उपयोग किया जाता है, तो जल रहित सुरक्षा स्थापित की जानी चाहिए। ठंडे क्षेत्रों में, ताजी हवा प्रणाली को ठंड-रोधी सुरक्षा उपायों से सुसज्जित किया जाना चाहिए। स्वच्छ कमरे की वायु आपूर्ति मात्रा को निम्नलिखित तीन वस्तुओं का अधिकतम मूल्य लेना चाहिए: इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण संयंत्र के स्वच्छ कमरे की वायु स्वच्छता स्तर सुनिश्चित करने के लिए वायु आपूर्ति मात्रा; इलेक्ट्रॉनिक कारखाने के स्वच्छ कमरे की वायु आपूर्ति मात्रा गर्मी और आर्द्रता भार गणना के अनुसार निर्धारित की जाती है; इलेक्ट्रॉनिक विनिर्माण संयंत्र के स्वच्छ कमरे में आपूर्ति की जाने वाली ताजी हवा की मात्रा।

 

जैव विनिर्माण उद्योग:

बायोफार्मास्युटिकल कारखानों की विशेषताएं:

1. बायोफार्मास्युटिकल क्लीनरूम में न केवल उच्च उपकरण लागत, जटिल उत्पादन प्रक्रियाएं, स्वच्छता स्तर और बाँझपन के लिए उच्च आवश्यकताएं हैं, बल्कि उत्पादन कर्मियों की गुणवत्ता पर भी सख्त आवश्यकताएं हैं।

2. संभावित जैविक खतरे उत्पादन प्रक्रिया में दिखाई देंगे, मुख्य रूप से संक्रमण जोखिम, मृत बैक्टीरिया या मृत कोशिकाएं और घटक या मानव शरीर और अन्य जीवों में चयापचय विषाक्तता, संवेदीकरण और अन्य जैविक प्रतिक्रियाएं, उत्पाद विषाक्तता, संवेदीकरण और अन्य जैविक प्रतिक्रियाएं, पर्यावरण प्रभाव.

स्वच्छ क्षेत्र: एक कमरा (क्षेत्र) जहां पर्यावरण में धूल के कणों और माइक्रोबियल संदूषण को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है। इसकी भवन संरचना, उपकरण और इसका उपयोग क्षेत्र में प्रदूषकों के प्रवेश, उत्पादन और प्रतिधारण को रोकने का कार्य करता है।

एयरलॉक: दो या दो से अधिक कमरों के बीच दो या दो से अधिक दरवाजों वाला एक अलग स्थान (जैसे कि अलग-अलग सफाई स्तर वाले कमरे)। एयरलॉक स्थापित करने का उद्देश्य एयरलॉक में प्रवेश करने और बाहर निकलने पर लोगों या सामग्रियों के वायु प्रवाह को नियंत्रित करना है। एयरलॉक को कार्मिक एयरलॉक और सामग्री एयरलॉक में विभाजित किया गया है।

बायोफार्मास्यूटिकल्स के स्वच्छ कमरे की बुनियादी विशेषताएं: धूल के कण और सूक्ष्मजीव पर्यावरण नियंत्रण की वस्तुएं होनी चाहिए। फार्मास्युटिकल उत्पादन कार्यशाला की स्वच्छता को चार स्तरों में विभाजित किया गया है: कक्षा 100 या कक्षा 10000 की पृष्ठभूमि के तहत स्थानीय कक्षा 100, कक्षा 1000, कक्षा 10000 और कक्षा 30000।

साफ कमरे का तापमान: विशेष आवश्यकताओं के बिना, 18~26 डिग्री पर, और सापेक्ष आर्द्रता 45%~65% पर नियंत्रित की जाती है। बायोफार्मास्युटिकल स्वच्छ कार्यशालाओं का प्रदूषण नियंत्रण: प्रदूषण स्रोत नियंत्रण, प्रसार प्रक्रिया नियंत्रण, और क्रॉस-संदूषण नियंत्रण। क्लीन रूम मेडिसिन की प्रमुख तकनीक मुख्य रूप से धूल और सूक्ष्मजीवों को नियंत्रित करना है। प्रदूषक के रूप में, सूक्ष्मजीव स्वच्छ कमरे के पर्यावरण नियंत्रण की सर्वोच्च प्राथमिकता हैं। फार्मास्युटिकल संयंत्र के स्वच्छ क्षेत्र में उपकरणों और पाइपलाइनों में जमा प्रदूषक सीधे दवाओं को दूषित कर सकते हैं, लेकिन यह स्वच्छता परीक्षण को प्रभावित नहीं करता है। निलंबित कणों के भौतिक, रासायनिक, रेडियोधर्मी और महत्वपूर्ण गुणों को चिह्नित करने के लिए सफाई का स्तर उपयुक्त नहीं है। दवा उत्पादन प्रक्रिया, प्रदूषण के कारणों और उन स्थानों से जहां प्रदूषक जमा होते हैं, और प्रदूषकों को हटाने के तरीकों और मूल्यांकन मानकों से अपरिचित।

फार्मास्युटिकल संयंत्रों के जीएमपी प्रौद्योगिकी परिवर्तन में निम्नलिखित स्थितियाँ आम हैं:

व्यक्तिपरक अनुभूति की गलतफहमी के कारण, प्रदूषण नियंत्रण प्रक्रिया में स्वच्छ प्रौद्योगिकी का अनुप्रयोग प्रतिकूल है, और अंततः कुछ दवा संयंत्रों ने परिवर्तन में भारी निवेश किया है, लेकिन दवाओं की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार नहीं हुआ है।

फार्मास्युटिकल स्वच्छ उत्पादन संयंत्रों का डिजाइन और निर्माण, संयंत्रों में उपकरणों और सुविधाओं का निर्माण और स्थापना, उत्पादन में उपयोग की जाने वाली कच्ची और सहायक सामग्री और पैकेजिंग सामग्री की गुणवत्ता, और स्वच्छ लोगों और स्वच्छ सुविधाओं के लिए नियंत्रण प्रक्रियाओं का प्रतिकूल कार्यान्वयन। उत्पाद की गुणवत्ता प्रभावित होगी. निर्माण में उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारण प्रक्रिया नियंत्रण लिंक में समस्याएं हैं, और स्थापना और निर्माण प्रक्रिया के दौरान छिपे हुए खतरे हैं, जो इस प्रकार हैं:

① शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग प्रणाली की वायु वाहिनी की आंतरिक दीवार साफ नहीं है, कनेक्शन तंग नहीं है, और वायु रिसाव दर बहुत बड़ी है;

② रंगीन स्टील प्लेट संलग्नक संरचना तंग नहीं है, साफ कमरे और तकनीकी मेज़ानाइन (छत) के बीच सीलिंग उपाय अनुचित हैं, और बंद दरवाजा वायुरोधी नहीं है;

③ सजावटी प्रोफाइल और प्रक्रिया पाइपलाइनें साफ कमरे में मृत कोने और धूल जमा करती हैं;

④ कुछ स्थानों का निर्माण डिज़ाइन आवश्यकताओं के अनुसार नहीं किया गया है और वे प्रासंगिक आवश्यकताओं और विनियमों को पूरा नहीं कर सकते हैं;

⑤ उपयोग किए गए सीलेंट की गुणवत्ता मानक के अनुरूप नहीं है, गिरना और खराब होना आसान है;

⑥ रिटर्न और एग्जॉस्ट कलर स्टील प्लेट गलियारे जुड़े हुए हैं, और धूल एग्जॉस्ट से रिटर्न एयर डक्ट में प्रवेश करती है;

⑦ प्रक्रिया शुद्ध पानी और इंजेक्शन पानी जैसे स्टेनलेस स्टील सेनेटरी पाइप वेल्डिंग करते समय आंतरिक दीवार वेल्ड नहीं बनती है;

⑧ एयर डक्ट चेक वाल्व काम करने में विफल रहता है, और एयर बैकफ़्लो प्रदूषण का कारण बनता है;

⑨ जल निकासी प्रणाली की स्थापना गुणवत्ता मानक के अनुरूप नहीं है, और पाइप रैक और सहायक उपकरण पर धूल जमा होना आसान है;

⑩ स्वच्छ कमरे की दबाव अंतर सेटिंग अयोग्य है और उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल है।

 

मुद्रण और पैकेजिंग उद्योग:

समाज के विकास के साथ, मुद्रण उद्योग और पैकेजिंग उद्योग के उत्पादों में भी सुधार हुआ है। बड़े पैमाने पर मुद्रण उपकरण क्लीनरूम में प्रवेश कर चुके हैं, जो मुद्रित उत्पादों की गुणवत्ता में काफी सुधार कर सकते हैं और उत्पादों की योग्य दर में उल्लेखनीय वृद्धि कर सकते हैं। यह शुद्धिकरण उद्योग और मुद्रण उद्योग का सर्वोत्तम एकीकरण भी है। मुद्रण मुख्य रूप से कोटिंग स्थान के वातावरण में उत्पाद के तापमान और आर्द्रता, धूल कणों की संख्या को दर्शाता है, और सीधे उत्पाद की गुणवत्ता और योग्य दर में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। पैकेजिंग उद्योग मुख्य रूप से अंतरिक्ष वातावरण के तापमान और आर्द्रता, हवा में धूल के कणों की संख्या और खाद्य पैकेजिंग और दवा पैकेजिंग में पानी की गुणवत्ता में परिलक्षित होता है। बेशक, उत्पादन कर्मियों की मानकीकृत संचालन प्रक्रियाएं भी बहुत महत्वपूर्ण हैं।

धूल-मुक्त छिड़काव स्टील सैंडविच पैनलों से बना एक स्वतंत्र बंद उत्पादन कार्यशाला है, जो उत्पादों के लिए खराब वायु पर्यावरण के प्रदूषण को प्रभावी ढंग से फ़िल्टर कर सकता है और छिड़काव क्षेत्र में धूल और उत्पाद की दोषपूर्ण दर को कम कर सकता है। धूल-मुक्त प्रौद्योगिकी के अनुप्रयोग से टीवी/कंप्यूटर, मोबाइल फोन शेल, डीवीडी/वीसीडी, गेम कंसोल, वीडियो रिकॉर्डर, पीडीए हैंडहेल्ड कंप्यूटर, कैमरा शेल, ऑडियो, हेयर ड्रायर, एमडी, मेकअप जैसे उत्पादों की उपस्थिति गुणवत्ता में और सुधार होता है। , खिलौने और अन्य वर्कपीस। प्रक्रिया: लोडिंग क्षेत्र → मैनुअल धूल हटाना → इलेक्ट्रोस्टैटिक धूल हटाना → मैनुअल/स्वचालित छिड़काव → सुखाने का क्षेत्र → यूवी पेंट इलाज क्षेत्र → शीतलन क्षेत्र → स्क्रीन प्रिंटिंग क्षेत्र → गुणवत्ता निरीक्षण क्षेत्र → प्राप्त क्षेत्र।

यह साबित करने के लिए कि खाद्य पैकेजिंग धूल-मुक्त कार्यशाला संतोषजनक ढंग से काम करती है, यह साबित करना होगा कि यह निम्नलिखित मानदंडों की आवश्यकताओं को पूरा करती है:

① खाद्य पैकेजिंग धूल-मुक्त कार्यशाला की वायु आपूर्ति मात्रा घर के अंदर उत्पन्न प्रदूषण को कम करने या खत्म करने के लिए पर्याप्त है।

② खाद्य पैकेजिंग धूल रहित कार्यशाला में हवा साफ क्षेत्र से खराब सफाई वाले क्षेत्र में बहती है, दूषित हवा का प्रवाह कम हो जाता है, और दरवाजे पर और इनडोर भवन में हवा के प्रवाह की दिशा सही होती है।

③ खाद्य पैकेजिंग धूल-मुक्त कार्यशाला की वायु आपूर्ति से इनडोर प्रदूषण में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं होगी।

④ खाद्य पैकेजिंग की धूल-मुक्त कार्यशाला में इनडोर हवा की गति की स्थिति यह सुनिश्चित कर सकती है कि बंद कमरे में कोई उच्च सांद्रता वाला संग्रहण क्षेत्र नहीं है। यदि साफ कमरा उपरोक्त मानदंडों की आवश्यकताओं को पूरा करता है, तो इसकी कण सांद्रता या माइक्रोबियल सांद्रता (यदि आवश्यक हो) को यह निर्धारित करने के लिए मापा जा सकता है कि यह निर्दिष्ट साफ कमरे के मानकों को पूरा करता है।

 

खाद्य पैकेजिंग उद्योग:

1. वायु आपूर्ति और निकास मात्रा: यदि यह एक अशांत साफ कमरा है, तो इसकी वायु आपूर्ति और निकास मात्रा को मापा जाना चाहिए। यदि यह एक दिशाहीन साफ ​​कमरा है, तो इसकी हवा की गति मापी जानी चाहिए।

2. जोनों के बीच वायु प्रवाह नियंत्रण: यह साबित करने के लिए कि जोनों के बीच वायु प्रवाह की दिशा सही है, यानी यह स्वच्छ क्षेत्र से खराब सफाई वाले क्षेत्र में बहती है, यह परीक्षण करना आवश्यक है:

① प्रत्येक क्षेत्र के बीच दबाव का अंतर सही है;

② दरवाजे या दीवार, फर्श आदि पर हवा के प्रवाह की दिशा सही है, यानी यह साफ क्षेत्र से खराब सफाई वाले क्षेत्र में बहती है।

3. फिल्टर रिसाव का पता लगाना: उच्च दक्षता वाले फिल्टर और उसके बाहरी फ्रेम का निरीक्षण किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि निलंबित प्रदूषक वहां से नहीं गुजरेंगे:

① क्षतिग्रस्त फिल्टर;

② फिल्टर और उसके बाहरी फ्रेम के बीच का अंतर;

③ फ़िल्टर डिवाइस के अन्य भाग और कमरे पर आक्रमण करें।

4. अलगाव रिसाव का पता लगाना: यह परीक्षण यह साबित करने के लिए है कि निलंबित प्रदूषक निर्माण सामग्री में प्रवेश नहीं करते हैं और साफ कमरे में आक्रमण नहीं करते हैं।

5. इनडोर वायु प्रवाह नियंत्रण: वायु प्रवाह नियंत्रण परीक्षण का प्रकार साफ कमरे के वायु प्रवाह पैटर्न पर निर्भर करता है - चाहे वह अशांत हो या यूनिडायरेक्शनल। यदि साफ कमरे में हवा का प्रवाह अशांत है, तो यह सत्यापित किया जाना चाहिए कि कमरे में कोई ऐसा क्षेत्र नहीं है जहां हवा का प्रवाह अपर्याप्त है। यदि यह एक यूनिडायरेक्शनल साफ कमरा है, तो यह सत्यापित किया जाना चाहिए कि पूरे कमरे की हवा की गति और हवा की दिशा डिजाइन आवश्यकताओं को पूरा करती है।

6. निलंबित कण सांद्रण और माइक्रोबियल सांद्रण: यदि उपरोक्त परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तो कण सांद्रण और माइक्रोबियल सांद्रण (जब आवश्यक हो) को अंततः यह सत्यापित करने के लिए मापा जाता है कि वे साफ कमरे के डिजाइन की तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

7. अन्य परीक्षण: उपरोक्त प्रदूषण नियंत्रण परीक्षणों के अलावा, कभी-कभी निम्नलिखित में से एक या अधिक परीक्षण किए जाने चाहिए: तापमान; सापेक्षिक आर्द्रता; इनडोर हीटिंग और शीतलन क्षमता; शोर मूल्य; रोशनी; कंपन मूल्य.

 

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग उद्योग:

1. पर्यावरण नियंत्रण आवश्यकताएँ:

① उत्पादन के लिए आवश्यक वायु शुद्धिकरण स्तर प्रदान करें। पैकेजिंग कार्यशाला शुद्धिकरण परियोजना में वायु धूल कणों और जीवित सूक्ष्मजीवों की संख्या का नियमित रूप से परीक्षण और रिकॉर्ड किया जाना चाहिए। विभिन्न स्तरों की पैकेजिंग कार्यशालाओं के बीच स्थिर दबाव अंतर को निर्दिष्ट मूल्य के भीतर रखा जाना चाहिए।

② पैकेजिंग कार्यशाला शुद्धि परियोजना का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता इसकी उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

③ पेनिसिलिन, अत्यधिक एलर्जेनिक और एंटी-ट्यूमर दवाओं के उत्पादन क्षेत्र को एक स्वतंत्र एयर कंडीशनिंग प्रणाली से सुसज्जित किया जाना चाहिए, और निकास गैस को शुद्ध किया जाना चाहिए।

④ धूल उत्पन्न करने वाले कमरों में, धूल के क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए प्रभावी धूल संग्रहण उपकरण स्थापित किए जाने चाहिए।

⑤ भंडारण जैसे सहायक उत्पादन कक्षों के लिए, वेंटिलेशन सुविधाएं और तापमान और आर्द्रता दवा उत्पादन और पैकेजिंग की आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

2. स्वच्छता ज़ोनिंग और वेंटिलेशन आवृत्ति: स्वच्छ कमरे में हवा की सफाई के साथ-साथ पर्यावरणीय तापमान, आर्द्रता, ताजी हवा की मात्रा और दबाव अंतर जैसे मापदंडों को सख्ती से नियंत्रित करना चाहिए।

① दवा उत्पादन और पैकेजिंग कार्यशाला की शुद्धि स्तर और वेंटिलेशन आवृत्ति दवा उत्पादन और पैकेजिंग कार्यशाला की शुद्धि परियोजना की वायु स्वच्छता को चार स्तरों में विभाजित किया गया है: कक्षा 100, कक्षा 10,000, कक्षा 100,000 और कक्षा 300,000। स्वच्छ कमरे की वेंटिलेशन आवृत्ति निर्धारित करने के लिए, प्रत्येक वस्तु की वायु मात्रा की तुलना करना और अधिकतम मूल्य लेना आवश्यक है। व्यवहार में, कक्षा 100 की वेंटिलेशन आवृत्ति 300-400 गुना/घंटा है, कक्षा 10,000 की वेंटिलेशन आवृत्ति 25-35 गुना/घंटा है, और कक्षा 100,000 की वेंटिलेशन आवृत्ति 15-20 गुना/घंटा है।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग वर्कशॉप के क्लीनरूम प्रोजेक्ट की स्वच्छता ज़ोनिंग। फार्मास्युटिकल उत्पादन और पैकेजिंग वातावरण की स्वच्छता की विशिष्ट ज़ोनिंग राष्ट्रीय मानक शुद्धि मानक पर आधारित है।

③ पैकेजिंग कार्यशाला के क्लीनरूम प्रोजेक्ट के अन्य पर्यावरणीय मापदंडों का निर्धारण।

पैकेजिंग वर्कशॉप के क्लीनरूम प्रोजेक्ट का तापमान और आर्द्रता। स्वच्छ कमरे का तापमान और सापेक्षिक आर्द्रता दवा उत्पादन प्रक्रिया के अनुरूप होनी चाहिए। तापमान: कक्षा 100 और कक्षा 10,000 की सफाई के लिए 20 ~ 23 ℃ (ग्रीष्म), कक्षा 100,000 और कक्षा 300,000 की सफाई के लिए 24 ~ 26 ℃, सामान्य क्षेत्रों के लिए 26 ~ 27 ℃। कक्षा 100 और 10,000 स्वच्छता बाँझ कमरे हैं। सापेक्ष आर्द्रता: हीड्रोस्कोपिक दवाओं के लिए 45-50% (ग्रीष्म), ठोस तैयारी जैसे टैबलेट के लिए 50% ~ 55%, पानी के इंजेक्शन और मौखिक तरल पदार्थों के लिए 55% ~ 65%।

⑤ घर के अंदर की सफ़ाई बनाए रखने के लिए साफ़ कमरे का दबाव, घर के अंदर सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए। साफ-सुथरे कमरों के लिए जो धूल, हानिकारक पदार्थ पैदा करते हैं और पेनिसिलिन-प्रकार की अत्यधिक एलर्जी पैदा करने वाली दवाएं पैदा करते हैं, बाहरी प्रदूषण को रोका जाना चाहिए या क्षेत्रों के बीच सापेक्ष नकारात्मक दबाव बनाए रखा जाना चाहिए। विभिन्न स्वच्छता स्तरों वाले कमरों का स्थिर दबाव। निकटवर्ती कमरे से 5Pa से अधिक के अंतर के साथ, इनडोर दबाव को सकारात्मक बनाए रखा जाना चाहिए, और साफ कमरे और बाहरी वातावरण के बीच स्थिर दबाव का अंतर 10Pa से अधिक होना चाहिए।

 

खाद्य उद्योग:

भोजन लोगों की पहली आवश्यकता है, और बीमारियाँ मुँह से आती हैं, इसलिए खाद्य उद्योग की सुरक्षा और स्वच्छता हमारे दैनिक जीवन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। भोजन की सुरक्षा और स्वच्छता को मुख्य रूप से तीन पहलुओं में नियंत्रित करने की आवश्यकता है: पहला, उत्पादन कर्मियों का मानकीकृत संचालन; दूसरा, बाहरी पर्यावरण प्रदूषण का नियंत्रण (अपेक्षाकृत स्वच्छ संचालन स्थान स्थापित किया जाना चाहिए। तीसरा, खरीद का स्रोत समस्याग्रस्त उत्पाद कच्चे माल से मुक्त होना चाहिए।

खाद्य उत्पादन कार्यशाला का क्षेत्र उचित लेआउट और सुचारू जल निकासी के साथ उत्पादन के अनुकूल है; कार्यशाला का फर्श गैर-पर्ची, मजबूत, अभेद्य और संक्षारण प्रतिरोधी सामग्री से बनाया गया है, और सपाट है, पानी के संचय से मुक्त है, और साफ रखा गया है; कार्यशाला निकास और बाहरी दुनिया से जुड़े जल निकासी और वेंटिलेशन क्षेत्र चूहे-रोधी, मक्खी-रोधी और कीट-रोधी सुविधाओं से सुसज्जित हैं। कार्यशाला में दीवारों, छतों, दरवाजों और खिड़कियों का निर्माण गैर-विषैले, हल्के रंग, जलरोधक, फफूंद-रोधी, गैर-छीलने वाली और साफ करने में आसान सामग्री से किया जाना चाहिए। दीवारों के कोनों, ज़मीन के कोनों और ऊपरी कोनों में एक चाप होना चाहिए (वक्रता की त्रिज्या 3 सेमी से कम नहीं होनी चाहिए)। कार्यशाला में ऑपरेटिंग टेबल, कन्वेयर बेल्ट, परिवहन वाहन और उपकरण गैर विषैले, संक्षारण प्रतिरोधी, जंग रहित, साफ करने में आसान और कीटाणुरहित और ठोस सामग्री से बने होने चाहिए। उचित स्थानों पर पर्याप्त संख्या में हाथ धोने, कीटाणुशोधन और हाथ सुखाने वाले उपकरण या आपूर्ति स्थापित की जानी चाहिए, और नल गैर-मैन्युअल स्विच होने चाहिए। उत्पाद प्रसंस्करण की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यशाला के प्रवेश द्वार पर जूतों, जूतों और पहियों के लिए कीटाणुशोधन सुविधाएं होनी चाहिए। कार्यशाला से जुड़ा एक ड्रेसिंग रूम होना चाहिए। उत्पाद प्रसंस्करण की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यशाला से जुड़े शौचालय एवं शॉवर कक्ष भी स्थापित किये जाने चाहिए।

 

ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स:

ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक उत्पादों के लिए क्लीनरूम आमतौर पर इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों, कंप्यूटर, सेमीकंडक्टर कारखानों, ऑटोमोबाइल उद्योग, एयरोस्पेस उद्योग, फोटोलिथोग्राफी, माइक्रो कंप्यूटर विनिर्माण और अन्य उद्योगों के लिए उपयुक्त है। वायु स्वच्छता के अलावा, यह सुनिश्चित करना भी आवश्यक है कि स्थैतिक बिजली हटाने की आवश्यकताओं को पूरा किया जाए। आधुनिक एलईडी उद्योग को एक उदाहरण के रूप में लेते हुए, ऑप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स उद्योग में धूल-मुक्त शुद्धिकरण कार्यशाला का परिचय निम्नलिखित है।

एलईडी क्लीनरूम कार्यशाला परियोजना स्थापना और निर्माण मामले का विश्लेषण: इस डिजाइन में, यह टर्मिनल प्रक्रियाओं के लिए कुछ शुद्धिकरण धूल-मुक्त कार्यशालाओं की स्थापना को संदर्भित करता है, और इसकी शुद्धि सफाई आम तौर पर कक्षा 1,000, कक्षा 10,000 या कक्षा 100,000 क्लीनरूम कार्यशालाओं की होती है। बैकलाइट स्क्रीन क्लीनरूम वर्कशॉप की स्थापना मुख्य रूप से ऐसे उत्पादों के लिए स्टैम्पिंग वर्कशॉप, असेंबली और अन्य क्लीनरूम वर्कशॉप के लिए है, और इसकी सफाई आम तौर पर क्लास 10,000 या क्लास 100,000 क्लीनरूम वर्कशॉप है। एलईडी क्लीनरूम कार्यशाला स्थापना के लिए इनडोर वायु पैरामीटर आवश्यकताएँ:

1. तापमान और आर्द्रता आवश्यकताएँ: तापमान आम तौर पर 24±2℃ होता है, और सापेक्ष आर्द्रता 55±5% होती है।

2. ताजी हवा की मात्रा: चूंकि इस प्रकार की स्वच्छ धूल-मुक्त कार्यशाला में कई लोग होते हैं, इसलिए निम्नलिखित अधिकतम मूल्यों को निम्नलिखित मूल्यों के अनुसार लिया जाना चाहिए: गैर-यूनिडायरेक्शनल क्लीनरूम की कुल वायु आपूर्ति मात्रा का 10-30% कार्यशाला; इनडोर निकास की क्षतिपूर्ति और इनडोर सकारात्मक दबाव मान को बनाए रखने के लिए आवश्यक ताजी हवा की मात्रा; सुनिश्चित करें कि घर के अंदर प्रति व्यक्ति प्रति घंटा ताजी हवा की मात्रा ≥40m3/h है।

3. बड़ी वायु आपूर्ति मात्रा। क्लीनरूम वर्कशॉप में सफाई और गर्मी और नमी के संतुलन को पूरा करने के लिए, बड़ी मात्रा में वायु आपूर्ति की आवश्यकता होती है। 2.5 मीटर की छत की ऊंचाई के साथ 300 वर्ग मीटर की एक कार्यशाला के लिए, यदि यह कक्षा 10,000 क्लीनरूम कार्यशाला है, तो वायु आपूर्ति की मात्रा 300*2.5*30=22500m3/घंटा होनी चाहिए (वायु परिवर्तन आवृत्ति ≥25 गुना/घंटा है) ); यदि यह क्लास 100,000 क्लीनरूम वर्कशॉप है, तो वायु आपूर्ति की मात्रा 300*2.5*20=15000m3/घंटा होनी चाहिए (वायु परिवर्तन आवृत्ति ≥15 गुना/घंटा है)।

 

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य:

स्वच्छ प्रौद्योगिकी को स्वच्छ कक्ष प्रौद्योगिकी भी कहा जाता है। वातानुकूलित कमरों में तापमान और आर्द्रता की पारंपरिक आवश्यकताओं को पूरा करने के अलावा, एक निश्चित सीमा के भीतर इनडोर कण सामग्री, वायु प्रवाह, दबाव आदि को नियंत्रित करने के लिए विभिन्न इंजीनियरिंग और तकनीकी सुविधाओं और सख्त प्रबंधन का उपयोग किया जाता है। इस प्रकार के कमरे को स्वच्छ कमरा कहा जाता है। अस्पताल में एक साफ-सुथरा कमरा बनाया और उपयोग किया जाता है। चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल और उच्च प्रौद्योगिकी के विकास के साथ, चिकित्सा वातावरण में स्वच्छ प्रौद्योगिकी का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, और स्वयं के लिए तकनीकी आवश्यकताएं भी अधिक होती हैं। चिकित्सा उपचार में उपयोग किए जाने वाले स्वच्छ कमरों को मुख्य रूप से तीन श्रेणियों में विभाजित किया गया है: स्वच्छ ऑपरेटिंग कमरे, स्वच्छ नर्सिंग वार्ड और स्वच्छ प्रयोगशालाएँ।

मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष:

मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम इनडोर सूक्ष्मजीवों को नियंत्रण लक्ष्य, ऑपरेटिंग पैरामीटर और वर्गीकरण संकेतक के रूप में लेता है, और हवा की सफाई एक आवश्यक गारंटी शर्त है। सफाई की डिग्री के अनुसार मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम को निम्नलिखित स्तरों में विभाजित किया जा सकता है:

1. विशेष मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम: ऑपरेटिंग क्षेत्र की सफाई कक्षा 100 है, और आसपास का क्षेत्र कक्षा 1,000 है। यह जलने, जोड़ों में बदलाव, अंग प्रत्यारोपण, मस्तिष्क सर्जरी, नेत्र विज्ञान, प्लास्टिक सर्जरी और कार्डियक सर्जरी जैसे सड़न रोकने वाले ऑपरेशनों के लिए उपयुक्त है।

2. मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम: ऑपरेशन क्षेत्र की सफाई कक्षा 1000 है, और आसपास का क्षेत्र कक्षा 10,000 है। यह थोरैसिक सर्जरी, प्लास्टिक सर्जरी, यूरोलॉजी, हेपेटोबिलरी और अग्नाशय सर्जरी, आर्थोपेडिक सर्जरी और अंडा पुनर्प्राप्ति जैसे एसेप्टिक ऑपरेशन के लिए उपयुक्त है।

3. सामान्य मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम: ऑपरेटिंग क्षेत्र की सफाई कक्षा 10,000 है, और आसपास का क्षेत्र कक्षा 100,000 है। यह सामान्य सर्जरी, त्वचाविज्ञान और पेट की सर्जरी के लिए उपयुक्त है।

4. अर्ध-स्वच्छ मॉड्यूलर ऑपरेशन कक्ष: वायु स्वच्छता कक्षा 100,000 है, जो प्रसूति, एनोरेक्टल सर्जरी और अन्य ऑपरेशनों के लिए उपयुक्त है। स्वच्छ संचालन कक्ष के स्वच्छता स्तर और जीवाणु सांद्रता के अलावा, प्रासंगिक तकनीकी मानकों को भी प्रासंगिक नियमों का पालन करना चाहिए। स्वच्छ परिचालन विभाग में सभी स्तरों पर कमरों की मुख्य तकनीकी पैरामीटर तालिका देखें। मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम के समतल लेआउट को सामान्य आवश्यकताओं के अनुसार दो भागों में विभाजित किया जाना चाहिए: स्वच्छ क्षेत्र और गैर-स्वच्छ क्षेत्र। ऑपरेशन कक्ष और कार्यात्मक कमरे जो सीधे ऑपरेशन कक्ष की सेवा प्रदान करते हैं, साफ-सुथरे क्षेत्र में स्थित होने चाहिए। जब लोग और वस्तुएं मॉड्यूलर ऑपरेशन रूम में विभिन्न स्वच्छता क्षेत्रों से गुजरती हैं, तो एयरलॉक, बफर रूम या पास बॉक्स स्थापित किया जाना चाहिए। ऑपरेशन कक्ष सामान्यतः मुख्य भाग में स्थित होता है। आंतरिक तल और चैनल रूप को कार्यात्मक प्रवाह और स्वच्छ और गंदे के स्पष्ट पृथक्करण के सिद्धांतों का पालन करना चाहिए।

अस्पताल में कई प्रकार के स्वच्छ नर्सिंग वार्ड:

स्वच्छ नर्सिंग वार्डों को आइसोलेशन वार्ड और गहन देखभाल इकाइयों में विभाजित किया गया है। आइसोलेशन वार्डों को जैविक जोखिम के अनुसार चार स्तरों में विभाजित किया गया है: पी1, पी2, पी3 और पी4। पी1 वार्ड मूल रूप से सामान्य वार्डों के समान ही हैं, और बाहरी लोगों के प्रवेश और निकास पर कोई विशेष प्रतिबंध नहीं है; पी2 वार्ड पी1 वार्डों की तुलना में सख्त हैं, और बाहरी लोगों को आम तौर पर प्रवेश और बाहर निकलने से प्रतिबंधित किया जाता है; पी3 वार्ड बाहर से भारी दरवाजों या बफर रूम से अलग-थलग हैं, और कमरे का आंतरिक दबाव नकारात्मक है; पी4 वार्डों को अलगाव क्षेत्रों द्वारा बाहर से अलग किया जाता है, और इनडोर नकारात्मक दबाव 30Pa पर स्थिर रहता है। संक्रमण से बचाव के लिए चिकित्सा कर्मचारी सुरक्षात्मक कपड़े पहनते हैं। गहन देखभाल इकाइयों में आईसीयू (गहन देखभाल इकाई), सीसीयू (हृदय रोगी देखभाल इकाई), एनआईसीयू (समयपूर्व शिशु देखभाल इकाई), ल्यूकेमिया कक्ष आदि शामिल हैं। ल्यूकेमिया कक्ष के कमरे का तापमान 242 है, हवा की गति 0.15-0.3/ है एम/एस, सापेक्ष आर्द्रता 60% से कम है, और सफाई 100 कक्षा है। साथ ही, दी गई सबसे स्वच्छ हवा सबसे पहले रोगी के सिर तक पहुंचनी चाहिए, ताकि मुंह और नाक से सांस लेने का क्षेत्र वायु आपूर्ति पक्ष पर है, और क्षैतिज प्रवाह बेहतर है। बर्न वार्ड में जीवाणु सांद्रता माप से पता चलता है कि ऊर्ध्वाधर लामिना प्रवाह के उपयोग से खुले उपचार पर स्पष्ट लाभ होता है, जिसमें लामिना इंजेक्शन की गति 0.2 मी/सेकेंड, तापमान 28-34 और सफाई स्तर कक्षा 1000 है। श्वसन चीन में अंग वार्ड दुर्लभ हैं। इस प्रकार के वार्ड में इनडोर तापमान और आर्द्रता पर सख्त आवश्यकताएं होती हैं। तापमान 23-30 ℃ पर नियंत्रित किया जाता है, सापेक्ष आर्द्रता 40-60% है, और प्रत्येक वार्ड को रोगी की अपनी आवश्यकताओं के अनुसार समायोजित किया जा सकता है। सफाई का स्तर कक्षा 10 और कक्षा 10000 के बीच नियंत्रित किया जाता है, और शोर 45dB (ए) से कम होता है। वार्ड में प्रवेश करने वाले कर्मियों को कपड़े बदलने और स्नान करने जैसे व्यक्तिगत शुद्धिकरण से गुजरना चाहिए, और वार्ड में सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

 

प्रयोगशाला:

प्रयोगशालाओं को साधारण प्रयोगशालाओं और जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं में विभाजित किया गया है। सामान्य स्वच्छ प्रयोगशालाओं में किए गए प्रयोग संक्रामक नहीं होते हैं, लेकिन यह आवश्यक है कि पर्यावरण का प्रयोग पर कोई प्रतिकूल प्रभाव न पड़े। इसलिए, प्रयोगशाला में कोई सुरक्षात्मक सुविधाएं नहीं हैं, और स्वच्छता को प्रयोगात्मक आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।

जैव सुरक्षा प्रयोगशाला प्राथमिक सुरक्षा सुविधाओं के साथ एक जैविक प्रयोग है जो द्वितीयक सुरक्षा प्राप्त कर सकती है। सूक्ष्म जीव विज्ञान, बायोमेडिसिन, कार्यात्मक प्रयोग और जीन पुनर्संयोजन के क्षेत्र में सभी वैज्ञानिक प्रयोगों के लिए जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं की आवश्यकता होती है। जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं का मूल सुरक्षा है, जिसे जैविक खतरे की डिग्री के अनुसार चार स्तरों में विभाजित किया गया है: पी1, पी2, पी3 और पी4।

पी1 प्रयोगशालाएं बहुत परिचित रोगजनकों के लिए उपयुक्त हैं, जो अक्सर स्वस्थ वयस्कों में बीमारियों का कारण नहीं बनते हैं और प्रयोगात्मक कर्मियों और पर्यावरण के लिए थोड़ा खतरा पैदा करते हैं। प्रयोग के दौरान दरवाज़ा बंद होना चाहिए और ऑपरेशन सामान्य सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रयोगों के अनुसार किया जाना चाहिए; पी2 प्रयोगशालाएं उन रोगजनकों के लिए उपयुक्त हैं जो मनुष्यों और पर्यावरण के लिए मध्यम रूप से खतरनाक हैं। प्रायोगिक क्षेत्र में प्रवेश प्रतिबंधित है। ऐसे प्रयोग जो एरोसोल का कारण बन सकते हैं, उन्हें कक्षा II जैव सुरक्षा कैबिनेट में किया जाना चाहिए, और आटोक्लेव उपलब्ध होना चाहिए; P3 प्रयोगशालाओं का उपयोग नैदानिक, नैदानिक, शिक्षण या उत्पादन सुविधाओं में किया जाता है। इस स्तर पर अंतर्जात और बहिर्जात रोगजनकों से संबंधित कार्य किया जाता है। रोगजनकों के संपर्क और साँस लेने से गंभीर और संभावित घातक बीमारियाँ पैदा होंगी। प्रयोगशाला दोहरे दरवाजे या एयरलॉक और एक बाहरी पृथक प्रयोगात्मक क्षेत्र से सुसज्जित है। गैर-कर्मचारी सदस्यों का प्रवेश वर्जित है। प्रयोगशाला पर पूरी तरह से नकारात्मक दबाव है। प्रयोगों के लिए कक्षा II जैव सुरक्षा कैबिनेट का उपयोग किया जाता है। हेपा फिल्टर का उपयोग घर के अंदर की हवा को फिल्टर करने और बाहर निकालने के लिए किया जाता है। P3 प्रयोगशालाओं की तुलना में P4 प्रयोगशालाओं की आवश्यकताएँ अधिक सख्त हैं। कुछ खतरनाक बहिर्जात रोगजनकों में प्रयोगशाला संक्रमण और एरोसोल संचरण के कारण होने वाली जीवन-घातक बीमारियों का व्यक्तिगत जोखिम अधिक होता है। प्रासंगिक कार्य P4 प्रयोगशालाओं में किया जाना चाहिए। किसी भवन में एक स्वतंत्र अलगाव क्षेत्र और एक बाहरी विभाजन की संरचना को अपनाया जाता है। घर के अंदर नकारात्मक दबाव बना रहता है। प्रयोगों के लिए तृतीय श्रेणी जैव सुरक्षा कैबिनेट का उपयोग किया जाता है। वायु विभाजन उपकरण और शॉवर कक्ष स्थापित किए गए हैं। ऑपरेटरों को सुरक्षात्मक कपड़े पहनने चाहिए। गैर-कर्मचारी सदस्यों का प्रवेश वर्जित है। जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं के डिजाइन का मूल गतिशील अलगाव है, और निकास उपायों पर ध्यान केंद्रित किया गया है। साइट पर कीटाणुशोधन पर जोर दिया जाता है, और आकस्मिक प्रसार को रोकने के लिए साफ और गंदे पानी को अलग करने पर ध्यान दिया जाता है। मध्यम सफाई की आवश्यकता है.