दवा उद्योग के तेजी से विकास और दवा उत्पादन के लिए गुणवत्ता आवश्यकताओं में निरंतर सुधार के साथ, दवा क्लीनरूम का डिजाइन और निर्माण विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।
फार्मास्यूटिकल क्लीनरूम न केवल उत्पादन दक्षता और दवाओं की लागत से संबंधित हैं, बल्कि सीधे दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा से संबंधित हैं, जो बदले में लोगों के जीवन और स्वास्थ्य को प्रभावित करता है। इसलिए, फार्मास्युटिकल क्लीनरूम की डिजाइन सिद्धांतों, निर्माण बिंदुओं और तकनीकी और प्रबंधन चुनौतियों की गहराई से समझ, दवा उत्पादन की सुरक्षा, प्रभावशीलता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए बहुत महत्व है।
निम्नलिखित लेखक तीन पहलुओं से दवा क्लीनरूम के डिजाइन और निर्माण के लिए एक सरल लोकप्रिय विज्ञान उत्तर बनाएगा: क्लीनरूम के डिजाइन सिद्धांत; क्लीनरूम के निर्माण बिंदु; प्रौद्योगिकी और प्रबंधन।
1। फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के डिजाइन सिद्धांत
कार्यात्मक सिद्धांत: फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के डिजाइन को पहले उत्पादन प्रक्रियाओं की जरूरतों को पूरा करना चाहिए और उत्पादन प्रक्रिया की सुचारू प्रगति सुनिश्चित करना चाहिए। इसमें उचित स्थानिक लेआउट, उपकरण कॉन्फ़िगरेशन और लॉजिस्टिक्स डिज़ाइन शामिल हैं।
स्वच्छता सिद्धांत: फार्मास्यूटिकल क्लीनरूम की मुख्य आवश्यकता सूक्ष्मजीवों और धूल जैसे प्रदूषकों के आक्रमण को रोकने के लिए उच्च स्वच्छता बनाए रखना है। इसलिए, डिजाइन में, एक कुशल वायु शोधन प्रणाली, उचित एयरफ्लो संगठन और अच्छे सील प्रदर्शन के साथ एक निर्माण संरचना को अपनाना आवश्यक है।
सुरक्षा सिद्धांत: संयंत्र के डिजाइन को उत्पादन प्रक्रिया के दौरान व्यक्तिगत सुरक्षा और उपकरण सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए आग की रोकथाम, विस्फोट की रोकथाम और विरोधी-पॉइसनिंग जैसे सुरक्षा उपायों पर पूरी तरह से विचार करना चाहिए।
लचीलापन सिद्धांत: उत्पादन प्रक्रियाओं के निरंतर अद्यतन और विकास के साथ, फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के डिजाइन में भविष्य में संभावित परिवर्तनों के अनुकूल होने के लिए कुछ लचीलापन और स्केलेबिलिटी होनी चाहिए।
आर्थिक सिद्धांत: कार्यात्मक, स्वच्छ और सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करने के आधार पर, निर्माण और संचालन की लागत को आर्थिक लाभों में सुधार करने के लिए यथासंभव कम किया जाना चाहिए।
2। फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के निर्माण के लिए प्रमुख बिंदु
बिल्डिंग स्ट्रक्चर डिज़ाइन: प्लांट की इमारत संरचना मजबूत और टिकाऊ होनी चाहिए, जिसमें अच्छी सीलिंग और स्थिरता हो। इसी समय, उपकरण स्थापना, रखरखाव और प्रतिस्थापन की जरूरतों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और लोड-असर संरचना, छत और फर्श को यथोचित रूप से डिजाइन किया जाना चाहिए।
वायु शोधन प्रणाली: वायु शोधन प्रणाली फार्मास्युटिकल क्लीनरूम की मुख्य सुविधा है, और इसका डिजाइन और चयन सीधे संयंत्र की स्वच्छता को प्रभावित करता है। आमतौर पर उपयोग की जाने वाली वायु शोधन प्रौद्योगिकियों में प्राथमिक निस्पंदन, मध्यम दक्षता निस्पंदन और उच्च दक्षता निस्पंदन, आदि शामिल हैं, और वास्तविक आवश्यकताओं के अनुसार उचित संयोजनों का चयन किया जाना चाहिए।
एयरफ्लो संगठन: उचित एयरफ्लो संगठन क्लीनरूम की स्वच्छता बनाए रखने की कुंजी है। डिजाइन को यह सुनिश्चित करने के लिए कि एयरफ्लो एक समान, स्थिर और एडी धाराओं और मृत कोनों से ग्रस्त नहीं है, यह सुनिश्चित करने के लिए हवा की आपूर्ति, वापसी हवा और निकास हवा के स्थान, गति और दिशा जैसे कारकों को ध्यान में रखने की आवश्यकता है।
क्लीनरूम डेकोरेशन: क्लीनरूम की सजावट सामग्री में अच्छी स्वच्छता, संक्षारण प्रतिरोध और अग्नि प्रतिरोध होना चाहिए। आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली सजावट सामग्री में क्लीनरूम पैनल, एपॉक्सी राल स्व-स्तरीय, आदि शामिल हैं और उपयुक्त सामग्री को वास्तविक आवश्यकताओं और स्वच्छता स्तरों के अनुसार चुना जाना चाहिए।
सहायक सुविधाएं: फार्मास्युटिकल क्लीनरूम को भी इसी सहायक सुविधाओं से लैस किया जाना चाहिए, जैसे कि रूम, शौचालय, हवा की बारिश आदि, यह सुनिश्चित करने के लिए कि कर्मचारी स्वच्छ क्षेत्र में प्रवेश करने से पहले इसी स्वच्छता मानकों को पूरा करते हैं।
3। तकनीकी और प्रबंधन चुनौतियां
तकनीकी चुनौतियां: फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के निर्माण में कई पेशेवर क्षेत्रों में ज्ञान और प्रौद्योगिकी शामिल है, जैसे कि वास्तुशिल्प डिजाइन, वायु शोधन, स्वचालित नियंत्रण आदि। वास्तविक निर्माण में, इन पेशेवर ज्ञान को स्वच्छता और उत्पादन दक्षता सुनिश्चित करने के लिए व्यवस्थित रूप से संयुक्त होने की आवश्यकता है। कार्यशाला।
प्रबंधन की चुनौतियां: फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के प्रबंधन में कई पहलू शामिल हैं, जैसे कि कारखाने के प्रशिक्षण, उपकरण रखरखाव, पर्यावरण निगरानी आदि जैसे कारखाने के सामान्य संचालन और दवा उत्पादन की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, एक स्थापित करना आवश्यक है पूर्ण प्रबंधन प्रणाली और आपातकालीन योजना यह सुनिश्चित करने के लिए कि सभी उपाय प्रभावी रूप से लागू किए गए हैं।
पोस्ट टाइम: फरवरी -19-2025