क्लीन रूम का प्रबंधन कैसे करें?

क्लीन रूम में लगे स्थिर उपकरण क्लीन रूम के वातावरण से सीधे तौर पर जुड़े होते हैं, जिनमें मुख्य रूप से क्लीन रूम के उत्पादन प्रक्रिया उपकरण और स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए शुद्धिकरण वायु-शीतलन प्रणाली के उपकरण शामिल हैं। क्लीन रूम में शुद्धिकरण वायु-शीतलन प्रणाली के उपकरणों के रखरखाव और संचालन प्रक्रिया का प्रबंधन घरेलू स्तर पर किया जाता है। संबंधित मानकों और विशिष्टताओं में देश-विदेश में समान प्रावधान हैं। हालांकि विभिन्न देशों या क्षेत्रों की स्थितियों, अनुप्रयोग तिथियों, कानूनों और विनियमों में कुछ अंतर हैं, और यहां तक ​​कि सोच और अवधारणाओं में भी अंतर हैं, फिर भी समानताओं का अनुपात अपेक्षाकृत अधिक है।

1. सामान्य परिस्थितियों में: स्वच्छ कक्ष में स्वच्छता, हवा में धूल कणों की सीमा के अनुरूप होनी चाहिए ताकि निर्धारित परीक्षण अवधि पूरी हो सके। ISO 5 या उससे अधिक सख्त स्वच्छ कक्षों (क्षेत्रों) के लिए परीक्षण अवधि 6 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए, जबकि GB 50073 के अनुसार ISO 6 से 9 मानकों के लिए हवा में धूल कणों की सीमा की निगरानी 12 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। ISO 1 से 3 तक स्वच्छता की निगरानी चक्रीय है, ISO 4 से 6 तक सप्ताह में एक बार, ISO 7 के लिए हर 3 महीने में एक बार, और ISO 8 और 9 के लिए हर 6 महीने में एक बार होनी चाहिए।

2. क्लीन रूम (क्षेत्र) की वायु आपूर्ति मात्रा या वायु वेग और दाब अंतर यह सिद्ध करते हैं कि यह निर्धारित परीक्षण अवधि को पूरा करता है, जो विभिन्न स्वच्छता स्तरों के लिए 12 महीने है: GB 50073 के अनुसार क्लीन रूम के तापमान और आर्द्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। स्वच्छता ISO 1~3 के लिए चक्रीय निगरानी की जाती है, अन्य स्तरों के लिए प्रति शिफ्ट 2 बार; क्लीन रूम के दाब अंतर की निगरानी की आवृत्ति के संबंध में, स्वच्छता ISO 1~3 के लिए चक्रीय निगरानी की जाती है, ISO 4~6 के लिए सप्ताह में एक बार और ISO 7 से 9 के लिए महीने में एक बार निगरानी की जाती है।

3. एयर कंडीशनिंग सिस्टम में हेपा फिल्टर बदलने की भी आवश्यकता होती है। हेपा एयर फिल्टर को निम्नलिखित स्थितियों में बदला जाना चाहिए: प्राथमिक और मध्यम एयर फिल्टर बदलने के बाद भी वायु प्रवाह की गति अपेक्षाकृत कम हो जाती है; हेपा एयर फिल्टर का प्रतिरोध प्रारंभिक प्रतिरोध से 1.5 से 2 गुना हो जाता है; हेपा एयर फिल्टर में ऐसी खराबी आ जाती है जिसे ठीक नहीं किया जा सकता।

4. स्थिर उपकरणों के रखरखाव और मरम्मत की प्रक्रिया और विधियों को नियंत्रित किया जाना चाहिए और स्वच्छ कक्ष के वातावरण में संभावित प्रदूषण को कम से कम किया जाना चाहिए। स्वच्छ कक्ष प्रबंधन विनियमों में उपकरणों के रखरखाव और मरम्मत प्रक्रियाओं का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए ताकि स्वच्छ कक्ष के वातावरण में प्रदूषण को नियंत्रित किया जा सके, और एक निवारक रखरखाव कार्य योजना विकसित की जानी चाहिए ताकि उपकरणों के घटकों को "प्रदूषण के स्रोत" बनने से पहले ही उनका रखरखाव या प्रतिस्थापन किया जा सके।

5. यदि उपकरणों का रखरखाव न किया जाए तो वे समय के साथ खराब हो जाते हैं, गंदे हो जाते हैं या प्रदूषण फैलाते हैं। निवारक रखरखाव यह सुनिश्चित करता है कि उपकरण प्रदूषण का स्रोत न बनें। उपकरणों के रखरखाव और मरम्मत के दौरान, स्वच्छ कक्ष को दूषित होने से बचाने के लिए आवश्यक सुरक्षात्मक उपाय किए जाने चाहिए।

6. उचित रखरखाव में बाहरी सतह का विसंक्रमण शामिल होना चाहिए। यदि उत्पाद उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकता हो, तो आंतरिक सतह का विसंक्रमण भी आवश्यक है। उपकरण न केवल कार्यशील स्थिति में होना चाहिए, बल्कि आंतरिक और बाहरी सतहों पर संदूषण को दूर करने के चरण भी प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुरूप होने चाहिए। स्थिर उपकरणों के रखरखाव के दौरान उत्पन्न प्रदूषण को नियंत्रित करने के मुख्य उपाय इस प्रकार हैं: संदूषण की संभावना को कम करने के लिए मरम्मत किए जाने वाले उपकरण को मरम्मत से पहले यथासंभव उस क्षेत्र से बाहर ले जाया जाना चाहिए जहां वह स्थित है; यदि आवश्यक हो, तो स्थिर उपकरण को आसपास के स्वच्छ कक्ष से उचित रूप से अलग किया जाना चाहिए। इसके बाद, प्रमुख मरम्मत या रखरखाव कार्य किया जाता है, या प्रक्रिया में सभी उत्पादों को उचित स्थान पर स्थानांतरित कर दिया जाता है; संदूषण के प्रभावी नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए मरम्मत किए जा रहे उपकरण के निकटवर्ती स्वच्छ कक्ष क्षेत्र की उचित निगरानी की जानी चाहिए।

7. एकांत क्षेत्र में कार्यरत रखरखाव कर्मियों को उत्पादन या प्रसंस्करण कार्यों में लगे कर्मियों के संपर्क में नहीं आना चाहिए। क्लीन रूम में उपकरणों का रखरखाव या मरम्मत करने वाले सभी कर्मियों को उस क्षेत्र के लिए निर्धारित नियमों और विनियमों का पालन करना चाहिए, जिसमें क्लीन रूम के वस्त्र पहनना भी शामिल है। क्लीन रूम में आवश्यक क्लीन रूम वस्त्र पहनें और रखरखाव कार्य पूरा होने के बाद क्षेत्र और उपकरणों को साफ करें।

8. तकनीशियनों को रखरखाव कार्य करने के लिए उपकरण के नीचे लेटने या पीठ के बल लेटने से पहले, उन्हें उपकरण की स्थिति, उत्पादन प्रक्रियाओं आदि को अच्छी तरह से समझ लेना चाहिए और रसायनों, अम्लों या जैव-हानिकारक पदार्थों की स्थिति को प्रभावी ढंग से संभालना चाहिए; स्वच्छ कपड़ों को स्नेहक या प्रक्रिया रसायनों के संपर्क में आने से और दर्पण के किनारों से फटने से बचाने के लिए उपाय किए जाने चाहिए। रखरखाव या मरम्मत कार्य के लिए उपयोग किए जाने वाले सभी औजारों, बक्सों और ट्रॉलियों को स्वच्छ कक्ष में प्रवेश करने से पहले अच्छी तरह से साफ किया जाना चाहिए। जंग लगे या खराब हो चुके औजारों का उपयोग वर्जित है। यदि इन औजारों का उपयोग जैविक स्वच्छ कक्ष में किया जाता है, तो उन्हें कीटाणुरहित या रोगाणुरहित करने की भी आवश्यकता हो सकती है; तकनीशियनों को उत्पाद और प्रक्रिया सामग्री के लिए तैयार की गई कार्य सतहों के पास औजार, अतिरिक्त पुर्जे, क्षतिग्रस्त पुर्जे या सफाई सामग्री नहीं रखनी चाहिए।

9. रखरखाव के दौरान, संदूषण के संचय को रोकने के लिए हर समय सफाई पर ध्यान देना चाहिए; क्षतिग्रस्त दस्तानों के कारण त्वचा को साफ सतहों के संपर्क में आने से बचाने के लिए दस्तानों को नियमित रूप से बदलना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो नॉन-क्लीन रूम दस्तानों (जैसे अम्ल-प्रतिरोधी, ताप-प्रतिरोधी या खरोंच-प्रतिरोधी दस्ताने) का उपयोग करें; ये दस्ताने क्लीन रूम के लिए उपयुक्त होने चाहिए, या क्लीन रूम दस्तानों के ऊपर पहने जाने चाहिए।

10. ड्रिलिंग और आरी चलाते समय वैक्यूम क्लीनर का प्रयोग करें। रखरखाव और निर्माण कार्यों में आमतौर पर ड्रिल और आरी का उपयोग आवश्यक होता है। औजारों और ड्रिल व पॉट के कार्य क्षेत्रों को ढकने के लिए विशेष कवर का उपयोग किया जा सकता है; ड्रिलिंग के बाद जमीन, दीवार, उपकरण के किनारे या ऐसी ही अन्य सतहों पर बने खुले छेदों को अच्छी तरह से सील किया जाना चाहिए ताकि गंदगी क्लीन रूम में प्रवेश न कर सके। सीलिंग विधियों में कॉकिंग सामग्री, चिपकने वाले पदार्थ और विशेष सीलिंग प्लेट का उपयोग शामिल है। मरम्मत कार्य पूरा होने के बाद, मरम्मत या रखरखाव किए गए उपकरणों की सतहों की सफाई की जाँच करना आवश्यक हो सकता है।