जीएमपी क्लीनरूम का विस्तार और नवीनीकरण कैसे करें?

किसी पुराने क्लीनरूम फ़ैक्टरी का नवीनीकरण करना ज़्यादा मुश्किल नहीं है, लेकिन फिर भी कई कदम उठाने और विचार करने की ज़रूरत होती है। ध्यान रखने योग्य कुछ मुख्य बातें इस प्रकार हैं:

1. अग्नि निरीक्षण पास करें और अग्निशमन उपकरण स्थापित करें।

2. स्थानीय अग्निशमन विभाग से अनुमोदन प्राप्त करें। सभी परियोजनाओं को स्वीकृति मिलने के बाद, सभी आवश्यक कागजी कार्रवाई के लिए धैर्यपूर्वक प्रतीक्षा करें।

3. निर्माण परियोजना नियोजन परमिट और भवन निर्माण परमिट प्राप्त करें।

4. पर्यावरणीय प्रभाव मूल्यांकन प्राप्त करें।

यदि सुविधा एक जीएमपी क्लीनरूम है, तो अधिकांश उपकरण उपयोग योग्य बने रहेंगे। इसलिए, जीएमपी क्लीनरूम के पूर्ण नवीनीकरण के बजाय, वैज्ञानिक और व्यावहारिक पहलुओं को ध्यान में रखते हुए, यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि इन नवीनीकरणों को कैसे आगे बढ़ाया जाए। यहाँ कुछ संक्षिप्त समाधान दिए गए हैं।

1. सबसे पहले, मौजूदा क्लीनरूम फ़्लोर की ऊँचाई और भार वहन करने वाले बीम का स्थान निर्धारित करें। उदाहरण के लिए, एक फार्मास्युटिकल जीएमपी क्लीनरूम निर्माण परियोजना से पता चलता है कि जीएमपी क्लीनरूम के लिए जगह की ज़रूरत ज़्यादा होती है, और छोटे कॉलम ग्रिड स्पेस वाले ईंट-कंक्रीट और फ़्रेम शीयर वॉल औद्योगिक संयंत्रों को रेट्रोफ़िट नहीं किया जा सकता।

2. दूसरा, भविष्य में दवा उत्पादन सामान्यतः श्रेणी C होगा, इसलिए औद्योगिक क्लीनरूम पर इसका समग्र प्रभाव सामान्यतः महत्वपूर्ण नहीं होगा। हालाँकि, यदि ज्वलनशील और विस्फोटक पदार्थ शामिल हैं, तो विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है।

3. अंत में, नवीकरण के दौर से गुजर रहे अधिकांश जीएमपी क्लीनरूम कई वर्षों से उपयोग में हैं और उनके मूल कार्य अलग-अलग हैं, इसलिए संयंत्र की उपयोगिता और व्यावहारिकता का नया मूल्यांकन आवश्यक है।

4. पुराने औद्योगिक क्लीनरूम की विशिष्ट संरचनात्मक स्थितियों को देखते हुए, नवीनीकरण परियोजना की प्रक्रिया लेआउट आवश्यकताओं पर पूरी तरह से विचार करना आमतौर पर असंभव होता है। इसलिए, नवीनीकरण कार्य के सुचारू कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए वैज्ञानिक और समयबद्ध कार्यान्वयन महत्वपूर्ण है। इसके अलावा, प्रस्तावित नवीनीकरण परियोजना के नए लेआउट में मौजूदा संरचना के तत्वों को भी शामिल किया जाना चाहिए।

5. एयर कंडीशनिंग मशीन रूम लोड वर्कशॉप का लेआउट आमतौर पर पहले उत्पादन क्षेत्र और फिर विशिष्ट स्थिति के अनुसार मुख्य मशीन रूम क्षेत्र को ध्यान में रखता है। हालाँकि, पुराने जीएमपी क्लीनरूम के कई नवीनीकरणों में, मुख्य मशीन रूम की लोड आवश्यकताएँ उत्पादन क्षेत्र की तुलना में अधिक होती हैं, इसलिए मुख्य मशीन रूम क्षेत्र पर भी विचार किया जाना चाहिए।

6. उपकरणों के संबंध में, जहाँ तक हो सके कनेक्टिविटी पर विचार करें, जैसे कि नवीनीकरण के बाद नए और पुराने उपकरणों के बीच कनेक्टिविटी, और पुराने उपकरणों की उपलब्धता। अन्यथा, इससे काफ़ी लागत और बर्बादी होगी।

अंत में, इस बात पर ज़ोर देना ज़रूरी है कि अगर किसी GMP क्लीनरूम के विस्तार या नवीनीकरण की ज़रूरत है, तो आपको पहले एक आवेदन जमा करना होगा और किसी स्थानीय भवन सुरक्षा मूल्यांकन कंपनी से अपनी नवीनीकरण योजना की समीक्षा करवानी होगी। इन बुनियादी प्रक्रियाओं का पालन करना पर्याप्त है, क्योंकि ये आम तौर पर पूरे प्लांट के नवीनीकरण को कवर करती हैं। इसलिए, आप अपने विशिष्ट प्लांट की ज़रूरतों के आधार पर उपयुक्त तरीका चुन सकते हैं।