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GMP क्लीन रूम कैसे करें? और वायु परिवर्तन की गणना कैसे करें?

एक अच्छा जीएमपी क्लीन रूम करना केवल एक वाक्य या दो का मामला नहीं है। सबसे पहले इमारत के वैज्ञानिक डिजाइन पर विचार करना आवश्यक है, फिर निर्माण कदम से कदम रखें, और अंत में स्वीकृति से गुजरना। विस्तृत GMP क्लीन रूम कैसे करें? हम नीचे के रूप में निर्माण चरणों और आवश्यकताओं को पेश करेंगे।

GMP क्लीन रूम कैसे करें?

1। छत के पैनल चलने योग्य होते हैं, जो मजबूत और लोड-असर कोर सामग्री से बना होता है और भूरे रंग के सफेद रंग के साथ डबल साफ और उज्ज्वल सतह शीट। मोटाई 50 मिमी है।

2। दीवार पैनल आम तौर पर 50 मिमी मोटी मिश्रित सैंडविच पैनल से बने होते हैं, जो सुंदर उपस्थिति, ध्वनि इन्सुलेशन और शोर में कमी, स्थायित्व और हल्के और सुविधाजनक नवीकरण की विशेषता है। दीवार के कोने, दरवाजे और खिड़कियां आम तौर पर एयर एल्यूमिना मिश्र धातु प्रोफाइल से बनी होती हैं, जो संक्षारण प्रतिरोधी होते हैं और मजबूत लचीलापन होती है।

3। जीएमपी वर्कशॉप एक डबल-साइड स्टील सैंडविच वॉल पैनल सिस्टम का उपयोग करता है, जिसमें संलग्नक की सतह छत के पैनलों तक पहुंचती है; स्वच्छ गलियारे और स्वच्छ कार्यशाला के बीच साफ कमरे के दरवाजे और खिड़कियां हैं; दरवाजा और खिड़की की सामग्री को विशेष रूप से स्वच्छ कच्चे माल से बनाया जाना चाहिए, जिसमें 45 डिग्री चाप के साथ दीवार से छत तक तत्व आंतरिक चाप बनाने के लिए, जो आवश्यकताओं और स्वच्छता और कीटाणुशोधन नियमों को पूरा कर सकता है।

4। फर्श को एपॉक्सी राल स्व-लेवलिंग फर्श या पहनने के प्रतिरोधी पीवीसी फर्श से ढंका जाना चाहिए। यदि विशेष आवश्यकताएं हैं, जैसे कि एंटी-स्टैटिक आवश्यकता, इलेक्ट्रोस्टैटिक फर्श का चयन किया जा सकता है।

5। जीएमपी क्लीन रूम में स्वच्छ क्षेत्र और गैर-क्लीन क्षेत्र को मॉड्यूलर संलग्न प्रणाली के साथ गढ़ा जाएगा।

6। आपूर्ति और वापसी हवा नलिकाएं जस्ती स्टील की चादरों से बनी होती हैं, जिसमें प्रैक्टिकल क्लीनिंग, थर्मल और हीट इन्सुलेशन प्रभावों को प्राप्त करने के लिए एक तरफ लौ रिटार्डेंट सामग्री के साथ लेपित पॉलीयुरेथेन फोम प्लास्टिक शीट के साथ।

7। जीएमपी कार्यशाला उत्पादन क्षेत्र> 250lux, गलियारा> 100lux; सफाई कक्ष पराबैंगनी नसबंदी लैंप से सुसज्जित है, जो प्रकाश उपकरणों से अलग से डिज़ाइन किए गए हैं।

8। HEPA बॉक्स केस और छिद्रित डिफ्यूज़र प्लेट दोनों पावर लेपित स्टील प्लेट से बने होते हैं, जो गैर-जंग, संक्षारण प्रतिरोधी और साफ करने में आसान है।

ये जीएमपी क्लीन रूम के लिए सिर्फ कुछ बुनियादी आवश्यकताएं हैं। विशिष्ट चरण फर्श से शुरू करने के लिए हैं, फिर दीवारों और छतें करें, और फिर अन्य काम करें। इसके अलावा, जीएमपी कार्यशाला में वायु परिवर्तन के साथ एक समस्या है, जो हो सकता है कि सभी को हैरान कर दिया गया हो। कुछ सूत्र को नहीं जानते हैं जबकि अन्य नहीं जानते कि इसे कैसे लागू किया जाए। हम स्वच्छ कार्यशाला में सही वायु परिवर्तन की गणना कैसे कर सकते हैं?

मॉड्यूलर स्वच्छ कक्ष
स्वच्छ कमरे की कार्यशाला

जीएमपी कार्यशाला में वायु परिवर्तन की गणना कैसे करें?

जीएमपी कार्यशाला में वायु परिवर्तन की गणना इनडोर रूम वॉल्यूम द्वारा प्रति घंटे कुल आपूर्ति हवा की मात्रा को विभाजित करना है। यह आपकी हवा की सफाई पर निर्भर करता है। अलग -अलग वायु स्वच्छता में अलग -अलग वायु परिवर्तन होंगे। क्लास ए स्वच्छता एकतरफा प्रवाह है, जो वायु परिवर्तन पर विचार नहीं करता है। क्लास बी की स्वच्छता में प्रति घंटे 50 बार से अधिक वायु परिवर्तन होंगे; क्लास सी स्वच्छता में प्रति घंटे 25 से अधिक वायु परिवर्तन; क्लास डी की स्वच्छता में प्रति घंटे 15 बार से अधिक वायु परिवर्तन होगा; क्लास ई स्वच्छता में प्रति घंटे 12 बार से कम वायु परिवर्तन होगा।

संक्षेप में, जीएमपी कार्यशाला बनाने के लिए आवश्यकताएं बहुत अधिक हैं, और कुछ को बाँझपन की आवश्यकता हो सकती है। वायु परिवर्तन और हवा की सफाई निकट से संबंधित है। सबसे पहले, सभी सूत्रों में आवश्यक मापदंडों को जानना आवश्यक है, जैसे कि कितने आपूर्ति हवा के इनलेट्स हैं, कितनी हवा की मात्रा है, और समग्र कार्यशाला क्षेत्र, आदि।

साफ -सुथरा
जीएमपी स्वच्छ कमरा

पोस्ट टाइम: मई -21-2023