क्लीनरूम को कितने प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है?

क्लीन वर्कशॉप क्लीनरूम प्रोजेक्ट को तीन प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है। अंतर्राष्ट्रीय अभ्यास के अनुसार, धूल मुक्त क्लीनरूम का स्वच्छता स्तर मुख्य रूप से प्रति क्यूबिक मीटर कणों की संख्या पर आधारित होता है, जो अलग -अलग मानक से बड़ा व्यास होता है। यह कहना है, तथाकथित धूल मुक्त बिना किसी धूल के नहीं है, बल्कि एक बहुत छोटी इकाई में नियंत्रित है। बेशक, इस विनिर्देश में धूल के विनिर्देशों को पूरा करने वाले कण अब आमतौर पर देखे गए धूल कणों की तुलना में बहुत कम हैं। हालांकि, ऑप्टिकल संरचनाओं के लिए, यहां तक ​​कि धूल की एक छोटी मात्रा का भी एक महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव हो सकता है। इसलिए, ऑप्टिकल संरचना उत्पादों के उत्पादन में, धूल मुक्त एक निश्चित आवश्यकता है। स्वच्छ कार्यशाला में स्वच्छ कमरा मुख्य रूप से निम्नलिखित तीन उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाता है:

एयर क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: क्लीन वर्कशॉप में एक क्लीन रूम जो पूरा हो गया है और इसे उपयोग में लाया जा सकता है। इसमें सभी प्रासंगिक सेवाएं और कार्य हैं। हालांकि, क्लीनरूम के अंदर ऑपरेटरों द्वारा संचालित कोई उपकरण नहीं हैं।

स्टेटिक क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: पूर्ण कार्यों और स्थिर सेटिंग्स के साथ एक साफ कमरा जिसका उपयोग किया जा सकता है या सेटिंग्स के अनुसार उपयोग किया जा सकता है, लेकिन उपकरण के अंदर कोई ऑपरेटर नहीं हैं।

डायनेमिक क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: क्लीन वर्कशॉप में एक क्लीन रूम जो सामान्य उपयोग में है, पूर्ण सेवा कार्यों, उपकरणों और कर्मियों के साथ; यदि आवश्यक हो, तो सामान्य ऑपरेशन में संलग्न हो सकता है।

जीएमपी को फार्मास्युटिकल क्लीनरूम की आवश्यकता होती है, जिसमें अच्छे उत्पादन उपकरण, उचित उत्पादन प्रक्रियाएं, उत्कृष्ट गुणवत्ता प्रबंधन और शोधन के लिए सख्त परीक्षण प्रणाली होती है, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उत्पाद की गुणवत्ता (खाद्य सुरक्षा और स्वच्छता सहित) नियामक आवश्यकताओं को पूरा करती है।

1। जितना संभव हो उतना भवन क्षेत्र को कम से कम करें

स्वच्छता आवश्यकताओं वाली कार्यशालाओं में न केवल उच्च निवेश होता है, बल्कि उच्च नियमित लागत भी होती है जैसे कि पानी, बिजली और गैस भी। सामान्य तौर पर, एक कार्यशाला भवन का स्वच्छता स्तर जितना अधिक होता है, निवेश, ऊर्जा की खपत और लागत जितनी अधिक होती है। इसलिए, उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करते समय, स्वच्छ कार्यशाला के निर्माण क्षेत्र को जितना संभव हो उतना कम से कम किया जाना चाहिए।

2। लोगों और रसद के प्रवाह को सख्ती से नियंत्रित करें

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के लिए विशिष्ट पैदल यात्री और लॉजिस्टिक्स चैनल स्थापित किए जाने चाहिए। कर्मियों को निर्धारित सफाई प्रक्रियाओं के अनुसार प्रवेश करना चाहिए और लोगों की संख्या को सख्ती से नियंत्रित करना चाहिए। शुद्धि के लिए दवा के क्लीनरूम में प्रवेश करने और बाहर निकलने वाले कर्मियों के मानकीकृत प्रबंधन के अलावा, कच्चे माल और उपकरणों के प्रवेश और निकास को साफ -सुथरी कमरे की हवा की सफाई को प्रभावित करने से बचने के लिए सफाई प्रक्रियाओं से भी गुजरना चाहिए।

1. उचित लेआउट

(1) क्लीन रूम में उपकरण लेआउट क्लीन रूम के क्षेत्र को कम करने के लिए यथासंभव कॉम्पैक्ट होना चाहिए।

(२) स्वच्छ कमरे के दरवाजों को एयरटाइट होना आवश्यक है, और लोगों और कार्गो के प्रवेश द्वार और निकास पर हवा के ताले लगाए जाते हैं।

(३) क्लीन रूम के समान स्तर को यथासंभव एक साथ व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

(४) विभिन्न स्तरों के क्लीनरूम को निचले से उच्च स्तर तक व्यवस्थित किया जाता है, और आसन्न कमरों को विभाजन के दरवाजों से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इसी दबाव अंतर को स्वच्छता स्तर के अनुसार डिज़ाइन किया जाना चाहिए, आमतौर पर लगभग 10pa। दरवाजे की शुरुआती दिशा उच्च स्वच्छता स्तरों वाले कमरों की ओर होनी चाहिए।

(५) स्वच्छ कमरे को सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और स्वच्छ कमरे में जगह को स्वच्छता स्तर के क्रम में जोड़ा जाना चाहिए, इसी दबाव के अंतर के साथ कम-स्तरीय स्वच्छ कमरों में हवा को रोकने के लिए उच्च-स्तरीय साफ कमरे में वापस बहने से। विभिन्न हवा की सफाई के स्तर वाले आस -पास के कमरों के बीच शुद्ध दबाव अंतर 5PA से अधिक होना चाहिए, और स्वच्छ कमरे और बाहरी वातावरण के बीच शुद्ध दबाव अंतर 10PA से अधिक होना चाहिए।

(6) बाँझ क्षेत्र पराबैंगनी प्रकाश आमतौर पर बाँझ कार्य क्षेत्र के ऊपरी हिस्से या प्रवेश द्वार पर स्थापित किया जाता है।

4। पाइपलाइन को जितना संभव हो उतना छुपाया जाना चाहिए

कार्यशाला की स्वच्छता स्तर की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, विभिन्न पाइपलाइनों को यथासंभव छिपाया जाना चाहिए। उजागर पाइपलाइन की बाहरी सतह चिकनी होनी चाहिए, और क्षैतिज पाइपलाइनों को तकनीकी इंटरलेयर या तकनीकी मेजेनाइन से सुसज्जित किया जाना चाहिए। फर्श से गुजरने वाली ऊर्ध्वाधर पाइपलाइनों को तकनीकी शाफ्ट से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

5। इनडोर सजावट को सफाई के लिए बेबन करना चाहिए

क्लीन रूम की दीवारें, फर्श और शीर्ष परत फ्लैट और चिकनी होनी चाहिए, बिना दरारें और स्थिर बिजली संचय के, और इंटरफ़ेस कण शेडिंग के बिना तंग होना चाहिए, और सफाई और कीटाणुशोधन का सामना कर सकते हैं। दीवारों और जमीन के बीच, दीवारों के बीच और दीवारों और छत के बीच जंक्शन को घुमावदार किया जाना चाहिए या धूल के संचय को कम करने और सफाई के काम की सुविधा के लिए अन्य उपायों को लिया जाना चाहिए।