क्लीनरूम को कितने प्रकारों में बाँटा जा सकता है?

स्वच्छ कार्यशाला क्लीनरूम परियोजना को तीन प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है। अंतर्राष्ट्रीय अभ्यास के अनुसार, धूल मुक्त क्लीनरूम की सफाई का स्तर मुख्य रूप से हवा में प्रति घन मीटर कणों की संख्या पर आधारित होता है, जिनका व्यास विशिष्ट मानक से बड़ा होता है। कहने का तात्पर्य यह है कि तथाकथित धूल मुक्त बिना किसी धूल के नहीं है, बल्कि एक बहुत छोटी इकाई में नियंत्रित होता है। बेशक, इस विनिर्देश में धूल विनिर्देशों को पूरा करने वाले कण अब आम तौर पर देखे जाने वाले धूल कण की तुलना में बहुत छोटे हैं। हालाँकि, ऑप्टिकल संरचनाओं के लिए, धूल की थोड़ी मात्रा भी महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव डाल सकती है। इसलिए, ऑप्टिकल संरचना उत्पादों के उत्पादन में, धूल मुक्त एक निश्चित आवश्यकता है। स्वच्छ कार्यशाला में स्वच्छ कक्ष का उपयोग मुख्य रूप से निम्नलिखित तीन उद्देश्यों के लिए किया जाता है:

वायु स्वच्छ कार्यशाला स्वच्छ कक्ष: स्वच्छ कार्यशाला में एक स्वच्छ कमरा जो पूरा हो चुका है और उपयोग में लाया जा सकता है। इसमें सभी प्रासंगिक सेवाएँ और कार्य हैं। हालाँकि, क्लीनरूम के अंदर ऑपरेटरों द्वारा संचालित कोई उपकरण नहीं हैं।

स्टेटिक क्लीन वर्कशॉप क्लीन रूम: पूर्ण कार्यों और स्थिर सेटिंग्स वाला एक साफ कमरा जिसे सेटिंग्स के अनुसार उपयोग या उपयोग में लाया जा सकता है, लेकिन उपकरण के अंदर कोई ऑपरेटर नहीं होता है।

गतिशील स्वच्छ कार्यशाला स्वच्छ कक्ष: स्वच्छ कार्यशाला में एक स्वच्छ कमरा जो सामान्य उपयोग में होता है, जिसमें पूर्ण सेवा कार्य, उपकरण और कर्मचारी होते हैं; यदि आवश्यक हो तो सामान्य ऑपरेशन में संलग्न हो सकते हैं।

जीएमपी के लिए फार्मास्युटिकल क्लीनरूम में अच्छे उत्पादन उपकरण, उचित उत्पादन प्रक्रियाएं, उत्कृष्ट गुणवत्ता प्रबंधन और शुद्धिकरण के लिए सख्त परीक्षण प्रणाली की आवश्यकता होती है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पाद की गुणवत्ता (खाद्य सुरक्षा और स्वच्छता सहित) नियामक आवश्यकताओं को पूरा करती है।

1. भवन क्षेत्र को यथासंभव कम करें

स्वच्छता आवश्यकताओं वाली कार्यशालाओं में न केवल उच्च निवेश होता है, बल्कि पानी, बिजली और गैस जैसी उच्च नियमित लागत भी होती है। सामान्य तौर पर, किसी कार्यशाला भवन की सफाई का स्तर जितना अधिक होगा, निवेश, ऊर्जा की खपत और लागत उतनी ही अधिक होगी। इसलिए, उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं को पूरा करते समय, स्वच्छ कार्यशाला के निर्माण क्षेत्र को यथासंभव कम किया जाना चाहिए।

2. लोगों और रसद के प्रवाह पर सख्ती से नियंत्रण रखें

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम के लिए विशेष पैदल यात्री और लॉजिस्टिक्स चैनल स्थापित किए जाने चाहिए। कर्मियों को निर्धारित सफाई प्रक्रियाओं के अनुसार प्रवेश करना चाहिए और लोगों की संख्या को सख्ती से नियंत्रित करना चाहिए। शुद्धिकरण के लिए फार्मास्युटिकल क्लीनरूम में प्रवेश करने और बाहर निकलने वाले कर्मियों के मानकीकृत प्रबंधन के अलावा, स्वच्छ कमरे की वायु स्वच्छता को प्रभावित करने से बचने के लिए कच्चे माल और उपकरणों के प्रवेश और निकास को भी सफाई प्रक्रियाओं से गुजरना होगा।

1. उचित लेआउट

(1) साफ कमरे के क्षेत्र को कम करने के लिए साफ कमरे में उपकरण लेआउट जितना संभव हो उतना कॉम्पैक्ट होना चाहिए।

(2) साफ-सुथरे कमरे के दरवाजे वायुरोधी होने चाहिए, और लोगों और कार्गो के प्रवेश और निकास पर एयर लॉक लगाए जाने चाहिए।

(3) यथासंभव समान स्तर के साफ-सुथरे कमरों की व्यवस्था एक साथ करनी चाहिए।

(4) निचले से ऊंचे स्तर तक अलग-अलग स्तर के सफाई कक्षों की व्यवस्था की जाती है, और आसन्न कमरों को विभाजन दरवाजे से सुसज्जित किया जाना चाहिए। संबंधित दबाव अंतर को स्वच्छता स्तर के अनुसार डिज़ाइन किया जाना चाहिए, आमतौर पर 10Pa के आसपास। दरवाजे के खुलने की दिशा उच्च स्वच्छता स्तर वाले कमरों की ओर होनी चाहिए।

(5) साफ कमरे में सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और निचले स्तर के साफ कमरों में हवा को उच्च स्तर के साफ कमरों में वापस जाने से रोकने के लिए साफ कमरे में जगह को सफाई के स्तर के अनुसार संबंधित दबाव अंतर के साथ जोड़ा जाना चाहिए। विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले निकटवर्ती कमरों के बीच शुद्ध दबाव का अंतर 5Pa से अधिक होना चाहिए, और स्वच्छ कमरे और बाहरी वातावरण के बीच शुद्ध दबाव का अंतर 10Pa से अधिक होना चाहिए।

(6) स्टेराइल क्षेत्र पराबैंगनी प्रकाश आम तौर पर स्टेराइल कार्य क्षेत्र के ऊपरी तरफ या प्रवेश द्वार पर स्थापित किया जाता है।

4. पाइपलाइन को यथासंभव छुपाया जाना चाहिए

कार्यशाला की स्वच्छता स्तर की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, विभिन्न पाइपलाइनों को यथासंभव छिपाया जाना चाहिए। उजागर पाइपलाइन की बाहरी सतह चिकनी होनी चाहिए, और क्षैतिज पाइपलाइन तकनीकी इंटरलेयर या तकनीकी मेजेनाइन से सुसज्जित होनी चाहिए। फर्श से गुजरने वाली ऊर्ध्वाधर पाइपलाइनों को तकनीकी शाफ्ट से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

5. घर के अंदर की सजावट सफाई के लिए फायदेमंद होनी चाहिए

साफ कमरे की दीवारें, फर्श और ऊपरी परत सपाट और चिकनी होनी चाहिए, बिना दरार और स्थैतिक बिजली के संचय के, और इंटरफ़ेस बिना कण बहाए कड़ा होना चाहिए, और सफाई और कीटाणुशोधन का सामना कर सकता है। दीवारों और जमीन के बीच, दीवारों के बीच, दीवारों और छतों के बीच का जंक्शन घुमावदार होना चाहिए या धूल संचय को कम करने और सफाई कार्य को सुविधाजनक बनाने के लिए अन्य उपाय किए जाने चाहिए।