कुछ लोग जीएमपी क्लीन रूम से परिचित हो सकते हैं, लेकिन ज़्यादातर लोग अभी भी इसे नहीं समझते। कुछ लोगों को सुनने के बाद भी पूरी समझ नहीं होती, और कभी-कभी कुछ ऐसा ज्ञान भी हो सकता है जो किसी पेशेवर निर्माता को भी नहीं पता होता। क्योंकि जीएमपी क्लीन रूम के विभाजन को वैज्ञानिक रूप से इन स्तरों पर विभाजित किया जाना चाहिए:
ए: स्वच्छ कमरे का उचित नियंत्रण; बी: उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करना;
सी: प्रबंधन और रखरखाव में आसान; डी: सार्वजनिक प्रणाली प्रभाग।
जीएमपी क्लीन रूम को कितने क्षेत्रों में विभाजित किया जाना चाहिए?
1. उत्पादन क्षेत्र और स्वच्छ सहायक कक्ष
इसमें कर्मचारियों के लिए स्वच्छ कक्ष, सामग्री के लिए स्वच्छ कक्ष और कुछ बैठक कक्ष आदि शामिल हैं। जीएमपी स्वच्छ कक्ष के उत्पादन क्षेत्र में खरपतवार, जल भंडारण और शहरी कचरा है। एथिलीन ऑक्साइड गैस भंडारण क्षेत्र कर्मचारी छात्रावास के बगल में स्थित है, जहाँ कोई सापेक्ष सुरक्षा उपाय नहीं हैं, और नमूना कक्ष कंपनी कैंटीन के बगल में स्थित है।
2. प्रशासनिक जिला और प्रबंधन जिला
कार्यालय, ड्यूटी, प्रबंधन और विश्राम कक्ष आदि सहित, औद्योगिक कारखानों और सुविधाओं को विनिर्माण नियमों का पालन करना चाहिए, और विनिर्माण, प्रशासनिक विभागों और सहायक क्षेत्रों का स्थानिक लेआउट प्रभावी होना चाहिए और एक दूसरे के साथ हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए। प्रशासनिक विभागों और विनिर्माण क्षेत्रों की स्थापना से आपसी अवरोध और अवैज्ञानिक लेआउट पैदा होगा।
3. उपकरण क्षेत्र और भंडारण क्षेत्र
शुद्धिकरण वातानुकूलन प्रणालियों के लिए कक्ष, विद्युत कक्ष, उच्च शुद्ध जल और गैस के लिए कक्ष, शीतलन और तापन उपकरणों के लिए कक्ष आदि शामिल हैं। यहाँ, जीएमपी क्लीन रूम के पर्याप्त आंतरिक स्थान के साथ-साथ तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता के नियमों पर भी विचार करना आवश्यक है, और तापमान और आर्द्रता समायोजन उपकरण और निगरानी उपकरणों से सुसज्जित होना आवश्यक है। जीएमपी क्लीन रूम के भंडारण और रसद क्षेत्र में कच्चे माल, पैकेजिंग उत्पादों, मध्यवर्ती उत्पादों, वस्तुओं आदि के भंडारण मानकों और नियमों पर विचार किया जाना चाहिए, और निरीक्षण की प्रतीक्षा, मानकों को पूरा न करने, मानकों को पूरा न करने, वापसी और विनिमय, या रिकॉल जैसी स्थितियों के अनुसार विभाजन भंडारण किया जाना चाहिए, जो नियमित मॉनिटर निरीक्षण के लिए अनुकूल है।
सामान्य तौर पर, ये जीएमपी क्लीन रूम विभाग के कुछ ही क्षेत्र हैं, और निश्चित रूप से, कर्मचारियों से धूल के कणों को नियंत्रित करने के लिए भी क्लीन एरिया हैं। वास्तविक स्थिति के आधार पर विशिष्ट समायोजन करने की आवश्यकता हो सकती है।
पोस्ट करने का समय: 21 मई 2023