कुछ लोग जीएमपी क्लीन रूम से परिचित हो सकते हैं, लेकिन अधिकांश लोग इसे पूरी तरह से नहीं समझते हैं। कुछ लोगों को इसके बारे में सुनकर भी पूरी समझ नहीं आती, और कभी-कभी कुछ ऐसी बातें और जानकारी होती है जो विशेष रूप से पेशेवर निर्माणकर्ताओं को भी नहीं पता होती। जीएमपी क्लीन रूम को वैज्ञानिक रूप से इन स्तरों के आधार पर विभाजित करना आवश्यक है:
ए: क्लीन रूम का उचित नियंत्रण; बी: उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं को पूरा करना;
सी: प्रबंधन और रखरखाव में आसान; डी: सार्वजनिक प्रणाली प्रभाग।
जीएमपी क्लीन रूम को कितने क्षेत्रों में विभाजित किया जाना चाहिए?
1. उत्पादन क्षेत्र और सफाई सहायक कक्ष
इसमें कर्मचारियों के लिए स्वच्छ कमरे, सामग्री के लिए स्वच्छ कमरे और कुछ रहने के कमरे आदि शामिल हैं। जीएमपी स्वच्छ कमरे के उत्पादन क्षेत्र में खरपतवार, जल भंडारण और शहरी कचरा मौजूद है। एथिलीन ऑक्साइड गैस भंडारण क्षेत्र कर्मचारियों के छात्रावास के बगल में स्थित है, जहाँ कोई उचित सुरक्षा उपाय नहीं किए गए हैं, और नमूना कक्ष कंपनी की कैंटीन के बगल में स्थित है।
2. प्रशासनिक जिला और प्रबंधन जिला
कार्यालय, कार्य कक्ष, प्रबंधन कक्ष और विश्राम कक्ष आदि सहित औद्योगिक कारखानों और सुविधाओं को विनिर्माण नियमों का पालन करना चाहिए, और विनिर्माण, प्रशासनिक विभागों और सहायक क्षेत्रों का स्थानिक लेआउट प्रभावी होना चाहिए और एक दूसरे के साथ हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए। प्रशासनिक विभागों और विनिर्माण क्षेत्रों की स्थापना से परस्पर बाधा और अवैज्ञानिक लेआउट उत्पन्न होगा।
3. उपकरण क्षेत्र और भंडारण क्षेत्र
इसमें शुद्धिकरण वायु कंडीशनिंग प्रणालियों के लिए कमरे, विद्युत कक्ष, उच्च शुद्धता वाले जल और गैस के लिए कमरे, शीतलन और तापन उपकरणों के लिए कमरे आदि शामिल हैं। यहां, जीएमपी क्लीन रूम के पर्याप्त आंतरिक स्थान के साथ-साथ तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता के नियमों का भी ध्यान रखना आवश्यक है, और तापमान और आर्द्रता समायोजन उपकरण और निगरानी उपकरण से सुसज्जित होना चाहिए। जीएमपी क्लीन रूम के भंडारण और रसद क्षेत्र में कच्चे माल, पैकेजिंग उत्पादों, मध्यवर्ती उत्पादों, वस्तुओं आदि के भंडारण मानकों और नियमों का ध्यान रखा जाना चाहिए, और निरीक्षण की प्रतीक्षा, मानकों को पूरा करने, मानकों को पूरा न करने, वापसी और विनिमय, या रिकॉल जैसी स्थितियों के अनुसार विभाजन भंडारण किया जाना चाहिए, जो नियमित निगरानीकर्ताओं के निरीक्षण के लिए सहायक होता है।
सामान्य तौर पर, ये जीएमपी क्लीन रूम विभाग के कुछ ही क्षेत्र हैं, और निश्चित रूप से, कर्मचारियों से निकलने वाले धूल कणों को नियंत्रित करने के लिए भी स्वच्छ क्षेत्र मौजूद हैं। वास्तविक स्थिति के आधार पर विशिष्ट समायोजन करने की आवश्यकता हो सकती है।
पोस्ट करने का समय: 21 मई 2023