कुछ लोग जीएमपी क्लीन रूम से परिचित हो सकते हैं, लेकिन अधिकांश लोग अभी भी इसे नहीं समझते हैं। कुछ लोगों को कुछ सुनने पर भी पूरी समझ नहीं हो सकती है, और कभी-कभी कुछ ऐसा और ज्ञान भी हो सकता है जो विशेष रूप से पेशेवर निर्माता को नहीं पता होता है। क्योंकि जीएमपी स्वच्छ कक्ष के विभाजन को इन स्तरों के आधार पर वैज्ञानिक रूप से विभाजित करने की आवश्यकता है:
ए: स्वच्छ कमरे का उचित नियंत्रण; बी: उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करना;
सी: प्रबंधन और रखरखाव में आसान; डी: सार्वजनिक प्रणाली प्रभाग।
जीएमपी स्वच्छ कक्ष को कितने क्षेत्रों में विभाजित किया जाना चाहिए?
1. उत्पादन क्षेत्र और स्वच्छ सहायक कक्ष
जिसमें कर्मियों के लिए साफ कमरे, सामग्री के लिए साफ कमरे और कुछ रहने वाले कमरे आदि शामिल हैं। जीएमपी स्वच्छ कमरे के उत्पादन क्षेत्र में खरपतवार, जल भंडारण और शहरी कचरा है। एथिलीन ऑक्साइड गैस भंडारण क्षेत्र सापेक्ष सुरक्षात्मक उपायों के बिना कर्मचारी छात्रावास के बगल में स्थापित किया गया है, और नमूना कक्ष कंपनी कैंटीन के बगल में स्थापित किया गया है।
2. प्रशासनिक जिला एवं प्रबंधन जिला
जिसमें कार्यालय, कर्तव्य, प्रबंधन और विश्राम कक्ष आदि शामिल हैं। औद्योगिक कारखानों और सुविधाओं को विनिर्माण नियमों का पालन करना चाहिए, और विनिर्माण, प्रशासनिक विभागों और सहायक क्षेत्रों का स्थानिक लेआउट प्रभावी होना चाहिए और एक दूसरे के साथ हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए। प्रशासनिक विभागों और विनिर्माण क्षेत्रों की स्थापना से आपसी रुकावट और अवैज्ञानिक लेआउट को बढ़ावा मिलेगा।
3. उपकरण क्षेत्र और भंडारण क्षेत्र
जिसमें शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग सिस्टम के लिए कमरे, बिजली के कमरे, उच्च शुद्ध पानी और गैस के लिए कमरे, शीतलन और हीटिंग उपकरण के लिए कमरे आदि शामिल हैं। यहां, न केवल जीएमपी स्वच्छ कमरे के पर्याप्त इनडोर स्थान पर विचार करना आवश्यक है, बल्कि यह भी तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता के लिए नियम, और तापमान और आर्द्रता समायोजन उपकरण और निगरानी उपकरण उपकरण से सुसज्जित। जीएमपी क्लीन रूम के भंडारण और रसद क्षेत्र को कच्चे माल, पैकेजिंग उत्पादों, मध्यवर्ती उत्पादों, वस्तुओं आदि के लिए भंडारण मानकों और विनियमों पर विचार करना चाहिए, और निरीक्षण की प्रतीक्षा करना, मानकों को पूरा करना, पूरा न करना जैसी स्थितियों के अनुसार भंडारण का विभाजन करना चाहिए। मानक, रिटर्न और एक्सचेंज, या रिकॉल, जो नियमित मॉनिटर निरीक्षण के लिए अनुकूल है।
सामान्यतया, ये जीएमपी स्वच्छ कक्ष प्रभाग में कुछ ही क्षेत्र हैं, और निश्चित रूप से, कर्मियों से धूल के कणों को नियंत्रित करने के लिए स्वच्छ क्षेत्र भी हैं। वास्तविक स्थिति के आधार पर विशिष्ट समायोजन करने की आवश्यकता हो सकती है।
पोस्ट समय: मई-21-2023