कुछ लोग जीएमपी क्लीन रूम से परिचित हो सकते हैं, लेकिन ज्यादातर लोग अभी भी इसे नहीं समझते हैं। कुछ को पूरी समझ नहीं हो सकती है, भले ही वे कुछ सुनें, और कभी -कभी कुछ और ज्ञान हो सकता है जो विशेष रूप से पेशेवर कंस्ट्रक्टर द्वारा नहीं जानते हैं। क्योंकि जीएमपी क्लीन रूम के विभाजन को इन स्तरों के आधार पर वैज्ञानिक रूप से विभाजित करने की आवश्यकता है:
एक: स्वच्छ कमरे का उचित नियंत्रण; बी: उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करना;
C: प्रबंधन और बनाए रखने के लिए आसान; D: पब्लिक सिस्टम डिवीजन।
जीएमपी क्लीन रूम को कितने क्षेत्रों में विभाजित किया जाना चाहिए?
1। उत्पादन क्षेत्र और स्वच्छ सहायक कक्ष
कर्मियों के लिए साफ कमरे, सामग्री के लिए साफ कमरे, और कुछ रहने वाले कमरे, आदि शामिल हैं, जीएमपी स्वच्छ कमरे के उत्पादन क्षेत्र में खरपतवार, पानी का भंडारण और शहरी कचरा है। एथिलीन ऑक्साइड गैस स्टोरेज क्षेत्र को सापेक्ष सुरक्षात्मक उपायों के बिना कर्मचारी छात्रावास के बगल में सेट किया गया है, और नमूना कक्ष कंपनी कैंटीन के बगल में सेट किया गया है।
2। प्रशासनिक जिला और प्रबंधन जिला
कार्यालय, कर्तव्य, प्रबंधन और बाकी कमरे, आदि शामिल हैं, औद्योगिक कारखानों और सुविधाओं को विनिर्माण नियमों का पालन करना चाहिए, और विनिर्माण, प्रशासनिक विभागों और सहायक क्षेत्रों के स्थानिक लेआउट को प्रभावी होना चाहिए और एक दूसरे के साथ हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए। प्रशासनिक विभागों और विनिर्माण क्षेत्रों की स्थापना से आपसी रुकावट और अवैज्ञानिक लेआउट होगा।
3। उपकरण क्षेत्र और भंडारण क्षेत्र
शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग सिस्टम, इलेक्ट्रिकल रूम, उच्च शुद्ध पानी और गैस के लिए कमरे, कूलिंग और हीटिंग उपकरणों के लिए कमरे, आदि के लिए कमरे शामिल हैं। यहां, GMP स्वच्छ कमरे के न केवल पर्याप्त इनडोर स्थान पर विचार करना आवश्यक है, बल्कि यह भी है कि तापमान और पर्यावरणीय आर्द्रता के लिए विनियम, और तापमान और आर्द्रता समायोजन उपकरण और निगरानी उपकरण उपकरण से लैस। जीएमपी क्लीन रूम के भंडारण और लॉजिस्टिक्स क्षेत्र को कच्चे माल, पैकेजिंग उत्पादों, मध्यवर्ती उत्पादों, वस्तुओं, आदि के लिए भंडारण मानकों और नियमों पर विचार करना चाहिए, और निरीक्षण के लिए प्रतीक्षा, बैठक मानकों की प्रतीक्षा में, न कि उन स्थितियों के अनुसार विभाजन भंडारण करें। मानक, रिटर्न और एक्सचेंज, या याद करते हैं, जो नियमित मॉनिटर निरीक्षण के लिए अनुकूल है।
सामान्यतया, ये जीएमपी क्लीन रूम डिवीजन में कुछ ही क्षेत्र हैं, और निश्चित रूप से, कर्मियों से धूल के कण को नियंत्रित करने के लिए स्वच्छ क्षेत्र भी हैं। वास्तविक स्थिति के आधार पर विशिष्ट समायोजन करने की आवश्यकता हो सकती है।
पोस्ट टाइम: मई -21-2023