जीएमपी क्लीन रूम बनाने में कितना समय लगता है?

जीएमपी क्लीन रूम बनाना बहुत ही परेशानी भरा काम है। इसमें न केवल प्रदूषण शून्य होना चाहिए, बल्कि कई बारीकियाँ भी हैं जो गलत नहीं हो सकतीं। इसलिए, इसमें अन्य परियोजनाओं की तुलना में अधिक समय लगेगा। निर्माण अवधि और ग्राहक की आवश्यकताओं और सख्ती का निर्माण अवधि पर सीधा प्रभाव पड़ेगा।

1. जीएमपी क्लीन रूम बनाने में कितना समय लगता है?

(1). सबसे पहले, यह जीएमपी क्लीन रूम के कुल क्षेत्रफल और विशिष्ट कार्यात्मक आवश्यकताओं पर निर्भर करता है। लगभग 1,000 वर्ग मीटर और 3,000 वर्ग मीटर के वर्कशॉप में लगभग दो महीने लगेंगे, और एक बड़े वर्कशॉप में लगभग तीन से चार महीने लगेंगे।

(2). दूसरी बात, अगर आप खुद लागत बचाना चाहते हैं, तो जीएमपी क्लीन रूम बनाना मुश्किल है। इसलिए, योजना और डिज़ाइन में मदद के लिए किसी क्लीन रूम इंजीनियरिंग कंपनी को ढूँढ़ने की सलाह दी जाती है।

(3) जीएमपी क्लीन रूम का उपयोग दवा, खाद्य, त्वचा देखभाल और अन्य विनिर्माण उद्योगों में किया जाता है। सबसे पहले, संपूर्ण उत्पादन कार्यशाला को उत्पादन प्रक्रिया और उत्पादन नियमों के अनुसार व्यवस्थित रूप से विभाजित किया जाना चाहिए। क्षेत्रीय नियोजन को दक्षता और सघनता सुनिश्चित करनी चाहिए, मैनुअल चैनलों और माल ढुलाई रसद के हस्तक्षेप से बचना चाहिए; और उत्पादन प्रक्रिया के उतार-चढ़ाव को कम करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया के अनुसार सुचारू रूप से व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

(4) जीएमपी क्लीन रूम श्रेणी 100,000 और उससे ऊपर के उपकरणों और बर्तनों की सफाई के कमरों को इस क्षेत्र में व्यवस्थित किया जा सकता है। उच्च श्रेणी 100,000 और 1000 श्रेणी के क्लीन रूम को क्लीन क्षेत्र के बाहर बनाया जाना चाहिए, और उनकी सफाई का स्तर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है; सफाई उपकरण, भंडारण कक्ष और रखरखाव कक्ष स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र में बनाए जाने के लिए उपयुक्त नहीं हैं; साफ कपड़ों की सफाई और सुखाने वाले कमरों का सफाई स्तर आम तौर पर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है, जबकि बाँझ परीक्षण कपड़ों के कंघी और नसबंदी कक्षों का सफाई स्तर उत्पादन क्षेत्र के समान होना चाहिए।

(5) एक पूर्ण जीएमपी क्लीन रूम का निर्माण करना बहुत कठिन है। न केवल संयंत्र क्षेत्र के आकार पर विचार किया जाना चाहिए, बल्कि इसे विभिन्न वातावरणों के अनुसार समायोजित भी किया जाना चाहिए।

2. जीएमपी क्लीन रूम के निर्माण में कितने चरण होते हैं?

(1) प्रक्रिया उपकरण

उत्पादन और गुणवत्ता मापन एवं निरीक्षण के लिए पर्याप्त उपलब्ध क्षेत्र, और अच्छी जल, विद्युत एवं गैस आपूर्ति वाला एक GMP स्वच्छ कक्ष होना चाहिए। प्रक्रिया प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता की आवश्यकताओं के अनुसार, उत्पादन क्षेत्र को स्वच्छता स्तरों में विभाजित किया जाता है, जिन्हें सामान्यतः वर्ग 100, 1000, 10000 और 100000 में विभाजित किया जाता है। स्वच्छ क्षेत्र में सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

(2) उत्पादन आवश्यकताएँ

1. भवन योजना और स्थान नियोजन में उचित समन्वय होना चाहिए। जीएमपी संयंत्र की मुख्य संरचना आंतरिक और बाहरी दीवार भार के उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।

2. स्वच्छ क्षेत्र को वेंटिलेशन नलिकाओं और विभिन्न पाइपों के लेआउट के लिए तकनीकी विभाजन या तकनीकी गलियों से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

3. स्वच्छ क्षेत्र की सजावट में अच्छी सीलिंग और तापमान और आर्द्रता परिवर्तन के प्रभाव में छोटे विरूपण वाली सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए।

(2) निर्माण आवश्यकताएँ

1. जीएमपी संयंत्र का फर्श अच्छी तरह से गोल, सपाट, अंतराल रहित, पहनने के लिए प्रतिरोधी, संक्षारण प्रतिरोधी, प्रभाव प्रतिरोधी, स्थैतिक बिजली से ग्रस्त नहीं होना चाहिए, और साफ करने में आसान होना चाहिए।

2. निकास वाहिनी, वापसी वायु वाहिनी और आपूर्ति वायु वाहिनी की सतह की सजावट संपूर्ण वापसी और आपूर्ति वायु प्रणाली के साथ 20% सुसंगत होनी चाहिए और साफ करने में आसान होनी चाहिए।

3. स्वच्छ कमरे के भीतर विभिन्न पाइपिंग, प्रकाश जुड़नार, वायु वेंट और अन्य सामान्य सुविधाओं को डिजाइन और स्थापना के दौरान सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए ताकि उन क्षेत्रों से बचा जा सके जहां तक ​​पहुंचना मुश्किल है।

सामान्यतः, जीएमपी क्लीन रूम की आवश्यकताएँ मानक क्लीन रूम की आवश्यकताओं से अधिक होती हैं। निर्माण का प्रत्येक चरण अलग होता है, और आवश्यकताएँ भी भिन्न होती हैं, जिसके लिए प्रत्येक चरण में संबंधित मानकों का अनुपालन आवश्यक होता है।