जीएमपी क्लीन रूम बनाने में कितना समय लगता है?

जीएमपी क्लीन रूम का निर्माण करना बेहद चुनौतीपूर्ण है। इसमें न केवल शून्य प्रदूषण की आवश्यकता होती है, बल्कि कई ऐसे पहलू भी हैं जिनमें कोई गलती नहीं होनी चाहिए। इसलिए, इसमें अन्य परियोजनाओं की तुलना में अधिक समय लगता है। निर्माण अवधि और ग्राहक की आवश्यकताएं और सख्ती निर्माण अवधि को सीधे प्रभावित करती हैं।

1. जीएमपी क्लीन रूम बनाने में कितना समय लगता है?

(1). सबसे पहले, यह जीएमपी क्लीन रूम के कुल क्षेत्रफल और विशिष्ट कार्यात्मक आवश्यकताओं पर निर्भर करता है। लगभग 1,000 वर्ग मीटर और 3,000 वर्ग मीटर की कार्यशाला में लगभग दो महीने लगेंगे, और इससे बड़ी कार्यशाला में लगभग तीन से चार महीने लगेंगे।

(2). दूसरे, यदि आप स्वयं लागत बचाना चाहते हैं तो जीएमपी क्लीन रूम बनाना मुश्किल है। योजना और डिजाइन में सहायता के लिए क्लीन रूम इंजीनियरिंग कंपनी की तलाश करने की सलाह दी जाती है।

(3). जीएमपी क्लीन रूम का उपयोग फार्मास्युटिकल, खाद्य, त्वचा देखभाल और अन्य विनिर्माण उद्योगों में किया जाता है। सबसे पहले, संपूर्ण उत्पादन कार्यशाला को उत्पादन प्रक्रिया और उत्पादन नियमों के अनुसार व्यवस्थित रूप से विभाजित किया जाना चाहिए। क्षेत्रीय योजना को दक्षता और सघनता सुनिश्चित करनी चाहिए, मैनुअल चैनलों और माल ढुलाई व्यवस्था के हस्तक्षेप से बचना चाहिए; और उत्पादन प्रक्रिया के उतार-चढ़ाव को कम करने के लिए इसे उत्पादन प्रक्रिया के अनुसार सुचारू रूप से व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

(4). जीएमपी श्रेणी 100,000 और उससे ऊपर के क्लीन रूम के उपकरण और बर्तनों की सफाई के लिए, इन्हें इस क्षेत्र में व्यवस्थित किया जा सकता है। श्रेणी 100,000 और 1,000 से उच्च स्तर के क्लीन रूम स्वच्छ क्षेत्र के बाहर बनाए जाने चाहिए, और उनका स्वच्छता स्तर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है; सफाई उपकरण, भंडारण कक्ष और रखरखाव कक्ष स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र में बनाने के लिए उपयुक्त नहीं हैं; साफ कपड़ों के सफाई और सुखाने वाले कक्षों का स्वच्छता स्तर आम तौर पर उत्पादन क्षेत्र से एक स्तर नीचे हो सकता है, जबकि रोगाणु रहित परीक्षण कपड़ों के कंघी और नसबंदी कक्षों का स्वच्छता स्तर उत्पादन क्षेत्र के समान होना चाहिए।

(5). एक पूर्ण जीएमपी क्लीन रूम बनाना बहुत मुश्किल है। न केवल संयंत्र क्षेत्र के आकार पर विचार किया जाना चाहिए, बल्कि इसे विभिन्न वातावरणों के अनुसार भी समायोजित किया जाना चाहिए।

2. जीएमपी क्लीन रूम के निर्माण में कितने चरण होते हैं?

(1). प्रक्रिया उपकरण

उत्पादन और गुणवत्ता माप एवं निरीक्षण के लिए पर्याप्त जगह वाला एक जीएमपी स्वच्छ कक्ष होना चाहिए, जिसमें पानी, बिजली और गैस की अच्छी आपूर्ति हो। प्रक्रिया प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता की आवश्यकताओं के अनुसार, उत्पादन क्षेत्र को स्वच्छता स्तरों में विभाजित किया जाता है, जिन्हें आमतौर पर 100, 1000, 10000 और 100000 श्रेणियों में बांटा जाता है। स्वच्छ क्षेत्र में धनात्मक दाब बनाए रखना आवश्यक है।

(2). उत्पादन आवश्यकताएँ

①. भवन योजना और स्थान नियोजन में उचित समन्वय होना चाहिए। जीएमपी संयंत्र की मुख्य संरचना आंतरिक और बाह्य दीवार भार के उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।

2. वेंटिलेशन डक्ट और विभिन्न पाइपों के लेआउट के लिए स्वच्छ क्षेत्र में तकनीकी विभाजन या तकनीकी गलियारे होने चाहिए।

③. स्वच्छ क्षेत्र की सजावट में ऐसी सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए जिसमें अच्छी सीलिंग हो और तापमान और आर्द्रता में परिवर्तन के प्रभाव में कम विरूपण हो।

(2) निर्माण आवश्यकताएँ

①. जीएमपी संयंत्र का फर्श अच्छी तरह से गोल, समतल, गैप-मुक्त, घिसाव-प्रतिरोधी, संक्षारण-प्रतिरोधी, प्रभाव-प्रतिरोधी होना चाहिए, स्थैतिक विद्युत से अप्रभावित होना चाहिए और साफ करने में आसान होना चाहिए।

2. निकास वाहिनी, वापसी वायु वाहिनी और आपूर्ति वायु वाहिनी की सतह की सजावट संपूर्ण वापसी और आपूर्ति वायु प्रणाली के साथ 20% तक सुसंगत होनी चाहिए और साफ करने में आसान होनी चाहिए।

③. क्लीन रूम के भीतर विभिन्न पाइपिंग, प्रकाश व्यवस्था, एयर वेंट और अन्य सामान्य सुविधाओं पर डिजाइन और स्थापना के दौरान सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए ताकि उन क्षेत्रों से बचा जा सके जहां पहुंचना मुश्किल हो।

सामान्य तौर पर, जीएमपी क्लीन रूम की आवश्यकताएं मानक क्लीन रूम की तुलना में अधिक होती हैं। निर्माण का प्रत्येक चरण अलग होता है और आवश्यकताएं भी भिन्न होती हैं, जिसके लिए प्रत्येक चरण में संबंधित मानकों का अनुपालन आवश्यक होता है।