जीएमपी स्वच्छ कक्ष परीक्षण आवश्यकताएँ

पता लगाने का दायरा: स्वच्छ कमरे की सफाई का मूल्यांकन, इंजीनियरिंग स्वीकृति परीक्षण, जिसमें भोजन, स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद, सौंदर्य प्रसाधन, बोतलबंद पानी, दूध उत्पादन कार्यशाला, इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद उत्पादन कार्यशाला, अस्पताल ऑपरेटिंग कक्ष, पशु प्रयोगशाला, जैव सुरक्षा प्रयोगशाला, जैविक सुरक्षा कैबिनेट, अल्ट्रा- शामिल हैं। स्वच्छ कार्य बेंच, धूल मुक्त कार्यशाला, बाँझ कार्यशाला, आदि।

परीक्षण वस्तुएँ: वायु वेग और वायु आयतन, वायु परिवर्तन की संख्या, तापमान और आर्द्रता, दबाव अंतर, निलंबित कण, प्लैंकटोनिक बैक्टीरिया, अवसादन बैक्टीरिया, शोर, रोशनी, आदि।

1. वायु वेग, वायु आयतन और वायु परिवर्तन की संख्या

साफ कमरों और स्वच्छ क्षेत्रों की सफाई मुख्य रूप से कमरे में उत्पन्न होने वाले कणीय प्रदूषकों को विस्थापित और पतला करने के लिए पर्याप्त मात्रा में स्वच्छ हवा भेजकर प्राप्त की जाती है। इस कारण से, स्वच्छ कमरों या स्वच्छ सुविधाओं की वायु आपूर्ति मात्रा, औसत वायु वेग, वायु आपूर्ति एकरूपता, वायु प्रवाह दिशा और प्रवाह पैटर्न को मापना बहुत आवश्यक है।

कमरे और क्षेत्र की स्वच्छता बनाए रखने के लिए कमरे और क्षेत्र में प्रदूषित हवा को धकेलने और विस्थापित करने के लिए यूनिडायरेक्शनल प्रवाह मुख्य रूप से स्वच्छ वायु प्रवाह पर निर्भर करता है। इसलिए, वायु वेग और इसके वायु आपूर्ति अनुभाग की एकरूपता महत्वपूर्ण पैरामीटर हैं जो स्वच्छता को प्रभावित करते हैं। उच्च, अधिक समान क्रॉस-सेक्शनल वायु वेग इनडोर प्रक्रियाओं द्वारा उत्पन्न प्रदूषकों को अधिक तेज़ी से और प्रभावी ढंग से हटा सकता है, इसलिए वे ध्यान केंद्रित करने के लिए मुख्य परीक्षण आइटम हैं।

गैर-यूनिडायरेक्शनल प्रवाह मुख्य रूप से कमरे और क्षेत्र में स्वच्छता बनाए रखने के लिए प्रदूषकों को पतला और पतला करने के लिए आने वाली स्वच्छ हवा पर निर्भर करता है। इसलिए, वायु परिवर्तन की संख्या जितनी अधिक होगी, वायु प्रवाह पैटर्न उतना ही उचित होगा, कमजोर पड़ने वाला प्रभाव उतना ही अधिक महत्वपूर्ण होगा, और तदनुसार सफाई में सुधार किया जाएगा। इसलिए, गैर-एकल-चरण प्रवाह वाले स्वच्छ कमरे, स्वच्छ वायु आपूर्ति की मात्रा और संबंधित वायु परिवर्तन मुख्य वायु प्रवाह परीक्षण आइटम हैं जिन पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए। दोहराने योग्य रीडिंग प्राप्त करने के लिए, प्रत्येक माप बिंदु पर हवा की गति का औसत समय रिकॉर्ड करें। वायु परिवर्तन की संख्या: स्वच्छ कमरे की कुल वायु मात्रा को स्वच्छ कमरे की मात्रा से विभाजित करके गणना की जाती है 

2. तापमान एवं आर्द्रता

स्वच्छ कमरों या स्वच्छ सुविधाओं में तापमान और आर्द्रता माप को आमतौर पर दो स्तरों में विभाजित किया जाता है: सामान्य परीक्षण और व्यापक परीक्षण। पहला स्तर खाली अवस्था में पूर्ण स्वीकृति परीक्षण के लिए उपयुक्त है, और दूसरा स्तर स्थिर या गतिशील व्यापक प्रदर्शन परीक्षण के लिए उपयुक्त है। इस प्रकार का परीक्षण तापमान और आर्द्रता प्रदर्शन पर सख्त आवश्यकताओं वाले अवसरों के लिए उपयुक्त है। यह परीक्षण एयरफ्लो एकरूपता परीक्षण के बाद और एयर कंडीशनिंग सिस्टम को समायोजित करने के बाद किया जाता है। इस परीक्षण के समय, एयर कंडीशनिंग प्रणाली पूरी तरह से चालू थी और स्थितियाँ स्थिर हो गई थीं। प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्र में कम से कम एक आर्द्रता सेंसर सेट करें, और सेंसर को पर्याप्त स्थिरीकरण समय दें। माप वास्तविक उपयोग के उद्देश्य के लिए उपयुक्त होना चाहिए, और सेंसर स्थिर होने के बाद माप शुरू किया जाना चाहिए, और माप का समय 5 मिनट से कम नहीं होना चाहिए।

3. दबाव अंतर

इस परीक्षण का उद्देश्य पूर्ण सुविधा और आसपास के वातावरण और सुविधा के भीतर रिक्त स्थान के बीच एक निर्दिष्ट अंतर दबाव बनाए रखने की क्षमता को सत्यापित करना है। यह पता सभी 3 अधिभोग स्थितियों पर लागू होता है। यह परीक्षण नियमित आधार पर किया जाना चाहिए। दबाव अंतर परीक्षण सभी दरवाजे बंद करके किया जाना चाहिए, उच्च दबाव से कम दबाव तक, योजना लेआउट के संदर्भ में बाहर से सबसे दूर आंतरिक कमरे से शुरू करना, और क्रम में बाहर की ओर परीक्षण करना; परस्पर जुड़े छिद्रों (क्षेत्र) के साथ विभिन्न स्तरों के समीपवर्ती साफ-सुथरे कमरे, उद्घाटन पर उचित वायु प्रवाह दिशा होनी चाहिए, आदि।

4. निलंबित कण

गणना एकाग्रता विधि का उपयोग किया जाता है, अर्थात, एक स्वच्छ वातावरण में हवा की एक इकाई मात्रा में एक निश्चित कण आकार से अधिक या उसके बराबर निलंबित कणों की संख्या को धूल कण काउंटर द्वारा मापा जाता है ताकि निलंबित कणों के स्वच्छता स्तर का मूल्यांकन किया जा सके। एक साफ़ कमरा. उपकरण को चालू करने और स्थिरता तक गर्म करने के बाद, उपयोग के निर्देशों के अनुसार उपकरण को कैलिब्रेट किया जा सकता है। जब सैंपलिंग ट्यूब को सैंपलिंग के लिए सैंपलिंग बिंदु पर सेट किया जाता है, तो गिनती स्थिर होने की पुष्टि होने के बाद ही निरंतर रीडिंग शुरू की जा सकती है। सैंपलिंग ट्यूब साफ होनी चाहिए और रिसाव सख्त वर्जित है। सैंपलिंग ट्यूब की लंबाई उपकरण की स्वीकार्य लंबाई पर आधारित होनी चाहिए। जब तक अन्यथा निर्दिष्ट न हो, लंबाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होगी। माप त्रुटियों से बचने के लिए काउंटर का सैंपलिंग पोर्ट और उपकरण की कार्यशील स्थिति समान वायु दबाव और तापमान पर होनी चाहिए। उपकरण को उपकरण के अंशांकन चक्र के अनुसार नियमित रूप से अंशांकित किया जाना चाहिए।

5. प्लवक के जीवाणु

नमूनाकरण बिंदुओं की न्यूनतम संख्या निलंबित कण नमूनाकरण बिंदुओं की संख्या से मेल खाती है। कार्य क्षेत्र में माप बिंदु जमीन से लगभग 0.8-1.2 मीटर ऊपर है। वायु आपूर्ति आउटलेट पर माप बिंदु वायु आपूर्ति सतह से लगभग 30 सेमी दूर है। मापने के बिंदु प्रमुख उपकरण या प्रमुख कार्य गतिविधि श्रेणियों में जोड़े जा सकते हैं। प्रत्येक नमूना बिंदु का नमूना आम तौर पर एक बार लिया जाता है। सभी नमूने पूरे होने के बाद, पेट्री डिश को कम से कम 48 घंटे के लिए स्थिर तापमान वाले इनक्यूबेटर में रखें। संस्कृति माध्यम के प्रत्येक बैच में यह जांचने के लिए एक नियंत्रण प्रयोग होना चाहिए कि संस्कृति माध्यम दूषित है या नहीं।

6. अवसादन जीवाणु कार्य क्षेत्र का माप बिंदु जमीन से लगभग 0.8-1.2 मीटर ऊपर है। तैयार पेट्री डिश को नमूना बिंदु पर रखें, पेट्री डिश का ढक्कन खोलें, इसे निर्दिष्ट समय के लिए खुला रखें, फिर पेट्री डिश को ढकें, और कल्चर डिश रखें। व्यंजनों को एक स्थिर तापमान वाले इनक्यूबेटर में कम से कम समय के लिए कल्चर किया जाना चाहिए। 48 घंटे। संस्कृति माध्यम के प्रत्येक बैच में यह जांचने के लिए एक नियंत्रण प्रयोग होना चाहिए कि संस्कृति माध्यम दूषित है या नहीं।

7. शोर

माप की ऊंचाई जमीन से लगभग 1.2 मीटर है। यदि साफ कमरे का क्षेत्रफल 15 वर्ग मीटर से कम है, तो कमरे के केंद्र में केवल एक बिंदु को मापा जा सकता है; परीक्षण बिंदु कोनों की ओर हैं।

8. रोशनी

माप बिंदु तल जमीन से लगभग 0.8 मीटर दूर है, और बिंदु 2 मीटर की दूरी पर व्यवस्थित हैं। 30 वर्ग मीटर से अधिक के कमरों में माप बिंदु बगल की दीवारों से 0.5 मीटर की दूरी पर हैं, और 30 वर्ग मीटर से अधिक के कमरों में माप बिंदु दीवार से 1 मीटर की दूरी पर हैं।