जीएमपी क्लीन रूम टेस्ट आवश्यकताएं

पता लगाने का दायरा: स्वच्छ कमरे की सफाई मूल्यांकन, इंजीनियरिंग स्वीकृति परीक्षण, जिसमें भोजन, स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद, सौंदर्य प्रसाधन, बोतलबंद पानी, दूध उत्पादन कार्यशाला, इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद उत्पादन कार्यशाला, अस्पताल संचालन कक्ष, पशु प्रयोगशाला, बायोसेफ्टी प्रयोगशाला, जैविक सुरक्षा कैबिनेट, अल्ट्रा- शामिल हैं- स्वच्छ कार्य बेंच, डस्ट फ्री वर्कशॉप, बाँझ कार्यशाला, आदि।

परीक्षण आइटम: वायु वेग और हवा की मात्रा, वायु परिवर्तन की संख्या, तापमान और आर्द्रता, दबाव अंतर, निलंबित कण, प्लवकिक बैक्टीरिया, अवसादन बैक्टीरिया, शोर, रोशन, आदि।

1। वायु वेग, वायु की मात्रा और वायु परिवर्तन की संख्या

साफ कमरे और साफ क्षेत्रों की स्वच्छता मुख्य रूप से कमरे में उत्पादित कण प्रदूषकों को विस्थापित करने और पतला करने के लिए पर्याप्त मात्रा में स्वच्छ हवा में भेजकर प्राप्त की जाती है। इस कारण से, हवा की आपूर्ति की मात्रा, औसत वायु वेग, वायु आपूर्ति एकरूपता, वायु प्रवाह की दिशा और स्वच्छ कमरे या स्वच्छ सुविधाओं के प्रवाह पैटर्न को मापना बहुत आवश्यक है।

यूनिडायरेक्शनल प्रवाह मुख्य रूप से कमरे और क्षेत्र की सफाई को बनाए रखने के लिए कमरे और क्षेत्र में प्रदूषित हवा को धक्का और विस्थापित करने के लिए स्वच्छ वायु प्रवाह पर निर्भर करता है। इसलिए, इसके वायु आपूर्ति अनुभाग की वायु वेग और एकरूपता महत्वपूर्ण पैरामीटर हैं जो स्वच्छता को प्रभावित करते हैं। उच्च, अधिक समान क्रॉस-सेक्शनल एयर वेग इनडोर प्रक्रियाओं द्वारा उत्पन्न प्रदूषकों को अधिक तेज़ी से और प्रभावी ढंग से हटा सकता है, इसलिए वे ध्यान केंद्रित करने के लिए मुख्य परीक्षण आइटम हैं।

गैर-अज्ञात प्रवाह मुख्य रूप से आने वाली स्वच्छ हवा पर निर्भर करता है ताकि इसकी स्वच्छता बनाए रखने के लिए कमरे और क्षेत्र में प्रदूषकों को पतला और पतला किया जा सके। इसलिए, हवा की संख्या जितनी अधिक होती है, एयरफ्लो पैटर्न उतना ही अधिक उचित होता है, कमजोर पड़ने का प्रभाव उतना ही महत्वपूर्ण होता है, और स्वच्छता में सुधार किया जाएगा। इसलिए, गैर-सिंगल-चरण प्रवाह स्वच्छ कमरे, स्वच्छ हवा की आपूर्ति की मात्रा और इसी वायु परिवर्तन पर ध्यान केंद्रित करने के लिए मुख्य वायु प्रवाह परीक्षण आइटम हैं। दोहराने योग्य रीडिंग प्राप्त करने के लिए, प्रत्येक मापने बिंदु पर हवा की गति का समय औसत रिकॉर्ड करें। हवा में परिवर्तन की संख्या: स्वच्छ कमरे की मात्रा के द्वारा स्वच्छ कमरे की कुल हवा की मात्रा को विभाजित करके गणना की गई 

2। तापमान और आर्द्रता

स्वच्छ कमरे या स्वच्छ सुविधाओं में तापमान और आर्द्रता माप आमतौर पर दो स्तरों में विभाजित होता है: सामान्य परीक्षण और व्यापक परीक्षण। पहला स्तर एक खाली राज्य में स्वीकृति परीक्षण पूरा करने के लिए उपयुक्त है, और दूसरा स्तर स्थिर या गतिशील व्यापक प्रदर्शन परीक्षण के लिए उपयुक्त है। इस प्रकार का परीक्षण तापमान और आर्द्रता प्रदर्शन पर सख्त आवश्यकताओं के साथ अवसरों के लिए उपयुक्त है। यह परीक्षण एयरफ्लो एकरूपता परीक्षण के बाद और एयर कंडीशनिंग सिस्टम को समायोजित करने के बाद किया जाता है। इस परीक्षण के समय, एयर कंडीशनिंग प्रणाली पूरी तरह से चालू थी और स्थितियां स्थिर हो गई थीं। प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्र में कम से कम एक आर्द्रता सेंसर सेट करें, और सेंसर को पर्याप्त स्थिरीकरण समय दें। माप वास्तविक उपयोग के उद्देश्य के लिए उपयुक्त होना चाहिए, और सेंसर के स्थिर होने के बाद माप शुरू किया जाना चाहिए, और माप का समय 5 मिनट से कम नहीं होना चाहिए।

3। दबाव अंतर

इस परीक्षण का उद्देश्य पूर्ण सुविधा और आसपास के वातावरण के बीच एक निर्दिष्ट अंतर दबाव बनाए रखने की क्षमता को सत्यापित करना है, और सुविधा के भीतर रिक्त स्थान के बीच। यह पहचान सभी 3 अधिभोग राज्यों पर लागू होती है। इस परीक्षण को नियमित आधार पर किया जाना चाहिए। दबाव अंतर परीक्षण को सभी दरवाजों के साथ बंद किया जाना चाहिए, उच्च दबाव से कम दबाव तक, योजना लेआउट के संदर्भ में बाहर से सबसे दूर के कमरे से शुरू होने वाले, और अनुक्रम में बाहर की ओर परीक्षण करना; इंटरकनेक्टेड छेद (क्षेत्र) के साथ विभिन्न स्तरों के आसन्न साफ ​​कमरे, उद्घाटन पर एक उचित एयरफ्लो दिशा होनी चाहिए, आदि।

4। निलंबित कण

गिनती एकाग्रता विधि का उपयोग किया जाता है, अर्थात, एक स्वच्छ वातावरण में हवा की एक इकाई मात्रा में एक निश्चित कण आकार से अधिक या उसके बराबर निलंबित कणों की संख्या को निलंबित कणों के स्वच्छता स्तर का मूल्यांकन करने के लिए धूल कण काउंटर द्वारा मापा जाता है। एक साफ कमरा। उपकरण को चालू करने और स्थिरता के लिए गर्म होने के बाद, उपयोग के निर्देशों के अनुसार साधन को कैलिब्रेट किया जा सकता है। जब नमूना ट्यूब नमूनाकरण के लिए नमूना बिंदु पर सेट किया जाता है, तो निरंतर पढ़ने को केवल गिनती के स्थिर होने की पुष्टि होने के बाद ही शुरू किया जा सकता है। नमूना ट्यूब साफ होनी चाहिए और रिसाव को सख्ती से प्रतिबंधित किया गया है। नमूना ट्यूब की लंबाई साधन की स्वीकार्य लंबाई पर आधारित होनी चाहिए। जब तक अन्यथा निर्दिष्ट नहीं किया जाता है, लंबाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होगी। काउंटर का नमूना बंदरगाह और साधन की कार्यशील स्थिति माप त्रुटियों से बचने के लिए एक ही हवा के दबाव और तापमान पर होनी चाहिए। साधन के अंशांकन चक्र के अनुसार साधन को नियमित रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

5। प्लेंक्टोनिक बैक्टीरिया

नमूनाकरण बिंदुओं की न्यूनतम संख्या निलंबित कण नमूने बिंदुओं की संख्या से मेल खाती है। कार्य क्षेत्र में मापने का बिंदु जमीन से लगभग 0.8-1.2 मीटर ऊपर है। वायु आपूर्ति आउटलेट पर मापने का बिंदु वायु आपूर्ति की सतह से लगभग 30 सेमी दूर है। मापने के बिंदुओं को प्रमुख उपकरण या प्रमुख कार्य गतिविधि रेंज में जोड़ा जा सकता है। प्रत्येक नमूना बिंदु को आम तौर पर एक बार नमूना लिया जाता है। सभी नमूने के पूरा होने के बाद, पेट्री व्यंजन को निरंतर तापमान इनक्यूबेटर में 48 घंटे से कम के लिए रखें। संस्कृति मीडिया के प्रत्येक बैच में यह जांचने के लिए एक नियंत्रण प्रयोग होना चाहिए कि क्या संस्कृति माध्यम दूषित है।

6। अवसादन बैक्टीरिया कार्य क्षेत्र का मापने बिंदु जमीन से लगभग 0.8-1.2 मीटर ऊपर है। सैंपलिंग पॉइंट पर तैयार पेट्री डिश रखें, पेट्री डिश के ढक्कन को खोलें, निर्दिष्ट समय के लिए इसे उजागर करें, फिर पेट्री डिश को कवर करें, और संस्कृति डिश को रखें 48 घंटे। संस्कृति माध्यम के प्रत्येक बैच में यह जांचने के लिए एक नियंत्रण प्रयोग होना चाहिए कि क्या संस्कृति माध्यम दूषित है।

7। शोर

माप की ऊंचाई जमीन से लगभग 1.2 मीटर की दूरी पर है। यदि स्वच्छ कमरे का क्षेत्र 15 वर्ग मीटर से कम है, तो कमरे के केंद्र में केवल एक बिंदु को मापा जा सकता है; परीक्षण बिंदु कोनों की ओर हैं।

8। रोशनी

मापने का बिंदु विमान जमीन से लगभग 0.8 मीटर दूर है, और अंक 2 मीटर की दूरी पर व्यवस्थित होते हैं। 30 वर्ग मीटर के भीतर कमरों में मापने वाले बिंदु साइड की दीवारों से 0.5 मीटर दूर हैं, और 30 वर्ग मीटर से अधिक के कमरों में मापने वाले बिंदु दीवार से 1 मीटर दूर हैं।