विभिन्न क्लीन रूम उद्योगों के लिए विभेदक दबाव नियंत्रण आवश्यकताएँ

द्रव की गति "दबाव अंतर" के प्रभाव से अविभाज्य रूप से जुड़ी होती है। एक स्वच्छ क्षेत्र में, प्रत्येक कमरे और बाहरी वातावरण के बीच के दबाव अंतर को "निरपेक्ष दबाव अंतर" कहा जाता है। प्रत्येक सटे हुए कमरे और उसके आस-पास के क्षेत्र के बीच के दबाव अंतर को "सापेक्ष दबाव अंतर" या संक्षेप में "दबाव अंतर" कहा जाता है। एक स्वच्छ कमरे और उससे जुड़े आस-पास के कमरों या परिवेश के बीच का दबाव अंतर आंतरिक स्वच्छता बनाए रखने या आंतरिक प्रदूषकों के प्रसार को सीमित करने का एक महत्वपूर्ण साधन है। विभिन्न उद्योगों में स्वच्छ कमरों के लिए दबाव अंतर की अलग-अलग आवश्यकताएं होती हैं। आज हम आपके साथ कुछ सामान्य स्वच्छ कमरे की विशिष्टताओं की दबाव अंतर आवश्यकताओं को साझा करेंगे।

दवा उद्योग

① "औषधीय उत्पादों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथा" में यह निर्धारित है: स्वच्छ क्षेत्रों और अस्वच्छ क्षेत्रों के बीच तथा विभिन्न स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दाब का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए। आवश्यकता पड़ने पर, समान स्वच्छता स्तर वाले विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों (ऑपरेशन कक्षों) के बीच उचित दाब प्रवणता भी बनाए रखी जानी चाहिए।

2. "पशु चिकित्सा औषधि निर्माण अच्छी विनिर्माण प्रथा" में यह निर्धारित किया गया है: विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले आसन्न स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थिर दबाव अंतर 5 Pa से अधिक होना चाहिए।

क्लीन रूम (क्षेत्र) और नॉन-क्लीन रूम (क्षेत्र) के बीच स्थैतिक दबाव का अंतर 10 Pa से अधिक होना चाहिए।

स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण (बाहर से सीधे जुड़े क्षेत्रों सहित) के बीच स्थिर दबाव का अंतर 12 Pa से अधिक होना चाहिए, और दबाव के अंतर को इंगित करने के लिए एक उपकरण या निगरानी और अलार्म प्रणाली होनी चाहिए।

जैविक उत्पादों की क्लीन रूम कार्यशालाओं के लिए, ऊपर निर्दिष्ट स्थिर दबाव अंतर का निरपेक्ष मान प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए।

③ "फार्मास्युटिकल क्लीन रूम डिज़ाइन मानक" में यह निर्धारित किया गया है: विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले मेडिकल क्लीन रूम के बीच और क्लीन रूम और नॉन-क्लीन रूम के बीच वायु स्थिर दाब अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए, और मेडिकल क्लीन रूम और बाहरी वातावरण के बीच स्थिर दाब अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।

इसके अतिरिक्त, निम्नलिखित फार्मास्युटिकल क्लीन रूम में दबाव अंतर दर्शाने वाले उपकरण लगे होने चाहिए:

स्वच्छ कक्ष और गैर-स्वच्छ कक्ष के बीच का अंतर;

अलग-अलग वायु स्वच्छता स्तर वाले स्वच्छ कमरों के बीच

समान स्वच्छता स्तर वाले उत्पादन क्षेत्र के भीतर, अधिक महत्वपूर्ण परिचालन कक्ष होते हैं जिन्हें सापेक्ष नकारात्मक दबाव या सकारात्मक दबाव बनाए रखने की आवश्यकता होती है;

सामग्री क्लीन रूम में एयर लॉक और कार्मिक क्लीन रूम में अलग-अलग स्वच्छता स्तर वाले चेंज रूम के बीच वायु प्रवाह को अवरुद्ध करने के लिए सकारात्मक दबाव या नकारात्मक दबाव वाला एयर लॉक;

क्लीन रूम के अंदर और बाहर सामग्रियों के निरंतर परिवहन के लिए यांत्रिक साधनों का उपयोग किया जाता है।

निम्नलिखित मेडिकल क्लीन रूम को अपने आस-पास के मेडिकल क्लीन रूम के साथ सापेक्षिक नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए:

दवा उत्पादन के दौरान धूल उत्सर्जित करने वाले फार्मास्युटिकल क्लीन रूम;

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम जहां उत्पादन प्रक्रिया में कार्बनिक विलायकों का उपयोग किया जाता है;

चिकित्सा स्वच्छ कक्ष, जो उत्पादन प्रक्रिया के दौरान बड़ी मात्रा में हानिकारक पदार्थ, गर्म और आर्द्र गैसें और दुर्गंध उत्पन्न करते हैं;

पेनिसिलिन और अन्य विशेष दवाओं के शोधन, सुखाने और पैकेजिंग के कमरे तथा उनके तैयार उत्पादों के लिए पैकेजिंग कक्ष।

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य उद्योग

"अस्पताल के स्वच्छ शल्य चिकित्सा विभागों के निर्माण के लिए तकनीकी विनिर्देश" में निम्नलिखित प्रावधान हैं:

● अलग-अलग स्वच्छता स्तर वाले आपस में जुड़े स्वच्छ कमरों के बीच, उच्च स्वच्छता स्तर वाले कमरों को निम्न स्वच्छता स्तर वाले कमरों की तुलना में अपेक्षाकृत धनात्मक दाब बनाए रखना चाहिए। न्यूनतम स्थैतिक दाब अंतर 5Pa या उससे अधिक होना चाहिए, और अधिकतम स्थैतिक दाब अंतर 20Pa से कम होना चाहिए। दाब अंतर के कारण सीटी की आवाज नहीं आनी चाहिए और न ही इससे दरवाजा खुलने में कोई बाधा आनी चाहिए।

● समान स्वच्छता स्तर वाले परस्पर जुड़े स्वच्छ कमरों के बीच उचित दबाव अंतर होना चाहिए ताकि आवश्यक वायु प्रवाह दिशा बनी रहे।

● अत्यधिक प्रदूषित कमरे में आस-पास के जुड़े कमरों की तुलना में ऋणात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थिर दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए। वायुजनित संक्रमणों को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया जाने वाला ऑपरेशन कक्ष ऋणात्मक दबाव वाला ऑपरेशन कक्ष होना चाहिए, और इस ऑपरेशन कक्ष की लटकी हुई छत पर तकनीकी मेज़ानाइन पर ऋणात्मक दबाव अंतर "0" से थोड़ा कम बनाए रखना चाहिए।

● स्वच्छ क्षेत्र को उससे जुड़े गैर-स्वच्छ क्षेत्र के सापेक्ष धनात्मक दाब बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थिर दाब अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए।

खाद्य उद्योग

"खाद्य उद्योग में स्वच्छ कक्षों के निर्माण के लिए तकनीकी विनिर्देश" में निम्नलिखित बातें निर्धारित हैं:

● आसन्न जुड़े हुए स्वच्छ कमरों के बीच और स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-स्वच्छ क्षेत्रों के बीच ≥5Pa का स्थिर दाब अंतर बनाए रखा जाना चाहिए। स्वच्छ क्षेत्र को बाहरी वातावरण के सापेक्ष ≥10Pa का धनात्मक दाब अंतर बनाए रखना चाहिए।

● जिस कमरे में संदूषण होता है, उसे अपेक्षाकृत ऋणात्मक दाब पर बनाए रखना चाहिए। संदूषण नियंत्रण के लिए उच्च आवश्यकताओं वाले कमरों को अपेक्षाकृत धनात्मक दाब पर बनाए रखना चाहिए।

● जब उत्पादन प्रक्रिया के लिए क्लीन रूम की दीवार में छेद करना आवश्यक हो, तो यह सलाह दी जाती है कि छेद से होकर क्लीन रूम के ऊपरी हिस्से से निचले हिस्से की ओर एक दिशात्मक वायु प्रवाह बनाए रखा जाए। छेद पर वायु प्रवाह का औसत वेग ≥ 0.2 मीटर/सेकंड होना चाहिए।

सटीक विनिर्माण

① "इलेक्ट्रॉनिक उद्योग स्वच्छ कक्ष डिजाइन संहिता" में यह बताया गया है कि स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित स्थिर दाब अंतर बनाए रखा जाना चाहिए। स्थिर दाब अंतर को निम्नलिखित नियमों का पालन करना चाहिए:

● प्रत्येक स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच स्थिर दबाव अंतर का निर्धारण उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए;

● विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थिर दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए;

● स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और गैर-स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) के बीच स्थिर दाब अंतर 5Pa से अधिक होना चाहिए;

● क्लीन रूम (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण के बीच स्थिर दाब का अंतर 10Pa से अधिक होना चाहिए।

② "क्लीन रूम डिज़ाइन कोड" में निम्नलिखित प्रावधान हैं:

क्लीन रूम (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित दबाव अंतर बनाए रखना आवश्यक है, और प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार सकारात्मक या नकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।

विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों के बीच दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, और स्वच्छ क्षेत्रों और बाहरी वातावरण के बीच दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।

क्लीन रूम में विभिन्न दबाव अंतर मानों को बनाए रखने के लिए आवश्यक विभेदक दबाव वाली हवा को क्लीन रूम की विशेषताओं के अनुसार स्टिचिंग विधि या वायु परिवर्तन विधि द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

आपूर्ति वायु और निकास प्रणालियों का खुलना और बंद होना आपस में जुड़ा होना चाहिए। सही क्लीन रूम इंटरलॉकिंग क्रम में, पहले वायु आपूर्ति पंखा चालू किया जाना चाहिए, फिर वापसी वायु पंखा और निकास पंखा चालू किया जाना चाहिए; बंद करते समय, इंटरलॉकिंग क्रम को उलट देना चाहिए। नकारात्मक दबाव वाले क्लीन रूम के लिए इंटरलॉकिंग प्रक्रिया सकारात्मक दबाव वाले क्लीन रूम के लिए ऊपर बताई गई प्रक्रिया के विपरीत होनी चाहिए।

गैर-निरंतर संचालन वाले क्लीन रूम के लिए, उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार ऑन-ड्यूटी वायु आपूर्ति स्थापित की जा सकती है, और शुद्धिकरण वायु कंडीशनिंग की जानी चाहिए।