विभिन्न स्वच्छ कक्ष उद्योगों के लिए विभेदक दबाव नियंत्रण आवश्यकताएँ

द्रव की गति "दाब अंतर" के प्रभाव से अविभाज्य है। एक स्वच्छ क्षेत्र में, बाहरी वातावरण के सापेक्ष प्रत्येक कमरे के बीच दाब अंतर को "पूर्ण दाब अंतर" कहा जाता है। प्रत्येक आसन्न कमरे और आसन्न क्षेत्र के बीच दाब अंतर को "सापेक्ष दाब ​​अंतर" या संक्षेप में "दाब अंतर" कहा जाता है। एक स्वच्छ कमरे और आस-पास के जुड़े कमरों या आसपास के स्थानों के बीच दाब अंतर, आंतरिक स्वच्छता बनाए रखने या आंतरिक प्रदूषकों के प्रसार को सीमित करने का एक महत्वपूर्ण साधन है। विभिन्न उद्योगों में स्वच्छ कमरों के लिए अलग-अलग दाब अंतर आवश्यकताएँ होती हैं। आज, हम आपके साथ कई सामान्य स्वच्छ कमरों के विनिर्देशों की दाब अंतर आवश्यकताओं को साझा करेंगे।

दवा उद्योग

1. "फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए उत्तम विनिर्माण अभ्यास" में यह प्रावधान है: स्वच्छ क्षेत्रों और अस्वच्छ क्षेत्रों के बीच तथा विभिन्न स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दाब अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए। आवश्यकता पड़ने पर, समान स्वच्छता स्तर वाले विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों (ऑपरेशन कक्षों) के बीच भी उचित दाब प्रवणता बनाए रखी जानी चाहिए।

② "पशु चिकित्सा औषधि विनिर्माण अच्छा विनिर्माण अभ्यास" निर्धारित करता है: विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले आसन्न स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 5 Pa से अधिक होना चाहिए।

स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और गैर-स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 10 Pa से अधिक होना चाहिए।

स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण (बाहर से सीधे जुड़े क्षेत्रों सहित) के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 12 Pa से अधिक होना चाहिए, और दबाव अंतर को इंगित करने के लिए एक उपकरण या निगरानी और अलार्म प्रणाली होनी चाहिए।

जैविक उत्पादों की स्वच्छ कक्ष कार्यशालाओं के लिए, ऊपर निर्दिष्ट स्थैतिक दबाव अंतर का निरपेक्ष मान प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए।

③ "फार्मास्युटिकल क्लीन रूम डिज़ाइन मानक" निर्धारित करता है: विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले मेडिकल क्लीन रूम और क्लीन रूम और गैर-क्लीन रूम के बीच वायु स्थैतिक दबाव अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए, और मेडिकल क्लीन रूम और बाहरी वातावरण के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।

इसके अतिरिक्त, निम्नलिखित फार्मास्युटिकल क्लीन रूम में दबाव अंतर को दर्शाने वाले उपकरण लगे होने चाहिए:

स्वच्छ कमरे और गैर-स्वच्छ कमरे के बीच;

विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले स्वच्छ कमरों के बीच

समान स्वच्छता स्तर के उत्पादन क्षेत्र के भीतर, अधिक महत्वपूर्ण संचालन कक्ष होते हैं जिन्हें सापेक्ष नकारात्मक दबाव या सकारात्मक दबाव बनाए रखने की आवश्यकता होती है;

सामग्री स्वच्छ कमरे में एयर लॉक और कार्मिक स्वच्छ कमरे में विभिन्न स्वच्छता स्तरों के परिवर्तन कक्षों के बीच हवा के प्रवाह को अवरुद्ध करने के लिए सकारात्मक दबाव या नकारात्मक दबाव एयर लॉक;

स्वच्छ कक्ष के अन्दर और बाहर सामग्री को लगातार ले जाने के लिए यांत्रिक साधनों का उपयोग किया जाता है।

निम्नलिखित चिकित्सा स्वच्छ कक्षों को निकटवर्ती चिकित्सा स्वच्छ कक्षों के साथ सापेक्ष नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए:

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम जो उत्पादन के दौरान धूल उत्सर्जित करते हैं;

फार्मास्युटिकल स्वच्छ कमरे जहां उत्पादन प्रक्रिया में कार्बनिक सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है;

चिकित्सा स्वच्छ कमरे जो उत्पादन प्रक्रिया के दौरान बड़ी मात्रा में हानिकारक पदार्थ, गर्म और आर्द्र गैसें और गंध उत्पन्न करते हैं;

पेनिसिलिन और अन्य विशेष औषधियों के लिए शोधन, सुखाने और पैकेजिंग कक्ष तथा उनकी तैयारियों के लिए पैकेजिंग कक्ष।

चिकित्सा और स्वास्थ्य उद्योग

"अस्पताल स्वच्छ सर्जरी विभागों के निर्माण के लिए तकनीकी विनिर्देश" में प्रावधान है:

● विभिन्न स्वच्छता स्तरों वाले परस्पर जुड़े स्वच्छ कमरों के बीच, उच्च स्वच्छता वाले कमरों में कम स्वच्छता वाले कमरों की तुलना में अपेक्षाकृत सकारात्मक दबाव बना रहना चाहिए। न्यूनतम स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए, और अधिकतम स्थैतिक दबाव अंतर 20Pa से कम होना चाहिए। दबाव अंतर के कारण सीटी नहीं बजनी चाहिए या दरवाज़ा खुलने में कोई बाधा नहीं आनी चाहिए।

● आवश्यक वायु प्रवाह दिशा बनाए रखने के लिए समान स्वच्छता स्तर के परस्पर जुड़े स्वच्छ कमरों के बीच उचित दबाव अंतर होना चाहिए।

● अत्यधिक प्रदूषित कमरे को आस-पास के कमरों के साथ ऋणात्मक दाब बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थैतिक दाब अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए। वायुजनित संक्रमणों को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया जाने वाला ऑपरेटिंग रूम एक ऋणात्मक दाब ऑपरेटिंग रूम होना चाहिए, और ऋणात्मक दाब ऑपरेटिंग रूम को अपनी निलंबित छत पर तकनीकी मेजेनाइन पर "0" से थोड़ा कम ऋणात्मक दाब अंतर बनाए रखना चाहिए।

● स्वच्छ क्षेत्र को उससे जुड़े गैर-स्वच्छ क्षेत्र पर सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए।

खाद्य उद्योग

"खाद्य उद्योग में स्वच्छ कक्षों के निर्माण हेतु तकनीकी विनिर्देश" में प्रावधान है:

● आस-पास जुड़े हुए स्वच्छ कमरों और स्वच्छ क्षेत्रों व अस्वच्छ क्षेत्रों के बीच ≥5Pa का स्थिर दाब अंतर बनाए रखा जाना चाहिए। स्वच्छ क्षेत्र को बाहरी वातावरण के साथ ≥10Pa का धनात्मक दाब अंतर बनाए रखना चाहिए।

● जिस कमरे में संदूषण होता है, वहाँ अपेक्षाकृत ऋणात्मक दबाव बनाए रखा जाना चाहिए। संदूषण नियंत्रण की उच्च आवश्यकता वाले कमरों में अपेक्षाकृत धनात्मक दबाव बनाए रखा जाना चाहिए।

● जब उत्पादन प्रवाह संचालन के लिए क्लीन रूम की दीवार में एक छेद खोलना आवश्यक हो, तो यह सलाह दी जाती है कि छेद पर क्लीन रूम के उच्च स्तर वाले भाग से छेद के माध्यम से क्लीन रूम के निचले भाग तक एक दिशात्मक वायु प्रवाह बनाए रखा जाए। छेद पर वायु प्रवाह का औसत वायु वेग ≥ 0.2 मीटर/सेकंड होना चाहिए।

परिशुद्ध विनिर्माण

1 "इलेक्ट्रॉनिक उद्योग स्वच्छ कक्ष डिज़ाइन संहिता" में बताया गया है कि स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित स्थैतिक दाब अंतर बनाए रखा जाना चाहिए। स्थैतिक दाब अंतर निम्नलिखित नियमों का पालन करना चाहिए:

● प्रत्येक स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच स्थैतिक दबाव अंतर उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए;

● विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए;

● स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और गैर-स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक होना चाहिए;

● स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और बाहरी क्षेत्र के बीच स्थैतिक दबाव का अंतर 10Pa से अधिक होना चाहिए।

2 "स्वच्छ कक्ष डिजाइन कोड" निर्धारित करता है:

स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित दबाव अंतर बनाए रखा जाना चाहिए, और प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार सकारात्मक या नकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखा जाना चाहिए।

विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों के बीच दबाव अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दबाव अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, और स्वच्छ क्षेत्रों और बाहरी क्षेत्रों के बीच दबाव अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।

स्वच्छ कमरे में विभिन्न दबाव अंतर मूल्यों को बनाए रखने के लिए आवश्यक अंतर दबाव हवा को स्वच्छ कमरे की विशेषताओं के अनुसार सिलाई विधि या वायु परिवर्तन विधि द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

आपूर्ति वायु और निकास प्रणालियों को खोलना और बंद करना एक दूसरे से जुड़ा होना चाहिए। स्वच्छ कक्ष के सही इंटरलॉकिंग क्रम में, पहले वायु आपूर्ति पंखा चालू किया जाना चाहिए, फिर वापसी वायु पंखा और निकास पंखा चालू किया जाना चाहिए; बंद करते समय, इंटरलॉकिंग क्रम उलट दिया जाना चाहिए। ऋणात्मक दाब वाले स्वच्छ कक्षों के लिए इंटरलॉकिंग प्रक्रिया, धनात्मक दाब वाले स्वच्छ कक्षों के लिए ऊपर बताई गई प्रक्रिया के विपरीत होनी चाहिए।

गैर-निरंतर संचालन वाले स्वच्छ कमरों के लिए, उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार ऑन-ड्यूटी वायु आपूर्ति स्थापित की जा सकती है, और शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग की जानी चाहिए।