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विभिन्न स्वच्छ कमरे उद्योगों के लिए विभेदक दबाव नियंत्रण आवश्यकताएं

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम
मेडिकल क्लीन रूम

द्रव की गति "दबाव अंतर" के प्रभाव से अविभाज्य है। एक साफ क्षेत्र में, बाहरी वातावरण के सापेक्ष प्रत्येक कमरे के बीच दबाव अंतर को "पूर्ण दबाव अंतर" कहा जाता है। प्रत्येक आसन्न कमरे और आसन्न क्षेत्र के बीच दबाव अंतर को "सापेक्ष दबाव अंतर", या "दबाव अंतर" कहा जाता है। एक साफ कमरे और आसन्न जुड़े हुए कमरों या आसपास के स्थानों के बीच दबाव अंतर इनडोर स्वच्छता बनाए रखने या इनडोर प्रदूषकों के प्रसार को सीमित करने के लिए एक महत्वपूर्ण साधन है। विभिन्न उद्योगों में स्वच्छ कमरे के लिए अलग -अलग दबाव अंतर आवश्यकताएं हैं। आज, हम आपके साथ कई सामान्य स्वच्छ कमरे के विनिर्देशों के दबाव अंतर आवश्यकताओं को साझा करेंगे।

दवा उद्योग

① "फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास" निर्धारित करता है: स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-क्लीन क्षेत्रों के बीच और विभिन्न स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दबाव अंतर 10PA से कम नहीं होना चाहिए। जब आवश्यक हो, एक ही स्वच्छता स्तर के विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों (ऑपरेटिंग रूम) के बीच उचित दबाव ग्रेडिएंट को भी बनाए रखा जाना चाहिए।

② "पशु चिकित्सा ड्रग मैन्युफैक्चरिंग गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस" निर्धारित करता है: विभिन्न हवा की सफाई के स्तर के साथ आसन्न स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थिर दबाव अंतर 5 पीए से अधिक होना चाहिए।

क्लीन रूम (क्षेत्र) और गैर-क्लीन रूम (क्षेत्र) के बीच स्थिर दबाव अंतर 10 पीए से अधिक होना चाहिए।

स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण (बाहर से जुड़े क्षेत्रों सहित) के बीच स्थिर दबाव अंतर 12 पीए से अधिक होना चाहिए, और दबाव अंतर या निगरानी और अलार्म प्रणाली को इंगित करने के लिए एक उपकरण होना चाहिए।

जैविक उत्पादों की स्वच्छ कमरे की कार्यशालाओं के लिए, ऊपर निर्दिष्ट स्थिर दबाव अंतर का निरपेक्ष मूल्य प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए।

③ "फार्मास्युटिकल क्लीन रूम डिज़ाइन स्टैंडर्ड्स" निर्धारित करता है: विभिन्न हवा की सफाई के स्तर के साथ और स्वच्छ कमरे और गैर-क्लीन कमरों के बीच चिकित्सा स्वच्छ कमरों के बीच हवा के स्थैतिक दबाव का अंतर 10pa से कम नहीं होना चाहिए, और चिकित्सा स्वच्छ कमरे के बीच स्थिर दबाव अंतर और बाहरी वातावरण 10pa से कम नहीं होना चाहिए।

इसके अलावा, निम्नलिखित फार्मास्युटिकल क्लीन रूम को उन उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए जो दबाव के अंतर को इंगित करते हैं:

साफ कमरे और गैर-क्लीन रूम के बीच;

अलग -अलग हवा की सफाई के स्तर वाले स्वच्छ कमरों के बीच

एक ही स्वच्छता स्तर के उत्पादन क्षेत्र के भीतर, अधिक महत्वपूर्ण संचालन कमरे हैं जिन्हें सापेक्ष नकारात्मक दबाव या सकारात्मक दबाव बनाए रखने की आवश्यकता है;

सामग्री साफ कमरे में हवा का ताला और सकारात्मक दबाव या नकारात्मक दबाव हवा का ताला कार्मिक स्वच्छ कमरे में विभिन्न स्वच्छता स्तरों के परिवर्तन कमरों के बीच हवा के प्रवाह को अवरुद्ध करने के लिए;

यांत्रिक साधनों का उपयोग स्वच्छ कमरे के अंदर और बाहर लगातार परिवहन सामग्री के लिए किया जाता है।

निम्नलिखित चिकित्सा स्वच्छ कमरे आसन्न चिकित्सा स्वच्छ कमरे के साथ सापेक्ष नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए:

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम जो उत्पादन के दौरान धूल का उत्सर्जन करते हैं;

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम जहां उत्पादन प्रक्रिया में कार्बनिक सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है;

चिकित्सा स्वच्छ कमरे जो उत्पादन प्रक्रिया के दौरान बड़ी मात्रा में हानिकारक पदार्थों, गर्म और आर्द्र गैसों और गंधों का उत्पादन करते हैं;

पेनिसिलिन और अन्य विशेष दवाओं के लिए रिफाइनिंग, ड्राई और पैकेजिंग रूम और तैयारी के लिए उनके पैकेजिंग रूम।

चिकित्सा और स्वास्थ्य उद्योग

"अस्पताल के स्वच्छ सर्जरी विभागों के निर्माण के लिए तकनीकी विनिर्देश" निर्धारित करते हैं:

● विभिन्न स्वच्छता स्तरों के परस्पर स्वच्छ कमरे के बीच, उच्च स्वच्छता वाले कमरों को कम स्वच्छता वाले कमरों के लिए अपेक्षाकृत सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए। न्यूनतम स्थिर दबाव अंतर 5PA से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए, और अधिकतम स्थिर दबाव अंतर 20pa से कम होना चाहिए। दबाव अंतर एक सीटी का कारण नहीं होना चाहिए या दरवाजे के उद्घाटन को प्रभावित नहीं करना चाहिए।

● आवश्यक वायु प्रवाह दिशा को बनाए रखने के लिए एक ही स्वच्छता स्तर के परस्पर स्वच्छ कमरे के बीच एक उचित दबाव अंतर होना चाहिए।

● एक गंभीर रूप से प्रदूषित कमरे को आसन्न जुड़े कमरों के लिए एक नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थिर दबाव अंतर 5PA से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए। हवाई संक्रमणों को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले ऑपरेटिंग रूम को एक नकारात्मक दबाव ऑपरेटिंग रूम होना चाहिए, और नकारात्मक दबाव ऑपरेटिंग रूम को अपनी निलंबित छत पर तकनीकी मेजेनाइन पर "0" से थोड़ा कम नकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।

● स्वच्छ क्षेत्र को इससे जुड़े गैर-क्लीन क्षेत्र के लिए सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थिर दबाव अंतर 5PA से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए।

खाद्य उद्योग

"खाद्य उद्योग में स्वच्छ कमरों के निर्माण के लिए तकनीकी विनिर्देश" निर्धारित करता है:

● atas5pa का एक स्थिर दबाव अंतर आसन्न जुड़े स्वच्छ कमरे और स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-क्लीन क्षेत्रों के बीच बनाए रखा जाना चाहिए। स्वच्छ क्षेत्र को बाहर के लिए m10pa का सकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।

● वह कमरा जहां संदूषण होता है, अपेक्षाकृत नकारात्मक दबाव में बनाए रखा जाना चाहिए। संदूषण नियंत्रण के लिए उच्च आवश्यकताओं वाले कमरे अपेक्षाकृत सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

● जब उत्पादन प्रवाह संचालन को साफ कमरे की दीवार में एक छेद खोलने की आवश्यकता होती है, छेद। छेद में हवा के प्रवाह का औसत वायु वेग। 0.2m/s होना चाहिए।

परिशुद्धता विनिर्माण

① "इलेक्ट्रॉनिक उद्योग क्लीन रूम डिज़ाइन कोड" बताते हैं कि स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित स्थिर दबाव अंतर को बनाए रखा जाना चाहिए। स्थिर दबाव अंतर निम्नलिखित नियमों को पूरा करना चाहिए:

● प्रत्येक स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच स्थिर दबाव अंतर उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए;

● विभिन्न स्तरों के साफ कमरे (क्षेत्रों) के बीच स्थिर दबाव अंतर 5PA से अधिक या बराबर होना चाहिए;

● स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और गैर-क्लीन रूम (क्षेत्र) के बीच स्थिर दबाव अंतर 5PA से अधिक होना चाहिए;

● स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और बाहर के बीच स्थिर दबाव अंतर 10pa से अधिक होना चाहिए।

② "क्लीन रूम डिज़ाइन कोड" स्टाइपुलेट्स:

क्लीन रूम (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित दबाव अंतर को बनाए रखा जाना चाहिए, और प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार एक सकारात्मक या नकारात्मक दबाव अंतर को बनाए रखा जाना चाहिए।

विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों के बीच दबाव का अंतर 5PA से कम नहीं होना चाहिए, स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-क्लीन क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर 5PA से कम नहीं होना चाहिए, और स्वच्छ क्षेत्रों और बाहर के बीच दबाव का अंतर 10PA से कम नहीं होना चाहिए।

एक साफ कमरे में अलग -अलग दबाव अंतर मूल्यों को बनाए रखने के लिए आवश्यक अंतर दबाव हवा को सिलाई विधि या क्लीन रूम की विशेषताओं के अनुसार वायु परिवर्तन विधि द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

आपूर्ति हवा और निकास प्रणालियों के उद्घाटन और समापन को इंटरलॉक किया जाना चाहिए। सही साफ कमरे के इंटरलॉकिंग अनुक्रम में, एयर सप्लाई फैन को पहले शुरू किया जाना चाहिए, और फिर रिटर्न एयर फैन और एग्जॉस्ट फैन को शुरू किया जाना चाहिए; बंद होने पर, इंटरलॉकिंग अनुक्रम को उलट दिया जाना चाहिए। नकारात्मक दबाव साफ कमरे के लिए इंटरलॉकिंग प्रक्रिया सकारात्मक दबाव साफ कमरे के लिए उपरोक्त के विपरीत होनी चाहिए।

गैर-निरंतर संचालन के साथ स्वच्छ कमरों के लिए, उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार ऑन-ड्यूटी एयर सप्लाई स्थापित की जा सकती है, और शुद्धि एयर कंडीशनिंग को किया जाना चाहिए।


पोस्ट टाइम: सितंबर -19-2023