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विभिन्न स्वच्छ कक्ष उद्योगों के लिए विभेदक दबाव नियंत्रण आवश्यकताएँ

फार्मास्युटिकल साफ़ कमरा
चिकित्सा साफ़ कमरा

द्रव की गति "दबाव अंतर" के प्रभाव से अविभाज्य है। एक स्वच्छ क्षेत्र में, बाहरी वातावरण के सापेक्ष प्रत्येक कमरे के बीच दबाव अंतर को "पूर्ण दबाव अंतर" कहा जाता है। प्रत्येक निकटवर्ती कमरे और निकटवर्ती क्षेत्र के बीच दबाव अंतर को "सापेक्ष दबाव अंतर" या संक्षेप में "दबाव अंतर" कहा जाता है। एक साफ कमरे और निकटवर्ती जुड़े हुए कमरों या आसपास के स्थानों के बीच दबाव का अंतर इनडोर स्वच्छता बनाए रखने या इनडोर प्रदूषकों के प्रसार को सीमित करने का एक महत्वपूर्ण साधन है। साफ-सुथरे कमरों के लिए अलग-अलग उद्योगों की अलग-अलग दबाव अंतर आवश्यकताएँ होती हैं। आज, हम आपके साथ कई सामान्य साफ़ कमरे की विशिष्टताओं की दबाव अंतर आवश्यकताओं को साझा करेंगे।

दवा उद्योग

①"फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास" निर्धारित करता है: स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-स्वच्छ क्षेत्रों के बीच और विभिन्न स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए। जब आवश्यक हो, समान स्वच्छता स्तर के विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों (ऑपरेटिंग रूम) के बीच उचित दबाव प्रवणता भी बनाए रखी जानी चाहिए।

②"पशु चिकित्सा औषधि निर्माण अच्छा विनिर्माण अभ्यास" निर्धारित करता है: विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले आसन्न स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 5 Pa से अधिक होना चाहिए।

साफ कमरे (क्षेत्र) और गैर साफ कमरे (क्षेत्र) के बीच स्थिर दबाव का अंतर 10 Pa से अधिक होना चाहिए।

स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण (बाहर से सीधे जुड़े क्षेत्रों सहित) के बीच स्थिर दबाव अंतर 12 Pa से अधिक होना चाहिए, और दबाव अंतर को इंगित करने के लिए एक उपकरण या एक निगरानी और अलार्म प्रणाली होनी चाहिए।

जैविक उत्पादों की स्वच्छ कक्ष कार्यशालाओं के लिए, ऊपर निर्दिष्ट स्थैतिक दबाव अंतर का पूर्ण मूल्य प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए।

③"फार्मास्युटिकल क्लीन रूम डिजाइन मानक" निर्धारित करता है: विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले मेडिकल क्लीन रूम और साफ कमरे और गैर-साफ कमरों के बीच वायु स्थैतिक दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए, और मेडिकल क्लीन रूम और के बीच स्थैतिक दबाव अंतर बाहरी वातावरण 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।

इसके अलावा, निम्नलिखित फार्मास्युटिकल स्वच्छ कमरों को दबाव अंतर दर्शाने वाले उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए:

साफ कमरे और गैर साफ कमरे के बीच;

विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले स्वच्छ कमरों के बीच

समान स्वच्छता स्तर के उत्पादन क्षेत्र के भीतर, अधिक महत्वपूर्ण संचालन कक्ष हैं जिन्हें सापेक्ष नकारात्मक दबाव या सकारात्मक दबाव बनाए रखने की आवश्यकता होती है;

सामग्री साफ कमरे में एयर लॉक और कार्मिक साफ कमरे में विभिन्न सफाई स्तरों के चेंजिंग रूम के बीच हवा के प्रवाह को अवरुद्ध करने के लिए सकारात्मक दबाव या नकारात्मक दबाव एयर लॉक;

स्वच्छ कमरे के अंदर और बाहर सामग्री को लगातार ले जाने के लिए यांत्रिक साधनों का उपयोग किया जाता है।

निम्नलिखित मेडिकल साफ़ कमरों को निकटवर्ती मेडिकल साफ़ कमरों के साथ सापेक्ष नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए:

फार्मास्युटिकल साफ़ कमरे जो उत्पादन के दौरान धूल उत्सर्जित करते हैं;

फार्मास्युटिकल साफ कमरे जहां उत्पादन प्रक्रिया में कार्बनिक सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है;

चिकित्सा साफ कमरे जो उत्पादन प्रक्रिया के दौरान बड़ी मात्रा में हानिकारक पदार्थ, गर्म और आर्द्र गैसों और गंध का उत्पादन करते हैं;

पेनिसिलिन और अन्य विशेष दवाओं के लिए शोधन, सुखाने और पैकेजिंग कक्ष और तैयारियों के लिए उनके पैकेजिंग कक्ष।

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य उद्योग

"अस्पताल के स्वच्छ सर्जरी विभागों के निर्माण के लिए तकनीकी विशिष्टताएँ" निर्धारित हैं:

● विभिन्न स्वच्छता स्तरों के परस्पर जुड़े हुए स्वच्छ कमरों के बीच, उच्च स्वच्छता वाले कमरों को कम स्वच्छता वाले कमरों की तुलना में अपेक्षाकृत सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए। न्यूनतम स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए, और अधिकतम स्थैतिक दबाव अंतर 20Pa से कम होना चाहिए। दबाव के अंतर से सीटी नहीं बजनी चाहिए या दरवाजा खुलने पर असर नहीं पड़ना चाहिए।

● आवश्यक वायु प्रवाह दिशा को बनाए रखने के लिए समान स्वच्छता स्तर के परस्पर जुड़े स्वच्छ कमरों के बीच उचित दबाव अंतर होना चाहिए।

● गंभीर रूप से प्रदूषित कमरे को निकटवर्ती जुड़े कमरों पर नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए। वायुजनित संक्रमणों को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया जाने वाला ऑपरेटिंग कक्ष एक नकारात्मक दबाव वाला ऑपरेटिंग कक्ष होना चाहिए, और नकारात्मक दबाव वाले ऑपरेटिंग कक्ष को अपनी निलंबित छत पर तकनीकी मेजेनाइन पर "0" से थोड़ा कम नकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।

● स्वच्छ क्षेत्र को उससे जुड़े गैर-स्वच्छ क्षेत्र पर सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए, और न्यूनतम स्थैतिक दबाव अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए।

खाद्य उद्योग

"खाद्य उद्योग में स्वच्छ कमरों के निर्माण के लिए तकनीकी विशिष्टताएँ" निर्धारित करती हैं:

● आसन्न जुड़े साफ कमरों और साफ क्षेत्रों और गैर-साफ क्षेत्रों के बीच ≥5Pa का स्थिर दबाव अंतर बनाए रखा जाना चाहिए। स्वच्छ क्षेत्र को बाहरी हिस्से की तुलना में ≥10Pa का सकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।

● जिस कमरे में संदूषण होता है उसे अपेक्षाकृत नकारात्मक दबाव पर बनाए रखा जाना चाहिए। संदूषण नियंत्रण के लिए उच्च आवश्यकताओं वाले कमरों में अपेक्षाकृत सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

● जब उत्पादन प्रवाह संचालन के लिए साफ कमरे की दीवार में एक छेद खोलने की आवश्यकता होती है, तो साफ कमरे के ऊंचे स्तर की तरफ से साफ कमरे के निचले हिस्से के माध्यम से छेद पर एक दिशात्मक वायु प्रवाह बनाए रखने की सलाह दी जाती है। छेद। छेद पर वायु प्रवाह का औसत वायु वेग ≥ 0.2m/s होना चाहिए।

परिशुद्धता विनिर्माण

① "इलेक्ट्रॉनिक इंडस्ट्री क्लीन रूम डिज़ाइन कोड" बताता है कि साफ़ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित स्थिर दबाव अंतर बनाए रखा जाना चाहिए। स्थैतिक दबाव अंतर को निम्नलिखित नियमों का पालन करना चाहिए:

● प्रत्येक स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच स्थिर दबाव अंतर उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए;

● विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थिर दबाव का अंतर 5Pa से अधिक या उसके बराबर होना चाहिए;

● साफ कमरे (क्षेत्र) और गैर साफ कमरे (क्षेत्र) के बीच स्थिर दबाव का अंतर 5Pa से अधिक होना चाहिए;

● साफ़ कमरे (क्षेत्र) और बाहर के बीच स्थिर दबाव का अंतर 10Pa से अधिक होना चाहिए।

② "स्वच्छ कक्ष डिज़ाइन कोड" निर्धारित करता है:

साफ कमरे (क्षेत्र) और आसपास के स्थान के बीच एक निश्चित दबाव अंतर बनाए रखा जाना चाहिए, और प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार सकारात्मक या नकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखा जाना चाहिए।

विभिन्न स्तरों के साफ कमरों के बीच दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, साफ क्षेत्रों और गैर-साफ क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, और साफ क्षेत्रों और बाहरी क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।

एक साफ कमरे में अलग-अलग दबाव अंतर मूल्यों को बनाए रखने के लिए आवश्यक अंतर दबाव हवा को साफ कमरे की विशेषताओं के अनुसार सिलाई विधि या वायु परिवर्तन विधि द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

आपूर्ति वायु और निकास प्रणाली का खुलना और बंद होना आपस में जुड़ा होना चाहिए। सही साफ कमरे के इंटरलॉकिंग क्रम में, पहले वायु आपूर्ति पंखा शुरू किया जाना चाहिए, और फिर वापसी वायु पंखा और निकास पंखा शुरू किया जाना चाहिए; बंद करते समय, इंटरलॉकिंग अनुक्रम उलटा होना चाहिए। नकारात्मक दबाव वाले साफ कमरों के लिए इंटरलॉकिंग प्रक्रिया सकारात्मक दबाव वाले साफ कमरों के लिए उपरोक्त के विपरीत होनी चाहिए।

गैर-निरंतर संचालन वाले साफ कमरों के लिए, उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार ऑन-ड्यूटी वायु आपूर्ति स्थापित की जा सकती है, और शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग की जानी चाहिए।


पोस्ट करने का समय: सितम्बर-19-2023