क्लीन बेंच के लिए संपूर्ण गाइड

वायु प्रवाह दृश्यीकरण
क्लीन बेंच के डिज़ाइन में पिछले 40 वर्षों में ज़्यादा बदलाव नहीं आया है। कई विकल्प उपलब्ध हैं और आपकी प्रक्रिया के लिए कौन सा हुड सबसे उपयुक्त है, यह इस बात पर निर्भर करेगा कि आपकी प्रक्रियाएँ क्या हैं, प्रक्रिया में कौन से उपकरण उपयोग किए जाते हैं और आप जिस सुविधा में इन्हें स्थापित कर रहे हैं उसका आकार कितना है।

लैमिनर फ्लो उस शब्द का प्रयोग वायु प्रवाह का वर्णन करने के लिए किया जाता है जिसमें वेग एकसमान होता है, जिससे कार्य क्षेत्र में बिना किसी भंवर या प्रतिप्रवाह के एक ही दिशा में एकदिशीय प्रवाह/वेग बनता है। डाउन फ्लो इकाइयों के लिए, दिशात्मक प्रवाह दृश्यण धुआँ परीक्षण का उपयोग करके ऊपर से नीचे (कार्य क्षेत्र) तक 14 डिग्री से कम का विचलन दिखाया जा सकता है।

IS0-14644.1 मानक ISO 5 वर्गीकरण की मांग करता है – या पुराने संघीय मानक 209E में क्लास 100, जिसका अधिकांश लोग अभी भी संदर्भ लेते हैं। कृपया ध्यान दें कि ISO-14644 दस्तावेजों में अब लैमिनर फ्लो को "एकदिशीय प्रवाह" से बदल दिया गया है। क्लीनरूम में क्लीन बेंच की स्थिति का विश्लेषण और चयन बहुत सावधानीपूर्वक किया जाना चाहिए। सीलिंग HEPA फिल्टर, सप्लाई ग्रिल और लोगों और उत्पादों की आवाजाही, ये सभी हुड के प्रकार, आकार और स्थिति के निर्धारण में महत्वपूर्ण कारक हैं।

हुड कई प्रकार के होते हैं, जैसे कि हवा के प्रवाह की दिशा, कंसोल, बेंच टॉप, टेबल टॉप, कैस्टर के साथ या बिना कैस्टर के। मैं इनमें से कुछ विकल्पों और उनके संभावित फायदे-नुकसान पर चर्चा करूंगा, ताकि ग्राहकों को यह समझने में मदद मिल सके कि उनके लिए कौन सा हुड सबसे उपयुक्त होगा। इन सभी अनुप्रयोगों में कोई एक ही समाधान उपयुक्त नहीं होता, क्योंकि ये सभी अलग-अलग होते हैं।

कंसोल मॉडल क्लीन बेंच
• कार्य सतह के नीचे से हवा को प्रभावी ढंग से हटाकर क्लीनरूम में गति करते समय उत्पन्न कणों को फर्श से साफ करें;
·मोटर कार्य सतह के नीचे स्थित है जिससे उस तक पहुंचना आसान हो जाता है;
•कुछ मामलों में यह ऊर्ध्वाधर या क्षैतिज हो सकता है;
तली के नीचे की सफाई करना मुश्किल है;
नीचे की तरफ पहिए लगाने से हुड ऊपर उठ जाता है, हालांकि इन पहियों को साफ करना लगभग असंभव है;
· रोगाणुहीन तकनीक अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि आईवी बैग एचईपीए फिल्टर और कार्य सतह के बीच स्थित होता है और पहली हवा दूषित हो जाती है।

टेबल टॉप क्लीन बेंच
• साफ करना आसान;
नीचे से खुला होने के कारण इसमें गाड़ियां, कचरा या अन्य सामान रखने की जगह बनाई जा सकती है;
• ये क्षैतिज और ऊर्ध्वाधर प्रवाह इकाइयों में उपलब्ध हैं;
कुछ यूनिटों में नीचे की ओर हवा आने-जाने के लिए इनटेक/फैन लगे होते हैं;
· इनमें पहिए लगे होते हैं, जिन्हें साफ करना मुश्किल होता है;
• ऊपर की ओर लगे पंखे के इनटेक कमरे के फिल्ट्रेशन को दरकिनार कर देते हैं, जिससे हवा छत की ओर खींचती है और क्लीनरूम में व्यक्तिगत गतिविधियों द्वारा उत्पन्न कणों को ऊपर उठाकर हवा में निलंबित कर देती है।

स्वच्छ क्षेत्र: आईएसओ 5
ये विकल्प असल में क्लीनरूम की दीवारों/छतों में निर्मित क्लीन बेंच हैं, जो क्लीनरूम डिज़ाइन का हिस्सा हैं। इन्हें अधिकतर मामलों में बिना सोचे-समझे ही बनाया जाता है। सभी निर्मित हुडों की तरह इनकी परीक्षण और निगरानी में दोहराव की जाँच नहीं की गई है, इसलिए FDA इन्हें संदेह की नज़र से देखता है। मैं FDA के इस विचार से सहमत हूँ क्योंकि मैंने जितने भी देखे और परखे हैं, वे डिज़ाइनर की अपेक्षा के अनुरूप काम नहीं करते। मैं इसे केवल तभी आज़माने की सलाह दूँगा जब कुछ निश्चित चीज़ें मौजूद हों, जिनमें शामिल हैं:
1. वेग को सिद्ध करने के लिए वायु प्रवाह मॉनिटर;
2. रिसाव परीक्षण पोर्ट स्थापित हैं;
3. हुड के अंदर कोई लाइट मौजूद नहीं है;
4. दिशात्मक प्रवाह शील्ड/सैशे पर कोई फ्रेमिंग का उपयोग नहीं किया जाता है;
5. कण प्रतिकलन चलित होते हैं और क्रांतिक बिंदु के निकट उपयोग किए जाते हैं;
6. एक सुदृढ़ परीक्षण प्रक्रिया तैयार की जाती है और वीडियो रिकॉर्डिंग के साथ बार-बार की जाती है;
7. बेहतर एकदिशीय प्रवाह उत्पन्न करने के लिए फैन पावर HEPA यूनिट के नीचे एक हटाने योग्य छिद्रित स्क्रिड लगाएं;
8. टेबल और दीवार के पीछे/किनारों को साफ रखने के लिए, पीछे की दीवार से थोड़ी दूर रखी हुई स्टेनलेस स्टील की सतह का उपयोग करें ताकि काम सुचारू रूप से हो सके। यह चलने-फिरने योग्य होनी चाहिए।

जैसा कि आप देख सकते हैं, इसमें पहले से निर्मित हुड की तुलना में कहीं अधिक सोच-विचार की आवश्यकता होती है। सुनिश्चित करें कि डिज़ाइन टीम ने पहले ISO 5 क्लीन ज़ोन वाली ऐसी सुविधा का निर्माण किया हो जो FDA दिशानिर्देशों का पालन करती हो। अगला प्रश्न जिस पर हमें ध्यान देना चाहिए वह है क्लीनरूम में क्लीन बेंच कहाँ स्थापित किए जाएँ? इसका उत्तर सरल है: इन्हें किसी भी सीलिंग HEPA फ़िल्टर के नीचे या दरवाजों के पास न रखें।

संदूषण नियंत्रण की दृष्टि से, क्लीन बेंच को पैदल रास्तों या आवागमन मार्गों से दूर रखना चाहिए। इन्हें दीवारों से सटाकर नहीं रखना चाहिए और न ही इनसे रिटर्न एयर ग्रिल को ढकना चाहिए। सलाह यह है कि हुड के किनारों, पीछे, नीचे और ऊपर पर्याप्त जगह छोड़ी जाए ताकि इन्हें आसानी से साफ किया जा सके। एक चेतावनी: यदि आप इसे साफ नहीं कर सकते, तो इसे क्लीनरूम में न रखें। महत्वपूर्ण बात यह है कि इन्हें इस तरह से रखें कि तकनीशियनों द्वारा परीक्षण और पहुंच आसान हो।

इस बात पर चर्चा चल रही है कि क्या इन्हें आमने-सामने रखा जा सकता है? एक दूसरे के लंबवत? एक दूसरे के पीछे? सबसे अच्छा तरीका कौन सा है? दरअसल, यह इनके प्रकार पर निर्भर करता है, यानी ऊर्ध्वाधर या क्षैतिज। इन दोनों प्रकार के हुडों पर व्यापक परीक्षण किए गए हैं, और अलग-अलग अनुप्रयोगों के लिए कौन सा बेहतर है, इस पर राय अलग-अलग हैं। मैं इस लेख में इस बहस को खत्म नहीं करूंगा, लेकिन मैं इन दोनों डिज़ाइनों के बारे में प्रचलित कुछ विचारों पर अपनी राय जरूर दूंगा।