स्वच्छ कक्ष अवधारणा और प्रदूषण नियंत्रण

क्लीनरूम अवधारणा

शुद्धिकरण: आवश्यक स्वच्छता प्राप्त करने के लिए प्रदूषकों को हटाने की प्रक्रिया को संदर्भित करता है।

वायु शोधन: वायु को स्वच्छ बनाने के लिए उसमें से प्रदूषकों को हटाने का कार्य।

कण: ठोस और तरल पदार्थ जिनका सामान्य आकार 0.001 से 1000μm होता है।

निलंबित कण: वायु में 0.1 से 5μm आकार सीमा वाले ठोस और तरल कण, जिनका उपयोग वायु स्वच्छता वर्गीकरण के लिए किया जाता है।

स्थैतिक परीक्षण: यह परीक्षण तब किया जाता है जब क्लीनरूम एयर कंडीशनिंग सिस्टम सामान्य रूप से चालू होता है, प्रक्रिया उपकरण स्थापित हो चुका होता है, और क्लीनरूम में कोई उत्पादन कर्मी नहीं होता है।

गतिशील परीक्षण: यह परीक्षण तब किया जाता है जब क्लीनरूम सामान्य उत्पादन में होता है।

बाँझपन: जीवित जीवों की अनुपस्थिति।

स्टरलाइज़ेशन: जीवाणुरहित अवस्था प्राप्त करने की एक विधि। क्लीनरूम और साधारण वातानुकूलित कमरे के बीच का अंतर। क्लीनरूम और साधारण वातानुकूलित कमरे ऐसे स्थान होते हैं जहाँ एक निश्चित तापमान, आर्द्रता, वायु प्रवाह वेग और वायु शोधन तक पहुँचने वाले वायु वातावरण को बनाने और बनाए रखने के लिए कृत्रिम तरीकों का उपयोग किया जाता है। दोनों के बीच का अंतर इस प्रकार है:

साफ कमरा साधारण वातानुकूलित कमरा

घर के अंदर हवा में निलंबित कणों को नियंत्रित किया जाना चाहिए। तापमान, आर्द्रता, वायु प्रवाह की गति और वायु आयतन एक निश्चित वेंटिलेशन आवृत्ति (एकदिशात्मक प्रवाह स्वच्छ कक्ष 400-600 बार/घंटा, गैर-एकदिशात्मक स्वच्छ कक्ष 15-60 बार/घंटा) तक पहुँचना चाहिए।

आम तौर पर, तापमान 8-10 गुना/घंटा कम हो जाता है। वेंटिलेशन एक स्थिर तापमान वाले कमरे में 10-15 गुना/घंटा होता है। तापमान और आर्द्रता की निगरानी के अलावा, नियमित रूप से सफाई का परीक्षण किया जाना चाहिए। तापमान और आर्द्रता का नियमित परीक्षण किया जाना चाहिए। वायु आपूर्ति तीन-चरण निस्पंदन से होकर गुज़रनी चाहिए, और टर्मिनल में HEPA एयर फ़िल्टर का उपयोग किया जाना चाहिए। प्राथमिक, मध्यम और ऊष्मा व आर्द्रता विनिमय उपकरणों का उपयोग करें। स्वच्छ कमरे में आसपास के स्थान के लिए एक निश्चित धनात्मक दाब ≥10Pa होना चाहिए। एक धनात्मक दाब होता है, लेकिन अंशांकन की कोई आवश्यकता नहीं होती है। प्रवेश करने वाले कर्मियों को विशेष जूते और रोगाणुरहित कपड़े बदलने होंगे और एयर शावर से गुज़रना होगा। लोगों और रसद के प्रवाह को अलग करें।

निलंबित कण: सामान्यतः हवा में निलंबित ठोस और तरल कणों को संदर्भित करता है, और इसका कण आकार लगभग 0.1 से 5μm तक होता है। स्वच्छता: अंतरिक्ष के प्रति इकाई आयतन में हवा में मौजूद कणों के आकार और संख्या को चिह्नित करने के लिए उपयोग किया जाता है, जो अंतरिक्ष की स्वच्छता को अलग करने का मानक है।

एयरलॉक: स्वच्छ कमरे के प्रवेश और निकास द्वार पर स्थापित एक बफर कक्ष, जो बाहरी या समीपवर्ती कमरों से आने वाले प्रदूषित वायु प्रवाह और दबाव अंतर नियंत्रण को अवरुद्ध करता है।

एयर शावर: एक प्रकार का एयरलॉक जो कमरे में प्रवेश करने वाले लोगों के चारों ओर हवा उड़ाने के लिए पंखे, फ़िल्टर और नियंत्रण प्रणालियों का उपयोग करता है। यह बाहरी प्रदूषण को कम करने के प्रभावी तरीकों में से एक है।

स्वच्छ कार्य वस्त्र: कम धूल उत्पन्न करने वाले स्वच्छ कपड़ों का उपयोग श्रमिकों द्वारा उत्पन्न कणों को न्यूनतम करने के लिए किया जाता है।

हेपा एयर फिल्टर: 0.3μm से अधिक या उसके बराबर व्यास वाले कणों के लिए 99.9% से अधिक की कैप्चर दक्षता वाला एयर फिल्टर और रेटेड वायु मात्रा पर 250Pa से कम वायु प्रवाह प्रतिरोध।

अल्ट्रा-हेपा एयर फिल्टर: 0.1 से 0.2μm व्यास वाले कणों के लिए 99.999% से अधिक की कैप्चर दक्षता वाला एक एयर फिल्टर और रेटेड वायु मात्रा पर 280Pa से कम का वायु प्रवाह प्रतिरोध।

स्वच्छ कार्यशाला: यह केंद्रीय वातानुकूलन और वायु शोधन प्रणाली से बना है, और शुद्धिकरण प्रणाली का हृदय भी है, जो विभिन्न मापदंडों की सामान्यता सुनिश्चित करने के लिए एक साथ कार्य करता है। तापमान और आर्द्रता नियंत्रण: स्वच्छ कार्यशाला दवा उद्यमों के लिए GMP की पर्यावरणीय आवश्यकता है, और स्वच्छ कक्ष वातानुकूलन (HVAC) प्रणाली शुद्धिकरण क्षेत्र को प्राप्त करने की मूलभूत गारंटी है। स्वच्छ कक्ष केंद्रीय वातानुकूलन प्रणाली को दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है: DC वातानुकूलन प्रणाली: उपचारित और स्थान की आवश्यकताओं को पूरा करने वाली बाहरी हवा को कमरे में भेजा जाता है, और फिर सारी हवा को बाहर निकाल दिया जाता है। इसे पूर्ण निकास प्रणाली भी कहा जाता है, जिसका उपयोग विशेष प्रक्रिया आवश्यकताओं वाली कार्यशालाओं के लिए किया जाता है। मौजूदा कार्यशाला की चौथी मंजिल पर धूल पैदा करने वाले क्षेत्र इसी प्रकार के हैं, जैसे दानेदार बनाने का सुखाने का कमरा, गोली भरने का क्षेत्र, लेप क्षेत्र, पेराई और वजन करने का क्षेत्र। चूँकि कार्यशाला में बहुत अधिक धूल उत्पन्न होती है, इसलिए DC वातानुकूलन प्रणाली का उपयोग किया जाता है। पुनर्चक्रण वातानुकूलन प्रणाली: अर्थात्, स्वच्छ कक्ष वायु आपूर्ति, उपचारित बाहरी ताज़ी हवा के एक भाग और स्वच्छ कक्ष स्थान से वापस आने वाली हवा के एक भाग का मिश्रण है। बाहरी ताजी हवा की मात्रा आमतौर पर स्वच्छ कमरे में कुल हवा की मात्रा के 30% के रूप में गणना की जाती है, और इसे कमरे से निकास हवा की भरपाई करने की आवश्यकता को भी पूरा करना चाहिए। पुनःपरिसंचरण को प्राथमिक वापसी हवा और द्वितीयक वापसी हवा में विभाजित किया गया है। प्राथमिक वापसी हवा और द्वितीयक वापसी हवा के बीच अंतर: स्वच्छ कमरे की एयर कंडीशनिंग प्रणाली में, प्राथमिक वापसी हवा से तात्पर्य इनडोर रिटर्न एयर से है, जिसे पहले ताजी हवा के साथ मिलाया जाता है, फिर सतह कूलर (या पानी स्प्रे कक्ष) द्वारा मशीन ओस बिंदु स्थिति तक पहुंचने के लिए इलाज किया जाता है, और फिर प्राथमिक हीटर द्वारा गर्म किया जाता है ताकि हवा की आपूर्ति स्थिति (स्थिर तापमान और आर्द्रता प्रणाली के लिए) तक पहुंच सके। द्वितीयक वापसी हवा विधि यह है कि प्राथमिक वापसी हवा को ताजी हवा के साथ मिलाया जाता है और सतह कूलर (या पानी स्प्रे कक्ष) द्वारा मशीन ओस बिंदु स्थिति तक पहुंचने के लिए इलाज किया जाता है

सकारात्मक दबाव: आमतौर पर, स्वच्छ कमरों को बाहरी प्रदूषण को अंदर आने से रोकने के लिए सकारात्मक दबाव बनाए रखने की आवश्यकता होती है, और यह आंतरिक धूल के निर्वहन के लिए अनुकूल है। सकारात्मक दबाव का मान आम तौर पर निम्नलिखित दो डिज़ाइनों का पालन करता है: 1) विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों और स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-स्वच्छ क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए; 2) इनडोर और आउटडोर स्वच्छ कार्यशालाओं के बीच दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए, आम तौर पर 10 ~ 20Pa। (1Pa=1N/m2) "क्लीनरूम डिज़ाइन स्पेसिफिकेशन" के अनुसार, क्लीनरूम के रखरखाव संरचना की सामग्री का चयन थर्मल इन्सुलेशन, गर्मी इन्सुलेशन, आग की रोकथाम, नमी प्रतिरोध और कम धूल की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। इसके अलावा, तापमान और आर्द्रता की आवश्यकताएं, दबाव अंतर नियंत्रण, वायु प्रवाह और वायु आपूर्ति की मात्रा, लोगों का प्रवेश और निकास, और वायु शोधन उपचार को व्यवस्थित और सहयोग करके एक क्लीनरूम प्रणाली बनाई जाती है।

1. तापमान और आर्द्रता की आवश्यकताएं

क्लीनरूम का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता उत्पाद की उत्पादन आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए, और उत्पाद के उत्पादन वातावरण और ऑपरेटर के आराम की गारंटी होनी चाहिए। जब ​​उत्पाद उत्पादन के लिए कोई विशेष आवश्यकताएँ न हों, तो क्लीनरूम की तापमान सीमा 18-26°C पर नियंत्रित की जा सकती है और सापेक्ष आर्द्रता 45-65% पर नियंत्रित की जा सकती है। सड़न रोकनेवाला संचालन के मुख्य क्षेत्र में सूक्ष्मजीव संदूषण के सख्त नियंत्रण को ध्यान में रखते हुए, इस क्षेत्र में ऑपरेटरों के कपड़ों के लिए विशेष आवश्यकताएँ हैं। इसलिए, प्रक्रिया और उत्पाद की विशेष आवश्यकताओं के अनुसार स्वच्छ क्षेत्र का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता निर्धारित की जा सकती है।

1. दबाव अंतर नियंत्रण

स्वच्छ कक्ष की स्वच्छता को आसन्न कक्ष द्वारा प्रदूषित होने से बचाने के लिए, भवन के अंतरालों (दरवाज़ों के अंतराल, दीवार के प्रवेश, नलिकाएँ, आदि) के साथ निर्दिष्ट दिशा में वायु प्रवाह हानिकारक कणों के संचलन को कम कर सकता है। वायु प्रवाह की दिशा को नियंत्रित करने का तरीका आसन्न स्थान के दबाव को नियंत्रित करना है। जीएमपी के अनुसार, स्वच्छ कक्ष और कम स्वच्छता वाले आसन्न स्थान के बीच एक मापनीय दाब अंतर (डीपी) बनाए रखना आवश्यक है। चीन के जीएमपी में विभिन्न वायु स्तरों के बीच डीपी मान 10Pa से कम नहीं होना निर्धारित है, और प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार धनात्मक या ऋणात्मक दाब अंतर बनाए रखा जाना चाहिए।

1. वायु प्रवाह पैटर्न और वायु आपूर्ति मात्रा का उचित वायु प्रवाह संगठन स्वच्छ क्षेत्र में प्रदूषण और क्रॉस-संदूषण को रोकने की महत्वपूर्ण गारंटी में से एक है। उचित वायु प्रवाह संगठन का उद्देश्य स्वच्छ कमरे में भेजी जाने वाली हवा को पूरे स्वच्छ क्षेत्र में शीघ्रता से और समान रूप से वितरित या विसरित करना, भंवर धाराओं और मृत कोनों को न्यूनतम करना, आंतरिक प्रदूषण द्वारा उत्सर्जित धूल और जीवाणुओं को पतला करना, और उन्हें शीघ्रता और प्रभावी ढंग से बाहर निकालना, धूल और जीवाणुओं द्वारा उत्पाद को दूषित करने की संभावना को कम करना और कमरे में आवश्यक स्वच्छता बनाए रखना है। चूँकि स्वच्छ तकनीक वायुमंडल में निलंबित कणों की सांद्रता को नियंत्रित करती है, और स्वच्छ कमरे में पहुँचाई जाने वाली वायु मात्रा सामान्य वातानुकूलित कमरों की तुलना में बहुत अधिक होती है, इसलिए इसका वायु प्रवाह संगठन रूप उनसे काफी भिन्न होता है। वायु प्रवाह पैटर्न मुख्य रूप से तीन श्रेणियों में विभाजित है:
2. एकदिशीय प्रवाह: एक ही दिशा में समानांतर धारा रेखाओं के साथ वायु प्रवाह और अनुप्रस्थ काट पर एकसमान वायु गति; (इसके दो प्रकार हैं: ऊर्ध्वाधर एकदिशीय प्रवाह और क्षैतिज एकदिशीय प्रवाह।)
3. गैर-एकदिशीय प्रवाह: उस वायु प्रवाह को संदर्भित करता है जो एकदिशीय प्रवाह की परिभाषा को पूरा नहीं करता है।

3. मिश्रित प्रवाह: वायु प्रवाह एकदिशीय प्रवाह और गैर-एकदिशीय प्रवाह से बना होता है। सामान्यतः, एकदिशीय प्रवाह आंतरिक वायु आपूर्ति पक्ष से संबंधित वापसी वायु पक्ष की ओर सुचारू रूप से प्रवाहित होता है, और स्वच्छता श्रेणी 100 तक पहुँच सकती है। गैर-एकदिशीय स्वच्छ कमरों की स्वच्छता श्रेणी 1,000 और श्रेणी 1,00,000 के बीच होती है, और मिश्रित प्रवाह स्वच्छ कमरों की स्वच्छता कुछ क्षेत्रों में श्रेणी 100 तक पहुँच सकती है। क्षैतिज प्रवाह प्रणाली में, वायु प्रवाह एक दीवार से दूसरी दीवार की ओर प्रवाहित होता है। ऊर्ध्वाधर प्रवाह प्रणाली में, वायु प्रवाह छत से ज़मीन की ओर प्रवाहित होता है। स्वच्छ कमरे की वेंटिलेशन स्थिति को आमतौर पर "वायु परिवर्तन आवृत्ति" द्वारा अधिक सहज तरीके से व्यक्त किया जा सकता है: "वायु परिवर्तन" प्रति घंटे कमरे में प्रवेश करने वाली वायु मात्रा को कमरे के आयतन से विभाजित करने की मात्रा है। स्वच्छ कमरे में भेजी जाने वाली स्वच्छ वायु आपूर्ति की अलग-अलग मात्राओं के कारण, कमरे की स्वच्छता भी अलग-अलग होती है। सैद्धांतिक गणना और व्यावहारिक अनुभव के अनुसार, वेंटिलेशन समय का सामान्य अनुभव निम्नानुसार है, स्वच्छ कमरे की वायु आपूर्ति मात्रा के प्रारंभिक अनुमान के रूप में: 1) श्रेणी 100,000 के लिए, वेंटिलेशन समय आम तौर पर 15 बार/घंटा से अधिक होता है; 2) श्रेणी 10,000 के लिए, वेंटिलेशन समय आम तौर पर 25 बार/घंटा से अधिक होता है; 3) श्रेणी 1000 के लिए, वेंटिलेशन समय आम तौर पर 50 बार/घंटा से अधिक होता है; 4) श्रेणी 100 के लिए, वायु आपूर्ति मात्रा की गणना वायु आपूर्ति क्रॉस-सेक्शनल हवा की गति 0.2-0.45 मीटर/सेकेंड के आधार पर की जाती है। उचित वायु मात्रा डिजाइन स्वच्छ क्षेत्र की स्वच्छता सुनिश्चित करने का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। हालांकि कमरे के वेंटिलेशन की संख्या में वृद्धि स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए फायदेमंद है, अत्यधिक वायु मात्रा ऊर्जा की बर्बादी का कारण बनेगी

4. लोगों और वस्तुओं का प्रवेश और निकास

क्लीन रूम इंटरलॉक आमतौर पर बाहरी प्रदूषित वायु प्रवाह को रोकने और दबाव के अंतर को नियंत्रित करने के लिए क्लीन रूम के प्रवेश और निकास द्वार पर लगाए जाते हैं। बफर रूम की स्थापना की जाती है। ये इंटरलॉकिंग उपकरण कक्ष कई दरवाजों के माध्यम से प्रवेश और निकास द्वार को नियंत्रित करते हैं, और साफ कपड़े पहनने/उतारने, कीटाणुशोधन, शुद्धिकरण और अन्य कार्यों के लिए स्थान भी प्रदान करते हैं। सामान्य इलेक्ट्रॉनिक इंटरलॉक और एयर लॉक।

पास बॉक्स: स्वच्छ कक्ष में सामग्री के प्रवेश और निकास में पास बॉक्स आदि शामिल हैं। ये घटक स्वच्छ क्षेत्र और अस्वच्छ क्षेत्र के बीच सामग्री के स्थानांतरण में बफरिंग की भूमिका निभाते हैं। इनके दोनों दरवाजे एक साथ नहीं खोले जा सकते, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि वस्तुओं के वितरण के समय बाहरी हवा कार्यशाला में प्रवेश और निकास न कर सके। इसके अलावा, पराबैंगनी लैंप उपकरण से सुसज्जित पास बॉक्स न केवल कमरे में सकारात्मक दबाव को स्थिर बनाए रख सकता है, प्रदूषण को रोक सकता है, जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, बल्कि नसबंदी और कीटाणुशोधन में भी भूमिका निभा सकता है।

एयर शावर: एयर शावर कक्ष, सामान के लिए क्लीन रूम में प्रवेश और निकास का मार्ग है और एयरलॉक रूम, बंद क्लीन रूम की भूमिका भी निभाता है। सामान के अंदर और बाहर आने वाले धूल कणों की बड़ी मात्रा को कम करने के लिए, हेपा फ़िल्टर द्वारा फ़िल्टर की गई स्वच्छ हवा को घूर्णनशील नोजल द्वारा सभी दिशाओं से सामान पर छिड़का जाता है, जिससे धूल के कण प्रभावी रूप से और तेज़ी से हट जाते हैं। यदि एयर शावर है, तो उसे धूल-मुक्त क्लीन वर्कशॉप में प्रवेश करने से पहले नियमों के अनुसार उड़ाया और बौछार किया जाना चाहिए। साथ ही, एयर शावर के विनिर्देशों और उपयोग आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।

1. वायु शोधन उपचार और उसकी विशेषताएँ

वायु शोधन तकनीक एक व्यापक तकनीक है जो स्वच्छ वायु वातावरण बनाने और उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने व उसे बेहतर बनाने के लिए है। इसका मुख्य उद्देश्य स्वच्छ वायु प्राप्त करने के लिए हवा में उपस्थित कणों को छानना, फिर समान गति से समानान्तर या लंबवत रूप से उसी दिशा में प्रवाहित करना और अपने आस-पास के कणों सहित हवा को धोना है, ताकि वायु शोधन का उद्देश्य प्राप्त हो सके। स्वच्छ कक्ष का एयर कंडीशनिंग सिस्टम एक शुद्ध एयर कंडीशनिंग सिस्टम होना चाहिए जिसमें तीन-चरणीय निस्पंदन उपचार हों: प्राथमिक फ़िल्टर, मध्यम फ़िल्टर और हेपा फ़िल्टर। यह सुनिश्चित करें कि कमरे में भेजी जाने वाली हवा स्वच्छ हो और कमरे में प्रदूषित हवा को पतला कर सके। प्राथमिक फ़िल्टर मुख्य रूप से एयर कंडीशनिंग और वेंटिलेशन सिस्टम के प्राथमिक निस्पंदन और स्वच्छ कमरों में वापसी वायु निस्पंदन के लिए उपयुक्त है। यह फ़िल्टर कृत्रिम रेशों और जस्ती लोहे से बना होता है। यह वायु प्रवाह के लिए बहुत अधिक प्रतिरोध उत्पन्न किए बिना धूल के कणों को प्रभावी ढंग से रोक सकता है। बेतरतीब ढंग से बुने हुए रेशे कणों के लिए अनगिनत अवरोध बनाते हैं, और रेशों के बीच का विस्तृत स्थान वायु प्रवाह को सुचारू रूप से गुजरने देता है ताकि सिस्टम में अगले स्तर के फ़िल्टर और स्वयं सिस्टम की सुरक्षा हो सके। बाँझ इनडोर वायु के प्रवाह की दो स्थितियाँ होती हैं: एक लेमिनार (अर्थात, कमरे में सभी निलंबित कण लेमिनार परत में रखे जाते हैं); दूसरी गैर-लेमिनार (अर्थात, इनडोर वायु का प्रवाह अशांत होता है)। अधिकांश स्वच्छ कमरों में, इनडोर वायु का प्रवाह गैर-लेमिनार (अशांत) होता है, जो न केवल हवा में फंसे निलंबित कणों को जल्दी से मिला सकता है, बल्कि कमरे में स्थिर कणों को फिर से उड़ा सकता है, और कुछ हवा स्थिर भी हो सकती है।

6. आग की रोकथाम और स्वच्छ कार्यशालाओं को खाली करना

1) स्वच्छ कार्यशालाओं का अग्नि प्रतिरोध स्तर स्तर 2 से कम नहीं होगा;

2) स्वच्छ कार्यशालाओं में उत्पादन कार्यशालाओं के अग्नि खतरे को वर्तमान राष्ट्रीय मानक "भवन डिजाइन की अग्नि रोकथाम संहिता" के अनुसार वर्गीकृत और कार्यान्वित किया जाएगा।

3) स्वच्छ कक्ष की छत और दीवार पैनल गैर-दहनशील होने चाहिए, और कार्बनिक मिश्रित सामग्री का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। छत की अग्नि प्रतिरोध सीमा 0.4 घंटे से कम नहीं होनी चाहिए, और निकासी गलियारे की छत की अग्नि प्रतिरोध सीमा 1.0 घंटे से कम नहीं होनी चाहिए।

4) अग्नि क्षेत्र के भीतर एक व्यापक कारखाना भवन में, स्वच्छ उत्पादन और सामान्य उत्पादन क्षेत्रों के बीच गैर-दहनशील बॉडी विभाजन उपाय निर्धारित किए जाएँगे। विभाजन दीवार और उसकी संगत छत की अग्नि प्रतिरोध सीमा 1 घंटे से कम नहीं होगी। दीवार या छत से गुजरने वाले पाइपों को कसकर भरने के लिए अग्निरोधी या अग्निरोधी सामग्रियों का उपयोग किया जाएगा;

5) सुरक्षा निकास फैले हुए होने चाहिए, तथा उत्पादन स्थल से सुरक्षा निकास तक कोई टेढ़ा-मेढ़ा मार्ग नहीं होना चाहिए, तथा स्पष्ट निकासी संकेत लगाए जाने चाहिए।

6) स्वच्छ क्षेत्र को अस्वच्छ क्षेत्र और बाहरी स्वच्छ क्षेत्र से जोड़ने वाला सुरक्षा निकासी द्वार निकासी दिशा में खोला जाएगा। सुरक्षित निकासी द्वार कोई निलंबित द्वार, विशेष द्वार, पार्श्व स्लाइडिंग द्वार या विद्युत स्वचालित द्वार नहीं होना चाहिए। स्वच्छ कार्यशाला की बाहरी दीवार और उसी तल पर स्थित स्वच्छ क्षेत्र में अग्निशामकों के प्रवेश हेतु दरवाजे और खिड़कियाँ होनी चाहिए, और बाहरी दीवार के उपयुक्त भाग पर एक विशेष अग्नि निकास द्वार स्थापित किया जाना चाहिए।

जीएमपी कार्यशाला परिभाषा: जीएमपी, गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस का संक्षिप्त नाम है। इसका मुख्य उद्देश्य उद्यम की उत्पादन प्रक्रिया की तर्कसंगतता, उत्पादन उपकरणों की प्रयोज्यता और उत्पादन कार्यों की सटीकता एवं मानकीकरण के लिए अनिवार्य आवश्यकताओं को सामने रखना है। जीएमपी प्रमाणन उस प्रक्रिया को संदर्भित करता है जिसके तहत सरकार और संबंधित विभाग उद्यम के सभी पहलुओं, जैसे कार्मिक, प्रशिक्षण, संयंत्र सुविधाएँ, उत्पादन वातावरण, स्वच्छता की स्थिति, सामग्री प्रबंधन, उत्पादन प्रबंधन, गुणवत्ता प्रबंधन और बिक्री प्रबंधन, का निरीक्षण करते हैं ताकि यह आकलन किया जा सके कि वे नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं या नहीं। जीएमपी के अनुसार, उत्पाद निर्माताओं के पास अच्छे उत्पादन उपकरण, उचित उत्पादन प्रक्रियाएँ, उत्तम गुणवत्ता प्रबंधन और सख्त परीक्षण प्रणालियाँ होनी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि अंतिम उत्पाद की गुणवत्ता नियामक आवश्यकताओं को पूरा करती है। कुछ उत्पादों का उत्पादन जीएमपी प्रमाणित कार्यशालाओं में ही किया जाना चाहिए। जीएमपी का कार्यान्वयन, उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार और सेवा अवधारणाओं को बढ़ाना, बाजार अर्थव्यवस्था की परिस्थितियों में लघु एवं मध्यम आकार के उद्यमों के विकास का आधार और स्रोत हैं। स्वच्छ कक्ष प्रदूषण और उसका नियंत्रण: प्रदूषण की परिभाषा: प्रदूषण सभी अनावश्यक पदार्थों को संदर्भित करता है। चाहे वह सामग्री हो या ऊर्जा, जब तक यह उत्पाद का घटक नहीं है, तब तक इसका अस्तित्व होना और उत्पाद के प्रदर्शन को प्रभावित करना आवश्यक नहीं है। प्रदूषण के चार मूल स्रोत हैं: 1. सुविधाएं (छत, फर्श, दीवार); 2. उपकरण, उपकरण; 3. कार्मिक; 4. उत्पाद। नोट: सूक्ष्म प्रदूषण को माइक्रोन में मापा जा सकता है, अर्थात: 1000μm = 1 मिमी। आमतौर पर हम केवल 50μm से बड़े कण आकार वाले धूल कणों को देख सकते हैं, और 50μm से कम धूल कणों को केवल माइक्रोस्कोप से देखा जा सकता है। स्वच्छ कमरे का माइक्रोबियल संदूषण मुख्य रूप से दो पहलुओं से आता है: मानव शरीर संदूषण और कार्यशाला उपकरण प्रणाली संदूषण। सामान्य शारीरिक स्थितियों में, मानव शरीर हमेशा कोशिका तराजू को बहा देगा, जिनमें से अधिकांश बैक्टीरिया ले जाते हैं। जब लोग बात करते और चलते हैं, तो वे बड़ी मात्रा में धूल के कण छोड़ते हैं, जो उत्पाद की सतह पर चिपक जाते हैं और उत्पाद को दूषित कर देते हैं। हालाँकि स्वच्छ कक्ष में काम करने वाले कर्मचारी साफ कपड़े पहनते हैं, फिर भी साफ कपड़े कणों के फैलाव को पूरी तरह से नहीं रोक सकते। कई बड़े कण गुरुत्वाकर्षण के कारण जल्द ही वस्तु की सतह पर जम जाएँगे, और अन्य छोटे कण हवा के प्रवाह के साथ वस्तु की सतह पर गिरेंगे। जब छोटे कण एक निश्चित सांद्रता तक पहुँच जाते हैं और एक साथ एकत्रित हो जाते हैं, तभी उन्हें नंगी आँखों से देखा जा सकता है। कर्मचारियों द्वारा स्वच्छ कक्षों के प्रदूषण को कम करने के लिए, कर्मचारियों को प्रवेश और निकास के समय नियमों का कड़ाई से पालन करना चाहिए। स्वच्छ कक्ष में प्रवेश करने से पहले पहला कदम यह है कि पहली पाली वाले कमरे में अपना कोट उतारें, मानक चप्पल पहनें, और फिर जूते बदलने के लिए दूसरी पाली वाले कमरे में प्रवेश करें। दूसरी पाली में प्रवेश करने से पहले, बफर कक्ष में अपने हाथ धोकर सुखा लें। अपने हाथों के आगे और पीछे के हिस्से को तब तक सुखाएँ जब तक आपके हाथ पूरी तरह से गीले न हो जाएँ। दूसरी पाली वाले कमरे में प्रवेश करने के बाद, पहली पाली वाली चप्पलें बदलें, रोगाणुरहित काम के कपड़े पहनें, और दूसरी पाली वाले शुद्धिकरण जूते पहनें। साफ काम के कपड़े पहनते समय तीन मुख्य बिंदु हैं: क. साफ-सुथरे कपड़े पहनें और अपने बाल खुले न रखें; ख. मास्क नाक को ढकना चाहिए; ग. साफ-सुथरी कार्यशाला में प्रवेश करने से पहले साफ काम के कपड़ों से धूल साफ कर लें। उत्पादन प्रबंधन में, कुछ वस्तुनिष्ठ कारकों के अलावा, अभी भी कई कर्मचारी ऐसे हैं जो आवश्यकतानुसार साफ-सुथरे क्षेत्र में प्रवेश नहीं करते हैं और सामग्री का उचित प्रबंधन नहीं करते हैं। इसलिए, उत्पाद निर्माताओं को उत्पादन संचालकों से सख्ती से निपटने और उत्पादन कर्मियों में स्वच्छता के प्रति जागरूकता पैदा करने का आग्रह करना चाहिए। मानव प्रदूषण - जीवाणु:

1. लोगों द्वारा उत्पन्न प्रदूषण: (1) त्वचा: मनुष्य आमतौर पर हर चार दिनों में अपनी त्वचा को पूरी तरह से बहा देते हैं, और मनुष्य प्रति मिनट लगभग 1,000 त्वचा के टुकड़े बहाते हैं (औसत आकार 30*60*3 माइक्रोन है) (2) बाल: मानव बाल (व्यास लगभग 50 ~ 100 माइक्रोन) लगातार गिर रहे हैं। (3) लार: इसमें सोडियम, एंजाइम, नमक, पोटेशियम, क्लोराइड और खाद्य कण होते हैं। (4) रोज़मर्रा के कपड़े: कण, फाइबर, सिलिका, सेल्यूलोज, विभिन्न रसायन और बैक्टीरिया। (5) मनुष्य जब स्थिर या बैठे होते हैं तो वे प्रति मिनट 0.3 माइक्रोन से बड़े 10,000 कण उत्पन्न करेंगे।

2. विदेशी परीक्षण डेटा के विश्लेषण से पता चलता है कि: (1) एक साफ कमरे में, जब कार्यकर्ता बाँझ कपड़े पहनते हैं: जब वे अभी भी उत्सर्जित बैक्टीरिया की मात्रा आम तौर पर 10 ~ 300 / मिनट होती है। जब मानव शरीर आम तौर पर सक्रिय होता है तो उत्सर्जित बैक्टीरिया की मात्रा 150 ~ 1000 / मिनट होती है। जब कोई व्यक्ति तेजी से चलता है तो उत्सर्जित बैक्टीरिया की मात्रा 900 ~ 2500 / मिनट होती है। (2) खांसी आम तौर पर 70 ~ 700 / मिनट व्यक्ति होती है। (3) एक छींक आम तौर पर 4000 ~ 62000 / मिनट व्यक्ति होती है। (4) साधारण कपड़े पहनने पर उत्सर्जित बैक्टीरिया की मात्रा 3300 ~ 62000 / मिनट व्यक्ति होती है। (5) बिना मास्क के उत्सर्जित बैक्टीरिया की मात्रा: