स्वच्छ कक्ष की सफाई और कीटाणुशोधन

सफाई और कीटाणुशोधन का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि क्लीनरूम उचित समय-सीमा के भीतर आवश्यक सूक्ष्मजीवीय स्वच्छता स्तर को प्राप्त कर ले। इसलिए, क्लीनरूम की सफाई और कीटाणुशोधन संदूषण नियंत्रण के महत्वपूर्ण घटक हैं। क्लीनरूम की "स्वच्छता" सुनिश्चित करने के लिए सफाई और कीटाणुशोधन में शामिल आठ प्रमुख चरण निम्नलिखित हैं।

1. सफाई और कीटाणुशोधन की उचित समझ

सफाई और कीटाणुशोधन दो अलग-अलग अवधारणाएँ हैं, जिन्हें कभी-कभी भ्रमित किया जा सकता है। सफाई में मुख्यतः डिटर्जेंट का उपयोग शामिल होता है और इसे कीटाणुशोधन से पहले किया जाना चाहिए। डिटर्जेंट सतहों को साफ करते हैं, सतह से "तेल" (जैसे धूल और ग्रीस) हटाते हैं। कीटाणुशोधन से पहले डीग्रीसिंग एक महत्वपूर्ण कदम है, क्योंकि सतह पर जितना अधिक तेल रहेगा, कीटाणुशोधन उतना ही कम प्रभावी होगा।

डिटर्जेंट आमतौर पर तेल में प्रवेश कर जाते हैं, जिससे इसकी सतह की ताकत कम हो जाती है (तेल सतह से चिपक जाता है) जिससे इसे हटाया जा सकता है (मोटे तौर पर, डिटर्जेंट पानी की सफाई शक्ति को बढ़ाते हैं)।

कीटाणुशोधन में रासायनिक बंध्यीकरण शामिल है, जो बड़ी संख्या में सूक्ष्मजीवी वनस्पति रूपों को नष्ट कर सकता है (कुछ कीटाणुनाशक बीजाणुनाशक भी होते हैं)।

2. सबसे उपयुक्त क्लीनर और कीटाणुनाशक का चयन करना

सबसे उपयुक्त क्लीनर और कीटाणुनाशक चुनना बेहद ज़रूरी है। क्लीनरूम प्रबंधकों को सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों की प्रभावशीलता सुनिश्चित करनी चाहिए और प्रत्येक क्लीनरूम प्रकार के लिए उपयुक्त सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों का चयन करना चाहिए। यह ध्यान रखना ज़रूरी है कि कुछ सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों को आपस में मिलाया नहीं जा सकता।

सफाई एजेंट का चयन करते समय निम्नलिखित बिंदु महत्वपूर्ण हैं:

क) सफाई एजेंट तटस्थ और गैर-आयनिक होना चाहिए।

ख) सफाई एजेंट झाग रहित होना चाहिए।

ग) सफाई एजेंट कीटाणुनाशक के साथ संगत होना चाहिए (अर्थात, अवशिष्ट सफाई एजेंट कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता को ख़राब नहीं करना चाहिए)।

कीटाणुनाशक का चयन करते समय निम्नलिखित बिंदुओं पर विचार किया जाना चाहिए:

क) जीएमपी नियमों का पालन करने के लिए, दोनों कीटाणुनाशकों का उपयोग बारी-बारी से किया जाना चाहिए। हालाँकि नियामक प्राधिकरण दो अलग-अलग कीटाणुनाशकों के उपयोग की आवश्यकता रखते हैं, वैज्ञानिक रूप से यह आवश्यक नहीं है। इस समस्या से निपटने के लिए, अलग-अलग प्रभावकारिता वाले दो कीटाणुनाशकों का चयन किया जाना चाहिए। ऐसा कीटाणुनाशक चुनना उचित है जो जीवाणुओं के बीजाणुओं को नष्ट कर दे।

ख) कीटाणुनाशक की क्रियाशीलता व्यापक होनी चाहिए, अर्थात यह ग्राम-नेगेटिव और ग्राम-पॉजिटिव दोनों प्रकार के जीवाणुओं सहित सूक्ष्मजीवी वनस्पति रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला को प्रभावी ढंग से नष्ट कर दे।

ग) आदर्श रूप से, कीटाणुनाशक तेज़ गति से काम करने वाला होना चाहिए। कीटाणुशोधन की गति कीटाणुनाशक द्वारा सूक्ष्मजीवों को मारने के लिए आवश्यक संपर्क समय पर निर्भर करती है। यह संपर्क समय उस सतह की अवधि है जिस पर कीटाणुनाशक लगाया जाता है और वह गीली रहनी चाहिए।

घ) जैविक अवशेष और डिटर्जेंट अवशेष कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करना चाहिए।

ई) उच्च श्रेणी के क्लीनरूम (जैसे, आईएसओ 14644 श्रेणी 5 और 7) के लिए, कीटाणुनाशकों को जीवाणुरहित किया जाना चाहिए या क्लीनरूम संचालकों द्वारा जीवाणुरहित किया जाना चाहिए।

च) कीटाणुनाशक क्लीनरूम के परिचालन तापमान पर उपयोग के लिए उपयुक्त होना चाहिए। यदि क्लीनरूम एक प्रशीतित कमरा है, तो उस तापमान पर कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता की जाँच अवश्य की जानी चाहिए।

छ) कीटाणुनाशक से कीटाणुरहित की जा रही सामग्री को नुकसान नहीं पहुँचना चाहिए। अगर नुकसान होने की संभावना है, तो उसे रोकने के उपाय किए जाने चाहिए। बैक्टीरिया के बीजाणुओं को मारने वाले कई कीटाणुनाशकों में क्लोरीन होता है, जो स्टेनलेस स्टील जैसी सामग्रियों को नुकसान पहुँचा सकता है अगर इस्तेमाल के बाद अवशेषों को तुरंत न हटाया जाए।

ज) कीटाणुनाशक प्रचालकों के लिए हानिरहित होना चाहिए तथा स्थानीय स्वास्थ्य एवं सुरक्षा विनियमों का अनुपालन करना चाहिए।

i) कीटाणुनाशक किफायती होना चाहिए, आसानी से घुलने लायक होना चाहिए, और उपयुक्त कंटेनरों में उपलब्ध होना चाहिए, जैसे कि हाथ में पकड़ी जाने वाली स्प्रे बोतलें। 3. विभिन्न प्रकार के कीटाणुनाशकों को समझना

कीटाणुनाशक कई प्रकार के होते हैं, जो विभिन्न प्रकार के कीटाणुशोधन के लिए उपयुक्त होते हैं और सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध अलग-अलग स्तर की प्रभावशीलता प्रदर्शित करते हैं। कीटाणुनाशक सूक्ष्मजीव कोशिकाओं पर कई अलग-अलग तरीकों से कार्य कर सकते हैं, जिनमें कोशिका भित्ति, कोशिकाद्रव्यी झिल्ली (जहाँ फॉस्फोलिपिड और एंजाइम विभिन्न पाचन लक्ष्य प्रदान करते हैं), या कोशिकाद्रव्य को लक्षित करना शामिल है। बीजाणु-नाशक और गैर-बीजाणु-नाशक कीटाणुनाशकों (गैर-ऑक्सीकरणकारी और ऑक्सीकरणकारी रसायनों के बीच अंतर) के बीच चयन करते समय इन प्रकार के कीटाणुनाशकों के बीच अंतर को समझना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

गैर-ऑक्सीकरणकारी कीटाणुनाशकों में अल्कोहल, एल्डिहाइड, उभयधर्मी सर्फेक्टेंट, बिगुआनाइड, फिनोल और चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक शामिल हैं। ऑक्सीकरणकारी कीटाणुनाशकों में हैलोजन और पेरासिटिक अम्ल तथा क्लोरीन डाइऑक्साइड जैसे ऑक्सीकरण कारक शामिल हैं।

4. कीटाणुनाशकों को मान्य करना

सत्यापन में AOAC (अमेरिकी) या यूरोपीय मानकों का उपयोग करके प्रयोगशाला परीक्षण शामिल है। कुछ परीक्षण कीटाणुनाशक निर्माता द्वारा किए जा सकते हैं, जबकि अन्य परीक्षण स्वयं निर्माता द्वारा किए जाने चाहिए। कीटाणुनाशक सत्यापन में चुनौती परीक्षण शामिल है, जिसमें विभिन्न सांद्रताओं (निलंबन के रूप में) के कीटाणुनाशक घोलों का परीक्षण, विभिन्न सतहों का परीक्षण, और विभिन्न सूक्ष्मजीवों की कीटाणुशोधन क्षमता का परीक्षण शामिल है, जिसमें सुविधा के भीतर से पृथक किए गए सूक्ष्मजीव भी शामिल हैं।

5. कीटाणुनाशक प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले कारक

व्यवहार में, कीटाणुनाशकों की प्रभावशीलता को कई कारक प्रभावित कर सकते हैं। कीटाणुशोधन गतिविधियों की सफलता सुनिश्चित करने के लिए इन कारकों को समझना अत्यंत महत्वपूर्ण है। कीटाणुनाशकों की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले कारकों में शामिल हैं:

क) सांद्रता: सांद्रता का चुनाव ही सूक्ष्मजीवों को मारने की उच्चतम दर सुनिश्चित करता है। यह धारणा कि अधिक कीटाणुनाशक सांद्रता अधिक जीवाणुओं को मारती है, एक मिथक है, क्योंकि कीटाणुनाशक केवल सही सांद्रता पर ही प्रभावी होते हैं।

ख) अवधि: कीटाणुनाशक के प्रयोग की अवधि महत्वपूर्ण है। कीटाणुनाशक को सूक्ष्मजीवों से जुड़ने, कोशिका भित्ति में प्रवेश करने और विशिष्ट लक्ष्य स्थल तक पहुँचने के लिए पर्याप्त समय की आवश्यकता होती है।

ग) सूक्ष्मजीवों की संख्या और प्रकार। कीटाणुनाशक कुछ सूक्ष्मजीवी वानस्पतिक रूपों के विरुद्ध कम प्रभावी होते हैं। उदाहरण के लिए, यदि स्वतंत्र सूक्ष्मजीवी बीजाणुओं का एक बड़ा समूह एकत्रित हो जाए, तो जीवाणु बीजाणुओं को मारने की क्षमता न रखने वाले कीटाणुनाशक अप्रभावी हो जाएँगे। घ) तापमान और पीएच: प्रत्येक कीटाणुनाशक की इष्टतम प्रभावशीलता के लिए एक इष्टतम पीएच और तापमान सीमा होती है। यदि तापमान और पीएच इन सीमाओं से बाहर हैं, तो कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता कम हो जाएगी।

6. सफाई सामग्री

कीटाणुशोधन और सफाई के लिए प्रयुक्त सामग्री उपयुक्त होनी चाहिए और प्रत्येक डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक की एक पतली परत समान रूप से लगाने में सक्षम होनी चाहिए। रोगाणुरहित उत्पादन क्षेत्रों में फर्श, उपकरण की सतहों और दीवारों पर इस्तेमाल किए जाने वाले क्लीनर और कीटाणुनाशक क्लीनरूम-प्रमाणित और कण-मुक्त होने चाहिए (जैसे, बिना बुने हुए कपड़े, लिंट-मुक्त ऊन)।

7. सफाई तकनीकें

सफाई और कीटाणुशोधन विधियाँ अत्यंत महत्वपूर्ण हैं। यदि डिटर्जेंट और कीटाणुनाशकों का सही तरीके से उपयोग नहीं किया जाता है, तो वे सतहों को प्रभावी ढंग से साफ नहीं कर पाएँगे। कीटाणुनाशक तैलीय सतह परत में प्रवेश नहीं कर पाते, जिससे परिसर में सूक्ष्मजीवों का संदूषण बढ़ जाता है। सफाई और कीटाणुशोधन के लिए निर्दिष्ट प्रक्रियाएँ अपनाई जानी चाहिए, जैसे:

धूल और मलबे को हटा दें (यदि लागू हो); यह सुनिश्चित करने के लिए कि डिटर्जेंट सूख गया है, डिटर्जेंट के घोल से पोंछें; संपर्क सतहों को नम रखने और संपर्क समय बनाए रखने के लिए कीटाणुनाशक घोल से पोंछें; किसी भी कीटाणुनाशक अवशेष को हटाने के लिए इंजेक्शन के लिए पानी या 70% आईपीए (आइसोप्रोपिल अल्कोहल) से पोंछें।

8. सफाई और कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता की निगरानी

सफाई और कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता का आकलन मुख्य रूप से क्लीनरूम पर्यावरण निगरानी परिणामों के माध्यम से किया जाता है। यह आकलन स्पर्श प्लेटों और स्वैब का उपयोग करके सतहों से सूक्ष्मजीवों के नमूने लेकर किया जाता है। यदि परिणाम निर्दिष्ट कार्य सीमाओं या कंपनी के आंतरिक नियंत्रण मानकों के अनुरूप नहीं हैं, तो सफाई और कीटाणुशोधन एजेंटों, सफाई की आवृत्ति, या सफाई विधि में समस्याएँ हो सकती हैं। इसके विपरीत, यदि परिणाम मानकों को पूरा करते हैं, तो क्लीनरूम प्रबंधक विश्वास के साथ कह सकते हैं कि क्लीनरूम वास्तव में "स्वच्छ" है।

सारांश

ऊपर सफाई और कीटाणुशोधन एजेंटों का उपयोग करके क्लीनरूम की स्वच्छता बनाए रखने के आठ चरण सूचीबद्ध हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि इन चरणों को मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी) में शामिल किया जाए और संचालकों और प्रबंधन कर्मियों को प्रशिक्षण दिया जाए। एक बार जब सुविधा सत्यापित हो जाए और नियंत्रण में आ जाए, तो सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि सही तरीकों या तकनीकों, उपयुक्त सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों का उपयोग किया जाए, और निर्धारित अंतराल पर सुविधा को लगातार साफ और कीटाणुरहित किया जाए। इस तरह, क्लीनरूम साफ-सुथरा रह सकता है।