क्लीनरूम की सफाई और कीटाणुशोधन

सफाई और कीटाणुशोधन का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि क्लीनरूम उचित समय सीमा के भीतर अपेक्षित सूक्ष्मजीव स्वच्छता स्तर को पूरा करे। इसलिए, क्लीनरूम की सफाई और कीटाणुशोधन संदूषण नियंत्रण के महत्वपूर्ण घटक हैं। क्लीनरूम की "स्वच्छता" सुनिश्चित करने के लिए सफाई और कीटाणुशोधन में शामिल आठ प्रमुख चरण निम्नलिखित हैं।

1. सफाई और कीटाणुशोधन की उचित समझ

सफाई और कीटाणुशोधन दो अलग-अलग अवधारणाएँ हैं, जिन्हें अक्सर लोग एक-दूसरे से भ्रमित कर देते हैं। सफाई में मुख्य रूप से डिटर्जेंट का उपयोग शामिल होता है और इसे कीटाणुशोधन से पहले किया जाना चाहिए। डिटर्जेंट सतहों को साफ करते हैं और उन पर मौजूद "तेल" (जैसे धूल और ग्रीस) को हटाते हैं। कीटाणुशोधन से पहले ग्रीस हटाना एक महत्वपूर्ण कदम है, क्योंकि सतह पर जितना अधिक तेल रहेगा, कीटाणुशोधन उतना ही कम प्रभावी होगा।

डिटर्जेंट आमतौर पर तेल में प्रवेश करते हैं, जिससे उसकी सतह की मजबूती कम हो जाती है (तेल सतह से चिपक जाता है) और इस प्रकार उसे हटाया जा सकता है (मोटे तौर पर कहें तो, डिटर्जेंट पानी की सफाई शक्ति को बढ़ाते हैं)।

कीटाणुशोधन में रासायनिक नसबंदी शामिल होती है, जो बड़ी संख्या में सूक्ष्मजीवों के वनस्पति रूपों को मार सकती है (कुछ कीटाणुनाशक बीजाणुनाशक भी होते हैं)।

2. सबसे उपयुक्त सफाई और कीटाणुनाशक का चयन करना

सबसे उपयुक्त सफाई और कीटाणुनाशक चुनना बेहद महत्वपूर्ण है। क्लीनरूम प्रबंधकों को सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों की प्रभावशीलता सुनिश्चित करनी चाहिए और प्रत्येक प्रकार के क्लीनरूम के लिए उपयुक्त सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों का चयन करना चाहिए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कुछ सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों को आपस में मिलाया नहीं जा सकता।

सफाई एजेंट का चयन करते समय निम्नलिखित बातों का ध्यान रखना महत्वपूर्ण है:

क) सफाई एजेंट तटस्थ और गैर-आयनिक होना चाहिए।

b) सफाई एजेंट झाग रहित होना चाहिए।

ग) सफाई एजेंट कीटाणुनाशक के साथ संगत होना चाहिए (अर्थात, सफाई एजेंट का अवशेष कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता को कम नहीं करना चाहिए)।

कीटाणुनाशक का चयन करते समय निम्नलिखित बिंदुओं पर विचार किया जाना चाहिए:

क) जीएमपी नियमों का पालन करने के लिए, दोनों कीटाणुनाशकों का बारी-बारी से उपयोग किया जाना चाहिए। हालांकि नियामक प्राधिकरण दो अलग-अलग कीटाणुनाशकों के उपयोग की आवश्यकता बताते हैं, वैज्ञानिक दृष्टि से यह आवश्यक नहीं है। इस समस्या को दूर करने के लिए, अलग-अलग प्रभावकारिता वाले दो कीटाणुनाशकों का चयन किया जाना चाहिए। ऐसे कीटाणुनाशक का चयन करना उचित है जो जीवाणु बीजाणुओं को नष्ट करता हो।

बी) कीटाणुनाशक में व्यापक स्पेक्ट्रम की गतिविधि होनी चाहिए, जिसका अर्थ है कि यह ग्राम-नेगेटिव और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया सहित सूक्ष्मजीवों के विभिन्न प्रकार के वनस्पति रूपों को प्रभावी ढंग से मारता है।

ग) आदर्श रूप से, कीटाणुनाशक शीघ्र क्रियाशील होना चाहिए। कीटाणुशोधन की गति सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने के लिए आवश्यक संपर्क समय पर निर्भर करती है। यह संपर्क समय वह समय है जिसके लिए कीटाणुनाशक को सतह पर गीला रहना आवश्यक है।

घ) कार्बनिक अवशेष और डिटर्जेंट अवशेष कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करने चाहिए।

ई) उच्च श्रेणी के क्लीनरूम (जैसे, आईएसओ 14644 क्लास 5 और 7) के लिए, कीटाणुनाशक को क्लीनरूम ऑपरेटरों द्वारा रोगाणुरहित या रोगाणुरहित किया जाना चाहिए।

च) कीटाणुनाशक क्लीनरूम के परिचालन तापमान पर उपयोग के लिए उपयुक्त होना चाहिए। यदि क्लीनरूम एक प्रशीतित कक्ष है, तो उस तापमान पर कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता की पुष्टि की जानी चाहिए।

(g) कीटाणुनाशक से उन सामग्रियों को कोई नुकसान नहीं होना चाहिए जिन्हें कीटाणुरहित किया जा रहा है। यदि नुकसान होने की संभावना है, तो उसे रोकने के उपाय किए जाने चाहिए। कई कीटाणुनाशक जो जीवाणु बीजाणुओं को नष्ट करते हैं, उनमें क्लोरीन होता है, जो स्टेनलेस स्टील जैसी सामग्रियों को नुकसान पहुंचा सकता है यदि उपयोग के बाद अवशेष को तुरंत नहीं हटाया जाता है।

h) कीटाणुनाशक संचालकों के लिए हानिरहित होना चाहिए और स्थानीय स्वास्थ्य एवं सुरक्षा नियमों का अनुपालन करना चाहिए।

i) कीटाणुनाशक किफायती, आसानी से पतला होने वाला और उपयुक्त कंटेनरों, जैसे कि हाथ से पकड़ने वाली स्प्रे बोतलों में उपलब्ध होना चाहिए। 3. विभिन्न प्रकार के कीटाणुनाशकों को समझना

कीटाणुनाशक कई प्रकार के होते हैं, जो विभिन्न प्रकार के कीटाणुशोधन के लिए उपयुक्त होते हैं और सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध उनकी प्रभावशीलता भी भिन्न-भिन्न होती है। कीटाणुनाशक सूक्ष्मजीव कोशिकाओं पर कई अलग-अलग तरीकों से कार्य कर सकते हैं, जिनमें कोशिका भित्ति, कोशिका प्लाज्मिक झिल्ली (जहाँ फॉस्फोलिपिड और एंजाइम विभिन्न पाचन लक्ष्य प्रदान करते हैं) या कोशिका प्लाज्म को लक्षित करना शामिल है। कीटाणुनाशकों के इन प्रकारों के बीच अंतर को समझना विशेष रूप से तब महत्वपूर्ण होता है जब बीजाणुनाशक और गैर-बीजाणुनाशक (गैर-ऑक्सीकरणकारी और ऑक्सीकरणकारी रसायनों के बीच अंतर करना) का चयन किया जाता है।

गैर-ऑक्सीकरणकारी कीटाणुनाशकों में अल्कोहल, एल्डिहाइड, एम्फोटेरिक सर्फेक्टेंट, बिगुआनाइड, फिनोल और चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक शामिल हैं। ऑक्सीकरणकारी कीटाणुनाशकों में हैलोजन और ऑक्सीकरण कारक जैसे कि परएसिटिक एसिड और क्लोरीन डाइऑक्साइड शामिल हैं।

4. कीटाणुनाशकों का सत्यापन

प्रमाणीकरण में AOAC (अमेरिकी) या यूरोपीय मानकों का उपयोग करके प्रयोगशाला परीक्षण शामिल होते हैं। कुछ परीक्षण कीटाणुनाशक निर्माता द्वारा किए जा सकते हैं, जबकि अन्य को कंपनी के भीतर ही करना आवश्यक होता है। कीटाणुनाशक प्रमाणीकरण में चुनौती परीक्षण शामिल होता है, जिसमें विभिन्न सांद्रता (निलंबन के रूप में) वाले कीटाणुनाशक घोलों का परीक्षण, विभिन्न सतहों का परीक्षण और सुविधा के भीतर से पृथक किए गए सूक्ष्मजीवों सहित विभिन्न सूक्ष्मजीवों की कीटाणुशोधन प्रभावकारिता का परीक्षण शामिल होता है।

5. कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले कारक

व्यवहार में, कई कारक कीटाणुनाशकों की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं। कीटाणुशोधन गतिविधियों की सफलता सुनिश्चित करने के लिए इन कारकों को समझना अत्यंत महत्वपूर्ण है। कीटाणुनाशकों की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले कारकों में शामिल हैं:

क) सांद्रता: सांद्रता का चुनाव ही सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने की उच्चतम दर सुनिश्चित करता है। यह धारणा कि उच्च सांद्रता वाले कीटाणुनाशक अधिक जीवाणुओं को मारते हैं, एक मिथक है, क्योंकि कीटाणुनाशक केवल सही सांद्रता पर ही प्रभावी होते हैं।

ख) अवधि: कीटाणुनाशक के प्रयोग की अवधि महत्वपूर्ण है। कीटाणुनाशक को सूक्ष्मजीवों से जुड़ने, कोशिका भित्तियों को भेदने और विशिष्ट लक्ष्य स्थल तक पहुंचने के लिए पर्याप्त समय की आवश्यकता होती है।

ग) सूक्ष्मजीवों की संख्या और प्रकार। कुछ सूक्ष्मजीवों के वानस्पतिक रूपों के विरुद्ध कीटाणुनाशक कम प्रभावी होते हैं। उदाहरण के लिए, यदि स्वतंत्र सूक्ष्मजीव बीजाणुओं का एक बड़ा समूह एकत्रित हो जाता है, तो जीवाणु बीजाणुओं को नष्ट करने में असमर्थ कीटाणुनाशक अप्रभावी होंगे। घ) तापमान और पीएच: प्रत्येक कीटाणुनाशक की इष्टतम प्रभावशीलता के लिए एक इष्टतम पीएच और तापमान सीमा होती है। यदि तापमान और पीएच इन सीमाओं से बाहर हैं, तो कीटाणुनाशक की प्रभावशीलता कम हो जाएगी।

6. सफाई सामग्री

कीटाणुशोधन और सफाई के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री उपयुक्त होनी चाहिए और डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक की पतली परत को समान रूप से लगाने में सक्षम होनी चाहिए। रोगाणु-मुक्त उत्पादन क्षेत्रों में फर्श, उपकरण की सतहों और दीवारों पर उपयोग किए जाने वाले क्लीनर और कीटाणुनाशक क्लीनरूम-प्रमाणित और कण-मुक्त होने चाहिए (उदाहरण के लिए, नॉन-वोवन फैब्रिक, लिंट-फ्री फ्लीस)।

7. सफाई तकनीकें

सफाई और कीटाणुशोधन विधियाँ अत्यंत महत्वपूर्ण हैं। यदि डिटर्जेंट और कीटाणुनाशकों का सही ढंग से उपयोग नहीं किया जाता है, तो वे सतहों को प्रभावी ढंग से साफ नहीं कर पाएंगे। कीटाणुनाशक तैलीय सतह की परत में प्रवेश नहीं कर पाते, जिससे सुविधा के भीतर सूक्ष्मजीवों का संदूषण बढ़ जाता है। निर्दिष्ट सफाई और कीटाणुशोधन प्रक्रियाओं का पालन करना आवश्यक है, जैसे:

धूल और मलबा (यदि लागू हो) साफ करें; डिटर्जेंट के सूखने तक डिटर्जेंट के घोल से पोंछें; संपर्क सतहों को नम रखने और संपर्क समय बनाए रखने के लिए कीटाणुनाशक घोल से पोंछें; कीटाणुनाशक के किसी भी अवशेष को हटाने के लिए इंजेक्शन के पानी या 70% आईपीए (आइसोप्रोपाइल अल्कोहल) से पोंछें।

8. सफाई और कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता की निगरानी करना

सफाई और कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता का आकलन मुख्य रूप से क्लीनरूम पर्यावरण निगरानी परिणामों के माध्यम से किया जाता है। यह आकलन टच प्लेट और स्वैब का उपयोग करके सतहों से सूक्ष्मजीवों के नमूने लेकर किया जाता है। यदि परिणाम निर्धारित सीमा या कंपनी के आंतरिक नियंत्रण मानकों के भीतर नहीं हैं, तो सफाई और कीटाणुशोधन एजेंटों, सफाई की आवृत्ति या सफाई विधि में समस्या हो सकती है। इसके विपरीत, यदि परिणाम मानकों को पूरा करते हैं, तो क्लीनरूम प्रबंधक विश्वासपूर्वक कह ​​सकते हैं कि क्लीनरूम वास्तव में "साफ" है।

सारांश

ऊपर दिए गए विवरण में सफाई और कीटाणुनाशकों का उपयोग करके क्लीनरूम की स्वच्छता बनाए रखने के आठ चरण बताए गए हैं। यह सलाह दी जाती है कि इन चरणों को मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी) में शामिल किया जाए और संचालकों और प्रबंधन कर्मियों को प्रशिक्षण प्रदान किया जाए। एक बार सुविधा का सत्यापन हो जाने और उसके नियंत्रण में आ जाने के बाद, सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि सही विधियों या तकनीकों, उपयुक्त सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों का उपयोग किया जाए और निर्धारित अंतराल पर सुविधा की निरंतर सफाई और कीटाणुशोधन किया जाए। इस तरह, क्लीनरूम स्वच्छ बना रह सकता है।