क्लीन रूम परीक्षण मानक और सामग्री

सामान्यतः क्लीन रूम परीक्षण के दायरे में शामिल हैं: क्लीन रूम पर्यावरणीय ग्रेड मूल्यांकन, इंजीनियरिंग स्वीकृति परीक्षण, जिसमें खाद्य पदार्थ, स्वास्थ्य उत्पाद, सौंदर्य प्रसाधन, बोतलबंद पानी, दूध उत्पादन कार्यशाला, इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद उत्पादन कार्यशाला, जीएमपी कार्यशाला, अस्पताल ऑपरेशन कक्ष, पशु प्रयोगशाला, जैव सुरक्षा प्रयोगशालाएं, जैव सुरक्षा कैबिनेट, क्लीन बेंच, धूल रहित कार्यशालाएं, रोगाणु रहित कार्यशालाएं आदि शामिल हैं।

क्लीन रूम परीक्षण के विषय: वायु वेग और वायु आयतन, वायु परिवर्तन की संख्या, तापमान और आर्द्रता, दाब अंतर, निलंबित धूल कण, तैरते जीवाणु, जमे हुए जीवाणु, शोर, प्रकाश आदि। विस्तृत जानकारी के लिए, कृपया क्लीन रूम परीक्षण के संबंधित मानकों का संदर्भ लें।

क्लीन रूम की पहचान करते समय उनकी उपयोग स्थिति स्पष्ट रूप से निर्धारित की जानी चाहिए। अलग-अलग स्थितियों के परिणामस्वरूप परीक्षण के परिणाम भी अलग-अलग होंगे। "क्लीन रूम डिज़ाइन कोड" (GB 50073-2001) के अनुसार, क्लीन रूम परीक्षण को तीन अवस्थाओं में विभाजित किया गया है: खाली अवस्था, स्थिर अवस्था और गतिशील अवस्था।

(1) खाली अवस्था: सुविधा का निर्माण हो चुका है, सभी बिजली कनेक्शन लगे हुए हैं और चल रहे हैं, लेकिन उत्पादन उपकरण, सामग्री और कर्मचारी मौजूद नहीं हैं।

(2) स्थिर अवस्था का निर्माण हो चुका है, उत्पादन उपकरण स्थापित हो चुके हैं और मालिक तथा आपूर्तिकर्ता द्वारा सहमति के अनुसार चल रहे हैं, लेकिन उत्पादन कर्मचारी मौजूद नहीं हैं।

(3) गतिशील राज्य एक निर्दिष्ट अवस्था में संचालित होता है, उसमें निर्दिष्ट कर्मचारी मौजूद होते हैं, और वह एक सहमत अवस्था में कार्य करता है।

1. वायु वेग, वायु आयतन और वायु परिवर्तनों की संख्या

स्वच्छ कमरों और स्वच्छ क्षेत्रों की स्वच्छता मुख्य रूप से कमरे में उत्पन्न होने वाले प्रदूषकों को विस्थापित और विरल करने के लिए पर्याप्त मात्रा में स्वच्छ वायु प्रवाहित करके प्राप्त की जाती है। इसलिए, स्वच्छ कमरों या स्वच्छ सुविधाओं में वायु आपूर्ति की मात्रा, औसत पवन गति, वायु आपूर्ति की एकरूपता, वायु प्रवाह की दिशा और प्रवाह पैटर्न को मापना अत्यंत आवश्यक है।

क्लीन रूम परियोजनाओं की पूर्णता स्वीकृति के लिए, मेरे देश के "क्लीन रूम निर्माण एवं स्वीकृति विनिर्देश" (जेजीजे 71-1990) में स्पष्ट रूप से यह निर्धारित किया गया है कि परीक्षण एवं समायोजन खाली अवस्था या स्थिर अवस्था में ही किए जाने चाहिए। यह नियम परियोजना की गुणवत्ता का अधिक समयोचित और वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन करने में सहायक है, और निर्धारित समय पर गतिशील परिणाम प्राप्त न होने के कारण परियोजना समापन संबंधी विवादों से भी बचाता है।

वास्तविक पूर्णता निरीक्षण में, स्थिर स्थितियाँ आम हैं और खाली स्थितियाँ दुर्लभ हैं। क्योंकि क्लीन रूम में कुछ प्रक्रिया उपकरण पहले से ही स्थापित होने चाहिए। सफाई परीक्षण से पहले, परीक्षण डेटा को प्रभावित होने से बचाने के लिए प्रक्रिया उपकरणों को सावधानीपूर्वक पोंछना आवश्यक है। 1 फरवरी, 2011 को लागू "क्लीन रूम निर्माण और स्वीकृति विनिर्देश" (GB50591-2010) के नियम अधिक विशिष्ट हैं: "16.1.2 निरीक्षण के दौरान क्लीन रूम की अधिभोग स्थिति को निम्न प्रकार से विभाजित किया गया है: इंजीनियरिंग समायोजन परीक्षण के लिए क्लीन रूम खाली होना चाहिए, परियोजना स्वीकृति के लिए निरीक्षण और दैनिक नियमित निरीक्षण के लिए क्लीन रूम खाली या स्थिर होना चाहिए, जबकि उपयोग स्वीकृति के लिए निरीक्षण और निगरानी गतिशील होनी चाहिए। आवश्यकता पड़ने पर, बिल्डर (उपयोगकर्ता) और निरीक्षण पक्ष के बीच बातचीत के माध्यम से भी निरीक्षण स्थिति निर्धारित की जा सकती है।"

कमरे और आसपास के क्षेत्र की स्वच्छता बनाए रखने के लिए, दिशात्मक प्रवाह मुख्य रूप से स्वच्छ वायु प्रवाह पर निर्भर करता है, जो प्रदूषित हवा को धकेलकर बाहर निकालता है। इसलिए, वायु आपूर्ति अनुभाग में हवा की गति और एकरूपता स्वच्छता को प्रभावित करने वाले महत्वपूर्ण मापदंड हैं। अधिक और एकसमान अनुप्रस्थ काट वाली हवा की गति से आंतरिक प्रक्रियाओं द्वारा उत्पन्न प्रदूषकों को तेजी से और अधिक प्रभावी ढंग से हटाया जा सकता है, इसलिए स्वच्छ कक्ष परीक्षण में हम मुख्य रूप से इन्हीं पर ध्यान केंद्रित करते हैं।

गैर-एकदिशीय प्रवाह मुख्य रूप से कमरे और क्षेत्र में प्रदूषकों को पतला करने और उन्हें साफ करने के लिए आने वाली स्वच्छ हवा पर निर्भर करता है, जिससे स्वच्छता बनी रहती है। परिणामों से पता चलता है कि हवा के बदलाव की संख्या जितनी अधिक होगी और वायु प्रवाह का पैटर्न जितना उचित होगा, उतना ही बेहतर तनुकरण प्रभाव होगा। इसलिए, गैर-एकल-चरण प्रवाह वाले स्वच्छ कमरों और स्वच्छ क्षेत्रों में वायु आपूर्ति की मात्रा और संबंधित वायु परिवर्तन वायु प्रवाह परीक्षण के ऐसे विषय हैं जिन पर बहुत ध्यान दिया गया है।

2. तापमान और आर्द्रता

स्वच्छ कमरों या स्वच्छ कार्यशालाओं में तापमान और आर्द्रता मापन को सामान्यतः दो स्तरों में विभाजित किया जा सकता है: सामान्य परीक्षण और व्यापक परीक्षण। खाली अवस्था में पूर्ण स्वीकृति परीक्षण अगले स्तर के लिए अधिक उपयुक्त है; स्थिर या गतिशील अवस्था में व्यापक प्रदर्शन परीक्षण अगले स्तर के लिए अधिक उपयुक्त है। इस प्रकार का परीक्षण उन अवसरों के लिए उपयुक्त है जहाँ तापमान और आर्द्रता पर सख्त आवश्यकताएँ होती हैं।

यह परीक्षण वायु प्रवाह की एकरूपता जांच और एयर कंडीशनिंग सिस्टम के समायोजन के बाद किया जाता है। इस परीक्षण अवधि के दौरान, एयर कंडीशनिंग सिस्टम ने सुचारू रूप से कार्य किया और विभिन्न स्थितियाँ स्थिर हो गईं। प्रत्येक आर्द्रता नियंत्रण क्षेत्र में एक आर्द्रता सेंसर लगाना न्यूनतम आवश्यकता है, और सेंसर को पर्याप्त स्थिरीकरण समय देना चाहिए। माप शुरू करने से पहले, सेंसर के स्थिर होने तक माप वास्तविक उपयोग के लिए उपयुक्त होना चाहिए। माप का समय 5 मिनट से अधिक होना चाहिए। 

3. दबाव अंतर

इस प्रकार का परीक्षण पूर्ण सुविधा और आसपास के वातावरण के बीच, तथा सुविधा के प्रत्येक स्थान के बीच एक निश्चित दबाव अंतर बनाए रखने की क्षमता को सत्यापित करने के लिए किया जाता है। यह परीक्षण तीनों अधिभोग स्थितियों पर लागू होता है। यह परीक्षण अनिवार्य है। दबाव अंतर का परीक्षण सभी दरवाजे बंद करके, उच्च दबाव से निम्न दबाव की ओर, लेआउट के अनुसार बाहर से दूर स्थित आंतरिक कक्ष से शुरू करके, और फिर क्रमानुसार बाहर की ओर किया जाना चाहिए। आपस में जुड़े छिद्रों वाले विभिन्न ग्रेड के स्वच्छ कक्षों में प्रवेश द्वारों पर ही वायु प्रवाह की उचित दिशाएँ होती हैं।

दबाव अंतर परीक्षण की आवश्यकताएं:

(1) जब स्वच्छ क्षेत्र में सभी दरवाजे बंद करने की आवश्यकता होती है, तो स्थिर दबाव अंतर को मापा जाता है।

(2) एक स्वच्छ कमरे में, उच्च से निम्न स्वच्छता के क्रम में आगे बढ़ें जब तक कि बाहर की ओर सीधी पहुँच वाला कमरा न मिल जाए।

(3) जब कमरे में वायु प्रवाह न हो, तो मापने वाली नली का मुख किसी भी स्थिति में रखा जाना चाहिए, और मापने वाली नली के मुख की सतह वायु प्रवाह की धारा के समानांतर होनी चाहिए।

(4) मापा और रिकॉर्ड किया गया डेटा 1.0Pa तक सटीक होना चाहिए।

दबाव अंतर का पता लगाने के चरण:

(1) सभी दरवाजे बंद कर दो।

(2) प्रत्येक स्वच्छ कक्ष के बीच, स्वच्छ कक्ष गलियारों के बीच और गलियारे तथा बाहरी दुनिया के बीच दबाव अंतर को मापने के लिए एक विभेदक दबाव गेज का उपयोग करें।

(3) सभी आंकड़े दर्ज किए जाने चाहिए।

दबाव अंतर मानक आवश्यकताएँ:

(1) विभिन्न स्तरों के स्वच्छ कमरों या स्वच्छ क्षेत्रों और गैर-स्वच्छ कमरों (क्षेत्रों) के बीच स्थिर दबाव अंतर 5Pa से अधिक होना आवश्यक है।

(2) स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण के बीच स्थिर दाब अंतर 10Pa से अधिक होना आवश्यक है।

(3) आईएसओ 5 (क्लास 100) से अधिक सख्त वायु स्वच्छता स्तर वाले एकदिशीय प्रवाह स्वच्छ कमरों के लिए, जब दरवाजा खोला जाता है, तो दरवाजे के 0.6 मीटर अंदर आंतरिक कार्य सतह पर धूल की सांद्रता संबंधित स्तर की धूल सांद्रता सीमा से कम होनी चाहिए।

(4) यदि उपरोक्त मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया जाता है, तो ताजी हवा की मात्रा और निकास हवा की मात्रा को योग्य होने तक पुनः समायोजित किया जाना चाहिए।

4. निलंबित कण

(1) इनडोर परीक्षकों को स्वच्छ वस्त्र पहनने चाहिए और उनकी लंबाई दो व्यक्तियों से कम होनी चाहिए। उन्हें परीक्षण बिंदु के हवा की दिशा के विपरीत और परीक्षण बिंदु से दूर स्थित होना चाहिए। इनडोर स्वच्छता में कर्मचारियों के व्यवधान को कम करने के लिए, परीक्षण बिंदु बदलते समय उन्हें धीरे से चलना चाहिए।

(2) उपकरण का उपयोग अंशांकन अवधि के भीतर किया जाना चाहिए।

(3) परीक्षण से पहले और बाद में उपकरण को साफ किया जाना चाहिए।

(4) एकदिशीय प्रवाह क्षेत्र में, चयनित नमूना जांच उपकरण गतिशील नमूनाकरण के करीब होना चाहिए, और नमूना जांच उपकरण में प्रवेश करने वाली वायु वेग और नमूना की जा रही वायु वेग के बीच विचलन 20% से कम होना चाहिए। यदि ऐसा नहीं किया जाता है, तो नमूना पोर्ट को वायु प्रवाह की मुख्य दिशा की ओर होना चाहिए। गैर-एकदिशीय प्रवाह नमूना बिंदुओं के लिए, नमूना पोर्ट लंबवत ऊपर की ओर होना चाहिए।

(5) सैंपलिंग पोर्ट से डस्ट पार्टिकल काउंटर सेंसर तक कनेक्टिंग पाइप यथासंभव छोटा होना चाहिए।

5. तैरते हुए बैक्टीरिया

निम्न-स्थिति वाले नमूना बिंदुओं की संख्या निलंबित कणों के नमूना बिंदुओं की संख्या के बराबर होती है। कार्य क्षेत्र में मापन बिंदु जमीन से लगभग 0.8-1.2 मीटर ऊपर स्थित होते हैं। वायु आपूर्ति आउटलेट पर मापन बिंदु वायु आपूर्ति सतह से लगभग 30 सेंटीमीटर दूर होते हैं। प्रमुख उपकरण या प्रमुख कार्य गतिविधि क्षेत्रों में मापन बिंदु जोड़े जा सकते हैं। प्रत्येक नमूना बिंदु से आमतौर पर एक बार नमूना लिया जाता है।

6. जमे हुए बैक्टीरिया

जमीन से 0.8-1.2 मीटर की दूरी पर काम करें। तैयार पेट्री डिश को नमूना लेने के स्थान पर रखें। पेट्री डिश का ढक्कन खोलें। निर्धारित समय के बाद, पेट्री डिश को फिर से ढक दें। पेट्री डिश को स्थिर तापमान वाले इनक्यूबेटर में संवर्धन के लिए रखें। 48 घंटे से अधिक समय तक आवश्यक संवर्धन के बाद, प्रत्येक बैच के लिए संदूषण की जांच हेतु एक नियंत्रण परीक्षण अवश्य किया जाना चाहिए।

7. शोर

यदि माप की ऊँचाई जमीन से लगभग 1.2 मीटर है और स्वच्छ कक्ष का क्षेत्रफल 15 वर्ग मीटर के भीतर है, तो कमरे के केंद्र में केवल एक बिंदु से माप लिया जा सकता है; यदि क्षेत्रफल 15 वर्ग मीटर से अधिक है, तो चार विकर्ण बिंदुओं से भी माप लेना चाहिए, प्रत्येक कोने की ओर मुख किए हुए, एक बिंदु बगल की दीवार से।

8. रोशनी

मापन बिंदु की सतह जमीन से लगभग 0.8 मीटर की दूरी पर है, और बिंदु 2 मीटर की दूरी पर व्यवस्थित हैं। 30 वर्ग मीटर से कम क्षेत्रफल वाले कमरों के लिए, मापन बिंदु बगल की दीवार से 0.5 मीटर की दूरी पर स्थित होते हैं। 30 वर्ग मीटर से बड़े कमरों के लिए, मापन बिंदु दीवार से 1 मीटर की दूरी पर स्थित होते हैं।