



1. हेपा फिल्टर का परिचय
जैसा कि हम सभी जानते हैं, दवा उद्योग में स्वच्छता और सुरक्षा की अत्यधिक उच्च आवश्यकताएं हैं। यदि कारखाने में धूल होगी, तो इससे प्रदूषण, स्वास्थ्य को नुकसान और विस्फोट का खतरा होगा। इसलिए, हेपा फिल्टर का उपयोग अपरिहार्य है। हेपा फिल्टर के उपयोग, प्रतिस्थापन समय, प्रतिस्थापन मापदंडों और संकेतों के लिए मानक क्या हैं? उच्च स्वच्छता आवश्यकताओं वाले दवा कार्यशालाओं को हेपा फिल्टर कैसे चुनना चाहिए? दवा उद्योग में, हेपा फिल्टर टर्मिनल फिल्टर होते हैं जिनका उपयोग उत्पादन स्थानों में हवा के उपचार और निस्पंदन के लिए किया जाता है। एसेप्टिक उत्पादन के लिए हेपा फिल्टर के अनिवार्य उपयोग की आवश्यकता होती है, और कभी-कभी ठोस और अर्ध-ठोस खुराक रूपों के उत्पादन का उपयोग किया जाता है। फार्मास्युटिकल क्लीन रूम अन्य औद्योगिक क्लीन रूम से अलग है। अंतर यह है कि जब एसेप्टिक रूप से तैयारी और कच्चे माल का उत्पादन किया जाता है, तो न केवल हवा में निलंबित कणों को नियंत्रित करना आवश्यक होता है, बल्कि सूक्ष्मजीवों की संख्या को भी नियंत्रित करना होता है। इसलिए, दवा संयंत्र में एयर कंडीशनिंग सिस्टम में प्रासंगिक नियमों के दायरे में सूक्ष्मजीवों को नियंत्रित करने के लिए नसबंदी, नसबंदी, कीटाणुशोधन और अन्य तरीके भी होते हैं। वायु फ़िल्टर वायुप्रवाह से धूल को पकड़ने, हवा को शुद्ध करने और धूल भरी हवा को शुद्ध करके कमरे में भेजने के लिए छिद्रयुक्त फ़िल्टर सामग्री का उपयोग करता है ताकि कमरे में वायु की स्वच्छता सुनिश्चित हो सके। उच्च आवश्यकताओं वाली दवा कार्यशालाओं में, जेल सील हेपा फ़िल्टर आमतौर पर निस्पंदन के लिए उपयोग किए जाते हैं। जेल सील हेपा फ़िल्टर मुख्य रूप से 0.3μm से नीचे के कणों को पकड़ने के लिए उपयोग किए जाते हैं। इनमें बेहतर सीलिंग, उच्च निस्पंदन दक्षता, कम प्रवाह प्रतिरोध होता है, और बाद में उपभोग्य सामग्रियों की लागत को कम करने के लिए लंबे समय तक इस्तेमाल किया जा सकता है, जिससे दवा कंपनियों की स्वच्छ कार्यशालाओं के लिए स्वच्छ हवा उपलब्ध होती है। हेपा फ़िल्टर आमतौर पर कारखाने से निकलने से पहले रिसाव परीक्षण के अधीन होते हैं, लेकिन गैर-पेशेवरों को हैंडलिंग और स्थापना के दौरान अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है। अनुचित स्थापना कभी-कभी प्रदूषकों को फ्रेम से स्वच्छ कमरे में रिसने का कारण बनती है, इसलिए रिसाव का पता लगाने वाले परीक्षण आमतौर पर स्थापना के बाद किए जाते हैं ताकि यह पुष्टि की जा सके कि फ़िल्टर सामग्री क्षतिग्रस्त है या नहीं; क्या बॉक्स लीक हो रहा है; क्या फ़िल्टर सही तरीके से स्थापित है। बाद में उपयोग में नियमित निरीक्षण भी किए जाने चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि फ़िल्टर की निस्पंदन दक्षता उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करती है। आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली प्रक्रियाओं में मिनी प्लीट हेपा फ़िल्टर, डीप प्लीट हेपा फ़िल्टर, जेल सील हेपा फ़िल्टर आदि शामिल हैं, जो वायु निस्पंदन और प्रवाह के माध्यम से स्वच्छता के उद्देश्य को प्राप्त करते हैं और हवा में मौजूद धूल कणों को छानते हैं। फ़िल्टर (परत) का भार और अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम दाब अंतर भी महत्वपूर्ण हैं। यदि फ़िल्टर के अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम दाब अंतर में वृद्धि होती है, तो आपूर्ति और निकास वायु प्रणाली की ऊर्जा मांग बढ़ जाएगी, ताकि आवश्यक वायु परिवर्तन बनाए रखा जा सके। ऐसे फ़िल्टर के अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम के बीच दाब अंतर वेंटिलेशन सिस्टम की प्रदर्शन सीमा को बढ़ा सकता है।
2. प्रतिस्थापन मानक
चाहे वह शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग इकाई के अंत में स्थापित हेपा फ़िल्टर हो या हेपा बॉक्स में स्थापित हेपा फ़िल्टर हो, इनके पास प्रतिस्थापन के आधार के रूप में सटीक संचालन समय रिकॉर्ड और स्वच्छता और वायु मात्रा होनी चाहिए। उदाहरण के लिए, सामान्य उपयोग के तहत, हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन एक वर्ष से अधिक हो सकता है। यदि फ्रंट-एंड सुरक्षा अच्छी है, तो हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन बिना किसी समस्या के दो साल से अधिक हो सकता है। बेशक, यह हेपा फ़िल्टर की गुणवत्ता पर भी निर्भर करता है, या उससे भी अधिक। शुद्धिकरण उपकरण में स्थापित हेपा फ़िल्टर, जैसे एयर शावर में हेपा फ़िल्टर, दो साल से अधिक का सेवा जीवन हो सकता है यदि फ्रंट-एंड प्राथमिक फ़िल्टर अच्छी तरह से संरक्षित है; जैसे कि साफ बेंच पर हेपा फ़िल्टर, हम शुद्धिकरण कार्यक्षेत्र पर दबाव अंतर गेज के संकेत के माध्यम से हेपा फ़िल्टर को बदल सकते हैं यदि यह FFU फैन फ़िल्टर यूनिट पर हेपा एयर फ़िल्टर है, तो हेपा फ़िल्टर को PLC नियंत्रण प्रणाली के संकेत या प्रेशर डिफरेंशियल गेज के संकेत के माध्यम से बदला जाता है। स्वच्छ कार्यशाला डिज़ाइन विनिर्देशों में निर्धारित दवा कारखानों में हेपा फ़िल्टर के प्रतिस्थापन की शर्तें हैं: वायु प्रवाह वेग न्यूनतम सीमा तक कम हो जाता है, आमतौर पर 0.35 मीटर/सेकेंड से कम; प्रतिरोध प्रारंभिक प्रतिरोध मान के 2 गुना तक पहुँच जाता है, और आमतौर पर उद्यमों द्वारा 1.5 गुना निर्धारित किया जाता है; यदि कोई अपूरणीय रिसाव है, तो मरम्मत बिंदु 3 बिंदुओं से अधिक नहीं होने चाहिए, और कुल मरम्मत क्षेत्र 3% से अधिक नहीं होना चाहिए, और एकल बिंदु के लिए मरम्मत क्षेत्र 2 सेमी * 2 सेमी से बड़ा नहीं होना चाहिए। हमारे कुछ अनुभवी एयर फ़िल्टर इंस्टॉलरों ने बहुमूल्य अनुभव का सारांश दिया है, और यहाँ हम दवा कारखानों में हेपा फ़िल्टर पेश करेंगे, जिससे आपको एयर फ़िल्टर को बदलने के लिए सबसे अच्छे समय को और अधिक सटीक रूप से समझने में मदद मिलेगी। जब प्रेशर डिफरेंशियल गेज दिखाता है कि एयर कंडीशनिंग यूनिट में एयर फ़िल्टर प्रतिरोध प्रारंभिक प्रतिरोध के 2 से 3 गुना तक पहुँच जाता है, तो एयर फ़िल्टर को बनाए रखा जाना चाहिए या बदल दिया जाना चाहिए। अंतर दबाव गेज की अनुपस्थिति में, आप यह तय करने के लिए निम्नलिखित सरल दो-भाग प्रारूप का उपयोग कर सकते हैं कि इसे बदलने की आवश्यकता है या नहीं: एयर फिल्टर के ऊपरी और निचले हवा वाले पक्षों पर फिल्टर सामग्री का रंग देखें। यदि एयर आउटलेट की तरफ फिल्टर सामग्री का रंग काला होने लगे, तो आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए; अपने हाथ से एयर फिल्टर के एयर आउटलेट की तरफ फिल्टर सामग्री को छूएं। यदि आपके हाथ पर बहुत अधिक धूल है, तो आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए; एयर फिल्टर की प्रतिस्थापन स्थिति को कई बार रिकॉर्ड करें और सर्वोत्तम प्रतिस्थापन चक्र का सारांश दें; यदि स्वच्छ कमरे और आसन्न कमरे के बीच दबाव का अंतर हेपा एयर फिल्टर के अंतिम प्रतिरोध तक पहुंचने से पहले काफी कम हो जाता है, तो हो सकता है कि प्राथमिक और द्वितीयक फिल्टर का प्रतिरोध बहुत बड़ा हो, और आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए; यदि स्वच्छ कमरे में सफाई डिजाइन आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती है
3. सेवा जीवन
सामान्य उपयोग के तहत, दवा कारखाने में हेपा फिल्टर को हर 1 से 2 साल में एक बार बदला जाता है (विभिन्न क्षेत्रों में सापेक्ष वायु गुणवत्ता के आधार पर), और यह डेटा बहुत अलग है। अनुभव डेटा केवल स्वच्छ कमरे के संचालन सत्यापन के बाद एक विशिष्ट परियोजना में पाया जा सकता है, और स्वच्छ कमरे के लिए उपयुक्त अनुभव डेटा केवल स्वच्छ कमरे के वायु स्नान के लिए प्रदान किया जा सकता है। हेपा फिल्टर के सेवा जीवन को प्रभावित करने वाले कारक: (1)। बाहरी कारक: बाहरी वातावरण। यदि स्वच्छ कमरे के बाहर एक बड़ी सड़क या सड़क के किनारे है, तो बहुत अधिक धूल है, जो सीधे हेपा फिल्टर के उपयोग को प्रभावित करेगी और उनकी सेवा जीवन बहुत कम हो जाएगी। (इसलिए, साइट का चयन बहुत महत्वपूर्ण है) (2)। वेंटिलेशन वाहिनी के सामने और मध्य छोर आमतौर पर वेंटिलेशन वाहिनी के सामने और मध्य छोर पर प्राथमिक और मध्यम फिल्टर से सुसज्जित होते हैं यदि प्राथमिक और मध्यम फ़िल्टर सीधे हटा दिए जाते हैं, तो हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन बहुत कम हो जाएगा। आंतरिक कारक: जैसा कि हम सभी जानते हैं, हेपा फ़िल्टर का प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र, यानी इसकी धूल धारण क्षमता, सीधे हेपा फ़िल्टर के उपयोग को प्रभावित करती है। इसका उपयोग प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र के विपरीत आनुपातिक है। प्रभावी क्षेत्र जितना बड़ा होगा, उसका प्रतिरोध उतना ही कम होगा और सेवा जीवन उतना ही लंबा होगा। हेपा फ़िल्टर का चयन करते समय इसके प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र और प्रतिरोध पर अधिक ध्यान देने की सिफारिश की जाती है। हेपा फ़िल्टर विचलन अपरिहार्य है। इसे बदलने की आवश्यकता है या नहीं, यह साइट पर नमूनाकरण और परीक्षण के अधीन होगा। एक बार प्रतिस्थापन मानक तक पहुँचने के बाद, इसे जाँचने और बदलने की आवश्यकता होती है। इसलिए, फ़िल्टर जीवन के अनुभवजन्य मूल्य को आवेदन के दायरे में मनमाने ढंग से विस्तारित नहीं किया जा सकता है। यदि सिस्टम डिज़ाइन अनुचित है, तो ताजा हवा का उपचार नहीं किया जाता है, और स्वच्छ कमरे की वायु बौछार धूल नियंत्रण योजना अवैज्ञानिक है, दवा कारखाने के हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन निश्चित रूप से छोटा होगा, और कुछ को एक वर्ष से भी कम समय में बदलना होगा। संबंधित परीक्षण: (1)। दबाव अंतर की निगरानी: जब फ़िल्टर से पहले और बाद में दबाव अंतर सेट मूल्य तक पहुंच जाता है, तो यह आमतौर पर इंगित करता है कि इसे बदलने की आवश्यकता है; (2)। सेवा जीवन: फ़िल्टर के रेटेड सेवा जीवन को देखें, लेकिन वास्तविक स्थितियों के संयोजन में भी निर्णय लें; (3)। स्वच्छता परिवर्तन: यदि कार्यशाला में हवा की सफाई काफी कम हो जाती है, तो हो सकता है कि फ़िल्टर का प्रदर्शन गिर गया हो और प्रतिस्थापन पर विचार करने की आवश्यकता हो; (4)। अनुभव का निर्णय: पिछले उपयोग के अनुभव और फ़िल्टर की स्थिति के अवलोकन के आधार पर एक व्यापक निर्णय लें
पोस्ट करने का समय: 23 जून 2025