जैसा कि हम सभी जानते हैं, फार्मास्युटिकल क्लीन रूम में स्वच्छता और सुरक्षा की अत्यधिक उच्च आवश्यकताएं होती हैं। यदि फार्मास्युटिकल क्लीन रूम में धूल होगी, तो इससे प्रदूषण, स्वास्थ्य को नुकसान और विस्फोट का खतरा होगा। इसलिए, हेपा फिल्टर का उपयोग अपरिहार्य है। हेपा फिल्टर के उपयोग के मानक, प्रतिस्थापन समय, प्रतिस्थापन पैरामीटर और संकेत क्या हैं? उच्च स्वच्छता आवश्यकताओं वाले फार्मास्युटिकल क्लीन रूम में हेपा फिल्टर का चयन कैसे किया जाना चाहिए?
फार्मास्युटिकल क्लीन रूम में, हेपा फिल्टर का उपयोग उत्पादन स्थलों में वायु के उपचार और निस्पंदन के लिए टर्मिनल फिल्टर के रूप में किया जाता है। एसेप्टिक उत्पादन के लिए हेपा फिल्टर का उपयोग अनिवार्य है, और कभी-कभी ठोस और अर्ध-ठोस खुराक रूपों के उत्पादन में भी इसका उपयोग किया जाता है। फार्मास्युटिकल क्लीन रूम अन्य औद्योगिक क्लीन रूम से भिन्न होते हैं। अंतर यह है कि एसेप्टिक रूप से तैयारियों और कच्चे माल का उत्पादन करते समय, न केवल हवा में निलंबित कणों को नियंत्रित करना आवश्यक है, बल्कि सूक्ष्मजीवों की संख्या को भी नियंत्रित करना आवश्यक है। इसलिए, फार्मास्युटिकल प्लांट में एयर कंडीशनिंग सिस्टम में संबंधित नियमों के दायरे में सूक्ष्मजीवों को नियंत्रित करने के लिए नसबंदी, नसबंदी, कीटाणुशोधन और अन्य तरीके भी होते हैं। एयर फिल्टर हवा के प्रवाह से धूल को पकड़ने, हवा को शुद्ध करने और धूल भरी हवा को शुद्ध करने के लिए छिद्रपूर्ण फिल्टर सामग्री का उपयोग करता है और इसे क्लीन रूम में हवा की स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए कमरे में भेजता है। उच्च आवश्यकताओं वाले फार्मास्युटिकल क्लीन रूम के लिए, जेल सील हेपा फिल्टर आमतौर पर निस्पंदन के लिए उपयोग किए जाते हैं। जेल सील हेपा फिल्टर का उपयोग मुख्य रूप से 0.3μm से नीचे के कणों को पकड़ने के लिए किया जाता है। इसमें बेहतर सीलिंग, उच्च निस्पंदन दक्षता, कम प्रवाह प्रतिरोध है, और इसका उपयोग लंबे समय तक बाद में उपभोग्य सामग्रियों की लागत को कम करने के लिए किया जा सकता है, जिससे दवा कंपनियों की स्वच्छ कार्यशाला के लिए स्वच्छ हवा उपलब्ध होती है। हेपा फिल्टर आमतौर पर कारखाने से निकलने से पहले रिसाव परीक्षण किया जाता है, लेकिन गैर-पेशेवरों को हैंडलिंग और स्थापना के दौरान अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है। कभी-कभी ऐसा होता है कि अनुचित स्थापना के कारण प्रदूषक फ्रेम से स्वच्छ कमरे में लीक हो जाते हैं, इसलिए रिसाव का पता लगाने के लिए आमतौर पर स्थापना के बाद प्रदर्शन किया जाता है ताकि यह पुष्टि की जा सके कि फिल्टर सामग्री क्षतिग्रस्त है या नहीं; क्या बॉक्स लीक हो रहा है; क्या फिल्टर सही तरीके से स्थापित है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि फिल्टर की निस्पंदन दक्षता उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करती है, बाद में उपयोग में नियमित निरीक्षण भी किए जाने चाहिए। आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली प्रक्रियाओं में मिनी प्लीट हेपा फिल्टर, डीप प्लीट हेपा फिल्टर, जेल सील हेपा फिल्टर आदि शामिल हैं यदि फ़िल्टर के अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम दाब अंतर बढ़ता है, तो आपूर्ति और निकास वायु प्रणाली की ऊर्जा माँग बढ़ जाएगी, ताकि आवश्यक संख्या में वायु परिवर्तन बनाए रखा जा सके। फ़िल्टर के अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम के बीच ऐसा दाब अंतर वेंटिलेशन सिस्टम की प्रदर्शन सीमा को बढ़ा सकता है। उपयोग के दौरान, हेपा फ़िल्टर की सुरक्षा के लिए, एक फ्रंट-एंड फ़िल्टर का उपयोग किया जाना चाहिए - आमतौर पर एक फ़ाइन फ़िल्टर जैसे F5, F7 और F9 फ़िल्टर (EN779)। हेपा फ़िल्टर को जाम होने से बचाने के लिए इसे नियमित रूप से बदलना भी आवश्यक है।
चाहे वह शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग यूनिट के अंत में लगा हेपा फ़िल्टर हो या हेपा बॉक्स में लगा हेपा एयर फ़िल्टर, इनके संचालन समय का सटीक रिकॉर्ड होना चाहिए और प्रतिस्थापन के आधार के रूप में स्वच्छता और वायु की मात्रा भी होनी चाहिए। उदाहरण के लिए, सामान्य उपयोग में, हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन एक वर्ष से अधिक हो सकता है। यदि फ्रंट-एंड सुरक्षा अच्छी है, तो हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन बिना किसी समस्या के दो वर्ष से अधिक हो सकता है। बेशक, यह हेपा एयर फ़िल्टर की गुणवत्ता पर भी निर्भर करता है, या उससे भी अधिक। स्वच्छ कक्ष उपकरणों में लगे हेपा फ़िल्टर, जैसे कि एयर शावर कक्ष में लगे हेपा फ़िल्टर, का सेवा जीवन दो वर्ष से अधिक हो सकता है यदि फ्रंट-एंड प्राथमिक फ़िल्टर अच्छी तरह से संरक्षित हो; उदाहरण के लिए, शुद्धिकरण कार्यक्षेत्र पर लगे हेपा फ़िल्टर को शुद्धिकरण कार्यक्षेत्र पर लगे दबाव अंतर गेज के संकेत द्वारा बदला जा सकता है। स्वच्छ शेड पर लगे हेपा फ़िल्टर, हेपा एयर फ़िल्टर की हवा की गति का पता लगाकर एयर फ़िल्टर को बदलने का सबसे अच्छा समय निर्धारित कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, FFU फैन फ़िल्टर यूनिट पर लगे हेपा एयर फ़िल्टर को PLC नियंत्रण प्रणाली या प्रेशर डिफरेंस गेज के संकेतों द्वारा बदला जा सकता है। दवा कारखानों में हेपा फ़िल्टर के प्रतिस्थापन की शर्तें, क्लीन रूम डिज़ाइन विनिर्देशों में निर्धारित हैं: वायु प्रवाह वेग न्यूनतम सीमा तक कम हो जाता है, आमतौर पर 0.35 मीटर/सेकंड से कम; प्रतिरोध प्रारंभिक प्रतिरोध मान के 2 गुना तक पहुँच जाता है, और आमतौर पर उद्यमों द्वारा 1.5 गुना निर्धारित किया जाता है; यदि कोई मरम्मत योग्य रिसाव है, तो मरम्मत बिंदु 3 बिंदुओं से अधिक नहीं होने चाहिए, और कुल मरम्मत क्षेत्र 3% से अधिक नहीं होना चाहिए। एकल बिंदु मरम्मत क्षेत्र के लिए, यह 2*2 सेमी से बड़ा नहीं होना चाहिए। हमारे कुछ अनुभवी एयर फ़िल्टर इंस्टॉलरों ने बहुमूल्य अनुभव का सारांश दिया है। यहाँ हम दवा कारखानों के लिए हेपा फ़िल्टर का परिचय देना चाहते हैं। हमें उम्मीद है कि इससे आपको एयर फ़िल्टर बदलने का सबसे अच्छा समय और अधिक सटीक रूप से समझने में मदद मिलेगी। एयर कंडीशनिंग यूनिट में, जब प्रेशर डिफरेंस गेज दिखाता है कि एयर फ़िल्टर का प्रतिरोध प्रारंभिक प्रतिरोध के 2 से 3 गुना तक पहुँच जाता है, तो एयर फ़िल्टर का रखरखाव किया जाना चाहिए या उसे बदल दिया जाना चाहिए। दबाव अंतर गेज की अनुपस्थिति में, आप यह निर्धारित करने के लिए निम्नलिखित सरल दो-शरीर प्रारूप का उपयोग कर सकते हैं कि क्या इसे बदलने की आवश्यकता है: एयर फिल्टर के ऊपरी और निचले हवा वाले पक्षों पर फिल्टर सामग्री का रंग देखें। यदि एयर आउटलेट पर फिल्टर सामग्री का रंग काला होने लगे, तो आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए; अपने हाथ से एयर फिल्टर के एयर आउटलेट की तरफ फिल्टर सामग्री को छूएं। यदि आपके हाथ पर बहुत अधिक धूल है, तो आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए; एयर फिल्टर की प्रतिस्थापन स्थिति को कई बार रिकॉर्ड करें और सर्वोत्तम प्रतिस्थापन चक्र का सारांश दें; यदि स्वच्छ कमरे और आसन्न कमरे के बीच दबाव का अंतर हेपा एयर फिल्टर के अंतिम प्रतिरोध तक पहुंचने से पहले काफी कम हो जाता है, तो हो सकता है कि प्राथमिक और द्वितीयक दक्षता फिल्टर का प्रतिरोध बहुत बड़ा हो, और आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए; यदि स्वच्छ कमरे में सफाई डिजाइन आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती है, या नकारात्मक दबाव है, और प्राथमिक और द्वितीयक दक्षता एयर फिल्टर प्रतिस्थापन समय तक नहीं पहुंचे हैं, तो हो सकता है कि हेपा एयर फिल्टर का प्रतिरोध बहुत बड़ा हो, और आपको इसे बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए।
सामान्य उपयोग के तहत, हेपा फ़िल्टर को हर 1 से 2 साल में एक बार बदला जाता है (विभिन्न क्षेत्रों में वायु गुणवत्ता के आधार पर), और यह डेटा बहुत भिन्न होता है। अनुभवजन्य डेटा केवल क्लीन रूम के संचालन सत्यापन के बाद ही किसी विशिष्ट परियोजना में पाया जा सकता है, और क्लीन रूम के लिए उपयुक्त अनुभवजन्य डेटा केवल क्लीन रूम एयर शावर रूम के लिए ही प्रदान किया जा सकता है। हेपा फ़िल्टर के सेवा जीवन को प्रभावित करने वाले कारक:
1. बाह्य कारक:
1. बाहरी वातावरण। यदि क्लीन रूम के बाहर कोई बड़ी सड़क या सड़क का किनारा है, तो वहाँ बहुत अधिक धूल होगी, जिसका सीधा असर हेपा फ़िल्टर के उपयोग पर पड़ेगा और उसकी आयु बहुत कम हो जाएगी। (इसलिए, स्थान का चयन बहुत महत्वपूर्ण है)
2. वेंटिलेशन वाहिनी के आगे और बीच के सिरों पर आमतौर पर प्राथमिक और मध्यम दक्षता वाले फिल्टर लगे होते हैं। इसका उद्देश्य हेपा फिल्टर की बेहतर सुरक्षा और उपयोग, प्रतिस्थापन की संख्या को कम करना और व्यय लागत को कम करना है। यदि आगे के सिरे का निस्पंदन ठीक से नहीं किया जाता है, तो हेपा फिल्टर का सेवा जीवन भी छोटा हो जाएगा। यदि प्राथमिक और मध्यम दक्षता वाले फिल्टर को सीधे हटा दिया जाए, तो हेपा फिल्टर का उपयोग समय बहुत कम हो जाएगा।
2. आंतरिक कारक: जैसा कि हम सभी जानते हैं, हेपा फ़िल्टर का प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र, यानी इसकी धूल धारण क्षमता, सीधे हेपा फ़िल्टर के उपयोग को प्रभावित करती है। इसका उपयोग प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र के व्युत्क्रमानुपाती होता है। प्रभावी क्षेत्र जितना बड़ा होगा, उसका प्रतिरोध उतना ही कम होगा और उसका उपयोग समय भी उतना ही लंबा होगा। हेपा एयर फ़िल्टर का चयन करते समय, इसके प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र और प्रतिरोध पर अधिक ध्यान देने की सलाह दी जाती है। हेपा फ़िल्टर विचलन अपरिहार्य है। इसे बदलने की आवश्यकता है या नहीं, यह साइट पर नमूनाकरण और परीक्षण के अधीन है। एक बार प्रतिस्थापन मानक तक पहुँचने के बाद, इसे जाँच कर प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। इसलिए, फ़िल्टर जीवन के अनुभवजन्य मूल्य को मनमाने ढंग से नहीं बढ़ाया जा सकता है। यदि सिस्टम डिज़ाइन अनुचित है, ताज़ी हवा का उपचार ठीक से नहीं किया गया है, और स्वच्छ कमरे की वायु बौछार धूल नियंत्रण योजना अवैज्ञानिक है, तो हेपा फ़िल्टर का सेवा जीवन निश्चित रूप से छोटा होगा, और कुछ को एक वर्ष से भी कम समय में बदलना होगा। संबंधित परीक्षण:
1. दबाव अंतर की निगरानी: जब फ़िल्टर से पहले और बाद में दबाव अंतर सेट मूल्य तक पहुंच जाता है, तो यह आमतौर पर इंगित करता है कि इसे बदलने की आवश्यकता है;
2. सेवा जीवन: फ़िल्टर के रेटेड सेवा जीवन को देखें, लेकिन वास्तविक स्थिति के साथ संयोजन में भी न्याय करें;
3. स्वच्छता में परिवर्तन: यदि स्वच्छ कमरे में हवा की स्वच्छता में काफी गिरावट आती है, तो हो सकता है कि फिल्टर का प्रदर्शन कम हो गया हो और प्रतिस्थापन पर विचार करना आवश्यक हो;
4. अनुभव निर्णय: पिछले उपयोग के अनुभव और फ़िल्टर स्थिति के अवलोकन के आधार पर एक व्यापक निर्णय लें;
5. मीडिया की भौतिक क्षति, रंग उड़ने के धब्बे या दाग, गैस्केट गैप और फ्रेम और स्क्रीन के रंग उड़ने या जंग लगने की जांच करें;
6. फिल्टर अखंडता परीक्षण, धूल कण काउंटर के साथ रिसाव परीक्षण, और आवश्यकतानुसार परिणाम रिकॉर्ड करें।
पोस्ट करने का समय: 26-फ़रवरी-2025