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आईएसओ 7 जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम

संक्षिप्त वर्णन:

क्लीन रूम उद्योग में 20 वर्षों से अधिक के अनुभव के साथ, हमने दुनिया भर में कई विदेशी परियोजनाओं को सफलतापूर्वक पूरा किया है। हम आपके फार्मास्युटिकल क्लीन रूम के लिए प्रारंभिक योजना से लेकर अंतिम संचालन तक, ISO 14644, GMP, FDA, WHO आदि अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप, संपूर्ण सेवा प्रदान कर सकते हैं। आगे की चर्चा से पहले, आइए आपके क्लीन रूम के लेआउट पर एक नज़र डालें!


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद वर्णन

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से मलहम, ठोस पदार्थ, सिरप, इन्फ्यूजन सेट आदि में किया जाता है। इस क्षेत्र में आमतौर पर जीएमपी और आईएसओ 14644 मानकों का पालन किया जाता है। इसका उद्देश्य वैज्ञानिक और सख्त रोगाणु-मुक्त क्लीन रूम वातावरण, प्रक्रिया, संचालन और प्रबंधन प्रणाली का निर्माण करना और सभी संभावित जैविक गतिविधियों, धूल कणों और क्रॉस संदूषण को पूरी तरह से समाप्त करना है ताकि उच्च गुणवत्ता और स्वच्छतापूर्ण दवा उत्पाद का निर्माण किया जा सके। पर्यावरण नियंत्रण पर विशेष ध्यान देना चाहिए और ऊर्जा-बचत तकनीक को प्राथमिकता देनी चाहिए। अंतिम रूप से सत्यापित और योग्य होने पर, उत्पादन शुरू करने से पहले स्थानीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनुमोदन प्राप्त करना अनिवार्य है। जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम इंजीनियरिंग समाधान और प्रदूषण नियंत्रण तकनीक जीएमपी के सफल कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के मुख्य साधनों में से एक हैं। एक पेशेवर क्लीन रूम टर्नकी सॉल्यूशन प्रदाता के रूप में, हम प्रारंभिक योजना से लेकर अंतिम संचालन तक जीएमपी अनुरूप वन-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं, जिसमें कार्मिक प्रवाह और सामग्री प्रवाह समाधान, क्लीन रूम संरचना प्रणाली, क्लीन रूम एचवीएसी प्रणाली, क्लीन रूम विद्युत प्रणाली, क्लीन रूम निगरानी प्रणाली, प्रक्रिया पाइपलाइन प्रणाली और अन्य समग्र स्थापना सहायक सेवाएं आदि शामिल हैं। हम जीएमपी, फेड 209डी, आईएसओ14644 और एन1822 अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप पर्यावरणीय समाधान प्रदान कर सकते हैं और ऊर्जा-बचत तकनीक का उपयोग कर सकते हैं।

तकनीकी डाटा शीट

 

 

आईएसओ वर्ग

अधिकतम कण/m3

तैरते हुए जीवाणु cfu/m3

बैक्टीरिया जमा करना (ø900 मिमी) cfu/4 घंटा

सतही सूक्ष्मजीव

स्थिर अवस्था

गतिशील अवस्था

टच (ø55 मिमी)

सीएफयू/डिश

5 उंगलियों वाले दस्ताने cfu/दस्ताने

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

आईएसओ 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

आईएसओ 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

आईएसओ 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

आईएसओ 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

उत्पाद विवरण

स्वच्छ कक्ष प्रणाली

संरचना भाग
• कमरे की दीवार और छत के पैनल को साफ करें
• कमरे का दरवाजा और खिड़की साफ करें
• रोम प्रोफ़ाइल और हैंगर को साफ़ करें
• एपॉक्सी फर्श

क्लीन रूम एचवीएसी

एचवीएसी भाग
•हवाई संचालन केंद्र
• आपूर्ति वायु प्रवेश द्वार और वापसी वायु निकास द्वार
•वायु नलिका
• इन्सुलेशन सामग्री

स्वच्छ कक्ष सुविधा

विद्युत भाग 
• क्लीन रूम लाइट
• स्विच और सॉकेट
•तार और केबल
• विद्युत वितरण बॉक्स

क्लीन रूम मॉनिटरिंग

नियंत्रण भाग
• वायु स्वच्छता
•तापमान और सापेक्ष आर्द्रता
•वायु प्रवाह
•अंतर दबाव

टर्नकी समाधान

क्लीन रूम प्लानिंग

योजना एवं डिजाइन
हम पेशेवर सलाह प्रदान कर सकते हैं।
और सर्वोत्तम इंजीनियरिंग समाधान।

क्लीन रूम सामग्री

उत्पादन एवं वितरण
हम उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद उपलब्ध करा सकते हैं।
और डिलीवरी से पहले पूरी तरह से निरीक्षण करें।

क्लीन रूम निर्माण

स्थापना एवं चालू करना
हम विदेशी टीमें उपलब्ध करा सकते हैं।
सफल संचालन सुनिश्चित करने के लिए।

क्लीन रूम कमीशनिंग

सत्यापन एवं प्रशिक्षण
हम परीक्षण उपकरण उपलब्ध करा सकते हैं
मान्य मानक प्राप्त करें।

हमारे बारे में

क्लीन रूम समाधान

• अनुसंधान एवं विकास, डिजाइन, विनिर्माण और बिक्री के क्षेत्र में 20 वर्षों से अधिक का एकीकृत अनुभव;

• 60 से अधिक देशों में 200 से अधिक ग्राहक बनाए;

• आईएसओ 9001 और आईएसओ 14001 प्रबंधन प्रणाली द्वारा अधिकृत।

स्वच्छ कक्ष सुविधा

•क्लीन रूम प्रोजेक्ट के लिए संपूर्ण समाधान प्रदाता;

• प्रारंभिक डिजाइन से लेकर अंतिम संचालन तक एक ही स्थान पर सभी प्रकार की सेवा उपलब्ध;

• फार्मास्युटिकल, प्रयोगशाला, इलेक्ट्रॉनिक, अस्पताल, खाद्य, चिकित्सा उपकरण आदि जैसे 6 मुख्य क्षेत्र।

क्लीन रूम फ़ैक्टरी

•क्लीन रूम उत्पाद निर्माता और आपूर्तिकर्ता;

•कई पेटेंट और सीई तथा सीक्यूसी प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं;

• क्लीन रूम पैनल, क्लीन रूम डोर, हेपा फिल्टर, एफएफयू, पास बॉक्स, एयर शॉवर, क्लीन बेंच, वेटिंग बूथ आदि जैसे 8 मुख्य उत्पाद।

उत्पादन केंद्र

क्लीन रूम निर्माता
क्लीन रूम फैन
हेपा एफएफयू
हेपा फिल्टर निर्माता
क्लीन रूम फ़ैक्टरी
एफएफयू फैन फिल्टर यूनिट
8
4
2

उत्पाद प्रदर्शन

रॉक वूल पैनल
साफ़ कमरे का दरवाज़ा
फैन फिल्टर यूनिट
पास बॉक्स
लैमिनर फ्लो कैबिनेट
धूल संग्रहित करने वाला
हेपा फ़िल्टर
हेपा बॉक्स
वजन बूथ

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Q:आपके क्लीन रूम प्रोजेक्ट में कितना समय लगेगा?

A:प्रारंभिक डिजाइन से लेकर सफल संचालन तक आमतौर पर छह महीने का समय लगता है। यह परियोजना क्षेत्र, कार्यक्षेत्र आदि पर भी निर्भर करता है।

Q:आपके क्लीन रूम डिजाइन ड्राइंग में क्या-क्या शामिल है?

A:हम आमतौर पर अपने डिजाइन ड्राइंग को चार भागों में विभाजित करते हैं जैसे कि संरचना भाग, एचवीएसी भाग, विद्युत भाग और नियंत्रण भाग।

Q:क्या आप क्लीन रूम के निर्माण के लिए विदेशी साइट पर चीनी श्रमिकों की व्यवस्था कर सकते हैं?

ए:जी हाँ, हम इसका प्रबंध करेंगे और वीजा आवेदन स्वीकृत कराने के लिए हम अपनी पूरी कोशिश करेंगे।

Q: आपके क्लीन रूम की सामग्री और उपकरण कितने समय में तैयार हो सकते हैं?

A:आमतौर पर इसमें 1 महीना लगता है और अगर इस क्लीन रूम प्रोजेक्ट में AHU खरीदा जाता है तो इसमें 45 दिन लगेंगे।


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