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आईएसओ 7 जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम

संक्षिप्त वर्णन:

स्वच्छ कक्ष उद्योग में 20 से अधिक वर्षों के अनुभव के साथ, हमने दुनिया भर में बहुत सारे विदेशी मामले पूरे किए हैं। हम अंतरराष्ट्रीय मानक आईएसओ 14644, जीएमपी, एफडीए, डब्ल्यूएचओ आदि के अनुसार आपके फार्मास्युटिकल क्लीन रूम के लिए प्रारंभिक योजना से लेकर अंतिम संचालन तक वन-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं। आइए आगे की चर्चा से पहले शुरुआत में आपके क्लीन रूम लेआउट के बारे में जानें!


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद वर्णन

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से मलहम, ठोस, सिरप, जलसेक सेट आदि में किया जाता है। इस क्षेत्र में आमतौर पर जीएमपी और आईएसओ 14644 मानक पर विचार किया जाता है। लक्ष्य वैज्ञानिक और सख्त बाँझ स्वच्छ कमरे के वातावरण, प्रक्रिया, संचालन और प्रबंधन प्रणाली का निर्माण करना है और उच्च गुणवत्ता वाले और स्वच्छ दवा उत्पाद का निर्माण करने के लिए सभी संभावित और संभावित जैविक गतिविधि, धूल कण और क्रॉस संदूषण को खत्म करना है। पर्यावरण नियंत्रण के मुख्य बिंदु पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए और पसंदीदा विकल्प के रूप में नई ऊर्जा-बचत तकनीक का उपयोग करना चाहिए। जब यह अंततः सत्यापित और योग्य हो जाए, तो उत्पादन में लगाने से पहले इसे स्थानीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम इंजीनियरिंग समाधान और प्रदूषण नियंत्रण प्रौद्योगिकी जीएमपी के सफल कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के मुख्य साधनों में से एक है। एक पेशेवर क्लीन रूम टर्नकी समाधान प्रदाता के रूप में, हम प्रारंभिक योजना से लेकर अंतिम संचालन तक कार्मिक प्रवाह और सामग्री प्रवाह समाधान, स्वच्छ कक्ष संरचना प्रणाली, स्वच्छ कक्ष एचवीएसी प्रणाली, स्वच्छ कक्ष विद्युत प्रणाली, स्वच्छ कक्ष निगरानी प्रणाली जैसी जीएमपी वन-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं। , प्रक्रिया पाइपलाइन प्रणाली, और अन्य समग्र स्थापना सहायक सेवाएँ, आदि। हम पर्यावरणीय समाधान प्रदान कर सकते हैं जो GMP, Fed 209D, ISO14644 और EN1822 अंतर्राष्ट्रीय मानकों का अनुपालन करते हैं, और ऊर्जा-बचत तकनीक लागू करते हैं।

तकनीकी डाटा शीट

 

 

आईएसओ क्लास

अधिकतम कण/एम3

फ्लोटिंग बैक्टीरिया सीएफयू/एम3

जमा करने वाले बैक्टीरिया (ø900mm)cfu/4h

सतही सूक्ष्मजीव

स्थैतिक अवस्था

गतिशील अवस्था

स्पर्श(ø55मिमी)

सीएफयू/डिश

5 फिंगर दस्ताने सीएफयू/दस्ताने

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

आईएसओ 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

आईएसओ 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

आईएसओ 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

आईएसओ 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

उत्पाद विवरण

साफ़ कमरे की व्यवस्था

संरचना भाग
•कमरे की दीवार और छत के पैनल को साफ करें
•कमरे के दरवाजे और खिड़की को साफ करें
•रोम प्रोफाइल और हैंगर को साफ करें
•एपॉक्सी फर्श

साफ कमरा एचवीएसी

एचवीएसी भाग
•हवाई संचालन केंद्र
•एयर इनलेट और रिटर्न एयर आउटलेट की आपूर्ति करें
•वायु वाहिनी
•इन्सुलेशन सामग्री

साफ़ कमरे की सुविधा

विद्युत भाग 
•स्वच्छ कमरे की रोशनी
•स्विच और सॉकेट
• तार और केबल
•बिजली वितरण बॉक्स

साफ़ कमरे की निगरानी

नियंत्रण भाग
•हवा की सफाई
•तापमान और सापेक्ष आर्द्रता
•वायु प्रवाह
•अंतर दबाव

टर्नकी समाधान

साफ़ कमरे का डिज़ाइन

योजना एवं डिज़ाइन
हम पेशेवर सलाह प्रदान कर सकते हैं
और सर्वोत्तम इंजीनियरिंग समाधान।

साफ कमरे की सामग्री

उत्पादन एवं वितरण
हम उच्च गुणवत्ता वाला उत्पाद प्रदान कर सकते हैं
और डिलीवरी से पहले पूरा निरीक्षण करें।

साफ़ कमरे का निर्माण

स्थापना एवं कमीशनिंग
हम विदेशी टीमें उपलब्ध करा सकते हैं
सफल संचालन सुनिश्चित करने के लिए।

साफ कमरे का कमीशनिंग

सत्यापन एवं प्रशिक्षण
हम परीक्षण उपकरण प्रदान कर सकते हैं
मान्य मानक प्राप्त करें।

हमारे बारे में

साफ़ कमरे के समाधान

•20 वर्षों से अधिक का अनुभव, अनुसंधान एवं विकास, डिजाइन, विनिर्माण और बिक्री के साथ एकीकृत;

•60 से अधिक देशों में 200 से अधिक ग्राहक एकत्रित;

•आईएसओ 9001 और आईएसओ 14001 प्रबंधन प्रणाली द्वारा अधिकृत।

साफ़ कमरे की सुविधा

•स्वच्छ कक्ष परियोजना टर्नकी समाधान प्रदाता;

प्रारंभिक डिज़ाइन से अंतिम ऑपरेशन तक वन-स्टॉप सेवा;

•6 मुख्य क्षेत्र जैसे फार्मास्युटिकल, प्रयोगशाला, इलेक्ट्रॉनिक, अस्पताल, भोजन, चिकित्सा उपकरण, आदि।

साफ कमरे का कारखाना

•स्वच्छ कमरे के उत्पाद निर्माता और आपूर्तिकर्ता;

•बहुत सारे पेटेंट और CE और CQC प्रमाणपत्र प्राप्त किए;

•8 मुख्य उत्पाद जैसे साफ कमरे का पैनल, साफ कमरे का दरवाजा, हेपा फिल्टर, एफएफयू, पास बॉक्स, एयर शॉवर, साफ बेंच, वजन बूथ, आदि।

उत्पादन केंद्र

स्वच्छ कक्ष निर्माता
साफ कमरे का पंखा
हेपा फू
हेपा फ़िल्टर निर्माता
साफ कमरे का कारखाना
एफएफयू प्रशंसक फ़िल्टर इकाई
8
4
2

उत्पाद प्रदर्शन

रॉक ऊन पैनल
साफ कमरे का दरवाज़ा
पंखा फ़िल्टर इकाई
पास बॉक्स
लामिना प्रवाह कैबिनेट
धूल संग्रहित करने वाला
हेपा फ़िल्टर
हेपा बॉक्स
वजन बूथ

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Q:आपके साफ़ कमरे के प्रोजेक्ट में कितना समय लगेगा?

A:प्रारंभिक डिज़ाइन से लेकर सफल संचालन आदि तक आमतौर पर आधा साल लगता है। यह परियोजना क्षेत्र, कार्य क्षेत्र आदि पर भी निर्भर करता है।

Q:आपके साफ़ कमरे के डिज़ाइन चित्रों में क्या शामिल है?

A:हम आम तौर पर अपने डिज़ाइन चित्रों को 4 भागों में विभाजित करते हैं जैसे संरचना भाग, एचवीएसी भाग, विद्युत भाग और नियंत्रण भाग।

Q:क्या आप साफ-सुथरे कमरे का निर्माण करने के लिए विदेशी साइट पर चीनी मजदूरों की व्यवस्था कर सकते हैं?

ए:हाँ, हम इसकी व्यवस्था करेंगे और वीज़ा आवेदन को पारित करने की पूरी कोशिश करेंगे।

Q: आपके साफ़ कमरे की सामग्री और उपकरण कब तक तैयार हो सकते हैं?

A:यह आम तौर पर 1 महीने का होता है और यदि इस स्वच्छ कक्ष परियोजना में एएचयू खरीदा जाता है तो यह 45 दिन का होगा।


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