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आईएसओ 7 जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम

संक्षिप्त वर्णन:

क्लीन रूम उद्योग में 20 से ज़्यादा वर्षों के अनुभव के साथ, हमने दुनिया भर में कई विदेशी मामलों को पूरा किया है। हम अंतर्राष्ट्रीय मानक ISO 14644, GMP, FDA, WHO, आदि के अनुसार आपके फार्मास्युटिकल क्लीन रूम के लिए शुरुआती योजना से लेकर अंतिम संचालन तक वन-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं। आगे की चर्चा से पहले, आइए शुरुआत में आपके क्लीन रूम के लेआउट पर एक नज़र डालें!


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद वर्णन

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम का उपयोग मुख्यतः मलहम, ठोस पदार्थ, सिरप, आसव सेट आदि बनाने में किया जाता है। इस क्षेत्र में आमतौर पर GMP और ISO 14644 मानकों को प्राथमिकता दी जाती है। इसका उद्देश्य वैज्ञानिक और सख्त बाँझ क्लीन रूम वातावरण, प्रक्रिया, संचालन और प्रबंधन प्रणाली का निर्माण करना और उच्च-गुणवत्ता वाले और स्वास्थ्यकर औषधि उत्पादों के निर्माण हेतु सभी संभावित और संभावित जैविक गतिविधियों, धूल कणों और क्रॉस-संदूषण को पूरी तरह से समाप्त करना है। पर्यावरण नियंत्रण के प्रमुख बिंदु पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए और नई ऊर्जा-बचत तकनीक को प्राथमिकता के रूप में अपनाया जाना चाहिए। अंतिम रूप से सत्यापित और योग्य होने के बाद, उत्पादन शुरू करने से पहले स्थानीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित होना आवश्यक है। GMP फार्मास्युटिकल क्लीन रूम इंजीनियरिंग समाधान और प्रदूषण नियंत्रण तकनीक, GMP के सफल कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के मुख्य साधनों में से एक हैं। एक पेशेवर स्वच्छ कक्ष टर्नकी समाधान प्रदाता के रूप में, हम प्रारंभिक योजना से लेकर अंतिम संचालन तक जीएमपी वन-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं जैसे कार्मिक प्रवाह और सामग्री प्रवाह समाधान, स्वच्छ कक्ष संरचना प्रणाली, स्वच्छ कक्ष एचवीएसी प्रणाली, स्वच्छ कक्ष विद्युत प्रणाली, स्वच्छ कक्ष निगरानी प्रणाली, प्रक्रिया पाइपलाइन प्रणाली, और अन्य समग्र स्थापना सहायक सेवाएं, आदि। हम पर्यावरण समाधान प्रदान कर सकते हैं जो जीएमपी, फेड 209 डी, आईएसओ 14644 और ईएन 1822 अंतर्राष्ट्रीय मानकों का अनुपालन करते हैं, और ऊर्जा-बचत प्रौद्योगिकी लागू करते हैं।

तकनीकी डाटा शीट

 

 

आईएसओ वर्ग

अधिकतम कण/मी3

तैरते बैक्टीरिया cfu/m3

बैक्टीरिया जमा करना (ø900mm)cfu/4h

सतही सूक्ष्मजीव

स्थैतिक अवस्था

गतिशील अवस्था

टच(ø55मिमी)

सीएफयू/डिश

5 उंगली दस्ताने cfu/दस्ताने

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

आईएसओ 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

आईएसओ 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

आईएसओ 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

आईएसओ 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

उत्पाद विवरण

स्वच्छ कक्ष प्रणाली

संरचना भाग
•कमरे की दीवार और छत के पैनल को साफ करें
•कमरे का दरवाज़ा और खिड़की साफ़ करें
•रोम प्रोफाइल और हैंगर साफ़ करें
•एपॉक्सी फर्श

साफ कमरे एचवीएसी

एचवीएसी भाग
•हवाई संचालन केंद्र
•आपूर्ति वायु इनलेट और वापसी वायु आउटलेट
•वायु वाहिनी
•इन्सुलेशन सामग्री

स्वच्छ कमरे की सुविधा

विद्युत भाग 
•स्वच्छ कमरे की रोशनी
•स्विच और सॉकेट
•तार और केबल
•बिजली वितरण बॉक्स

स्वच्छ कमरे की निगरानी

नियंत्रण भाग
•वायु स्वच्छता
•तापमान और सापेक्ष आर्द्रता
•वायु प्रवाह
•अंतर दबाव

टर्नकी समाधान

स्वच्छ कमरे की योजना

योजना और डिजाइन
हम पेशेवर सलाह प्रदान कर सकते हैं
और सर्वोत्तम इंजीनियरिंग समाधान.

स्वच्छ कमरे की सामग्री

उत्पादन और वितरण
हम शीर्ष गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान कर सकते हैं
और डिलीवरी से पहले पूर्ण निरीक्षण करें।

स्वच्छ कमरे का निर्माण

स्थापना और कमीशनिंग
हम विदेशी टीमें उपलब्ध करा सकते हैं
सफल संचालन सुनिश्चित करने के लिए।

स्वच्छ कक्ष कमीशनिंग

सत्यापन और प्रशिक्षण
हम परीक्षण उपकरण प्रदान कर सकते हैं
मान्य मानक प्राप्त करें।

हमारे बारे में

स्वच्छ कमरे के समाधान

•20 से अधिक वर्षों का अनुभव, अनुसंधान एवं विकास, डिजाइन, विनिर्माण और बिक्री के साथ एकीकृत;

•60 से अधिक देशों में 200 से अधिक ग्राहक एकत्रित किए;

•आईएसओ 9001 और आईएसओ 14001 प्रबंधन प्रणाली द्वारा अधिकृत।

स्वच्छ कमरे की सुविधा

•स्वच्छ कक्ष परियोजना टर्नकी समाधान प्रदाता;

•प्रारंभिक डिजाइन से लेकर अंतिम संचालन तक वन-स्टॉप सेवा;

•6 मुख्य क्षेत्र जैसे फार्मास्यूटिकल, प्रयोगशाला, इलेक्ट्रॉनिक, अस्पताल, खाद्य, चिकित्सा उपकरण, आदि।

साफ कमरे का कारखाना

•स्वच्छ कक्ष उत्पाद निर्माता और आपूर्तिकर्ता;

•बहुत सारे पेटेंट और CE और CQC प्रमाणपत्र प्राप्त किए;

•8 मुख्य उत्पाद जैसे क्लीन रूम पैनल, क्लीन रूम डोर, हेपा फिल्टर, एफएफयू, पास बॉक्स, एयर शावर, क्लीन बेंच, वेइंग बूथ, आदि।

उत्पादन केंद्र

स्वच्छ कमरे के निर्माता
साफ कमरे का पंखा
हेपा एफएफयू
हेपा फ़िल्टर निर्माता
साफ कमरे का कारखाना
एफएफयू फैन फिल्टर यूनिट
8
4
2

उत्पाद प्रदर्शन

रॉक ऊन पैनल
साफ कमरे का दरवाजा
पंखा फ़िल्टर इकाई
पास बॉक्स
लामिनार प्रवाह कैबिनेट
धूल संग्रहित करने वाला
हेपा फ़िल्टर
हेपा बॉक्स
तौल बूथ

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Q:आपके क्लीन रूम प्रोजेक्ट में कितना समय लगेगा?

A:प्रारंभिक डिजाइन से लेकर सफल संचालन आदि तक आमतौर पर आधा वर्ष का समय लगता है। यह परियोजना क्षेत्र, कार्य क्षेत्र आदि पर भी निर्भर करता है।

Q:आपके स्वच्छ कमरे के डिजाइन चित्र में क्या शामिल है?

A:हम आमतौर पर अपने डिजाइन चित्रों को 4 भागों में विभाजित करते हैं जैसे संरचना भाग, एचवीएसी भाग, विद्युत भाग और नियंत्रण भाग।

Q:क्या आप स्वच्छ कक्ष निर्माण के लिए विदेशी साइट पर चीनी श्रमिकों की व्यवस्था कर सकते हैं?

ए:हां, हम इसकी व्यवस्था करेंगे और वीज़ा आवेदन को पारित करने के लिए हम अपनी पूरी कोशिश करेंगे।

Q: आपके स्वच्छ कमरे की सामग्री और उपकरण कब तक तैयार हो सकते हैं?

A:यह आमतौर पर 1 महीने का समय होता है और यदि इस क्लीन रूम परियोजना में AHU खरीदा जाता है तो यह 45 दिन का होगा।


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