• पेज_बनर

आईएसओ 7 जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम

संक्षिप्त वर्णन:

क्लीन रूम इंडस्ट्री में 20 से अधिक वर्षों के अनुभव के साथ, हमने दुनिया भर में बहुत सारे विदेशी मामलों का संकलन किया है। हम इंटरनेशनल स्टैंडर्ड आईएसओ 14644, जीएमपी, एफडीए, डब्ल्यूएचओ, आदि के अनुसार आपके फार्मास्युटिकल क्लीन रूम के लिए प्रारंभिक योजना से लेकर फाइनल ऑपरेशन तक एक-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं। चलो आगे की चर्चा से पहले शुरुआत में अपने क्लीन रूम लेआउट से गुजरते हैं!


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद वर्णन

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से मरहम, ठोस, सिरप, जलसेक सेट, आदि में किया जाता है। जीएमपी और आईएसओ 14644 मानक आमतौर पर इस क्षेत्र में माना जाता है। लक्ष्य वैज्ञानिक और सख्त बाँझ स्वच्छ कमरे के वातावरण, प्रक्रिया, संचालन और प्रबंधन प्रणाली का निर्माण करना है और उच्च गुणवत्ता और हाइजीनिक ड्रग उत्पाद का निर्माण करने के लिए सभी संभव और संभावित जैविक गतिविधि, धूल कण और क्रॉस संदूषण को खत्म करना है। पर्यावरण नियंत्रण के प्रमुख बिंदु पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए और पसंदीदा विकल्प के रूप में नई ऊर्जा-बचत तकनीक का उपयोग करना चाहिए। जब इसे अंततः सत्यापित और योग्य किया जाता है, तो उत्पादन में डालने से पहले स्थानीय खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम इंजीनियरिंग सॉल्यूशंस और प्रदूषण नियंत्रण प्रौद्योगिकी जीएमपी के सफल कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए मुख्य साधन हैं। एक पेशेवर क्लीन रूम टर्नकी सॉल्यूशन प्रदाता के रूप में, हम प्रारंभिक योजना से लेकर अंतिम संचालन जैसे कर्मियों के प्रवाह और सामग्री प्रवाह समाधान, स्वच्छ कमरे संरचना प्रणाली, स्वच्छ कमरे एचवीएसी प्रणाली, स्वच्छ कमरे विद्युत प्रणाली, स्वच्छ कमरे की निगरानी प्रणाली जैसे अंतिम संचालन तक जीएमपी वन-स्टॉप सेवा प्रदान कर सकते हैं , प्रक्रिया पाइपलाइन प्रणाली, और अन्य समग्र स्थापना सहायक सेवाएं, आदि। हम पर्यावरणीय समाधान प्रदान कर सकते हैं जो GMP का अनुपालन करते हैं, 209D, ISO14644 और EN1822 अंतर्राष्ट्रीय मानकों को पूरा करते हैं, और आवेदन करते हैं। ऊर्जा-बचत तकनीक।

तकनीकी डाटा शीट

 

 

आईएसओ वर्ग

अधिकतम कण/एम 3

फ्लोटिंग बैक्टीरिया CFU/M3

जमा करने वाले बैक्टीरिया (ø900 मिमी) CFU/4H

सतह सूक्ष्मजीव

स्थैतिक राज्य

गतिशील अवस्था

स्पर्श () 55 मिमी)

सीएफयू/डिश

5 उंगली दस्ताने cfu/दस्ताने

≥0.5 माइक्रोन

≥5.0 माइक्रोन

≥0.5 माइक्रोन

≥5.0 माइक्रोन

आईएसओ 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

आईएसओ 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

आईएसओ 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

आईएसओ 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

उत्पाद विवरण

स्वच्छ कक्ष प्रणाली

संरचना भाग
• साफ कमरे की दीवार और छत पैनल
• साफ कमरे का दरवाजा और खिड़की
• स्वच्छ रोम प्रोफ़ाइल और हैंगर
• एपॉक्सी फ्लोर

स्वच्छ कमरा HVAC

एचवीएसी पार्ट
•हवाई संचालन केंद्र
• हवा इनलेट की आपूर्ति और एयर आउटलेट लौटाएं
• एयर डक्ट
• इन्सुलेशन सामग्री

स्वच्छ कमरे की सुविधा

विद्युत भाग 
• साफ कमरे की रोशनी
• स्विच और सॉकेट
• तार और केबल
• बिजली वितरण बॉक्स

स्वच्छ कमरे की निगरानी

नियंत्रण भाग
• हवा की सफाई
• तापमान और सापेक्ष आर्द्रता
•वायु प्रवाह
•अंतर दबाव

टर्नकी समाधान

स्वच्छ कमरे की योजना

नियोजन और डिजाइन
हम पेशेवर सलाह दे सकते हैं
और सर्वश्रेष्ठ इंजीनियरिंग समाधान।

स्वच्छ कमरे की सामग्री

उत्पादन और वितरण
हम शीर्ष-गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान कर सकते हैं
और डिलीवरी से पहले पूर्ण निरीक्षण करें।

स्वच्छ कमरे का निर्माण

स्थापना और कमीशन
हम विदेशी टीमें प्रदान कर सकते हैं
सफल ऑपरेशन सुनिश्चित करने के लिए।

स्वच्छ कक्ष कमीशन

मान्यता और प्रशिक्षण
हम परीक्षण उपकरण प्रदान कर सकते हैं
मान्य मानक प्राप्त करें।

हमारे बारे में

स्वच्छ कक्ष समाधान

• 20 से अधिक वर्षों का अनुभव, आर एंड डी, डिजाइन, विनिर्माण और बिक्री के साथ एकीकृत;

• 60 से अधिक देशों में 200 से अधिक ग्राहकों को संचित;

• आईएसओ 9001 और आईएसओ 14001 प्रबंधन प्रणाली द्वारा अधिकृत।

स्वच्छ कमरे की सुविधा

• क्लीन रूम प्रोजेक्ट टर्नकी सॉल्यूशन प्रदाता;

• प्रारंभिक डिजाइन से अंतिम ऑपरेशन तक एक-स्टॉप सेवा;

• 6 मुख्य क्षेत्र जैसे कि दवा, प्रयोगशाला, इलेक्ट्रॉनिक, अस्पताल, भोजन, चिकित्सा उपकरण, आदि।

क्लीन रूम फैक्ट्री

• क्लीन रूम उत्पाद निर्माता और आपूर्तिकर्ता;

• बहुत सारे पेटेंट और CE और CQC प्रमाणपत्र प्राप्त किए;

• 8 मुख्य उत्पाद जैसे क्लीन रूम पैनल, क्लीन रूम डोर, हेपा फिल्टर, एफएफयू, पास बॉक्स, एयर शॉवर, क्लीन बेंच, वेटिंग बूथ, आदि।

उत्पादन केंद्र

स्वच्छ कक्ष निर्माता
क्लीन रूम फैन
हेपा एफएफयू
HEPA फ़िल्टर निर्माता
क्लीन रूम फैक्ट्री
FFU प्रशंसक फ़िल्टर यूनिट
8
4
2

उत्पाद प्रदर्शन

रॉक वूल पैनल
साफ -सुथरा दरवाजा
प्रशंसक फ़िल्टर एकक
पास
लामिनार प्रवाह कैबिनेट
धूल संग्रहित करने वाला
हेपा फ़िल्टर
हेपा बॉक्स
तौलने वाला बूथ

उपवास

Q:आपकी क्लीन रूम प्रोजेक्ट में कितना समय लगेगा?

A:यह आमतौर पर प्रारंभिक डिजाइन से सफल संचालन, आदि तक का आधा वर्ष होता है, यह परियोजना क्षेत्र, कार्य गुंजाइश, आदि पर भी निर्भर करता है।

Q:आपके क्लीन रूम डिज़ाइन ड्रॉइंग में क्या शामिल है?

A:हम आमतौर पर अपने डिजाइन चित्र को 4 भाग में विभाजित करते हैं जैसे कि संरचना भाग, एचवीएसी भाग, विद्युत भाग और नियंत्रण भाग।

Q:क्या आप क्लीन रूम निर्माण करने के लिए चीनी मजदूरों को विदेशी साइट पर व्यवस्थित कर सकते हैं?

ए:हां, हम इसे व्यवस्थित करेंगे और हम वीजा आवेदन पास करने की पूरी कोशिश करेंगे।

Q: आपकी स्वच्छ कमरे की सामग्री और उपकरण कब तक तैयार हो सकते हैं?

A:यह आमतौर पर 1 महीने का होता है और यह 45 दिन का होता है यदि AHU इस स्वच्छ रूम प्रोजेक्ट में खरीदा जाता है।


  • पहले का:
  • अगला: