जीएमपी आईएसओ क्लास 100000 मेडिकल डिवाइस क्लीन रूम

संक्षिप्त वर्णन:

चिकित्सा उपकरण क्लीन रूम का उपयोग मुख्य रूप से सिरिंज, इन्फ्यूजन बैग, चिकित्सा डिस्पोजेबल सामान आदि में किया जाता है। रोगाणु रहित क्लीन रूम चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने का आधार है। मुख्य बात यह है कि प्रदूषण से बचने के लिए उत्पादन प्रक्रिया को नियंत्रित किया जाए और नियमों और मानकों के अनुसार निर्माण किया जाए। क्लीन रूम का निर्माण पर्यावरणीय मापदंडों के अनुसार किया जाना चाहिए और नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि क्लीन रूम डिजाइन और उपयोग की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

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उत्पाद विवरण

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उत्पाद वर्णन

चिकित्सा उपकरण क्लीन रूम का तेजी से विकास हुआ है और यह उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार लाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा रहा है। उत्पाद की गुणवत्ता अंतिम रूप से निर्धारित नहीं होती, बल्कि सख्त प्रक्रिया नियंत्रण के माध्यम से निर्मित होती है। पर्यावरणीय नियंत्रण उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण की एक महत्वपूर्ण कड़ी है। क्लीन रूम की निगरानी में बेहतर कार्य करना उत्पाद की गुणवत्ता के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है। वर्तमान में, चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के बीच क्लीन रूम की निगरानी करना उतना प्रचलित नहीं है और कंपनियों में इसके महत्व के प्रति जागरूकता की कमी है। वर्तमान मानकों को सही ढंग से समझना और लागू करना, क्लीन रूम का अधिक वैज्ञानिक और तर्कसंगत मूल्यांकन करना और क्लीन रूम के संचालन और रखरखाव के लिए उचित परीक्षण संकेतक प्रस्तावित करना, उद्यमों और निगरानी एवं पर्यवेक्षण में लगे लोगों के लिए आम चिंता का विषय है।

तकनीकी डाटा शीट

आईएसओ वर्ग	अधिकतम कण/m3		अधिकतम सूक्ष्मजीव/m3
	≥0.5 µm	≥5.0 µm	प्रति डिश तैरते बैक्टीरिया की संख्या (सीएफयू)	बैक्टीरिया जमा करना (सीएफयू/डिश)
कक्षा 100	3500	0	1	5
कक्षा 10000	350000	2000	3	100
कक्षा 100000	3500000	20000	10	500